NEXGARD SPECTRA 9 mg / 2 mg purutabletit 1,35–3,5 kg:n painoiselle koiralle

NEXGARD SPECTRA 19 mg / 4 mg purutabletit > 3,5–7,5 kg:n painoiselle koiralle

NEXGARD SPECTRA 38 mg / 8 mg purutabletit > 7,5–15 kg:n painoiselle koiralle

NEXGARD SPECTRA 75 mg / 15 mg purutabletit > 15–30 kg:n painoiselle koiralle

NEXGARD SPECTRA 150 mg / 30 mg purutabletit > 30–60 kg:n painoiselle koiralle

Yksi purutabletti sisältää:

Vaikuttavat aineet:

Punainen tai punaruskea, täplikäs, pyöreän muotoinen purutabletti (1,35–3,5 kg:n painoiselle koiralle) tai suorakulmion muotoinen purutabletti (> 3,5–7,5 kg:n painoiselle koiralle, > 7,5–15 kg:n painoiselle koiralle, > 15–30 kg:n painoiselle koiralle ja > 30–60 kg:n painoiselle koiralle).

Koirille, joilla on ulko- ja sisäloisien aiheuttama sekatartunta tai sen vaara. Eläinlääkkeen käyttö on aiheellista ainoastaan, kun sitä käytetään puutiaisia, kirppuja tai punkkeja vastaan ja yhden tai useamman muun kohdeloistartunnan hoito on tarpeen samaan aikaan.

Ulkoloiset:

Koiran kirpputartuntojen (Ctenocephalides felis ja C. canis) ja koiran puutiaistartuntojen (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Hyalomma marginatum) hoitoon. Kirppujen ja puutiaisten täytyy kiinnittyä isäntäeläimeen ja aloittaa imeminen, jotta ne altistuvat vaikuttavalle aineelle.

Eläinlääkettä voidaan käyttää hoito-ohjelman osana kirppuallergiaan liittyvän dermatiitin hallinnassa.

Sikaripunkkitartuntojen (demodikoosin) (aiheuttaja Demodex canis) hoito.

Syyhypunkkitartuntojen (kapin) (aiheuttaja Sarcoptes scabiei var. canis) hoito.

Korvapunkkitartuntojen hoito (aiheuttaja Otodectes cynotis).

Maha-suolikanavan sukkulamadot

Seuraavien maha-suolikanavan sukkulamatolajien aikuismuototartuntojen hoitoon: suolinkaiset (Toxocara canis ja Toxascaris leonina), hakamadot (Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense ja Ancylostoma ceylanicum) ja piiskamadot (Trichuris vulpis).

Muut sukkulamadot

Amerikkalaisen sydänmadon aiheuttaman tartunnan (Dirofilaria immitis ‑toukkamuodon) estoon kuukausittain käytettynä.

Ranskalaisen sydänmadon aiheuttaman tartunnan estoon (Angiostrongylus vasorum ‑lajin aikuis- ja L5-kehitysvaihetartuntoja vähentämällä) kuukausittain käytettynä.

Thelaziaasin (aikuisen Thelazia callipaeda -silmämadon aiheuttama infektio) estoon kuukausittain käytettynä.

Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttaville aineille tai apuaineille.

Koira:

Melko harvinainen (1–10 eläintä 1 000 hoidetusta eläimestä):

Oksentelu¹, ripuli¹

Letargia¹, anoreksia¹

Kutina¹

Hyvin harvinainen (<1 eläin / 10 000 hoidetusta eläimestä, yksittäiset ilmoitukset mukaan luettuina) Eryteema (punoitus)

Neurologiset oireet (kouristelu, ataksia (haparointi) ja lihasvapina)

¹ Nämä oireet hävisivät yleensä itsestään ja olivat lyhytkestoisia.

Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle tai myyntiluvan haltijan paikalliselle edustajalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta: {kansallisen järjestelmän yksityiskohdat}

Koira.

Suun kautta.

Annostus:

Eläinlääkettä annostellaan 2,50–6,94 mg/kg afoksolaneeria ja 0,50–1,39 mg/kg milbemysiinioksiimia seuraavan taulukon mukaisesti:

Yli 60 kg:n painoiselle koiralle tulee antaa tarkoituksenmukainen yhdistelmä purutabletteja.

Oikean annostuksen varmistamiseksi eläimen paino on määritettävä mahdollisimman tarkasti.

Tabletteja ei saa jakaa.

Purutabletteja ei saa jakaa. Aliannostus voi johtaa hoidon tehottomuuteen ja edistää resistenssin kehittymistä.

Useimmat koirat pureskelevat ja syövät tabletit mielellään. Jos koira ei halua syödä tabletteja sellaisenaan, ne voidaan antaa ruoan kanssa.

Hoitoaikataulu:

Uuden hoidon (uusien hoitojen) tarpeen ja taajuuden tulee perustua ammattilaisen neuvoihin ja tällöin on otettava huomioon paikallinen epidemiologinen tilanne ja eläimen elämäntyyli.

Puutiais- ja kirpputartuntojen sekä maha-suolikanavan sukkulamatotartuntojen häätöhoito:

Eläinlääkettä voidaan käyttää osana puutiais- ja kirppukauden häätöhoitoa (korvata pelkästään kirppujen ja puutiaisten häätöön hyväksytty valmiste), jos koiralla on todettu samanaikainen maha-suolikanavan matotartunta.

Maha-suolikanavan matoihin tehoaa kertahoito.

Kirppu- ja puutiaistartunnan hoito vaikuttaa yhden kuukauden ajan. Hoitoa saattaa olla aiheellista antaa koko kirppu- ja/tai puutiaiskauden ajan. Kysy eläinlääkäriltä, miten kirppu- ja puutiaistartunnan hoitoa jatketaan.

Sikaripunkkitartuntojen (demodikoosin) (aiheuttaja Demodex canis) hoito:

Eläinlääkettä annetaan kerran kuukaudessa, kunnes kuukauden välein otetuista ihon raapenäytteistä saadaan kaksi negatiivista testitulosta. Vaikeissa tapauksissa voi kerran kuukaudessa annosteltavaa hoitoa olla tarpeen pidentää. Sikaripunkkitartunta on monitekijäinen sairaus, joten myös mahdollinen perussairaus kehotetaan hoitamaan asianmukaisesti, jos mahdollista.

Syyhypunkkitartuntojen (kapin) (aiheuttaja Sarcoptes scabiei var. canis) hoito:

Eläinlääkettä annetaan kerran kuukaudessa kahtena peräkkäisenä kuukautena. Kliinisen tutkimuksen ja ihon raapenäytteiden perusteella voi kerran kuukaudessa annosteltavaa hoitoa olla tarpeen pidentää.

Korvapunkkitartuntojen (aiheuttaja Otodectes cynotis) hoito:

Eläinlääke tulisi antaa kerta-annoksena. Kuukauden kuluttua ensimmäisestä annoksesta suositellaan eläinlääkärin tekemää lisätutkimusta, sillä osa eläimistä saattaa tarvita toisen hoitokerran.

Amerikkalaisen sydänmadon aiheuttaman taudin estohoito:

Eläinlääke tappaa Dirofilaria immitis ‑toukkamuodot (sydänmadot) enimmillään yhden kuukauden ajan sen jälkeen, kun ne ovat siirtyneet hyttysistä. Eläinlääkettä pitää siksi käyttää säännöllisesti kuukausittain sinä vuodenaikana, jolloin hyttysiä esiintyy. Hoito pitää aloittaa sinä kuukautena, jolloin hyttysaltistus oletettavasti alkaa.

Hoitoa pitää jatkaa vielä 1 kuukauden ajan hyttysaltistuksen päättymisen jälkeen. Säännöllisen hoidon varmistamiseksi suositellaan, että eläinlääkettä käytetään samana päivänä joka kuukausi. Kun yhdestä sydänmatojen estohoitovalmisteesta siirrytään toiseen, ensimmäinen eläinlääkehoitokerta pitää aloittaa sinä päivänä, jolloin olisi edellisen lääkevalmisteen seuraava antoajankohta.

Jos koira asuu tai vierailee alueella, jolla sydänmatoja esiintyy endeemisesti (jossa sydänmatotautia esiintyy), se saattaa saada sydänmatojen aikuismuotojen aiheuttaman tartunnan. Terapeuttista vaikutusta Dirofilaria immitis ‑lajin aikuismuotoihin ei ole varmistettu. Sen vuoksi suositellaan, että vähintään 8 kuukauden ikäiset koirat, jotka asuvat sydänmatojen endeemisellä esiintymisalueella, testataan sydänmatojen aikuismuotojen aiheuttaman infektion varalta, ennen kuin niille annetaan sydänmatojen estohoitoa.

Ranskalaisen sydänmadon aiheuttaman taudin estohoito:

Endeemisillä alueilla eläinlääkkeen kuukausittainen käyttö vähentää ranskalaisen sydänmadon (Angiostrongylus vasorum ‑lajin aikuismuodon ja L5-kehitysvaiheen loisten) aiheuttamia tartuntoja sydämessä ja keuhkoissa.

Thelaziaasin estohoito:

Eläinlääkkeen kuukausittainen käyttö estää aikuisen Thelazia callipaeda -silmämadon aiheuttamaa tulehdusta.

Ei oleellinen.

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Pidä läpipainopakkaus ulkopakkauksessa. Herkkä valolle.

Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu pahvirasiassa merkinnän Exp. jälkeen. Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.

Erityisvaroitukset:

Kirppujen ja puutiaisten on aloitettava ravinnon imeminen isäntäeläimestä, jotta ne altistuvat afoksolaneerille, joten loisten kautta siirtyvien tautien riskiä ei voida sulkea pois.

Loislääkkeiden tarpeeton käyttö tai valmisteyhteenvedon ohjeista poikkeava käyttö saattaa lisätä resistenssin selektiopainetta ja johtaa tehon alenemiseen. Valmisteen käyttöä koskevan päätöksen tulee perustua kullakin eläimellä loislajin ja taakan varmistamiseen, tai tartunnan riskin varmistamiseen sen epidemiologisten piirteiden perusteella.

Jos ulko- ja sisäloisten aiheuttaman samanaikaisen tartunnan riskiä ei ole, on käytettävä kapeakirjoista valmistetta.

Mahdollisuutta, että samassa kotitaloudessa olevat muut eläimet voivat olla kirppujen, punkkien, puutiaisten tai maha-suolikanavan sukkulamatojen aiheuttaman uuden tartunnan lähde, on harkittava ja niitä on hoidettava tarpeen mukaan sopivalla valmisteella.

Ancylostoma ceylanicum ‑lajia on raportoitu esiintyvän endeemisesti vain Kaakkois-Aasiassa, Kiinassa, Intiassa, Japanissa, joillakin Tyynenmeren saarilla, Australiassa, Arabian niemimaalla, Etelä-Afrikassa ja Etelä-Amerikassa.

Sydänmatotaudin estäminen on erittäin tärkeää. Resistenssin kehittymisriskin minimoimiseksi suositellaan, että koirilta pitää tarkistaa aina kunkin estohoitokauden alussa sekä verenkierrossa olevat vasta-aineet että sydänmadon toukkamuodot (mikrofilariat). Hoitoa saa antaa vain eläimille, joiden määritystulos on negatiivinen.

Kohde-eläinlajeja koskevat erityiset varotoimet:

Koska tietoja ei ole käytettävissä, alle 8 viikon ikäisten pentujen ja alle 1,35 kg:n painoisten koirien hoidon on perustuttava hoitavan eläinlääkärin tekemään hyötyjen ja riskien arviointiin.

Alueilla, joilla sydänmatotautia esiintyy, koiralta on testattava sydänmatotartunta ennen eläinlääkkeen antamista. Tartunnan saaneet koirat on eläinlääkärin harkinnan mukaan hoidettava sydänmatojen aikuismuotoihin tehoavalla valmisteella. Eläinlääkettä ei ole tarkoitettu tartunnan saaneessa koirassa olevien mikrofilarioiden häätöhoitoon.

Collieiden ja sen sukulaisrotuisten koirien hoidossa on noudatettava tarkoin suositusannosta.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä antavan henkilön on noudatettava:

- Tämä valmiste voi nieltynä aiheuttaa maha-suolikanavan häiriöitä.

- Pidä tabletit käyttöön saakka läpipainopakkauksessa ja pidä läpipainopakkaukset ulkokotelossa.

- Jos vahingossa nielet valmistetta, etenkin jos valmistetta on niellyt lapsi, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.

- Pese kädet käytön jälkeen.

Tiineys ja imetys:

Voidaan käyttää koirille sekä tiineyden ja laktaation aikana.

Hedelmällisyys:

Voidaan käyttää jalostusnaaraille.

Eläinlääkkeen turvallisuutta jalostusuroksilla ei ole selvitetty.

Voidaan käyttää jalostusuroksilla ainoastaan hoidosta vastaavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella. Rotalla ja kaniinilla tehdyissä laboratoriotutkimuksissa ei ole todettu näyttöä epämuodostumista eikä haittavaikutuksia urosten lisääntymiskykyyn.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

Milbemysiinioksiimi on P-glykoproteiinin (P-gp) substraatti, joten sillä voi olla yhteisvaikutuksia muiden P-gp:n substraattien (esimerkiksi digoksiinin, doksorubisiinin) tai muiden makrosyklisten laktonien kanssa. Samanaikaisesta hoidosta muilla P-gp:n substraateilla voi siten aiheutua voimistunutta toksisuutta.

Yliannostus:

Terveillä kahdeksan viikon ikäisillä koiranpennuilla ei havaittu haittavaikutuksia, kun niille annettiin enimmillään viisinkertainen maksimiannos 6 hoitokertana.

Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.

Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.

24.10.2023

Tätä eläinlääkettä koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla unionin valmistetietokannassa ( https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Afoksolaneeri on insektisidi ja akarisidi, ja se kuuluu isoksatsoliinien ryhmään.

Se tehoaa aikuisiin kirppuihin sekä useisiin puutiaislajeihin, kuten Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus ja D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus ja I. scapularis, Amblyomma americanum, Haemaphysalis longicornis ja Hyalomma marginatum. 

Afoksolaneeri tappaa kirput ennen kuin ne tuottavat munia, joten se estää kotitalouden kontaminoitumisen.

Milbemysiinioksiimi on makrosyklisten laktonien ryhmään kuuluva sisä- ja ulkoloisten häätöön käytettävä valmiste. Se tehoaa useisiin maha-suolikanavan matoihin (Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense, Ancylostoma ceylanicum, Trichuris vulpis) sekä ranskalaisen sydänmadon (Angiostrongylus vasorum ‑lajin aikuismuodon ja L5-kehitysvaiheen loisten) ja amerikkalaisen sydänmadon (Dirofilaria immitis ‑lajin toukkamuodot) aiheuttamiin tartuntoihin.

Myyntiluvan haltija:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

55216 Ingelheim/Rhein

Saksa

Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

4 Chemin du Calquet

31000 Toulouse

Ranska

Paikalliset edustajat ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:

Suomi/Finland 
Vetcare Oy
PL/PB 99 
24101 Salo 
Puh/Tel: + 358 201443360