Nomigrin 85 mg/500 mg kalvopäällysteiset tabletit

sumatriptaani ja naprokseeninatrium

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.

1. Mitä Nomigrin on ja mihin sitä käytetään

2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Nomigrin-valmistetta

3. Miten Nomigrin-valmistetta otetaan

4. Mahdolliset haittavaikutukset

5. Nomigrin-valmisteen säilyttäminen

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Nomigrin sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, sumatriptaania ja naprokseeninatriumia. Sumatriptaani kuuluu triptaanien lääkeryhmään (tunnetaan myös 5-HT₁-serotoniinireseptoriagonistina) ja naprokseeninatrium kuuluu tulehduskipulääkkeisiin (NSAID-lääkkeet).

Nomigrin-valmistetta käytetään migreenikohtausten päänsärkyvaiheen hoitoon aikuisille, joille hoito yhtä vaikuttavaa ainetta sisältävällä valmisteella on ollut riittämätöntä. Nomigrin-valmistetta voidaan käyttää sekä ennakko-oireisen (yleensä välähdykset, sahalaitaiset viivat, tähdet tai aallot) että ennakko-oireettoman migreenikohtauksen hoitoon.

Migreenipäänsäryn ajatellaan syntyvän pään verisuonten laajenemisesta. Sumatriptaani supistaa näitä verisuonia lievittäen siten migreenipäänsärkyä, ja naprokseeni vähentää kipua.

Sumatriptaania ja naprokseeninatriumia, joita Nomigrin sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.

Älä ota Nomigrin-valmistetta, jos

• olet allerginen sumatriptaanille tai naprokseenille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa)
• olet allerginen asetyylisalisyylihapolle tai muille tulehduskipulääkkeille, kuten ibuprofeenille, diklofenaakille tai meloksikaamille, tai olet aiemmin saanut niistä allergisen reaktion (kutinaa tai ihottumaa) tai astmaoireita (hengityksen vinkuminen)
• sinulla on tai on ollut sydänvaivoja, kuten vaikea sydämen vajaatoiminta, valtimoiden ahtauma (iskeeminen sydänsairaus), rasitusrintakipuja tai sydänkohtaus
• sinulla on korkea verenpaine. Voit lääkärin niin päättäessä ehkä käyttää Nomigrin-valmistetta, jos verenpaineesi on vain lievästi koholla ja sitä hoidetaan.
• sinulla on ollut aivohalvaus tai ohimenevä aivoverenkiertohäiriö (ns. TIA-kohtaus), koska sinulla voi olla suurentunut aivohalvauksen riski
• sinulla on alaraajojen verenkierto-ongelmia, jotka aiheuttavat kramppityyppistä kipua kävellessä (ääreisverenkiertosairaus)
• sinulla on tai on aiemmin ollut maha- tai pohjukaissuolihaava
• sinulla esiintyy tai on aiemmin esiintynyt maha- tai suolistoverenvuotoa tulehduskipulääkkeiden käytön aikana
• munuaistesi toiminta on heikentynyt vaikea-asteisesti
• sinulla on keskivaikea tai vaikea maksan vajaatoiminta
• käytät muita migreenilääkkeitä, mukaan lukien ergotamiinia tai ergotamiinin kaltaisia lääkkeitä, kuten metysergidimaleaattia tai muita triptaaneja/5HT₁-agonisteja (kuten naratriptaani tai tsolmitriptaani)
• käytät tai olet kahden viikon sisällä käyttänyt MAO:n estäjiksi kutsuttuja lääkkeitä (esimerkiksi moklobemidia masennuksen hoitoon tai selegiliiniä Parkinsonin taudin hoitoon)
• olet raskaana viimeisellä raskauskolmanneksella.

Varoitukset ja varotoimet

Nomigrin-valmistetta saa käyttää vain silloin, kun päänsärky varmuudella on migreeniä. Jos sinulla on tavanomaisesta päänsärystä poikkeavaa päänsärkyä, älä ota Nomigrin-valmistetta keskustelematta ensin lääkärin kanssa.

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Nomigrin-valmistetta, jos sinulla on jokin seuraavista:

• käsien ja jalkojen tai aivojen verenkiertohäiriöitä
• lyhytkestoista rintakipua ja puristavaa tunnetta rinnassa Nomigrin-valmisteen ottamisen jälkeen. Tämä voi olla melko voimakasta ja säteillä kaulaan. Hyvin harvinaisissa tapauksissa tämän syynä voi olla sydämeen kohdistuvat vaikutukset. Ota siksi yhteyttä lääkäriin, jos oireet eivät lievity.
• sinulla on sydänsairauden riskitekijöitä; tupakoit runsaasti tai käytät nikotiinikorvaushoitoa (laastareita tai purukumia), etenkin jos olet
  • vaihdevuodet ohittanut nainen
  • yli 40-vuotias mies.
    Hyvin harvinaisissa tapauksissa Nomigrin-valmisteen ottamisen jälkeen on ilmennyt vakavia sydänsairauksia, vaikka näistä ei olisi aiemmin esiintynyt merkkejä. Ota yhteys lääkäriin neuvojen saamiseksi, jos asia huolestuttaa sinua.
• sepelvaltimotauti
• selittämätön mahakipu tai anemia (matala veren hemoglobiini) tai jos olet huomannut verta ulosteessa tai ulosteesi ovat mustia
• ruoansulatuskanavan sairaus, kuten haavainen paksusuolitulehdus (colitis ulcerosa) tai Crohnin tauti
• astma tai allergioita tai sinulla on joskus ilmennyt kasvojen, huulten, silmien tai kielen turpoamista
• nuha tai aiemmin esiintyneitä nenäpolyyppeja
• veren hyytymishäiriöitä tai verenvuotohäiriöitä
• epilepsia tai muu kouristuskynnystä alentava sairaus
• yliherkkyys tietyille antibiooteille (sulfonamideille)
• sydämen, munuaisten tai maksan vajaatoiminta
• korkea ikä
• autoimmuunisairaus, kuten systeeminen lupus erythematosus (SLE).

Naprokseenin käytön yhteydessä on ilmoitettu vaikeista ihoon kohdistuvista haittavaikutuksista, kuten Stevens-Johnsonin oireyhtymästä, toksisesta epidermaalisesta nekrolyysistä ja yleisoireisesta eosinofiilisestä oireyhtymästä (DRESS). Lopeta Nomigrin-valmisteen käyttö ja hakeudu lääkäriin välittömästi, jos huomaat mitä tahansa kohdassa Mahdolliset haittavaikutukset kuvattuihin vaikeisiin ihoreaktioihin liittyviä oireita.

Lapset ja nuoret

Älä anna tätä lääkettä alle 18-vuotiaille lapsille, koska Nomigrin-valmisteen turvallisuutta ja tehoa tässä ikäryhmässä ei ole osoitettu.

Muut lääkevalmisteet ja Nomigrin

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä. Tämä koskee myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt ja rohdosvalmisteita. Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle erityisesti, jos käytät:

• muita migreenilääkkeitä, jotka sisältävät ergotamiinia tai triptaaneja/5-HT1-reseptoriagonisteja. Näitä lääkkeitä ei saa ottaa samaan aikaan Nomigrin‑valmisteen kanssa (ks. kohta ”Älä ota Nomigrin-valmistetta”). Näiden lääkkeiden ja Nomigrin‑valmisteen käytön välillä on oltava 24 tuntia.
• MAO:n estäjiä (esim. moklobemidia masennuksen hoitoon tai selegiliiniä Parkinsonin taudin hoitoon). Nomigrin‑valmistetta ei saa ottaa ennen kuin MAO:n estäjien käytön lopettamisesta on kulunut kaksi viikkoa.
• SSRI-lääkkeitä (selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä) tai SNRI-lääkkeitä (serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjiä) masennuksen hoitoon. Nomigrin‑valmisteen käyttö näiden lääkkeiden kanssa voi johtaa serotoniinioireyhtymään (jonka oireita voivat olla levottomuus, sekavuus, hikoilu, aistiharhat, lisääntyneet refleksit, lihasnykäykset, tärinä, sydämen sykkeen kohoaminen ja vapina). Kerro lääkärille heti, jos koet näitä oireita.
• asetyylisalisyylihappoa (aspiriini) tai muita tulehduskipulääkkeitä
• veren hyytymistä ja verisuonitukoksia ehkäiseviä lääkkeitä (esim. varfariini, hepariini tai klopidogreeli), koska samanaikainen käyttö suurentaa verenvuotojen vaaraa. Samanaikaista käyttöä on vältettävä.
• metotreksaattia (käytetään reumasairauksien ja syövän hoitoon)
• digoksiinia (sydänvaivojen hoitoon)
• litiumia (kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon). Nomigrin‑valmisteen käyttö yhdessä litiumin kanssa voi johtaa serotoniinioireyhtymään.
• tiettyjä immuunivastetta heikentäviä lääkkeitä (esim. siklosporiini ja takrolimuusi)
• mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältäviä rohdosvalmisteita. Haittavaikutuksia voi esiintyä useammin.

Raskaus, imetys ja hedelmällisyys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

Raskaus

Älä ota Nomigrin-valmistetta raskauden viimeisten 3 kuukauden aikana, sillä se voi vahingoittaa syntymätöntä lastasi tai aiheuttaa ongelmia synnytyksessä. Se voi aiheuttaa munuais- ja sydänongelmia syntymättömälle lapsellesi. Se voi vaikuttaa sinun ja vauvasi verenvuototaipumukseen ja aiheuttaa sen, että synnytys viivästyy tai pitkittyy.

Sinun ei pidä ottaa Nomigrin-valmistetta raskauden ensimmäisten 6 kuukauden aikana, ellei se ole ehdottoman välttämätöntä, ja lääkärin ohjeistamaa. Jos tarvitset hoitoa tänä aikana tai kun yrität tulla raskaaksi, on käytettävä pienintä mahdollista annosta mahdollisimman lyhyen ajan. Jos Nomigrin-valmistetta käytetään usean päivän ajan 20. raskausviikosta alkaen, se voi aiheuttaa syntymättömälle lapsellesi munuaisongelmia, joka voi johtaa vauvaa ympäröivän lapsiveden vähäiseen määrään (oligohydramnion), tai vauvan sydämen verisuonen (valtimotiehyt) kaventuman. Jos tarvitset hoitoa muutamaa päivää pidempään, lääkäri voi suositella lisäseurantaa.

Imetys

Sekä sumatriptaani että naprokseeni erittyvät äidinmaitoon, ja siksi Nomigrin-valmistetta ei pidä käyttää imetyksen aikana.

Älä imetä vauvaasi vähintään 12 tuntiin Nomigrin-valmisteen ottamisen jälkeen. Jos pumppaat rintamaitoa tänä aikana, hävitä maito äläkä anna sitä vauvalle.

Hedelmällisyys

Nomigrin saattaa vaikeuttaa raskaaksi tulemista. Kerro lääkärille, jos suunnittelet lapsen hankkimista tai jos sinulla on vaikeuksia tulla raskaaksi. Nomigrin-valmisteen käyttöä ei suositella, jos suunnittelet lapsen hankkimista.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Nomigrin tai migreenin oireet voivat aiheuttaa uneliaisuutta tai huimausta. Jos tällaista esiintyy, älä aja äläkä käytä koneita.

Lääkkeet voivat heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai suorittaa erityistä tarkkaavaisuutta vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.

Nomigrin sisältää natriumia

Tämä lääkevalmiste sisältää 60 mg natriumia (ruokasuolan toinen ainesosa) per tabletti. Tämä vastaa 3 %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.

Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Älä käytä Nomigrin-valmistetta kohtauksen ehkäisyyn – käytä lääkettä vasta, kun migreenioireet ovat alkaneet.

Aikuiset

Suositeltu annos aikuisille on yksi tabletti mahdollisimman pian migreenin alettua.

Jos päänsärky palaa tai lievittyy vain osittain, voit ottaa toisen annoksen kahden tunnin kuluttua ensimmäisestä annoksesta. Vuorokauden (24 tunnin) aikana ei saa ottaa enempää kuin kaksi annosta Nomigrin-valmistetta.

Jos ensimmäinen annos ei lievitä oireitasi, älä ota toista annosta. Keskustele ensin terveydenhuollon ammattilaisen kanssa.

Potilaat, joilla on maksan tai munuaisten toimintahäiriöitä 

Jos sinulla on lieviä maksa- tai munuaisongelmia ja sinun täytyy ottaa Nomigrin-valmistetta, ota vain yksi tabletti vuorokaudessa (24 tunnin aikana).

Käyttö iäkkäille (yli 65-vuotiaille)

Nomigrin-valmisteen käyttöä ei suositella yli 65-vuotiaille.

Käyttö lapsille ja nuorille

Nomigrin-valmisteen käyttöä ei suositella lapsille eikä nuorille (alle 18-vuotiaille).

Antotapa

Suun kautta. Tabletit niellään kokonaisina veden kanssa. Tabletteja ei saa pureskella eikä murskata, sillä se voi vaikuttaa lääkeaineen optimaaliseen imeytymisnopeuteen. Tabletit voidaan ottaa aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan. Ruualla ei ole merkittävää vaikutusta Nomigrin-valmisteen tehoon.

Jos otat enemmän Nomigrin-valmistetta kuin sinun pitäisi

Ota korkeintaan kaksi annosta Nomigrin-valmistetta vuorokaudessa (24 tunnin aikana).

Yliannostuksen oireet ovat samat kuin kohdassa Mahdolliset haittavaikutukset ”Mahdolliset haittavaikutukset” luetellut oireet. Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Jotkin raportoiduista haittavaikutuksista voivat liittyä migreenikohtaukseen.

Haittavaikutukset, joiden ilmenemistä on tärkeää tarkkailla:

Lopeta Nomigrin-valmisteen ottaminen ja mene heti lääkäriin, jos havaitset jonkin seuraavista haittavaikutuksista. Saatat tarvita kiireellistä lääkärinhoitoa.

Vakavat vatsa- tai suolistovaivat, joiden merkkejä ovat:

Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta):

• suolistoverenvuoto, joka ilmenee oksennuksena, jossa on verta tai kahvipuruja muistuttavia hiukkasia
• verenvuoto peräsuolesta (peräaukosta), mikä ilmenee mustina, tahmeina ulosteina tai veriripulina
• haavaumat tai reiät mahassa tai suolistossa. Tämän merkkejä ovat mahavaivat, mahakipu, kuume, pahoinvointi tai oksentelu.
• haavaisen paksusuolitulehduksen tai Crohnin taudin paheneminen, mikä ilmenee kipuna, ripulina, oksenteluna ja painonlaskuna.

Hyvin harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta):

• haimaongelmat. Oireita ovat voimakas mahakipu, joka säteilee selkään.

Allergiset reaktiot, joiden merkkejä ovat:

Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):

• nopeasti alkava vaikea allerginen reaktio, joka aiheuttaa hengitysvaikeuksia tai pyörrytystä (anafylaktinen reaktio)
• kasvojen, kielen tai nielun turpoaminen, nielemisvaikeudet, nokkosihottuma ja hengitysvaikeudet (angioneuroottinen turvotus).

Maksavaivat, joiden merkkejä ovat:

Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):

• väsymys, ruokahaluttomuus, pahoinvointi tai oksentelu, kipu tai turvotus ylävatsan oikealla puolella, tumma virtsa, vaaleat ulosteet sekä ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuus (toksinen maksatulehdus).

Vaikeat ihottumat, joiden merkkejä ovat:

Hyvin harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta):

• aluksi ilmenee tavallisesti vilustumisen kaltaisia oireita (huonovointisuutta, kuumetta, päänsärkyä, yskää ja nivelkipua), minkä jälkeen ilmaantuu nopeasti etenevä punainen tai sinipunainen ihottuma, jossa esiintyy kivuliaita rakkuloita ja ihon kuoriutumista sekä mahdollisesti rakkuloita suussa, nielussa, silmissä tai sukupuolielinten alueella (Stevens-Johnsonin oireyhtymä / toksinen epidermaalinen nekrolyysi).

Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):

• laaja-alainen ihottuma, ruumiinlämmön kohoaminen, maksaentsyymiarvojen suurentuminen, poikkeavat veriarvot (eosinofilia), imusolmukkeiden laajentuminen ja muihin elimiin kohdistuvat vaikutukset (yleisoireinen eosinofiilinen reaktio (DRESS)) Ks. myös kohta Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä.
• lääkkeen aiheuttamaksi toistopunoitukseksi kutsuttu tarkkarajainen allerginen ihoreaktio, joka lääkealtistuksen toistuessa ilmaantuu yleensä samaan kohtaan tai samoihin kohtiin ja saattaa ilmetä punoittavina ja turvonneina pyöreinä tai soikeina rakkulaisina (nokkosihottuma) ja kutiavina läiskinä.

Sydänkohtaus, jonka merkkejä ovat:

Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):

• kipu rintakehässä, joka voi säteillä kaulaan ja olkapäille sekä vasempaan käsivarteen.

Aivohalvaus, jonka merkkejä ovat:

Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):

• lihasheikkous ja puutuminen. Tätä voi esiintyä vain toisella puolella kehoa.
• äkillinen haju-, maku-, kuulo- tai näköaistin heikentyminen, sekavuus.

Aivokalvotulehdus, jonka merkkejä ovat:

Hyvin harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta):

• kuume, pahoinvointi tai oksentelu, niskan jäykkyys, päänsärky, herkkyys kirkkaalle valolle ja sekavuus (esiintyy todennäköisimmin henkilöillä, joilla on autoimmuunisairaus, kuten SLE).

Muut mahdolliset haittavaikutukset:

Hyvin yleiset (voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä):

• ylävatsakipu
• pahoinvointi, närästys, ummetus.

Yleiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä):

• heitehuimaus, pistely, uneliaisuus, tuntohäiriöt, päänsärky, outo, epätodellinen olo
• näköhäiriöt
• korvien soiminen, kuulohäiriöt
• sydämen vajaatoiminnan paheneminen (turvotus, hengenahdistus)
• ohimenevä verenpaineen nousu (nousee pian hoidon jälkeen), punastuminen
• hengitysvaikeudet
• pahoinvointi tai oksentelu, ruuansulatusvaivat, ripuli, suun limakalvojen tulehdus
• iho-oireet (esim. kutina, ihottuma, punaiset täplät), mustelmat, lisääntynyt hikoilu
• lihaskipu
• kipu, kuuman tai kylmän, paineen, puristuksen tai painon tunne, voimattomuus, väsymys.

Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta):

• kaliumpitoisuuden nousu, nesteen kertyminen elimistöön (turvotus)
• mielialan muutokset, masennus, heikentynyt keskittymiskyky, muistivaikeudet, univaikeudet tai unimallien muutokset
• kouristukset/epileptiset kohtaukset
• epäsäännöllinen sydämensyke (sydämentykytys)
• maksan entsyymiarvojen ja bilirubiiniarvojen suurentuminen (keltatauti)
• kuukautishäiriöt
• jano.

Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):

• kuulonmenetys
• nesteen kertyminen keuhkoihin
• astman paheneminen
• hiustenlähtö
• ihon herkistyminen auringonvalolle, rakkulointi ja ihomuutokset (pseudoporfyria)
• lihasheikkous, lihaskipu.

Hyvin harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta):

• veren häiriöt, kuten anemia, valkosolujen määrän muutokset, verihiutaleiden niukkuus, verenkuvan poikkeamat
• Parkinsonin taudin paheneminen
• verisuonitulehdus
• keuhkokuume
• sylkirauhasturvotus
• vähäiset häiriöt maksan toimintaa mittaavissa kokeissa
• ihotauti, jossa ilmenee punaisia kutiavia laikkuja yleensä kämmenissä, jalkapohjissa ja kasvoissa (erythema multiforme), ihotautien paheneminen (esim. punajäkälä, kyhmyruusu, SLE-tauti)
• verta tai proteiinia virtsassa, munuaisten toiminnan heikentyminen, munuaistulehdus tai muut munuaishäiriöt.

Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):

• ahdistuneisuus
• tahattomat liikkeet (dystonia), vapina, silmävärve
• sydänvaivat, joissa sydämensyke voi tihentyä, hidastua tai muuttua, rasitusrintakipu
• matala verenpaine, Raynaud´n oireyhtymä (tila, jossa sormet ja varpaat muuttuvat valkoisiksi ja tunnottomiksi)
• nielemishäiriö
• voimakas hikoilu
• niskan jäykkyys, nivelkipu
• kipu tai kivun paheneminen vaurio- tai tulehduskohdassa, kuume.

Haittavaikutuksista ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www‐sivusto: www.fimea.fi

Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea

Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

PL 55

00034 FIMEA

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.

Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

Mitä Nomigrin sisältää

• Vaikuttavat aineet ovat sumatriptaani (sumatriptaanisukkinaattina) ja naprokseeninatrium. Yksi tabletti sisältää 119 mg sumatriptaanisukkinaattia, mikä vastaa 85 mg:aa sumatriptaania, ja 500 mg naprokseeninatriumia, mikä vastaa 457 mg:aa naprokseenia.
• Muut aineet ovat kalsiumvetyfosfaatti, mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium, natriumvetykarbonaatti, povidoni, magnesiumstearaatti, talkki sekä päällysteessä hypromelloosi, titaanidioksidi (E171), triasetiini, indigokarmiini (alumiinilakka E132).

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko

Nomigrin on kapselinmuotoinen, keskisininen kalvopäällysteinen tabletti (tabletti), jonka pituus, leveys ja paksuus ovat 19 mm x 10 mm x 7 mm ja jonka toisella puolella on merkintä “85/500”. Vastakkaisella puolella ei ole merkintöjä.

Pakkauskoot:

Muovipurkki, jossa lapsiturvallinen kierrekorkki: 9 tablettia.

Purkissa on kuivausaineena silikageelisäiliö ja PET-kierre.

Läpipainopakkaus: 3 ja 9 tablettia.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija 

Orion Corporation

Orionintie 1

02200 Espoo

Valmistaja

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

02200 Espoo

Orion Corporation Orion Pharma

Joensuunkatu 7

24100 Salo

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 17.10.2024