metronidatsoli
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle.
1. Mitä Rosazol on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Rosazolia
3. Miten Rosazolia käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Rosazolin säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Rosazolia käytetään lääkärin toteaman ruusufinnin eli rosacean hoitoon aikuisille. Rosazol 1 % emulsiovoiteen vaikuttavalla aineella, metronidatsolilla (antibiootti), on tulehdusta lievittävä ja bakteereja tappava vaikutus. Rosazolin vaikutustapaa ruusufinnin hoidossa ei kuitenkaan vielä täysin tunneta. Rosazol ei tehoa muihin ihosairauksiin tai ‑tulehduksiin.
Ruusufinni on ihosairaus, jossa kasvojen alueelle (otsa, nenä, posket ja leuka) muodostuu punoitusta, näppylöitä ja märkärakkuloita. Ruusufinniä esiintyy yleisimmin 30–50-vuotiailla naisilla. Lääkärin on todettava ruusufinni ennen Rosazol-hoidon aloittamista.
Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos tunnet olosi huonommaksi kuukauden hoidon jälkeen. Jos oireet pahenevat huomattavasti ja kasvojen iho punoittaa voimakkaasti muutaman hoitopäivän jälkeen, lopeta hoito ja ota yhteyttä lääkäriin.
Metronidatsolia, jota Rosazol sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
Älä käytä Rosazolia
Varoitukset ja varotoimet
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Rosazolia.
Rosazol-emulsiovoidetta saa käyttää vain iholle levitettynä. Sen joutumista silmiin tai limakalvoille on varottava. Jos valmistetta kuitenkin joutuu vahingossa silmiin tai limakalvoille, se on pyyhittävä tarkoin pois ja/tai huuhdottava vedellä.
Vältä voimakasta auringonvaloa ja solariumia hoidon aikana, ja etenkin noin 4 tunnin ajan voiteen levittämisen jälkeen, sillä auringon ja solariumin UV-säteily voi heikentää voiteen tehoa.
Rosazol voi aiheuttaa lieviä ihon ärsytysoireita. Jos näin käy, voit käyttää lääkettä harvemmin tai keskeyttää käytön joksikin aikaa. Jos ärsytysoireet ovat voimakkaita, ota yhteyttä lääkäriin.
Henkilöiden, joilla on jokin verisairaus, täytyy käyttää lääkettä varoen.
Rosazolin tarpeetonta pitkäaikaista käyttöä on vältettävä.
Tämä lääkevalmiste sisältää 8 mg/g natriumlauryylisulfaattia. Natriumlauryylisulfaatti saattaa aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (kuten pistelyä tai polttelua) tai lisätä muiden valmisteiden aiheuttamia ihoreaktioita samalle alueelle käytettynä.
Tämä lääkevalmiste sisältää setyylialkoholia ja setostearyylialkoholia. Saattaa aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (esim. kosketusihottumaa).
Lapset ja nuoret
Valmistetta ei saa käyttää lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille. Valmisteen turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu lapsipotilailla.
Muut lääkevalmisteet ja Rosazol
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Rosazol vaikuttaa paikallisesti iholla ja vain hyvin pieni osa Rosazolin lääkeaineesta imeytyy iholta verenkiertoon. Tämän vuoksi on epätodennäköistä, että sinulle koituisi haittaa, vaikka käyttäisit Rosazolia samanaikaisesti muiden (esim. suun kautta otettavien tai suoraan suoneen annettavien) lääkkeiden kanssa. Kerro kuitenkin lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät muita lääkkeitä, erityisesti alkoholin vieroitukseen käytettäviä lääkkeitä, verenohennus-, psyyke- tai epilepsialääkkeitä.
Raskaus ja imetys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Kokemukset Rosazolin raskaudenaikaisesta käytöstä puuttuvat. Keskustele aina lääkärin kanssa ennen kuin käytät Rosazol 1 % emulsiovoidetta raskauden aikana.
Rosazolin vaikuttava lääkeaine kulkeutuu äidinmaitoon. Ennen kuin käytät Rosazolia imetyksen aikana, keskustele asiasta lääkärin kanssa.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa on kuvattu tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Aikuiset
Suositeltu annos: voidetta levitetään ohut kerros hyvin puhdistetulle iholle kerran päivässä, tavallisesti iltaisin. Käytä ihon puhdistukseen mietoa puhdistusainetta. Lääkäri voi neuvoa sinua käyttämään voidetta kaksikin kertaa päivässä.
Ota yhteys lääkäriin, jos oireet jatkuvat kuukauden hoidon jälkeen.
Hoito voidaan lopettaa, jos oireet ovat hävinneet 1 kuukauden kuluessa. Jos oireet palaavat pian hoidon lopettamisen jälkeen, ota yhteyttä lääkäriin. Jos oireet palaavat yli 1 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta, hoito voidaan aloittaa uudelleen.
Jos oireet pahenevat huomattavasti ja kasvojen iho punoittaa voimakkaasti muutaman hoitopäivän jälkeen, lopeta hoito ja ota yhteyttä lääkäriin.
Rosazolin levittämisen jälkeen voit käyttää kosmeettisia aineita, joilla ei ole ihoa tukkivia tai supistavia tai muita ruusufinniä mahdollisesti pahentavia ominaisuuksia. Kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Jos käytät enemmän Rosazolia kuin sinun pitäisi
Jos olet tai vaikkapa lapsi on vahingossa niellyt suuren määrän voidetta, ota yhteys lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Tiedot tämän lääkkeen yliannostuksesta ihmisillä puuttuvat. Jos ihosi ärtyy ja epäilet, että olet käyttänyt voidetta liikaa, vähennä levitettävän voiteen määrää, harvenna käyttökertoja tai lopeta käyttö hetkeksi. Mikäli ärsytysoireet ovat voimakkaita, ota yhteys lääkäriin.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Lääkkeen käytön yhteydessä on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia:
Iho ja ihonalainen kudos
Yleiset haittavaikutukset (voivat esiintyä 1 - 10 käyttäjällä 100:sta):
kuiva iho, ihon punoitus, kutina, epämiellyttävät tuntemukset iholla (polttelu, kipu, kirvely), ihoärsytys, ruusufinnin paheneminen.
Yleisyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin):
kosketusihottuma.
Hermosto
Melko harvinaiset haittavaikutukset (voivat esiintyä 1 - 10 käyttäjällä 1 000:sta):
heikentynyt tuntoaisti, tuntoharhat, makuhäiriöt (metallin maku suussa).
Ruoansulatuselimistö:
Melko harvinaiset haittavaikutukset (voivat esiintyä 1 - 10 käyttäjällä 1 000:sta):
pahoinvointi.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Säilytä alle 25 °C. Älä säilytä kylmässä.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Mitä Rosazol sisältää
Vaikuttava aine on metronidatsoli.
Muut aineet ovat maitohappo, natriumlauryylisulfaatti, setyylialkoholi, emulgoituva setostearyylialkoholi (tyyppi A) ja puhdistettu vesi.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko
Emulsiovoide 25 g:n polyetyleenituubissa.
Myyntiluvan haltija
Avia Pharma AB
Box 7688
10395 Tukholma
Ruotsi
Valmistajat
Farmaclair
440 Avenue du Général De Gaulle
14200 Hérouville Saint Clair
Ranska
Balkanpharma-Troyan AD
1 Krayrechna Str.
5600 Troyan
Bulgaria
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 9.9.2025