Pakkausseloste

HIPPOZOL VET enterorakeet 400 mg

ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI

Hippozol vet 400 mg enterorakeet hevoselle

VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET

Yksi 5 g:n annospussi sisältää 400 mg omepratsolia. Enterorakeet.

Valkoisia ja vaaleanruskeita pyöreitä rakeita.

KÄYTTÖAIHEET

Hevosen mahahaavan hoitoon.

VASTA-AIHEET

Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.

HAITTAVAIKUTUKSET

Ei tunneta.

Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.

KOHDE-ELÄINLAJI

Hevonen.

ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN

Suun kautta.

Mahahaavojen hoito:

Yksi 2 mg annos omepratsolia yhtä elopainokiloa kohden vuorokaudessa 28 peräkkäisen vuorokauden ajan.

Yksi annospussi sisältää riittävästi omepratsolia 200 elopainokilon hoitamiseen. Annospusseja ei pidä jakaa pienempiin eriin. Laske siis tarvittava annos (2 mg/kg/vrk) ja pyöristä se lähimpään 200 kg:n porrastukseen. Sekoita oikea määrä kokonaisia annospussillisia pieneen määrään hevosen rehua.

Valmistetta saa lisätä vain kuivarehuun, eikä sitä saa kostuttaa.

Elopaino (kg)

125–200

201–400

401–600

601–800

Annospussien

lukumäärä

1

2

3

4

On suositeltavaa yhdistää lääkehoitoon sitä tukevia muutoksia hoidossa ja koulutuksessa.

ANNOSTUSOHJEET

VAROAIKA

Teurastus: 2 vrk

Ei saa käyttää eläimille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.

SÄILYTYSOLOSUHTEET

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu annospussissa ja ulkopakkauksessa merkinnän EXP jälkeen. Erääntymispäivällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.

ERITYISVAROITUKSET

Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:

Koska valmisteen turvallisuutta ei ole tutkittu 8 kuukautta nuoremmilla varsoilla, joiden elopaino on alle 125 kg, valmistetta ei suositella käytettäväksi tähän ryhmään kuuluvien eläinten hoitoon.

Stressi (mukaan lukien aktiivinen harjoittelu ja kilpailu), ruokinta, elinolot ja hoito voivat vaikuttaa mahahaavan syntymiseen hevosilla. Hevosten hyvinvoinnista vastaavien henkilöiden olisi vähennettävä mahahaavan syntymiseen vaikuttavia tekijöitä muuttamalla hoitokäytäntöjä niin, että vähintään jokin seuraavista asioista toteutuu: stressi vähenee, aika ilman syömisen mahdollisuutta vähenee, karkearehun määrä kasvaa ja hevonen pääsee laiduntamaan.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava:

Valmiste voi vahingossa nieltynä aiheuttaa erityisesti lapsille maha-suolikanavaan haittavaikutuksia tai yliherkkyysreaktioita (allergisia reaktioita).

Älä syö tai juo mitään lääkevalmisteen käytön yhteydessä.

Pese kädet ja iho kohdista, jotka ovat joutuneet kosketuksiin lääkevalmisteen kanssa.

Kaikki osittain käytetyt lääkevalmisteannospussit on säilytettävä alkuperäisessä pahvipakkauksessa poissa lasten ulottuvilta.

Jos valmistetta niellään vahingossa, erityisesti lasten kohdalla, on hakeuduttava lääkärin hoitoon, jos

oireet jatkuvat.

Tiineys ja Imetys:

Laboratoriotutkimuksissa rotilla ja kaneilla ei ole löydetty näyttöä omepratsolin teratogeenisista vaikutuksista.

Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja imetyksen aikana ei ole selvitetty hevosella. Voidaan käyttää ainoastaan hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella.

Yhteisvaikutuksen muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

Omepratsoli voi hidastaa varfariinin poistumista elimistöstä. Yhteisvaikutusta maksan entsyymien vaikutuksesta poistuvien lääkeaineiden kanssa ei voida sulkea pois.

Omepratsoli saattaa muuttaa bentsodiatsepiinin metaboliaa ja pitkittää sen vaikutusta keskushermostoon.

Klaritromysiini voi lisätä omepratsolipitoisuutta. Omepratsoli voi heikentää syklosporiinien metaboliaa.

Omepratsoli voi heikentää niiden lääkeaineiden imeytymistä, jotka imeytyvät parhaiten, kun

mahalaukun pH on alhainen (ketokonatsoli, itrakonatsoli, rauta, ampisilliinin esterit). Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):

Kun omepratsolia annettiin aikuisille hevosille ja yli 2 kuukautta vanhoille varsoille ja annostus oli enintään 20 mg/kg/vrk 91 päivän ajan, hoidolla ei havaittu olevan mitään haitallisia vaikutuksia.

Kun omepratsolia annettiin jalostuskäytössä oleville oreille annostuksella 12 mg/kg/vrk 71 päivän ajan, hoidolla ei havaittu olevan mitään haitallisia vaikutuksia (erityisesti mitään haittavaikutuksia siemennesteen laatuun ja lisääntymiskäyttäytymiseen ei havaittu).

Kun omepratsolia annettiin aikuisille hevosille annostuksella 40 mg/kg/vrk 21 päivän ajan, hoidolla ei havaittu olevan mitään haitallisia vaikutuksia.

Yhteensopimattomuudet:

Ei sovellettavissa

ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI

Lääkkeitä ei saa heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista. Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.

PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY

02.10.2019

MUUT TIEDOT

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.

Annospussien, jotka sisältävät 5 g rakeita, pakkauskoot ovat:

  • Pahvirasia, jossa on 14 annospussia.
  • Pahvirasia, jossa on 28 annospussia.
  • Pahvirasia, jossa on 56 annospussia.
  • Pahvirasia, jossa on 84 annospussia.
  • Pahvirasia, jossa on 100 annospussia.
  • Pahvirasia, jossa on 112 annospussia.
  • Pahvirasia, jossa on 200 annospussia.

MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13

31303 Burgdorf Saksa