Pakkausseloste

ANTHELMIN VET tabletti, kalvopäällysteinen 230/20 mg

ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI

Anthelmin vet 230 mg/20 mg kalvopäällysteiset tabletit kissalle

VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET

Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää:

Vaikuttavat aineet:

Pyranteeliembonaatti 230 mg (vastaa 80 mg pyranteelia)

Pratsikvanteeli 20 mg

Valkoinen tai lähes valkoinen, kaksoiskupera, soikea kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre. Tabletin voi puolittaa.

KÄYTTÖAIHEET

Seuraavien pyörömatojen, hakamatojen ja heisimatojen aiheuttamien sekainfektioiden hoitoon kissoilla:

  • Suolinkaiset: Toxocara cati (aikuiset)
  • Hakamadot: Ancylostoma tubaeforme (aikuiset), Ancylostoma braziliense (aikuiset)
  • Heisimadot: Echinococcus multilocularis, Dipylidium caninum, Hydatigera (Taenia) taeniaeformis, Mesocestoides spp., Joyeuxiella pasqualei.

VASTA-AIHEET

Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle vaikuttaville aineille tai apuaineille.

Katso kohta FARMASEUTTISET TIEDOT.

HAITTAVAIKUTUKSET

Kissa

Hyvin harvinainen

(alle 1 eläin 10 000 hoidetusta eläimestä, yksittäiset ilmoitukset mukaan luettuina):

Maha-suolikanavan häiriöt (kuten lisääntynyt syljeneritys ja/tai oksentelu)*

Hermoston häiriöt (kuten liikkeiden haparointi)*

*Lievä ja ohimenevä.

Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle tai myyntiluvan haltijan paikalliselle edustajalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta:

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

www-sivusto: https://www.fimea.fi/elainlaakkeet/

KOHDE-ELÄINLAJI

Kissa

ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN

Suun kautta. Kerta-annoksena.

Annostus:

5 mg pratsikvanteelia ja 20 mg pyranteeliemästä (57,5 mg pyranteeliembonaattia) painokiloa kohti. Tämä vastaa yhtä tablettia neljää elopainokiloa kohti.

Eläimen paino

Tablettia

1,0–2,0 kg

½

2,1–4,0 kg

1

4,1–6,0 kg

1 ½

6,1–8,0 kg

2

Eläinlääkkeellä ei saa hoitaa alle 1 kg:n painoisia kissapentuja, koska tarkka annostelu näille kissoille ei välttämättä ole mahdollista.

Antoreitti:

Tabletit annetaan suoraan suuhun, mutta tarvittaessa ne voidaan sekoittaa myös pieneen ruokamäärään.

ANNOSTUSOHJEET

Oikean annostuksen varmistamiseksi eläimen paino on määritettävä mahdollisimman tarkasti.

Suolinkaistartunnassa suolinkaisten ei voida odottaa häviävän kokonaan, etenkään kissanpennuilla, joten ihmiselle koituva infektioriski voi säilyä. Siksi hoito on uusittava sopivalla pyörömatoihin tehoavalla eläinlääkkeellä 14 päivän välein, kunnes vieroituksesta on kulunut 2–3 viikkoa.

Ota yhteys eläinlääkäriin, jos oireet jatkuvat tai uusia oireita ilmenee.

VAROAIKA

Ei oleellinen.

SÄILYTYSOLOSUHTEET

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Säilytä käyttämätön tabletin puolikas alle 25 °C. Säilytä käyttämätön tabletin puolikas seuraavaan käyttökertaan avatussa läpipainokuplassa turvallisessa paikassa poissa lasten näkyviltä ja ulottuvilta.

Puolitetun tabletin kestoaika sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeen: 1 kuukausi

Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa merkinnän Exp. jälkeen. Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.

ERITYISVAROITUKSET

Erityisvaroitukset:

Heisimatotartuntoja esiintyy kissalla aikaisintaan kahden viikon iästä eteenpäin.

Kirput toimivat väli-isäntinä yhdelle yleiselle heisimadolle: Dipylidium caninum.

Heisimatotartunta uusiutuu varmasti, ellei väli-isäntiä, kuten kirppuja, hiiriä jne., häädetä.

Seuraavia käytäntöjä on vältettävä, koska ne lisäävät resistenssin kehittymisen riskiä ja voivat viime kädessä tehdä hoidon tehottomaksi:

  • samaan lääkeaineryhmään kuuluvien loislääkkeiden pitkäkestoinen käyttö liian usein ja toistuvasti
  • liian pieni annostus; syynä voi olla eläimen painon arvioiminen liian pieneksi tai eläinlääkkeen virheellinen anto.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava:

Jos vahingossa otat valmistetta suun kautta, käänny lääkärin puoleen ja näytä pakkausseloste.

Henkilön, joka antaa tabletteja suoraan kissalle tai sekoittaa niitä kissan ruokaan, tulisi pestä kätensä valmisteen antamisen jälkeen hyvän hygienian ylläpitämiseksi.

Käyttämätön tabletin puolikas tulee säilyttää seuraavaan käyttökertaan avatussa läpipainokuplassa turvallisessa paikassa poissa lasten näkyviltä ja ulottuvilta.

Muut varotoimet:

Ekinokokkoosi on riski ihmiselle. Koska ekinokokkoosi on Maailman eläinterveysjärjestölle (World Organisation for Animal Health, OIE) ilmoitettava tartuntatauti, asianosaisen toimivaltaisen viranomaisen ohjeita hoidosta, seurannasta ja ihmisten suojaamisesta on noudatettava.

Tiineys:

Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden aikana ei ole selvitetty.

Ei saa käyttää tiineyden aikana.

Laktaatio:

Voidaan käyttää laktaation aikana.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

Ei saa käyttää samanaikaisesti piperatsiiniyhdisteiden kanssa, koska piperatsiinin spesifi vaikutus (loisten neuromuskulaarinen paralyysi) voi estää pyranteelin vaikutuksen (loisten spastinen paralyysi).

Yliannostus:

Vasta viisinkertainen annos suositusannokseen nähden aiheuttaa yliannostuksen oireita. Ensimmäinen odotettavissa oleva myrkytyksen merkki on oksentelu.

Merkittävät yhteensopimattomuudet:

Ei oleellinen.

ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI

Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.

Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.

PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY

11.9.2023

Tätä eläinlääkettä koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla unionin valmistetietokannassa ( https://medicines.health.europa.eu/veterinary ).

MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

Myyntiluvan haltija:

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:

KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatia

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Saksa

Paikalliset edustajat ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:

KRKA Finland Oy

Puh: + 358 20 754 5330

Lisätietoja tästä eläinlääkkeestä saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.