Ketovet vet 100 mg/ml injektioneste, liuos hevoselle, naudalle, sialle
Yksi ml sisältää:
Vaikuttava aine:
Ketoprofeeni 100 mg
Apuaineet:
Bentsyylialkoholi (E1519) 10 mg
Kirkas, väritön tai ruskeankeltainen injektioneste, liuos.
Hevonen
Luihin, niveliin ja lihaksiin vaikuttavat sairaudet, joihin liittyy akuutti kipu ja tulehdusreaktio:
Ketoprofeenin käyttöaiheita ovat myös leikkauksen jälkeinen tulehdusreaktio, sekä ähkyn ja kuumeen oireenmukainen hoito.
Nauta
Sairaudet, joihin liittyy tulehdusreaktio, kipu tai kuume:
Vasikoille nupoutuksen jälkeisen kivun lievitykseen.
Sika
Sairaudet, joihin liittyy tulehdusreaktio, kipu tai kuume:
Lyhytaikaiseen kivun lievitykseen pienten pehmytkudoksiin kohdistuvien kirurgisten toimenpiteiden, kuten pikkuporsaiden kastraation jälkeen.
Tarvittaessa ketoprofeenin käyttöön tulee yhdistää asianmukainen antibioottilääkitys.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on maha-suolikanavan haavaumia, verenvuototaipumus tai maksan, munuaisten tai sydämen vajaatoiminta.
Ei saa käyttää samanaikaisesti muiden tulehduskipulääkkeiden kanssa eikä 24 tunnin kuluessa toisen tulehduskipulääkkeen annostelusta.
Hevonen, nauta, sika:
Hyvin harvinainen (< 1 eläin 10 000 hoidetusta eläimestä, yksittäiset ilmoitukset mukaan luettuina): Yliherkkyysreaktio, anafylaksia1
Esiintyvyys määrittämätön (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin): Mahalaukun ja suoliston ärsyyntyminen2, mahalaukun haavautuminen2, ohutsuolen haavauma2, munuaisten toimintahäiriö2 , injektiokohdan ärsytys3, ruokahaluttomuus4
1 Anafylaksia voi olla henkeä uhkaava ja sitä tulee hoitaa oireenmukaisesti.
2 NSAID-lääkkeille ominaisen vaikutusmekanismin vuoksi (prostaglandiinisynteesin esto).
3 Ohimenevä, lihakseen annetun injektion aiheuttama.
4 Vain sioilla, toistuvan annon aiheuttama, ohimenevä.
Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle tai myyntiluvan haltijan paikalliselle edustajalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta:
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea www-sivusto: https://www.fimea.fi/elainlaakkeet/
Hevonen, nauta, sika
Hevonen: laskimoon (i.v.)
Nauta: laskimoon tai lihakseen (i.v. tai i.m.) Sika: lihakseen (i.v. tai i.m.)
Oikean annostuksen varmistamiseksi eläimen paino on määritettävä mahdollisimman tarkasti.
Hevonen
2,2 mg ketoprofeenia / elopainokilo / päivä laskimoon kerran päivässä, enintään 3–5 peräkkäisen päivän ajan, eli 1 ml 45 elopainokiloa kohti.
Yksi injektio riittää normaalisti ähkyn hoitoon. Potilaan tila tulee arvioida uudelleen, jos ketoprofeenia aiotaan annostella toisen kerran. Katso kohta ”Erityisvaroitukset”.
Nauta
3 mg ketoprofeenia / elopainokilo / päivä laskimoon tai syvälle lihakseen kerran päivässä, enintään 3 peräkkäisen päivän ajan, eli 3 ml 100 elopainokiloa kohti.
Nupoutuksen jälkeiseen kivunlievitykseen tämä eläinlääke tulee annostella kerta-annoksena laskimonsisäisesti tai syvälle lihakseen 10–30 minuuttia ennen toimenpidettä.
Naudalla yhteen injektiokohtaan lihaksensisäisesti annetun injektion tilavuus ei saa ylittää 9 ml. Mikäli injektion tilavuus ylittää 9 ml, annos tulee jakaa useampaan annokseen ja annostella eri injektiokohtiin.
Sika
3 mg ketoprofeenia / elopainokilo syvälle lihakseen kerta-annoksena, eli 3 ml 100 painokiloa kohti (= 0,03 ml/kg).
Tämä eläinlääke on annettava 10–30 minuuttia ennen kirurgista toimenpidettä, jotta leikkauksen jälkeen saataisiin mahdollisimman hyvä kivunlievitys.
Erityistä huomiota on kiinnitettävä annoksen tarkkuuteen, mukaan lukien oikeanlaisten annosteluvälineiden käyttöön (eli käytettävä riittävän tarkan annoksen mahdollistavaa ruiskua).
Katso kohta ”Erityisvaroitukset”.
Teurastus:
Hevonen: 1 vrk (24 tuntia)
Nauta: i.v. 1 vrk (24 tuntia)
i.m. 3 vrk (72 tuntia)
Sika: 4 vrk
Maito (nauta): nolla tuntia
Ei saa käyttää tammoilla, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.
Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Pidä injektiopullo ulkopakkauksessa. Herkkä valolle.
Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä ja ulkopakkauksessa merkinnän Exp. jälkeen. Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.
Älä säilytä yli 25 °C sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeen. Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 28 vuorokautta.
Erityisvaroitukset:
Pikkuporsaiden hoito ketoprofeenilla ennen kastraatiota lievittää toimenpiteen jälkeistä kipua noin tunnin ajan. Leikkauksen aikaisen kivunlievityksen aikaansaamiseksi tarvitaan lisäksi tarkoitukseen sopiva anesteetti/sedatiivi.
Vasikoiden hoito ketoprofeenilla ennen nupoutusta lievittää toimenpiteen jälkeistä kipua. Ketoprofeeni ei yksin tuo riittävää kivunlievitystä nupoutuksen aikana. Toimenpiteen aikaisen kivunlievityksen aikaansaamiseksi tarvitaan lisäksi tarkoitukseen sopiva paikallispuudute.
Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla:
Vältä injektiota valtimoon. Älä ylitä suositeltua annosta tai hoidon kestoa. Erityistä varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa vakavasta kuivumisesta, hypovolemiasta tai alhaisesta verenpaineesta kärsiviä eläimiä sillä tähän liittyy kohonneen munuaistoksisuuden riski.
Ketoprofeenia ei suositella annettavan alle 15 päivän ikäisille varsoille. Käyttö alle 6 viikon ikäisille tai ikääntyneille eläimille saattaa sisältää tavanomaista suuremman riskin. Jos valmisteen käyttöä edellä mainituille eläimille ei voida välttää, niin tällöin suositellaan annoksen pienentämistä, lisäksi eläimiä tulee tarkkailla huolellisesti. Katso kohta ”Tiineys ja laktaatio” liittyen tämän eläinlääkkeen käyttöön tiineillä tammoilla tai emakoilla.
Hoidon aikana tulee olla saatavilla riittävästi juomavettä.
Ähkyä hoidettaessa annos voidaan uusia vasta eläimen tilan perusteellisen uudelleenarvioinnin jälkeen.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava:
Injisoitaessa valmistetta vahingossa ihmiseen, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä. Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä ketoprofeenille tai bentsyylialkoholille tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa.
Vältä valmisteen roiskumista iholle ja silmiin. Huuhtele roiskeet huolellisesti vedellä. Ärsytysoireiden jatkuessa ota yhteys lääkäriin. Pese kädet käytön jälkeen.
Tiineys ja laktaatio:
Tiineys: Ketoprofeenin turvallisuutta on tutkittu tiineillä laboratorioeläimillä sekä naudoilla eikä haittavaikutuksia ole havaittu. Tätä eläinlääkettä voidaan käyttää tiineillä lehmillä. Puuttuvien tutkimuksien vuoksi valmistetta voidaan käyttää sioilla ainoastaan hoidosta vastaavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella. Ei saa käyttää tiineille tammoille.
Laktaatio: Voidaan käyttää maitoa tuottavilla lehmillä.
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:
Tätä eläinlääkettä ei saa antaa yhdessä muiden tulehduskipulääkkeiden tai glukokortikoidien kanssa, eikä 24 tunnin sisällä niiden annostelusta, Samanaikaista annostelua diureettien, munuaistoksisten ja veren hyytymistä estävien lääkkeiden kanssa tulee välttää.
Ketoprofeeni sitoutuu voimakkaasti plasman proteiineihin ja muut voimakkaasti proteiineihin sitoutuvat lääkeaineet kuten antikoagulantit saattavat syrjäyttää sen tai tulla itse syrjäytetyiksi muilla voimakkaasti proteiineihin sitoutuvilla lääkeaineilla kuten verenohennuslääkkeillä, jolloin lääkkeen vapaa osa saattaa aiheuttaa toksisia vaikutuksia.
Koska ketoprofeeni saattaa estää verihiutaleiden kasautumista ja aiheuttaa ruoansulatuselimistön haavaumia, sitä ei saa käyttää samanlaisia haittavaikutuksia aiheuttavien lääkkeiden kanssa.
Yliannostus:
NSAIDn yliannostelu voi aiheuttaa mahalaukun ja suoliston haavaumia, proteiinien menetystä, tai maksan ja munuaisten vaurioitumisen. Sioilla suoritetuissa toleranssikokeissa 25 %:illa eläimistä, jotka saivat ohjeannoksen kolminkertaisena (9 mg/kg) kolmen päivän ajan tai ohjeannoksen (3 mg/kg) kolme kertaa suositellun hoidon maksimikeston eli yhteensä 9 päivän ajan, todettiin erosiivisia ja/tai ulseratiivisia haavaumia sekä rauhasettomissa (pars oesophagica) että rauhasellisissa mahalaukun osissa. Myrkytyksen alkuoireita ovat ruokahaluttomuus ja löysät ulosteet tai ripuli. Jos yliannostukseen viittaavia oireita havaitaan, tulee aloittaa oireenmukainen hoito. Maha- suolistohaavaumien esiintyminen on tiettyyn rajaan asti annosriippuvaista.
Merkittävät yhteensopimattomuudet:
Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkettä ei saa sekoittaa muiden eläinlääkkeiden kanssa.
Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.
30.09.2024
Tätä eläinlääkettä koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla unionin valmistetietokannassa ( https://medicines.health.europa.eu/veterinary ).
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Itävalta
Paikalliset edustajat ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:
FaunaPharma Oy c/o Oriola Oy
PL 8
02101 Espoo
p. +358505027788
Lisätietoja tästä eläinlääkkeestä saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.