EQUIBACTIN VET oraalipasta 333/67 mg/g
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Equibactin vet. 333 mg/g + 67 mg/g oraalipasta hevoselle
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi gramma sisältää:
Vaikuttavat aineet:
Trimetopriimi 66,7 mg
Sulfadiatsiini 333,3 mg
Apuaineet:
Kloorikresoli 2,0 mg
Valkoinen tai lähes valkoinen pasta.
KÄYTTÖAIHEET
Hevosten infektioiden hoitoon, kun tulehduksen aiheuttava bakteeri on herkkä trimetopriimin ja sulfadiatsiinin yhdistelmälle, erityisesti:
Hengitysteiden tulehdukset, kun aiheuttajana on Streptococcus spp. ja Staphylococcus aureus;
Mahasuolikanavan tulehdukset, kun aiheuttajana on E.coli;
Virtsa- ja sukupuolielinten infektiot, kun aiheuttajana on beetahemolyyttinen streptokokki;
Haavojen tulehdukset ja paiseet, kun aiheuttajana on Streptococcus spp. ja Staphylococcus aureus.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä sulfonamideille.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on vakava maksan tai munuaisten vajaatoiminta tai verenkuvan muutoksia.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy resistenssiä sulfonamideille.
Ei saa käyttää absessien hoitoon ilman asianmukaista dreneerausta.
HAITTAVAIKUTUKSET
Hevonen:
Hyvin harvinainen (< 1 eläin 10 000 hoidetusta eläimestä, yksittäiset ilmoitukset mukaan luettuina): | Ruokahalun väheneminen, ruokahalun menettäminen
Löysät ulosteet, ripuli |
| Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin) | Verivirtsaisuus, virtsakiteet
Munuaistiehyeiden häiriö1 |
1 Tiehyeiden tukos.
Jos tällaisia oireita ilmenee, lopeta hoito välittömästi ja aloita asianmukainen oireenmukainen hoito.
Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle tai sen paikalliselle edustajalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta:
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
www-sivusto: https://www.fimea.fi/elainlaakkeet/
KOHDE-ELÄINLAJI
Hevonen.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Suun kautta.
5 mg trimetopriimia ja 25 mg sulfadiatsiinia painokiloa kohti päivässä enintään viiden päivän ajan.
Yksi ruisku on tarkoitettu 600:aa painokiloa kohti ja ruisku on jaettu 12:een merkkiin. Yhden merkin määrä riittää hoitamaan 50 painokiloa. Pienin elopaino jota voidaan hoitaa, on 50 kg.
ANNOSTUSOHJEET
Oikean annostuksen varmistamiseksi eläimen paino on määritettävä mahdollisimman tarkasti. Haluttu annos saadaan säätämällä männässä olevaa rengasta hevosen painokilojen mukaan.
Pasta annetaan suuhun asettamalla ruiskun kärki hammaslomaan ja ruiskuttamalla tarvittava määrä pastaa kielen takaosalle. Eläimen suussa ei saa olla ruokaa. Nosta hevosen päätä muutamaksi sekunniksi heti annon jälkeen, jotta annos tulee nielaistuksi.
VAROAIKA
Teurastus: 14 vrk.
Ei saa käyttää eläimille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.
SÄILYTYSOLOSUHTEET
Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Älä säilytä kylmässä. Ei saa jäätyä.
Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä merkinnän Exp. jälkeen. Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.
Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 8 viikkoa.
ERITYISVAROITUKSET
Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla:
Eläinlääkkeellä toteutettavan hoidon aikana eläimellä tulee olla juomavettä vapaasti saatavilla.
Samaa ruiskua ei saa käyttää useammalle kuin yhdelle eläimelle.
Valmisteen käytön tulisi perustua herkkyysmääritykseen sekä antibioottien käyttöä koskeviin virallisiin ja paikallisiin määräyksiin.
Valmisteyhteenvedon ohjeiden vastainen eläinlääkkeen käyttö voi lisätä sulfadiatsiinille ja trimetopriimille resistenttien bakteerien esiintymistä ja heikentää sulfonamideilla ja/tai trimetopriimilla tehdyn hoidon tehoa ristiresistenssin kautta.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava:
Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä sulfonamideille, tulee välttää kosketusta eläinlääkkeen kanssa.
Siinä tapauksessa että lääkkeelle altistumisen jälkeen ilmenee yliherkkyysreaktion tyyppisiä reaktioita (esim. ihottuma), käänny lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Siinä tapauksessa että esiintyy vakavia reaktiota (kasvojen, huulien tai silmien turpoamista), on viipymättä haettava lääkinnällistä apua. Ota pakkausseloste mukaan.
Tiineys:
Eläinlääkkeen turvallisuutta tiineyden aikana ei ole selvitetty.
Voidaan käyttää ainoastaan hoitavan eläinlääkärin hyöty-riskiarvion perusteella.
Laboratoriotutkimuksissa rotilla ja hiirillä on löydetty näyttöä epämuodostumia aiheuttavista vaikutuksista.
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:
Tiedetään että potentoidut sulfonamidit käytettynä samanaikaisesti detomidiinin kanssa voivataiheuttaa hevoselle kuolemaan johtavia rytmihäiriöitä.
Yliannostus:
Tietoja ei ole saatavilla.
Merkittävät yhteensopimattomuudet:
Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkettä ei saa sekoittaa muiden eläinlääkkeiden kanssa.
ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI
Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.
Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.
PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY
27.10.2025
Tätä eläinlääkettä koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla unionin valmistetietokannassa (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
MUUT TIEDOT
Kun ruisku avataan ensimmäisen kerran, ruiskuun jäljelle jääneen valmisteen viimeinen käyttöpäivämäärä lasketaan pakkausselosteessa ilmoitetun avatun pakkauksen kestoajan perusteella ja merkitään pahvikotelossa sille tarkoitettuun kohtaan.
Farmakodynamiikka
Vaikuttavat aineet estävät bakteerin foolihapposynteesin kahta peräkkäistä vaihetta. Bakteereita tappava vaikutus perustuu siihen, että DNA-synteesissä tarvittavien puriinien synteesi estyy. Yhdistelmällä on laaja vaikutus monia gram-positiivisia ja gram-negatiivisia bakteereita, kuten stafylokokkia, streptokokkia ja E.colia vastaan.
MIC-herkkyysrajat mg/l herkille bakteereille (EUCAST v.3.1, Helmikuu 2013)
| Bakteeri | S (herkkä) | R (resistentti) |
| Streptococcus spp. | 1 | 2 |
| Staphylococcus spp. | 2 | 4 |
| Enterobacteriaceae (E. coli) | 2 | 4 |
(Herkkyysrajat ovat ilmoitettu trimetopriimin konsentraationa käytettynä yhdessä sulfametoksasolin kanssa)
Farmakokinetiikka
Kun hevosille oli annettu suun kautta kerta-annoksena 5 mg trimetopriimiä ja 25 mg sulfadiatsiinia painokiloa kohden, saatiin seuraavat parametrit (keskiarvo ± sd).
| Cmax (µg/ml) | Tmax (tunti) | T1/2 el (tunti) | |
| trimetopriimi | 2.35 ± 0.59 | 0.91 ± 0.32 | 2.74 ± 0.91 |
| sulfadiatsiini | 14.79 ± 3.47 | 1.90 ± 0.76 | 7.4 ± 1.8 |
Ruualla näytti olevan vaikutusta lääkkeen imeytymiseen, sekä trimetopriimi että sulfadiatsiini imeytyivät nopeammin paastonneilla hevosilla.
Molempien vaikuttavien aineiden erittyminen tapahtuu pääasiassa munuaisten kautta. Trimetopriimin ja sulfadiatsiinin pitoisuudet virtsassa ovat moninkertaiset veren pitoisuuksiin verrattuna. Trimetopriimi ja sulfadiatsiini eivät vaikuta toistensa erittymiseen.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Le Vet B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Alankomaat
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Alankomaat
Paikalliset edustajat ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:
Dechra Veterinary Products Oy
Linnoitustie 4
02600 ESPOO
Suomi
Puh.: +358 (0)22510500
Lisätietoja tästä eläinlääkkeestä saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.