Zolmitriptan STADA 2,5 mg tabletti

tsolmitriptaani

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.

1. Mitä Zolmitriptan Stada on ja mihin sitä käytetään

2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Zolmitriptan Stada -valmistetta

3. Miten Zolmitriptan Stada -valmistetta käytetään

4. Mahdolliset haittavaikutukset

5. Zolmitriptan Stada -valmisteen säilyttäminen

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Zolmitriptan Stada sisältää tsolmitriptaania, joka kuuluu triptaanien lääkeaineryhmään.

Zolmitriptan Stada -valmistetta käytetään migreenipäänsäryn hoitoon.

• Migreenioireet voivat aiheutua pään verisuonten laajenemisesta. Zolmitriptan Stada -valmisteen arvellaan vähentävän näiden verisuonten laajenemista. Tämä vuorostaan helpottaa päänsärkyä ja muita migreenioireita, kuten pahoinvointia ja oksentamista sekä arkuutta valolle ja äänille.
• Zolmitriptan Stada vaikuttaa ainoastaan kun migreenikohtaus on alkanut - se ei estä kohtausta.

Tsolmitriptaania, jota Zolmitriptan Stada sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.

Älä käytä Zolmitriptan Stada -valmistetta, jos:

• olet allerginen tsolmitriptaanille, mentolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa)
• sinulla on korkea verenpaine
• sinulla on ollut sydänsairauksia, mukaan lukien sydäninfarkti, angina pectoris (rasitukseen liittyvää rintakipua), Prinzmetalin angina (levossakin esiintyvää rintakipua) tai sydämeen liittyviä oireita, kuten hengenahdistusta tai puristavaa tunnetta rinnassa
• sinulla on ollut aivohalvaus tai aivohalvauksen kaltaisia lyhytkestoisia oireita (ohimenevä aivoverenkiertohäiriö, TIA)
• sinulla on vakavia munuaisongelmia
• käytät samanaikaisesti joitain muita migreenilääkkeitä (esim. ergotamiinia tai sen johdoksia, kuten dihydroergotamiinia ja metysergidia) tai muita triptaanilääkkeitä. Ks. kohta ”Muut lääkevalmisteet ja Zolmitriptan Stada” saadaksesi lisätietoa.

Jos et ole varma, koskeeko jokin yllä mainituista sinua, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

Varoitukset ja varotoimet

Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Zolmitriptan Stada -valmistetta, jos:

• sinulla on iskeemisen sydänsairauden (sydämen sepelvaltimoiden huono verenvirtaus) riski. Riskisi on suurempi, jos tupakoit tai jos sinulla on kohonnut verenpaine, veren suuri kolesterolipitoisuus, diabetes tai jos jollakin sukulaisellasi on iskeeminen sydänsairaus
• sinulla on Wolff-Parkinson-Whiten oireyhtymä (tietyntyyppinen epänormaali sydänrytmi)
• sinulla on joskus ollut maksaongelmia
• sinulla on päänsärkyjä, jotka eivät ole samanlaisia kuin tavalliset migreenikohtauksesi
• käytät masennuksen hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä (ks. kohta ”Muut lääkevalmisteet ja Zolmitriptan Stada”).

Jos joudut sairaalaan, kerro hoitohenkilökunnalle, että käytät Zolmitriptan Stada -tabletteja.

Zolmitriptan Stada -valmistetta ei suositella alle 18-vuotiaille eikä yli 65-vuotiaille.

Zolmitriptan Stada -valmisteen, kuten muidenkin migreenilääkkeiden liikakäyttö voi aiheuttaa päivittäistä päänsärkyä tai migreenipäänsäryn pahenemista. Ota yhteyttä lääkäriin, jos arvelet näin käyneen. Zolmitriptan Stada -tablettien käyttö voidaan joutua lopettamaan, jotta lisääntyneet päänsäryt saataisiin loppumaan.

Muut lääkevalmisteet ja Zolmitriptan Stada

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.

Kerro lääkärille erityisesti seuraavien lääkkeiden käytöstä:

Migreenilääkkeet:

• Jos otat muita triptaaneja, odota 24 tuntia ennen Zolmitriptan Stada -valmisteen ottamista.
• Odota 24 tuntia Zolmitriptan Stada -valmisteen ottamisen jälkeen ennen muiden triptaanien ottamista.
• Jos otat ergotamiinia tai ergotamiinijohdoksia sisältäviä lääkkeitä (kuten dihydroergotamiinia tai metysergidiä), odota 24 tuntia näiden lääkkeiden oton jälkeen ennen kuin otat Zolmitriptan Stada -valmistetta.
• Odota 6 tuntia Zolmitriptan Stada -valmisteen oton jälkeen ennen kuin otat ergotamiinia tai sen johdoksia sisältäviä lääkkeitä.

Masennuslääkkeet:

• Moklobemidi tai fluvoksamiini
• SSRI-lääkkeet (selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät)
• SNRI-lääkkeet (serotoniinin-noradrenaliinin takaisinoton estäjät), kuten venlafaksiini, duloksetiini

Muut lääkkeet:

• Simetidiini (ruuansulatushäiriöihin ja mahahaavaan)
• Kinoloniantibiootti (esim. siprofloksasiini)

Jos käytät mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältäviä rohdosvalmisteita, Zolmitriptan Stada -valmisteen haittavaikutukset voivat olla todennäköisempiä.

Zolmitriptan Stada ruuan ja juoman kanssa

Voit ottaa Zolmitriptan Stada -tabletit ruuan kanssa tai ilman ruokaa. Ruokailu ei vaikuta lääkkeen tehoon.

Raskaus ja imetys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

• Zolmitriptan Stada -valmisteen käytön haitallisuudesta raskauden aikana ei tiedetä. Kerro lääkärillesi ennen Zolmitriptan Stada -valmisteen käyttämistä, jos olet raskaana tai yrität tulla raskaaksi.
• Älä imetä 24 tunnin aikana Zolmitriptan Stada -valmisteen käytön jälkeen.

Ajaminen ja koneiden käyttö

• Migreenikohtauksen aikana reaktiokykysi voi hidastua. Pidä tämä mielessä, kun ajat autoa tai käytät työkaluja tai koneita.
• Zolmitriptan Stada ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn tai työkalujen/koneiden käyttökykyyn. On kuitenkin hyvä odottaa ja seurata miten Zolmitriptan Stada vaikuttaa, ennen kuin ryhdyt näihin suorituksiin.

Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.

Zolmitriptan Stada sisältää natriumia

Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.

Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

Ota Zolmitriptan Stada heti migreenikohtauksen alkaessa. Voit ottaa tabletin myös kerran kohtauksen aikana.

• Tavallinen annos on yksi tabletti.
• Niele tabletti kokonaisena veden kera.
• Voit ottaa toisen tabletin, jos migreenipäänsärky jatkuu vielä kahden tunnin kuluttua lääkkeen ottamisesta tai jos se alkaa uudelleen 24 tunnin kuluessa.

Jos tabletit eivät lievitä migreenipäänsärkyä tarpeeksi tehokkaasti, kerro asiasta lääkärillesi. Lääkäri voi suurentaa annoksen 5 mg:aan tai muuttaa hoitoasi.

Lääkärin määräämää annosta ei saa ylittää.

• Vuorokaudessa saa ottaa korkeintaan kaksi tablettia. Suurin vuorokausiannos on 5 mg.

Jos otat enemmän Zolmitriptan Stada -valmistetta kuin sinun pitäisi

Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Ota Zolmitriptan Stada -lääkepakkaus mukaasi.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Jotkin alla luetelluista oireista voivat myös liittyä itse migreenikohtaukseen.

Yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä kymmenestä):

• Tuntoaistin poikkeavuudet, kuten sormien ja varpaiden kihelmöinti tai ihon kosketusherkkyys
• Uneliaisuus, huimaus tai lämmöntunne
• Päänsärky
• Epäsäännöllinen sydämen syke
• Pahoinvointi, oksentelu
• Vatsakipu
• Suun kuivuminen
• Lihasheikkous tai -kipu
• Voimattomuus
• Painon, kiristyksen, kivun tai puristuksen tunne kurkussa, kaulassa, käsissä ja jaloissa tai rintakehässä
• Nielemisvaikeudet

Melko harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä sadasta):

• Hyvin nopea sydämen syke
• Lievä verenpaineen nousu
• Virtsamäärän lisääntyminen tai tihentynyt virtsaamistarve

Harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä tuhannesta):

• Allergiset/yliherkkyysreaktiot, mm. nokkosihottuma ja kasvojen, huulten, suun, kielen ja kurkun turpoaminen. Jos epäilet, että Zolmitriptan Stada on aiheuttanut allergisen reaktion, lopeta heti sen käyttäminen ja ota välittömästi yhteys lääkäriisi.

Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä kymmenestätuhannesta):

• Angina pectoris (usein rasituksessa ilmaantuva rintakipu), sydänkohtaus tai sydänverisuonispasmi (verisuonen supistuminen). Jos tunnet Zolmitriptan Stada -valmisteen ottamisen jälkeen rintakipua tai hengenahdistusta, ota yhteys lääkäriisi ja lopeta Zolmitriptan Stada -valmisteen käyttäminen.
• Suoliston verisuonispasmi, joka voi vaurioittaa suolistoa. Sinulla voi olla vatsakipua tai veriripulia. Jos havaitset em. oireita, ota yhteys lääkäriisi ja lopeta Zolmitriptan Stada -valmisteen käyttäminen.
• Äkillinen virtsaamistarve (virtsaamispakko).

Haittavaikutuksista ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www‐sivusto: www.fimea.fi

Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea

Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

PL 55

00034 FIMEA

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä kosteudelle.

Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

Mitä Zolmitriptan Stada sisältää

• Vaikuttava aine on tsolmitriptaani.
  Yksi Zolmitriptan Stada tabletti sisältää 2,5 mg tsolmitriptaania.
• Muut aineet ovat:
  • mannitoli (Ph. Eur.)
  • maltodekstriini
  • mikrokiteinen selluloosa
  • krospovidoni (tyyppi A)
  • natriumvetykarbonaatti
  • sitruunahappo
  • kolloidinen vedetön piidioksidi
  • sakariininatrium
  • magnesiumstearaatti
  • mentoli-aromi (maltodekstriini, luontainen mentoli, muunneltu maissitärkkelys).

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Zolmitriptan Stada tabletti on valkoinen, pyöreä, litteä ja viistoreunainen tabletti.

Zolmitriptan Stada tabletit on pakattu alumiini/alumiini-läpipainopakkauksiin, joissa on 1, 3, 6 tai 18 tablettia tai 1x1, 3x1, 6x1 ja 18x1 tablettia perforoiduissa yksittäispakatuissa läpipainopakkauksissa.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija ja valmistaja

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel, Saksa

Muut valmistajat

STADA M&D SRL  

Str. Trascăului, nr 10,  

RO-401135, Turda  

Romania

Myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja

STADA Nordic ApS, Suomen sivuliike

PL 1310

00101 Helsinki

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 15.1.2025