Pakkausseloste

AUROFAC VET esisekoite lääkerehua varten 100 mg/g

ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI

Aurofac 100 mg/g esisekoite lääkerehua varten

VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET

Vaikuttava aine:
Klooritetrasykliinihydrokloridi 100 mg/g

Apuaineet:
Karmelloosinatrium
Kalsiumsulfaattidihydraatti

KÄYTTÖAIHEET

Klooritetrasykliinille herkkien mikrobien aiheuttamat tulehdukset sioilla, siipikarjalla ja minkeillä.

VASTA-AIHEET

Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.

HAITTAVAIKUTUKSET

Sika, siipikarja, minkki:

Hyvin harvinainen

(< 1 eläin 10 000 hoidetusta eläimestä, yksittäiset ilmoitukset mukaan luettuina):

herkistyminen auringonvalolle

hampaiden värjääntyminen

hampaiden vaurioituminen

Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijan paikalliselle edustajalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.

KOHDE-ELÄINLAJI

Sika, siipikarja, minkki

ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN

20-50 mg klooritetrasykliiniä elopainokiloa kohden vuorokaudessa rehuun sekoitettuna vähintään 10 vuorokauden ajan.

ANNOSTUSOHJEET

Annos rehutonnia kohden on 1000 g klooritetrasykliinihydrokloridia eli 10 kg Aurofac-esisekoitetta tonniin täysrehua. Oikea sekoitussuhde tulee kuitenkin aina laskea ottaen huomioon hoidettavien eläinten rehun kulutus. Tasaisen sekoittumisen varmistamiseksi on suositeltavaa sekoittaa valmiste pienempään määrään rehua ennen sen sekoittamista lopulliseen rehumäärään.

Lääkerehupellettien valmistuksessa tulee huomioida, ettei valmistetta saa kuumentaa yli 70 °C.

VAROAIKA

Teurastus: 14 vrk

Ei saa käyttää muniville linnuille, jotka tuottavat munia elintarvikkeeksi.

SÄILYTYSOLOSUHTEET

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Säilytä alle 25 °C.
Pidä avattu säkki tiiviisti suljettuna.
Säilytä kuivassa paikassa.

Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu pussissa merkinnän Exp. jälkeen.

Exp. {kuukausi/vuosi}

Rehuun sekoittamisen jälkeinen kestoaika: 2 kuukautta.
Pellettirehun kestoaika: 2 viikkoa.

ERITYISVAROITUKSET

Erityisvaroitukset
Ei ole.

Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla:
Etenkin suolistopatogeenisten mikrobien resistenssiä tetrasykliineille saattaa esiintyä, joten herkkyysmääritys oikean hoidon valitsemiseksi on suositeltavaa.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava:
Valmistetta käsiteltäessä on vältettävä pölyn muodostumista. Valmisteen joutumista silmiin ja iholle on vältettävä. Valmistetta käsiteltäessä on käytettävä henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten hengityssuojainta, suojakäsineitä ja suojalaseja.
Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä tetrasykliineille, tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa. Lasten tai raskaana olevien naisten ei tule käsitellä valmistetta.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muunlaiset yhteisvaikutukset:
Esimerkiksi rauta-, alumiini-, magnesium- ja kalsium-ionit muodostavat vaikealiukoisia yhdisteitä tetrasykliinien kanssa, jolloin tetrasykliinien imeytyminen alenee.

Yliannostus:
Harvinaisissa tapauksissa yliannostus saattaa aiheuttaa ripulia.

ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI

Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.

Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.

PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY

11.10.2022

Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla unionin valmistetietokannassa.

MUUT TIEDOT

Eläinlääkkeiden luokkittelu
Eläinlääkemääräys.

Myyntiluvan numero(t) ja pakkauskoot
8791

Pakkauskoot
Polyetyleenisäkit 3 kg, 4 kg, 9 kg, 12 kg, 16 kg ja 25 kg.
8 x 3 kg polyetyleenisäkkiä ja pakattuna pahvikoteloon.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.

MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

Myyntiluvan haltija:
Zoetis Animal Health ApS
Øster Alle 48
DK-2100 Kööpenhamina
Tanska

Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Zoetis Medolla Manufacturing S.r.l.
Via Rubadello 6
41036 Medolla (Modena)
Italia

Paikallinen edustaja ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:
Zoetis Finland Oy
Bulevardi 21/SPACES
00180 Helsinki
p. 010 336 7000
laaketurva@zoetis.com