MALASEB VET. shampoo 20/20 mg/ml
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Malaseb vet. 20 mg/ml + 20 mg/ml shampoo koiralle ja kissalle
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi ml sisältää:
Vaikuttavat aineet:
Klooriheksidiinidiglukonaatti 20 mg (vastaten 11,26 mg klooriheksidiiniä)
Mikonatsolinitraatti 20 mg (vastaten 17,37 mg mikonatsolia)
Apuaineet:
Metyylikloori-isotiatsolinoni 0,0075 mg
Metyyli-isotiatsolinoni 0,0025 mg
Natriumbentsoaatti 1,25 mg
Kirkas tai hiukan samea, vaaleankeltainen tai vaaleanruskea neste.
KÄYTTÖAIHEET
Koira: Seborrooisen ihottuman hoitoon ja ylläpitohoitoon, kun ihottuman aiheuttajana on Malassezia pachydermatis ja Staphylococcus intermedius.
Kissa: Sieni-infektion hoidon apuna yhdessä griseofulviininin kanssa, kun aiheuttajana on Microsporum canis.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttaville aineille tai apuaineille.
HAITTAVAIKUTUKSET
Koira, kissa:
Hyvin harvinainen (< 1 eläin 10 000 hoidetusta eläimestä, yksittäiset ilmoitukset mukaan luettuina): | Käsitellyn alueen punoitusa, käsitellyn alueen kutinab Ihoreaktio (kutina, punoitus) |
a Erityisesti atooppisilla koirilla ja allergista ihosairautta sairastavilla kissoilla.
Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle tai myyntiluvan haltijan paikalliselle edustajalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta:
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
www-sivusto: https://www.fimea.fi/elainlaakkeet/
KOHDE-ELÄINLAJI
Koira ja kissa.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Iholle.
Koira: Yleisohjeena, käsittele eläin shampoolla kaksi kertaa viikossa, kunnes oireet rauhoittuvat. Jatka käsittelyä sen jälkeen eläinlääkärin ohjeiden mukaisesti kerran viikossa tai tarvittaessa siten, että oireet pysyvät hallinnassa.
Kissa: Käsittele eläin shampoolla kaksi kertaa viikossa vähintään niin kauan, kunnes turkkia harjaamalla saadut näytteet antavat negatiivisen tuloksen M. canis -viljelyssä. Hoidon kokonaiskesto ei saa ylittää 16 viikkoa. Kissan turkin leikkaamista ennen hoitoa on harkittava, turkin pituudesta ja tyypistä riippuen
ANNOSTUSOHJEET
Kastele eläin kauttaaltaan puhtaalla vedellä. Annostele shampoota useaan kohtaan. Hiero shampoo turkkiin, etenkin huulien ympärille, hännän alle ja varpaiden väleihin. Käytä riittävästi shampoota, jotta se vaahtoaisi. Anna vaikuttaa 10 minuuttia (anna eläimen seistä). Huuhtele sen jälkeen puhtaalla vedellä. Anna turkin kuivua itsekseen lämpimässä vedottomassa ympäristössä. Yhden 250 ml pullon sisältö riittää 15 kg painavan koiran 8-16 hoitokertaan, 25 kg painavan koiran 5-10 hoitokertaan tai kissan 25 hoitokertaan turkin paksuudesta riippuen.
VAROAIKA
Ei oleellinen.
SÄILYTYSOLOSUHTEET
Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Älä säilytä yli 30 °C.
Älä säilytä kylmässä. Ei saa jäätyä.
Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä merkinnän Exp. jälkeen. Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.
Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 3 kuukautta.
ERITYISVAROITUKSET
Erityisvaroitukset:
Kissa: Eläinlääkettä tulee käyttää sieni-infektion hoitoon ainoastaan yhdessä griseofulviinin kanssa. Kissan pesu shampoolla voi aluksi lisätä M. canis -sienen esiintymistä harjaamalla otetuissa näytteissä.
Sekä kenttätutkimukset että kokeelliset tutkimukset ovat osoittaneet, että M. canis voidaan poistaa ympäristöstä, tai sen esiintymistä voidaan vähentää käyttämällä eläinlääkettä kaksi kertaa viikossa. Näissä tutkimuksissa griseofulviivia annosteltiin koko hoitojakson ajan. Eläimen kliininen tila parani ja ympäristön saastuminen väheni verrattuna pelkän griseofulviinin käyttöön.
Koira ja kissa: Infektion uusiutumisen ehkäisemiseksi eläimen elinympäristössä on noudatettava asianmukaisia varotoimenpiteitä (esim. kenneleiden ja makuualustojen puhdistus ja desinfiointi).
Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla:
Valmistetta käytettäessä on otettava huomioon viralliset, kansalliset ja paikalliset mikrobilääkkeiden käyttöä koskevat ohjeet.
Vain ulkoiseen käyttöön.
Jos valmistetta joutuu vahingossa silmiin, huuhtele runsaalla vedellä.
Älä anna eläimen nuolla itseään shampoopesun tai huuhtelun aikana, tai ennen kuin turkki on kuivunut.
Huolehdi, ettei eläin hengitä eläinlääkettä, eikä saa sitä nenäänsä tai suuhunsa käsittelyn aikana.
Koiran- ja kissanpennut eivät saa olla kosketuksessa imettävän emon kanssa ennen kuin emon turkki on kuivunut käsittelyn jälkeen.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava:
Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä klooriheksidiinille, mikonatsolille tai jollekin valmisteen sisältämälle apuaineelle, tulee välttää kosketusta eläinlääkkeen kanssa.
Tämä eläinlääke voi ärsyttää silmiä. Vältä aineen joutumista silmiin. Jos valmistetta joutuu vahingossa silmään, huuhtele runsaalla vedellä. Jos ärsytysoireet jatkuvat, ota yhteyttä lääkäriin.
Vältä hoidon saaneen eläimen liiallista käsittelyä ja silittämistä heti hoidon jälkeen. Kissan sieni-infektio, jonka aiheuttaja on M. canis, voi tarttua myös ihmiseen ja sen vuoksi suositellaan suojakäsineiden käyttämistä ja käsivarsien suojaamista sairastuneiden kissojen turkkia leikattaessa ja pestäessä.
Pese ja kuivaa kätesi varovaisesti shampoon levittämisen jälkeen välttääksesi pitkäaikaista kosketusta shampoon kanssa. Älä hankaa.
Tiineys ja laktaatio:
Eläinlääkettä ei saa käyttää yhdessä griseofulviinin kanssa tiineille kissoille, sillä griseofulviini on vasta-aiheinen tiineyden aikana.
Katso myös kohta Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla.
ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI
Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.
Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.
PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY
10.12.2025
Tätä eläinlääkettä koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla unionin valmistetietokannassa (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
MUUT TIEDOT
Malaseb® vet. shampoo valmistetaan Dermcare-Vet, Australian lisenssillä, yritys omistaa kauppanimen Malaseb®.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Dechra Veterinary Products A/S
Mekuvej 9
7171 Uldum
Tanska
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Genera d.d.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Kroatia
Paikalliset edustajat ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:
Dechra Veterinary Products Oy
Yliopistonkatu 31
20100 Turku
Suomi
Puh.: +358 (0)22510500
Lisätietoja tästä eläinlääkkeestä saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.