Purevax Rabies injektioneste, suspensio

Yksi 1 ml:n annos sisältää:

Vaikuttava aine:

Rabies rekombinantti-Canarypox-virus (vCP65) ≥ 10 ^6,8 FAID*₅₀

* Fluoresoiva mittausmenetelmä, tartunta-annos 50 %

Vaalean pinkki tai vaaleankeltainen homogeeninen suspensio.

12 viikon ikäisten ja vanhempien kissojen aktiivinen immunisaatio ehkäisemään raivotauti-infektion aiheuttamaa kuolleisuutta.

Immuniteetin kehittyminen: 4 viikon kuluttua perusrokotuksesta.

Immuniteetin kesto perusrokotuksen jälkeen: 1 vuosi.

Immuniteetin kesto uusintarokotuksen jälkeen: 3 vuotta.

Ei ole.

Kissa:

Hyvin harvinainen (< 1 eläin 10 000 hoidetusta eläimestä, yksittäiset ilmoitukset mukaan luettuina): 

Apatia^1-2, vähäinen ruokahaluttomuus², kuume^2-3

Injektiokohdan reaktiot (kipu, turvotus, kuumotus ja punoitus)⁴

Yliherkkyysreaktio⁵

¹ Lievä

² Kestäen tavallisesti 1 tai 2 päivää. Useimmat reaktiot havaittiin kahden päivän kuluessa injektion antamisesta.

³ Yli 39,5 °C

⁴ Kosketusarkuus; paikallinen turvotus, joka saattaa muuttua kyhmyksi; häviten yleensä viimeistään 1‑2 viikon kuluessa.

⁵ Joka saattaa vaatia sopivaa oireenmukaista hoitoa.

Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle tai myyntiluvan haltijan paikalliselle edustajalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.

Kissa.

Ihon alle.

Injisoi yksi annos (1 ml) seuraavan rokotusohjelman mukaisesti:

Perusrokotus: 1 injektio 12 viikon iästä lähtien.

Uusintarokotus: 1 vuoden kuluttua perusrokotuksesta, minkä jälkeen vähintään 3 vuoden välein.

Matkustus maihin, jotka vaativat raivotautivasta-ainetutkimuksen: kokemus on osoittanut, että osalla rokotetuista eläimistä ei rokotussuojasta huolimatta voida osoittaa joidenkin maiden edellyttämää 0,5 IU/ml:n vasta-ainetiitteriä. Eläinlääkärin saattaa olla syytä harkita kahden rokotuksen antamista. Paras ajankohta verinäytteen ottamiseen on noin 28 vuorokautta rokotuksen jälkeen.

Noudata tavanomaisia aseptisia menettelytapoja.

Ei oleellinen.

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C – 8 °C).

Herkkä valolle.

Ei saa jäätyä.

Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä merkinnän ”Exp.” jälkeen.

Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: käytettävä heti.

Rokota vain terveitä eläimiä.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava:

Canarypox-rekombinanttien tiedetään olevan ihmiselle turvallisia. Ohimeneviä lieviä paikallisia ja/tai systeemisiä itse injektioon liittyviä haittavaikutuksia saattaa esiintyä.

Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.

Tiineys ja laktaatio:

Eläinlääkkeen turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana ei ole selvitetty.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

Tehotietojen perusteella tätä rokotetta voidaan antaa vähintään 14 päivää ennen Boehringer Ingelheimin adjuvanttia sisältämättömän kissan leukemiarokotteen antamista tai vähintään 14 päivää sen antamisen jälkeen.

Turvallisuus- ja tehotietojen mukaan tämä rokote voidaan sekoittaa tai antaa samanaikaisesti Boehringer Ingelheimin adjuvanttia sisältämättömien kissan rinotrakeiittivirus-, kalikivirus-, panleukopeniavirus‑ ja klamydia-komponentteja sisältävien rokotteiden kanssa.

Yliannostus:

Kymmenen annoksen antamisen jälkeen ei ole havaittu muita haittatapahtumia kuin kohdassa ”Haittatapahtumat” mainitut. Reaktiot saattavat kestää pidempään.

Merkittävät yhteensopimattomuudet:

Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkkeiden kanssa, lukuun ottamatta ylempänä mainittuja.

Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.

16.5.2023

Tätä eläinlääkettä koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla unionin valmistetietokannassa ( https://medicines.health.europa.eu/veterinary ).

Rabiesrokote.

Rokotteen sisältämä kanta vCP65 on rekombinantti-Canarypox-virus ja se ilmentää rabiesviruksen glykoproteiini G:n geeniä. Rokotuksen jälkeen virus ilmentää suojaproteiinia, mutta ei replikoi sitä kissan elimistössä. Rokote stimuloi näin kissalla aktiivisen immuniteetin rabiesvirusta vastaan.

Myyntiluvan haltija:

Boehringer Ingelheim Vetmedica 

GmbH 55216 Ingelheim/Rhein

Saksa

Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

Laboratoire Porte des Alpes

Rue de l'Aviation

69800 Saint-Priest

Ranska

Paikalliset edustajat ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:

Suomi/Finland  Vetcare Oy PL/PB 99 24101 Salo

Puh/Tel: + 358 201443360