Panacur AquaSol 200 mg/ml suspensio juomaveteen sekoitettavaksi sialle ja kanalle

Yksi ml sisältää 200 mg fenbendatsolia ja 20 mg bentsyylialkoholia (E1519).

Valkoinen tai luonnonvalkoinen suspensio.

Sika:

Sikojen ruoansulatuskanavan sukkulamatojen häätö seuraavissa infektioissa:

-                     Ascaris suum (aikuiset, suolistossa olevat ja vaeltavat toukkamuodot)

-                     Oesophagostomum spp. (aikuiset)

-                     Trichuris suis (aikuiset).

Kana:

Kanojen ruoansulatuskanavan sukkulamatojen häätö seuraavissa infektioissa:

-                      Ascaridia galli (L5 ja aikuiset)

-                      Heterakis gallinarum (L5 ja aikuiset)

-                      Capillaria spp. (L5 ja aikuiset)

Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.

Sika, kana:

Ei tunneta.

Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta:

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

www-sivusto: https://www.fimea.fi/elainlaakkeet/

Sika ja kana.

Juomaveteen sekoitettuna.

Aliannostelu voi johtaa tehottomaan käyttöön ja edistää resistenssin kehittymistä.

Oikean annostuksen varmistamiseksi eläimen paino on määritettävä mahdollisimman tarkasti. Annostelulaitteiden mittaustarkkuus on tarkistettava perusteellisesti.

Sika:

Päiväannos on 2,5 mg fenbendatsolia painokiloa kohden (vastaa 0,0125 ml:a eläinlääkettä). Ascaris suum ja Oesophagostomum spp. -matojen häädössä annos annetaan kahtena peräkkäisenä päivänä. Trichuris suis -matojen häädössä annos annetaan kolmena peräkkäisenä päivänä.

Annoksen laskeminen:

Eläinlääkkeen päiväannos lasketaan koko hoidettavan eläinryhmän arvioidun kokonaispainon (kg) mukaan. Käytä laskemiseen seuraavaa kaavaa:

ml eläinlääkettä/päivä = sikojen arvioitu yhteispaino (kg) x 0,0125 ml

Esimerkiksi:

Kanat:

Ascaridia galli ja Heterakis gallinarum: 1 mg fenbendatsolia painokiloa kohden (vastaa 0,005 ml:a eläinlääkettä) 5 peräkkäisenä päivänä.

Capillaria spp.: 2 mg fenbendatsolia painokiloa kohden (vastaa 0,01 ml:a eläinlääkettä) 5 peräkkäisenä päivänä.

Annoksen laskeminen:

Eläinlääkkeen päiväannos lasketaan koko hoidettavan eläinryhmän arvioidun kokonaispainon (kg) mukaan. Käytä laskemiseen seuraavaa kaavaa:

Ascaridia galli ja Heterakis gallinarum häätö:

Kanojen arvioitu yhteispaino (kg) x 0,005 ml = ml eläinlääkettä /päivä

Capillaria spp. häätö:

Kanojen arvioitu yhteispaino (kg) x 0,01 ml = ml eläinlääkettä/päivä

Esimerkiksi:

Ennen eläinten lääkitystä juomavesijärjestelmä tulee tyhjentää ja mahdollisuuksien mukaan huuhdella lääkityllä vedellä tarkan annostelun varmistamiseksi. Tämä voidaan joutua toistamaan kaikkina hoitopäivinä.

Noudata lääkeveden valmistuksessa alla olevia ohjeita. Käytä riittävän tarkkoja mittalaitteita ja puhdista ne hyvin käytön jälkeen.

Kunkin hoitopäivän lääkevesi tulee valmistaa ja käyttää tuoreeltaan.

Valmista esilaimennos laimentamalla eläinlääkettä yhtä suureen vesimäärään.

1)      Valitse mittalaite, jonka tilavuus on vähintään kaksinkertainen laskettuun päivittäiseen eläinlääkkeen annostilavuuteen verrattuna.

2)         Kaada mittalaitteeseen vettä saman verran kuin laskettu eläinlääketilavuus.

3)         Ravistele eläinlääkettä hyvin ennen sekoittamista.

4)      Täytä vettä sisältävä mittalaite lasketulla tilavuudella eläinlääkkeen esilaimennoksen valmistamiseksi.

5)         Lisää esilaimennos juomavesijärjestelmään alla kuvatulla tavalla.

Säiliöt:

Lisää mittalaitteen koko sisältö (esilaimennos) siihen vesimäärään, jonka eläimet yleensä kuluttavat 3–24 tunnin aikana. Sekoita, kunnes säiliön sisältö näyttää homogeeniselta. Lääkevesi näyttää samealta. Lääkevettä ei tarvitse sekoittaa enää annostelun aikana.

Annostelupumppu:

Lisää mittalaitteen sisältö (esilaimennos) annostelupumpun kantaliuoksen säiliössä olevaan veteen. Kantaliuoksen säiliössä olevan veden määrä tulee laskea ottaen huomioon annostelupumpun esisäädetty virtausnopeus ja eläinten 3–24 tunnin aikana juoma vesimäärä.

Sekoita, kunnes kantaliuoksen säiliön sisältö näyttää homogeeniselta. Lääkevesi näyttää samealta

Kantaliuoksen pitoisuuden ollessa alle 5 ml/l (1 g fenbendatsolia/l) jatkuva sekoittaminen ei ole tarpeen.

Yli 5 ml/l mutta alle 75 ml/l kantaliuoksen pitoisuuksissa (15 g fenbendatsolia/l) jatkuva sekoittaminen ei ole tarpeen, jos kantaliuoksen annostelu tapahtuu 8 tunnin aikana. Mikäli jakeluun kuluva aika ylittää 8 tuntia, mutta ei ylitä 24 tuntia, on kantaliuoksen säiliö varustettava sekoittajalla.

Kaikilla eläimillä on oltava rajoittamaton pääsy juomaan ainoastaan lääkevettä.

Mahdollisimman pian hoidon jälkeen, kun kaikki lääkevesi on juotu, eläinten on annettava jälleen juoda lääkkeetöntä vettä.

Varmista, että kaikki lääkitty vesi on käytetty.

Sika:

Teurastus:      4 vrk.

Kana:

Teurastus:      6 vrk annoksella 1 mg fenbendatsolia/paino kg

                       9 vrk annoksella 2 mg fenbendatsolia/paino kg

Munat:           nolla vrk

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Ei saa jäätyä. Suojeltava kylmyydeltä.

Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä merkinnän Exp. jälkeen. Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.

Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 6 kuukautta

Ohjeiden mukaan laimennetun eläinlääkkeen kestoaika: 24 tuntia

Erityisvaroitukset:

Usein toistuva saman ryhmän loislääkkeiden käyttö voi johtaa resistenssin kehittymiseen.

Loislääkkeiden tarpeeton tai valmisteyhteenvedon ohjeista poikkeava käyttö voi lisätä resistenssin valintapainetta ja johtaa tehon heikkenemiseen. Eläinlääkkeen käyttöä koskevan päätöksen tulisi kunkin parven/ryhmän osalta perustua loislajin ja loistaakan tai epidemiologisen tilanteen mukaisen tartuntariskin varmistamiseen.

Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla:

Koska tietoa ei ole saatavilla, alle 3 viikon ikäisten kananpoikien hoito tulee pohjautua hoitavan eläinlääkärin tekemään hyöty/riskiarviointiin.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava:

Tämä eläinlääke voi nieltynä olla myrkyllistä ihmiselle. Jos vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.

Vaikutuksia sikiöön ei voida sulkea pois. Raskaana olevien naisten on oltava erityisen varovaisia eläinlääkettä käsitellessä.

Vältä valmisteen joutumista kosketukseen ihon, silmien tai limakalvojen kanssa. Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä fenbendatsonille, tulee välttää kosketusta tämän eläinlääkkeen kanssa.  

Eläinlääkettä käsiteltäessä tai mittalaitetta puhdistettaessa tulee käyttää henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten suojakäsineitä. Pese kädet käytön jälkeen.

Jos valmistetta roiskuu vahingossa iholle tai silmiin, huuhtele välittömästi runsaalla vedellä. Poista roiskeilla saastuneet vaatteet

Erityiset varotoimet, jotka liittyvät ympäristön suojeluun:

Eläinlääkettä ei saa joutua vesistöihin, sillä fenbendatsoli saattaa vahingoittaa kaloja tai vesistöjen muita vesieliöitä.

Tiineys ja laktaatio:

Voidaan käyttää tiineyden tai laktaation aikana.

Munivat linnut:

Voidaan käyttää muninnan aikana.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

Ei tunneta.

Yliannostus:

Sika:

Haittavaikutuksia ei ole havaittu sioilla, joille käytettiin jopa 10-kertaisia suositusannoksia.

Kana:

Haittavaikutuksia ei ole havaittu munivilla kanoilla ja 21-päivän ikäisillä broilereilla, kun fenbendatsolia on annettu 2,5-kertaa suositeltu enimmäisannos 2 mg fenbendatsolia/paino kg. Ohimenevää, lievästä keskivaikeaan luuytimen solukkuuden vähenemistä, johon liittyi ohimenevää perifeeristen valkosolujen ja heterofiilien määrän vähenemistä, havaittiin neljällä kanalla 12:sta, kun fenbendatsolia annettiin yliannoksella 10 mg/paino kg 21 peräkkäisen päivän ajan. Haittavaikutuksia ei ole havaittu siitoseläimillä, kun fenbendatsolia on annettu 1,5-kertaa suositeltu enimmäisannos 2 mg fenbendatsolia/paino kg. Haitallisia vaikutuksia haudontatulokseen tai poikasten elinvoimaisuuteen ei todettu.  Suurempia yliannoksia ei ole tutkittu.

Merkittävät yhteensopimattomuudet:

Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkettä ei saa sekoittaa muiden eläinlääkkeiden kanssa.

Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

Eläinlääkettä ei saa joutua vesistöihin, sillä fenbendatsoli saattaa vahingoittaa kaloja tai vesistöjen muita vesieliöitä.

Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.

Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.

24/08/2023

Tätä eläinlääkettä koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla unionin valmistetietokannassa (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Lisätietoja

Fenbendatsolilla on ovisidinen vaikutus sukkulamadon muniin.

Eläinlääkkeiden luokittelu

Eläinlääkemääräys.

Myyntilupien numerot ja pakkauskoot

EU/2/11/135/002 (1 litra)

EU/2/11/135/003 (4 litraa)

Pakkauskoot: 1 litra ja 4 litraa.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.

Myyntiluvan haltija ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:

Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Alankomaat

Suomi

Puh: + 358 10 2310 750

Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:

Intervet Productions SA

Rue de Lyons

27460 Igoville

Ranska