Nobivac Myxo-RHD PLUS kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten, suspensio kanille

Yksi annos (0,2 ml tai 0,5 ml) käyttökuntoon saatettua rokotetta sisältää:

Vaikuttavat aineet:

Eläviä RHD-yhdistelmämyksoomaviruksia kanta 009: 10^3.0 - 10^5.8 FFU*

Eläviä RHD-yhdistelmämyksoomaviruksia kanta MK1899: 10^3.0 - 10^5.8 FFU*

*Pesäkettä muodostavaa yksikköä

Kuiva-aine, kylmäkuivattu: luonnonvalkoinen tai kermanvärinen pelletti.

Liuotin: kirkas, väritön liuos

Kanien aktiiviseen immunisointiin viiden viikon iästä lähtien vähentämään kuolleisuutta ja kliinisiä oireita, joiden aiheuttajana on myksomatoosi tai kanien verenvuotokuumetauti, joka on klassisen RHD-viruksen (RHDV1) ja RHD-tyypin 2 viruksen (RHDV2) aiheuttama.

Immuniteetin kehittyminen: 3 viikkoa.

Immuniteetin kesto: yksi vuosi.

Ei ole.

Kani:

¹ Ohimenevä ruumiinlämpötilan nousu, 1–2 °C.

² Pieni, kivuton turvotus (halkaisija enimmillään 2 cm) kahden ensimmäisen viikon kuluessa rokotuksesta. Turvotus häviää täysin kolmen viikon kuluessa rokotuksesta.

³ Lemmikkikaneilla.

⁴ Joskus kuolemaan johtava.

⁵ Lieviä kliinisiä myksomatoosin oireita voi esiintyä kolmen viikon aikana rokotuksesta.

Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta: Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea: www-sivusto: https://www.fimea.fi/elainlaakkeet/

Kani.

Ihon alle.

Perusrokotus:

Yksi annos per kani viiden viikon iästä lähtien.

Tehosterokotus:

Tehoste annetaan vuosittain.

Varmista, että kuiva-aine on täysin liuennut liuottimeen ennen pistämistä.

Käyttökuntoon saatettu rokote: hailakan vaaleanpunainen tai vaaleanpunainen liuos.

Yhden annoksen rokotepullo

Yhden annoksen käyttövalmiiksi saattamiseen käytä 0,5 ml mukana toimitettavaa liuotinta. Annostele koko pullon sisältö.

Moniannosrokotepullo (50 annosta)

Moniannosrokotepullon käyttövalmiiksi saattamiseen käytä 10 ml mukana toimitettavaa liuotinta. Annostele 0,2 ml eläintä kohden.

Noudata seuraavia ohjeita moniannosrokotepullon käyttövalmiiksi saattamiseksi:

1. Lisää 1–2 ml liuotinta 50 annoksen kuiva-ainepulloon ja varmista, että kuiva-aine liukenee täysin.

2. Vedä liuennut kuiva-aineseos ruiskuun ja ruiskuta se takaisin liuotinpulloon.

3. Varmista, että liuotinpullossa oleva rokotesuspensio on täysin sekoittunut.

4. Käytä valmis rokotesuspensio 4 tunnin kuluessa. Tämän ajan jälkeen jäljelle jäänyt rokote tulee hävittää.

Nolla vrk.

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Kuiva-aine, kylmäkuivattu:

Säilytä jääkaapissa (2 °C – 8 °C).

Ei saa jäätyä.

Säilytä valolta suojassa.

Liuotin:

Ei erityisiä säilytysohjeita.

Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä. Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.

Ohjeiden mukaan käyttökuntoon saatetun eläinlääkkeen kestoaika: 4 tuntia.

Erityisvaroitukset:

Rokota vain terveitä eläimiä.

Suuret pitoisuudet emolta saatuja vasta-aineita myksooma- ja/tai RHD-virusta vastaan voivat mahdollisesti heikentää valmisten tehoa. Jotta tällaisessa tapauksessa voidaan varmistua täydestä immuniteetin kestosta, suositellaan rokotusta seitsemän viikon iästä lähtien.

Kanit, jotka on rokotettu aiemmin toisella myksomatoosirokotteella tai jotka ovat aiemmin saaneet luonnollisen myksomatoosi-infektion, eivät ehkä kehitä riittävää immuunivastetta RHD:ta vastaan rokottamisen jälkeen.

Tiineys:

Voidaan käyttää tiineyden aikana.

Hedelmällisyys:

Eläinlääkkeen vaikutusta hedelmällisyyteen ei ole tutkittu uroskaneilla.

Tämän vuoksi siitokseen käytettävien uroskanien rokottamista ei suositella.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkkeiden kanssa ei ole tietoa. Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkkeiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.

Yliannostus:

Yhden rokoteannoksen jälkeen ilmenevien haittareaktioiden lisäksi saattaa ilmetä paikallisten imusolmukkeiden lievää turvotusta kolmen päivän ajan 10-kertaisen yliannoksen antamisesta.

Käyttöä koskevat erityiset rajoitukset ja erityiset ehdot:

Jokaisen henkilön, joka aikoo valmistaa, maahantuoda, pitää hallussaan, jaella, myydä, toimittaa tai käyttää tätä eläinlääkettä, on ensin otettava yhteyttä kyseisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen ajantasaisten rokotusmääräysten selvittämiseksi, koska edellä mainitut toimenpiteet saattavat olla kiellettyjä tässä jäsenvaltiossa tai jossakin sen osassa kansallisen lainsäädännön perusteella.

Merkittävät yhteensopimattomuudet:

Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkkeiden kanssa, lukuun ottamatta eläinlääkkeen kanssa toimitettua liuotinta tai muuta komponenttia.

Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.

Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.

12/2023

Tätä eläinlääkettä koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla unionin valmistetietokannassa ( https://medicines.health.europa.eu/veterinary ).

Tämä rokote on tarkoitettu stimuloimaan immuniteettia myksoomavirusta ja RHD-viruksia vastaan kanissa.

Rokotteen viruskannat ovat myksoomaviruksia, jotka ilmentävät joko klassisen tai tyypin 2 RHD-viruksen kapsidiproteiinigeeniä. Tästä johtuen kanit immunisoituvat myksoomavirusta, klassista RHD-virusta ja RHD2-virusta vastaan.

Rokotekantojen kehityksessä käytetty vektoriteknologia mahdollistaa RHD-komponenttien valmistuksen in vitro, joten valmistuksessa ei käytetä eläviä kaneja.

Virulentin villin myksoomaviruksen aiheuttaman infektion jälkeen joillakin rokotetuilla eläimillä voi ilmetä erityisesti kehon karvattomissa paikoissa muutamia hyvin pieniä turvotuksia, jotka rupeutuvat nopeasti. Ruvet yleensä häviävät kahden viikon kuluessa. Näitä rupia todetaan vain eläimillä, joilla on aktiivinen immuniteetti, ja niillä ei ole vaikutusta kanien yleiseen terveydentilaan, ruokahaluun tai käytökseen. Äskettäinen tai piilevä villin myksoomaviruksen aiheuttama infektio näyttää vaikuttavan myksomatoosin lievien kliinisten oireiden kehittymiseen, jotka voivat ilmaantua kolmen viikon sisällä rokotuksesta.

Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:

Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Alankomaat

Suomi/Finland

Puh/Tel: + 358 10 2310 750