Thiamacare Vet 10 mg/ml oraaliliuos kissalle
tiamatsoli
1 ml sisältää:
Vaikuttava aine:
Tiamatsoli 10 mg
Apuaineet, q.s.
Kirkas, väritön tai vaaleankellertävä homogeeninen liuos
Kilpirauhasen liikatoiminnan tasapainottaminen kissalla ennen kilpirauhasen poistoleikkausta (tyreoidektomiaa).
Kissan kilpirauhasen liikatoiminnan pitkäaikainen hoito.
Ei saa käyttää kissoille, joilla on yleissairaus kuten primaari maksasairaus tai diabetes mellitus.
Ei saa käyttää kissoille, joilla on autoimmuunisairauden oireita, kuten anemiaa, usean nivelen tulehduksia, ihon haavaumia ja karstoittumista.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on valkosolusairauksia, kuten neutropenia ja lymfopenia. Oireita voivat olla voimakas väsymys (letargia) ja lisääntynyt infektioalttius.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on verihiutalesairauksia ja hyytymishäiriöitä (erityisesti trombosytopenia).
Ei saa käyttää kissoille, joilla esiintyy yliherkkyyttä tiamatsolille tai apuaineille.
Ei saa käyttää tiineille ja imettäville naaraille.
Mahdollisia immunologisia haittavaikutuksia ovat anemia, harvinaisina haittavaikutuksina trombosytopenia ja seerumin tumavasta-aineet, ja hyvin harvoin voi esiintyä lymfadenopatiaa. Oireina voi esiintyä mustelmia, liiallista verenvuotoa, useita tulehtuneita niveliä ja ihomuutoksia, kuten naarmuja ja haavaumia. Hoito pitää lopettaa välittömästi ja muita hoitovaihtoehtoja pitää harkita sopivan toipumisajan jälkeen.
Tiamatsolilla pitkään hoidetuilla jyrsijöillä on osoitettu kilpirauhasen kasvaimen riskin suurentumista, mutta kissojen kohdalla ei ole näyttöä.
Haittavaikutukset ovat harvinaisia. Yleisimpiä ilmoitettuja kliinisiä haittavaikutuksia ovat
Nämä haittavaikutukset häviävät 7–45 vuorokauden kuluessa tiamatsolihoidon lopettamisen jälkeen.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Vaihtoehtoisesti voit myös ilmoittaa kansallista raportointijärjestelmää käyttäen www.fimea.fi/elainlaakkeet/
Kissa.
Suun kautta.
Valmiste pitää annostella suoraan kissan suuhun. Älä anna ruoan seassa, koska tuotteen tehoa niin annettuna ei ole osoitettu.
Kissan kilpirauhasen liikatoiminnan tasapainottamiseksi ennen tyreoidektomiaa ja kissan kilpirauhasen ylitoiminnan pitkäaikaisessa hoidossa suositeltu aloitusannos on 5 mg tiamatsolia vuorokaudessa.
Vuorokausiannos pitää jakaa kahteen annokseen, jotka annetaan aamulla ja illalla. Hypertyreoottisen potilaan tilan vakaannuttamisen edistämiseksi lääke pitää antaa päivittäin samaan aikaan suhteessa ruokailuun.
Lisätietoa hoitavalle eläinlääkärille:
Verenkuva, laboratoriokokeet ja seerumin kokonais-T4 pitää tutkia ennen hoidon aloittamista ja 3 viikon, 6 viikon, 10 viikon, 20 viikon kuluttua ja sen jälkeen joka 3. kuukausi. Jokaisen suositellun seurantavälin aikana annos pitää sovittaa kokonais-T4:n ja kliinisen vasteen mukaisesti. Tavanomaiset annoksen muutokset tehdään 2,5 mg (0,25 ml valmistetta) lisäyksin ja pyrkien pienimpään mahdolliseen annokseen. Kissoilla, joilla tarvitaan hyvin pieniä annoksen muutoksia, voidaan käyttää tiamatsolin lisäyksiä 1,25 mg annoksin (0,125 ml valmistetta). Jos kokonais-T4:n pitoisuus alenee alle referenssiarvojen, ja etenkin jos kissalla on iatrogeenisen kilpirauhasen alitoiminnan oireita (esim. letargia, ruokahaluttomuus, painon lisääntyminen ja/tai iho-oireita kuten alopesia ja kuiva iho), pitää harkita annoksen pienentämistä tai annosvälin pidentämistä.
Jos annos on enemmän kuin 10 mg tiamatsolia vuorokaudessa, eläimiä pitää seurata erityisen huolellisesti.
Vuorokausiannos saa olla korkeintaan 20 mg.
Kilpirauhasen liikatoiminnan pitkäaikaishoidossa eläintä pitää hoitaa koko elinajan.
Hypertyreoottisen potilaan tilan vakaannuttamisen edistämiseksi lääke pitää antaa päivittäin samaan aikaan suhteessa ruokailuun.
Noudata eläinlääkärin antamia ohjeita annostuksesta ja hoidon kestosta.
Ei oleellinen.
Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Pidä pakkaus tiiviisti suljettuna.
Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä ’EXP’ jälkeen. Erääntymispäivällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.
Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 3 kuukautta.
Erityisvaroitus eläinlajeittain:
Hypertyreoottisen potilaan tilan vakaannuttamisen edistämiseksi eläin pitää ruokkia ja lääkitä päivittäin samaan aikaan.
Erityisvaroitus käytettäessä eläimille:
Kissoilla pitää olla aina juomavettä saatavilla.
Kerro eläinlääkärille, jos kissallasi on munuaisongelmia.
Jos kissasi hoidon aikana äkkiä vaikuttaa huonokuntoiselta, erityisesti jos sillä on kuumetta, eläinlääkärin pitää mahdollisimman pian tutkia se ja ottaa verikoe verenkuvan tarkistamiseksi.
Lisätietoa hoitavalle eläinlääkärille:
Jos annos on enemmän kuin 10 mg tiamatsolia vuorokaudessa, eläimiä pitää seurata erityisen huolellisesti.
Lääkkeen käyttö kissoilla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, edellyttää lääkärin huolellista riski/hyöty -suhteen arviointia. Koska tiamatsoli voi alentaa glomerulusten suodatusnopeutta, hoidon vaikutusta munuaisten toimintaan pitää seurata tarkoin, koska vajaatoiminta voi pahentua.
Verenkuvaa pitää seurata leukopenian tai hemolyyttisen anemia riskin vuoksi.
Jokaiselta eläimeltä, joka hoidon aikana on äkillisesti huonovointinen, erityisesti kuumeinen, pitää ottaa verinäyte verenkuvan ja muiden tavallisten laboratoriotutkimusten selvittämiseksi. Neutropeniset eläimet (neutrofiilit < 2,5 x 109/l) pitää hoitaa profylaktisesti bakteriosidisellä mikrobilääkkeellä ja tukihoidolla.
Ks. seurantaohjeet kohdasta ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN.
Koska tiamatsoli voi aiheuttaa veren väkevöitymistä, kissoilla pitää olla aina vettä tarjolla.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava:
Ihmisten, joilla on tunnettu yliherkkyys tiamatsolille tai jollekin apuaineista, pitää välttää kosketusta eläinlääkkeeseen. Jos kehittyy allergisia oireita, kuten ihottumaa, kasvojen, huulten tai silmien turvotusta tai hengitysvaikeuksia, hakeudu välittömästi hoitoon ja näyttää pakkausseloste tai pakkaus lääkärille.
Tiamatsoli voi aiheuttaa maha-suolikanavan häiriöitä, päänsärkyä, kuumetta, nivelkipuja, kutinaa ja pansytopeniaa (verisolujen ja verihiutaleiden väheneminen).
Valmiste voi myös aiheuttaa ihoärsytystä.
Vältä ihokosketusta ja lääkkeen joutumista suuhun, myös käsistä suuhun joutumista.
Älä syö, juo tai tupakoi kun käsittelet valmistetta tai käytettyä kuiviketta.
Pese kädet saippualla ja vedellä kun olet antanut lääkkeen ja kun olet käsitellyt hoidetun eläimen oksennusta tai käytettyä kuiviketta. Pese välittömästi iholle joutuneet roiskeet.
Kun lääke on annettu, pyyhi annosruiskun kärkeen jäänyt lääke paperilla puhtaaksi. Kontaminoitu paperi pitää hävittää välittömästi.
Käytettyä ruiskua pitää säilyttää alkuperäispakkauksessa.
Jos nielet lääkettä vahingossa, hakeudu välittömästi lääkäriin ja näytä pakkausseloste tai pakkaus lääkärille.
Tämä valmiste voi aiheuttaa silmä-ärsytystä.
Vältä lääkkeen joutumista silmiin, mukaan lukien käsistä silmiin joutuminen. Jos lääkettä joutuu vahingossa silmiin, huuhtele silmät välittömästi juoksevalla vedellä. Jos kehittyy ärsytystä, hakeudu lääkäriin.
Koska tiamatsolin epäillään olevan ihmiselle teratogeeninen, hedelmällisessä iässä olevien naisten täytyy käyttää läpäisemättömiä kertakäyttöhansikkaita, kun he antavat valmistetta tai käsittelevät hoidettujen kissojen kuivikkeita/oksennusta
Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet lapsen hankkimista, sinun ei pidä antaa valmistetta eikä käsitellä hoidettujen kissojen oksennusta/kuivikkeita.
Vain eläinten hoitoon.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Tiineys ja imetys
Ei saa käyttää tiineille tai imettäville naaraille.
Lisätietoa hoitavalle eläinlääkärille:
Laboratoriotutkimukset rotilla ja hiirillä ovat osoittaneet tiamatsolilla olevan teratogeenisia ja sikiötoksisia vaikutuksia. Kissoilla ei ole osoitettu tuotteen turvallisuutta tiineyden ja imetyksen aikana.
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:
Ilmoita eläinlääkärille, jos kissasi saa muita lääkkeitä tai jos aiotaan rokottaa.
Lisätietoa hoitavalle eläinlääkärille:
Samanaikainen hoito fenobarbitaalilla voi vähentää tiamatsolin kliinistä tehoa.
Tiamatsolin tiedetään vähentävän bentsimidatsoli-matolääkkeiden oksidaatiota maksassa, mikä voi johtaa niiden pitoisuuden suurenemiseen plasmassa samanaikaisen käytön yhteydessä.
Tiamatsoli on immunomoduloiva, mikä pitää ottaa huomioon suunniteltaessa rokotusohjelmia.
Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
Jos arvelet antaneesi kissalle enemmän lääkettä kuin piti (yliannos), lopeta hoito ja ota yhteyttä eläinlääkäriin, joka voi tarvittaessa antaa oireenmukaista ja tukevaa hoitoa.
Yliannoksen oireet, katso pakkausselosteen kohdasta “Haittavaikutukset”.
Lisätietoa hoitavalle eläinlääkärille:
Nuorilla terveillä kissoilla tehdyissä toleranssitutkimuksissa todettiin seuraavia kliinisiä oireita annoksilla, jotka olivat enintään 30 mg tiamatsolia/eläin/vrk: anoreksia, oksentelu, letargia, kutina ja hematologiset ja biokemialliset poikkeavuudet, kuten neutropenia, lymfopenia, alentunut seerumin kalium ja fosfori, suurentunut magnesiumin ja kreatiniinin pitoisuus ja tuma-vasta-aineiden esiintyminen. Annoksella 30 mg tiamatsolia/vrk joillakin kissoilla oli hemolyyttisen anemia ja vaikeita kliinisen tilan heikkenemisen oireita. Joitakin näitä oireita voi esiintyä myös hypertyreoottisilla kissoilla, joita hoidetaan enintään tiamatsolin 20 mg/vrk annoksilla.
Liialliset annokset hypertyreoottisille kissoille voivat johtaa kilpirauhasen alitoiminnan oireisiin. Tämä on kuitenkin epätodennäköistä, koska negatiivisen palautteen mekanismit tavallisesti korjaavat hypotyreoosin. Ks. kohta HAITTAVAIKUTUKSET.
Jos tapahtuu yliannostusta, lopeta hoito ja anna oireenmukaista ja tukevaa hoitoa.
Yhteensopimattomuudet:
Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Lääkkeitä ei saa heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.
Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.
31.08.2021
Lääkevalmiste on 30 ml:n pullossa, jonka mukana tulee 1,0 ml:n mittaruisku annostelua varten.
Tietoa hoitavalle eläinlääkärille:
Farmakodynamiikka
Tiamatsoli vaikuttaa estämällä kilpirauhashormonin biosynteesiä in vivo. Pääasiallinen vaikutus on estää jodin sitoutuminen kilpirauhasperoksidaasiin, ja siten estää tyroglobuliinin katalysoitu jodaatio ja T3:n ja T4:n synteesi.
Farmakokinetiikka
Suun kautta terveille kissoille annettu tiamatsoli imeytyy nopeasti, hyötyosuus on > 75 %. Eläinten välillä on kuitenkin suuria eroja. Lääke eliminoituu nopeasti kissan plasmasta, puoliintumisaika on 2,6–7,1 tuntia. Huippupitoisuudet plasmassa saavutetaan tunnin kuluttua annostelusta. Cmax on 1,6 ± 0,4 μg/ml.
Rotilla tiamatsolin on osoitettu olevan heikosti sitoutunut plasman proteiineihin (5 %); 40 % oli sitoutuneena punasoluihin. Tiamatsolin metaboliaa ei ole tutkittu kissoilla, mutta rotilla tiamatsoli metaboloituu nopeasti. Lääkkeen tiedetään läpäisevän istukan ihmisellä ja rotalla ja kertyvän sikiön kilpirauhaseen. Lääkettä kulkeutuu myös runsaasti rintamaitoon.
Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.
ORION PHARMA Eläinlääkkeet
PL 425, 20101 Turku
Puh: 010 4261
Myyntiluvan haltija:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
B-8020
Oostkamp
Belgia
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ
Lelystad
Alankomaat