Pakkausseloste

DERMANOLON VET sumute iholle, liuos 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml

ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI

Dermanolon vet 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml sumute iholle, liuos, koiralle ja kissalle

VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET

Yksi ml sisältää:

Vaikuttavat aineet:
Triamsinoloniasetonidi 1,77 mg
Salisyylihappo 17,7 mg

Apuaine(et):
Bentsalkoniumkloridi 0,4415 mg

Kirkas, väritön liuos.

KÄYTTÖAIHEET

Tali-ihottuman (seborrooisen ihottuman) oireenmukaiseen hoitoon.

VASTA-AIHEET

Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä kortikosteroideille, salisyylihapolle tai apuaineille.
Ei saa käyttää ihohaavoihin.
Ei saa käyttää koirille, joilla on sikaripunkin aiheuttama ihosairaus (demodikoosi).
Ei saa käyttää eläimille, joiden paino on alle 3,5 kg.

HAITTAVAIKUTUKSET

Koira ja kissa:

Määrittämätön esiintymistiheys (ei voida arvioida käytettävissä olevan tiedon perusteella)

Ihon oheneminena

Viivästynyt paraneminena

Lisämunuaisen toiminnan estyminena

a Paikallisesti käytettävien kortikosteroidien pitkittyneen tai laaja-alaisen käytön tiedetään laukaisevan paikallisia ja koko elimistöön vaikuttavia eli systeemisiä vaikutuksia.

Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle tai myyntiluvan haltijan paikalliselle edustajalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta: 

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
www-sivusto: https://www.fimea.fi/elainlaakkeet/

KOHDE-ELÄINLAJI

Koira ja kissa.

ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN

Iholle. Eläinlääkettä sumutetaan kahdesti päivässä.
Hoitoannos on sumutepumpun 1 painallus / 1,75 kg kahdesti päivässä.

Koska eläinlääkettä sumutetaan kahdesti päivässä, eläimen painon on oltava vähintään 3,5 kg, jotta sille voidaan antaa lääkettä sumutepumpun 2 painalluksen verran päivässä (sumutepumpun 1 painallus kahdesti päivässä).

Hoitoa jatketaan keskeytyksettä siihen saakka, että kliiniset oireet ovat olleet muutaman päivän poissa, mutta ei kuitenkaan pitempään kuin 14 vuorokautta.

ANNOSTUSOHJEET

Varmista, että sumutepumpun nokka osoittaa hoidettavaan alueeseen. Harjaa eläimen turkkia vastakarvaan, ja sumuta sitten valmistetta pidellen pumppua noin 10 cm:n etäisyydellä hoidettavasta alueesta. Varo sumuttamasta eläimen kasvojen lähellä.

Hieromalla aluetta kevyesti voit tarvittaessa varmistaa, että eläinlääke on levittynyt koko hoidettavalle ihoalueelle. Anna kuivua. Käytettäessä valmistetta koirille vaikutusta voidaan vaikea-asteisissa tapauksissa lisätä sumuttamalla toinen ja kolmas kerros heti ensimmäisen kerroksen kuivumisen jälkeen sillä edellytyksellä, että sumutepumpun painallusten määrä ei ylitä suurinta sallittua määrää (sumutepumpun 1 painallus / 1,75 kg kahdesti päivässä). Yhdellä sumutepumpun painalluksella annostellaan 0,2 ml valmistetta ympyränmuotoiselle alueelle, jonka halkaisija on noin 10 cm.

VAROAIKA

Ei oleellinen.

SÄILYTYSOLOSUHTEET

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Ei erityisiä säilytysohjeita.
Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 3 kuukautta.
Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa merkinnän Exp. jälkeen.
Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.

ERITYISVAROITUKSET

Erityisvaroitukset:
Eläimellä ennestään oleva hilse tai hilseilevä kuollut solukko on poistettava hoidon alussa. Ihovaurioiden päällä tai ympärillä olevat karvat voi olla tarpeen leikata pois, jotta eläinlääke saadaan sumutettua hoidettavan ihoalueen pintaan asti.

Tali-ihottuma voi olla ensisijainen sairaus, mutta se voi esiintyä myös perussairauksien tai sairausprosessien (esim. allergiasairaudet, umpierityssairaudet ja neoplasia) seurauksena. Tali-ihottuman kanssa samanaikaisesti esiintyy usein lisäksi infektioita (bakteeri-, lois- tai sieni-infektioita). Tämän vuoksi on tärkeää, että mahdolliset taustalla olevat sairausprosessit tunnistetaan ja niiden asianmukainen hoito aloitetaan, jos se katsotaan tarpeelliseksi.

Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla:
Koska hoidettavan eläimen minimipaino on 3,5 kg, tämä eläinlääke ei sovellu käytettäväksi joillekin pienikokoisille koirille ja kissoille eikä eläimille, joilla on laajoja ihovaurioita. Tarkista suositeltava enimmäisannos kohdasta ”Annostus, antoreitit ja antotavat kohde-eläinlajeittain”. Systeemiset kortikosteroidivaikutukset ovat mahdollisia, varsinkin silloin, kun eläinlääkettä käytetään peittositeen alla, laajojen ihovaurioiden hoitamiseen, verenvirtauksen ollessa lisääntynyt tai kun eläin nuolee hoidettavaa kohtaa ja siten nielee eläinlääkettä. Eläinlääkkeen joutumista hoidettavan eläimen tai sen kanssa kosketuksissa olevien muiden eläinten suuhun (myös nuolemalla) pitää välttää. Lisäkortikosteroideja saa antaa ainoastaan hoitavan eläinlääkärin hyöty-riskiarvion perusteella. Käytettävä varoen eläimille, joilla epäillään tai tiedetään olevan umpierityssairaus (esim. sokeritauti eli diabetes, kilpirauhasen vajaa- tai liikatoiminta tai lisämunuaiskuoren liikatoiminta). Koska glukokortikosteroidien tiedetään hidastavan kasvua, niiden käytön nuorille (alle 7 kuukauden ikäisille) eläimille pitää perustua hoitavan eläinlääkärin tekemään hyöty-haitta-arvioon ja säännöllisesti tehtäviin kliinisiin tutkimuksiin.
Ei saa käyttää silmiin tai limakalvoille. Eläinlääkettä ei saa käyttää vaurioituneelle iholle.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava:
Tämä eläinlääke sisältää triamsinoloniasetonidia, salisyylihappoa ja etanolia, ja se voi olla haitallinen lapsille, jos nämä ovat vahingossa nielleet eläinlääkettä. Älä jätä eläinlääkettä valvomatta. Jos vahingossa nielet eläinlääkettä, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.

Eläinlääke voi olla haitallinen sikiölle. Koska valmiste voi imeytyä ihon läpi, raskaana olevien naisten sekä naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, ei pidä käsitellä tätä eläinlääkettä tai pidellä eläintä paikoillaan hoidon aikana, ja heidän on vältettävä kontaktia hoidettuun eläimeen vähintään 4 tunnin ajan eläinlääkkeen sumuttamisen jälkeen.

Tämä valmiste voi ärsyttää ihoa tai aiheuttaa yliherkkyysreaktioita. Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä kortikosteroideille tai salisyylihapolle, tulee välttää kosketusta eläinlääkkeen kanssa.
Vältä ihokontaktia valmisteen kanssa. Eläinlääkettä käsiteltäessä on käytettävä henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten läpäisemättömiä kertakäyttökäsineitä, myös silloin, kun hierot eläimen hoidettavaa aluetta tai kun pitelet eläintä paikoillaan hoidon aikana. Jos ihokontakti kuitenkin tapahtuu, pese kädet ja altistunut iho. Jos yliherkkyysreaktioita ilmenee tai jos ärsytys jatkuu, ota yhteyttä lääkäriin.

Tämä valmiste voi ärsyttää silmiä. Vältä sen joutumista kosketuksiin silmien kanssa, myös kulkeutumista käsistä silmiin. Jos kosketus kuitenkin tapahtuu, huuhtele puhtaalla vedellä. Jos silmien ärsytys jatkuu, käänny lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.

Valmiste voi olla haitallista hengitettynä, varsinkin astmaa sairastaville henkilöille. Käytä sumutetta hyvin ilmastoidussa paikassa. Vältä sumutteen sisäänhengittämistä.

Hoidettuja eläimiä ei pidä käsitellä eikä lasten saa antaa leikkiä hoidettujen eläinten kanssa ennen kuin lääkkeenantokohta on kuiva. Suositus on, että äskettäin hoidettujen eläinten ei pidä antaa nukkua omistajien eikä varsinkaan lasten kanssa.

Tiineys ja laktaatio:
Eläinlääkkeen turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana ei ole selvitetty. Ei saa käyttää tiineyden ja laktaation aikana.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:
Tietoja ei ole saatavilla. Lisäkortikosteroideja saa antaa ainoastaan hoitavan eläinlääkärin hyöty-riskiarvion perusteella.

Yliannostus:
Suurten triamsinoloniannosten pitkittynyt käyttö voi aiheuttaa lisämunuaisten vajaatoimintaa.

Merkittävät yhteensopimattomuudet:
Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkettä ei saa sekoittaa muiden eläinlääkkeiden kanssa.

ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI

Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.

Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai  apteekista.

PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY

07.05.2024

Tätä eläinlääkettä koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla unionin valmistetietokannassa (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

Myyntiluvan haltija:
Le Vet. Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Alankomaat

Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Alankomaat

Paikalliset edustajat ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:
Dechra Veterinary Products Oy 
Linnoitustie 4
02600 Espoo
Suomi
Puh.: +358 (0)22510500