Equibactin vet (333 mg/g + 67 mg/g) oraalipasta hevoselle

1 gramma sisältää:

Vaikuttavat aineet:

trimetopriimi 66,7 mg

sulfadiatsiini 333,3 mg

Apuaine:

kloorikresoli 2,0 mg.

Kuvaus:

Valkoinen tai lähes valkoinen suspensio.

Hevosten infektioiden hoitoon, kun tulehduksen aiheuttava bakteeri on herkkä trimetopriimin ja sulfadiatsiinin yhdistelmälle, erityisesti:

• Hengitysteiden tulehdukset, kun aiheuttajana on Streptococcus spp. ja Staphylococcus aureus;
• Mahasuolikanavan tulehdukset, kun aiheuttajana on E.coli;
• Virtsa- ja sukupuolielinten infektiot, kun aiheuttajana on beetahemolyyttinen streptokokki;
• Haavojen tulehdukset ja paiseet, kun aiheuttajana on Streptococcus spp. ja Staphylococcus aureus.

Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy resistenssiä sulfonamideille.

Ei saa antaa hevosille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä sulfonamideille tai joilla on vakava maksan tai munuaisten vajaatoiminta tai verenkuvan muutoksia.

Märkiviä tulehduksia hoidettaessa valmistetta ei saa käyttää ilman että varmistetaan märkäeritteen pääsy pois tulehdusalueelta.

Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy resistenssiä sulfonamideille.

Ruokahalun vähenemistä tai menettämistä voi esiintyä valmisteella hoidetuilla eläimillä.

Verivirtsaisuutta, virtsakiteitä ja munuaistubulusten tukoksia on havaittu.

Löysiä ulosteita tai ripulia voi esiintyä hoidon aikana. Jos tällaista ilmenee, lopeta hoito välittömästi ja aloita eläinlääkärin ohjeistamana oireenmukainen hoito.

Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.

Hevonen.

Suun kautta.

5 mg trimetopriimia ja 25 mg sulfadiatsiinia painokiloa kohti päivässä enintään viiden päivän ajan.

Annos voidaan antaa kerran päivässä, tai annos voidaan jakaa kahteen osaan ja antaa 12 tunnin välein.

Yksi ruisku on tarkoitettu 600:aa painokiloa kohti ja ruisku on jaettu 12:een merkkiin. Yhden merkin määrä riittää hoitamaan 50 painokiloa. Pienin elopaino jota voidaan hoitaa, on 50 kg.

Oikean annoksen varmistamiseksi määritä eläimen paino mahdollisimman tarkasti ennen lääkkeen antoa. Haluttu annos saadaan säätämällä männässä olevaa rengasta hevosen painokilojen mukaan.

Pasta annetaan suuhun asettamalla ruiskun kärki hammaslomaan ja ruiskuttamalla tarvittava määrä pastaa kielen takaosalle. Eläimen suussa ei saa olla ruokaa. Nosta hevosen päätä muutamaksi sekunniksi heti annon jälkeen, jotta annos tulee nielaistuksi.

Teurastus 14 vuorokautta.

Ei saa käyttää tammoille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Älä säilytä kylmässä. Ei saa jäätyä.

Ei saa käyttää etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.

Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 8 viikkoa.

Eläimiä koskevat erityiset varotoimet

Hoidon aikana eläimellä tulee olla juomavettä vapaasti saatavilla.

Samaa ruiskua ei saa käyttää useammalle kuin yhdelle eläimelle.

Valmisteen käytön tulisi perustua herkkyysmääritykseen sekä antibioottien käyttöä koskeviin virallisiin ja paikallisiin määräyksiin.

Valmisteyhteenvedon ohjeiden vastainen käyttö voi lisätä sulfadiatsiinille ja trimetopriimille resistenttien bakteerien esiintymistä ja heikentää sulfonamideilla ja/tai trimetopriimilla tehdyn hoidon tehoa ristiresistenssin kautta.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava

Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä sulfonamideille, ei tule käsitellä tätä valmistetta.

Siinä tapauksessa että lääkkeelle altistumisen jälkeen ilmenee yliherkkyysreaktio (esim. ihottuma), on käännyttävä lääkärin puoleen ja näytettävä hänelle tämä varoitus. Siinä tapauksessa että esiintyy vakavia reaktiota (kasvojen, huulien tai silmien turpoamista), on viipymättä haettava lääkinnällistä apua.

Käyttö tiineyden ja imetyksen aikana

Rotilla ja hiirillä tehdyissä laboratoriotutkimuksissa on löydetty näyttöä sikiötä vaurioittavista vaikutuksista. Valmisteen turvallisuutta tiineyden aikana ei ole selvitetty. Voidaan käyttää ainoastaan hoidosta vastaavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta‑arvion perusteella.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset

Tiedetään että potentoidut sulfonamidit käytettynä samanaikaisesti detomidiinin kanssa voivataiheuttaa hevoselle kuolemaan johtavia rytmihäiriöitä.

Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa)

Tietoja ei ole saatavilla.

Yhteensopimattomuudet

Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, tätä eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.

Lääkkeitä ei saa heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.

Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.

06.02.2019

Avatun valmisteen viimeinen käyttöpäivä tulee merkitä pahvipakkauksessa sille tarkoitettuun tilaan, kun valmiste avataan ensimmäisen kerran. Säilyvyystiedot löytyvät tästä pakkausselosteesta.

Farmakodynamiikka

Vaikuttavat aineet estävät bakteerin foolihapposynteesin kahta peräkkäistä vaihetta. Bakteereita tappava vaikutus perustuu siihen, että DNA-synteesissä tarvittavien puriinien synteesi estyy. Yhdistelmällä on laaja vaikutus monia gram-positiivisia ja gram-negatiivisia bakteereita, kuten stafylokokkia, streptokokkia ja E.colia vastaan.

MIC-herkkyysrajat mg/l herkille bakteereille (EUCAST v.3.1, Helmikuu 2013)

(herkkyysrajat ovat ilmoitettu trimetopriimin konsentraationa käytettynä yhdessä sulfametoksasolin kanssa)

Farmakokinetiikka

Kun hevosille oli annettu suun kautta kerta-annoksena 5 mg trimetopriimiä ja 25 mg sulfadiatsiinia painokiloa kohden, saatiin seuraavat parametrit (keskiarvo ± sd).

Ruualla näytti olevan vaikutusta lääkkeen imeytymiseen, sekä trimetopriimi että sulfadiatsiini imeytyivät nopeammin paastonneilla hevosilla.

Molempien vaikuttavien aineiden erittyminen tapahtuu pääasiassa munuaisten kautta. Trimetopriimin ja sulfadiatsiinin pitoisuudet virtsassa ovat moninkertaiset veren pitoisuuksiin verrattuna. Trimetopriimi ja sulfadiatsiini eivät vaikuta toistensa erittymiseen.

Sisäpakkaus

1 tai 5 esitäytettyä moniannosruiskua (LD), jossa säädettävissä oleva kierrerengas ja polyeteenikorkki (LD), pakattuna pahvikoteloon. Ruisku sisältää 45 g pastaa.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.

Myyntiluvan haltija:

Le Vet B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Alankomaat

Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:

Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Alankomaat