Sedator vet. 1 mg/ml injektioneste, liuos koiralle ja kissalle 

Yksi ml sisältää:

Vaikuttava aine:
Medetomidiinihydrokloridi 1 mg
(vastaa 0,85 mg medetomidiinia)

Apuaineet:
Metyyliparahydroksibentsoaatti (E 218) 1 mg
Propyyliparahydroksibentsoaatti 0,2 mg

Kirkas, väritön, steriili vesiliuos.

Koira ja kissa:
Rauhoitus käsittelyn helpottamiseksi. Nukutuksen esilääkitys.

Kissa:
Nukutukseen yhdessä ketamiinin kanssa lyhytkestoisia pieniä kirurgisia toimenpiteitä varten.

Ei saa käyttää eläimille, joilla on todettu:

• vakava sydämen vajaatoiminta tai hengityselinsairaus tai maksan tai munuaisten vajaatoiminta.
• ruoansulatuskanavan mekaaninen häiriö (mahalaukun kiertymä, kuroumat, ruokatorven tukokset).
• diabetes mellitus.
• shokki, kuihtuminen tai vakava heikkokuntoisuus

Ei saa käyttää samanaikaisesti sympaattista hermostoa kiihottavien amiinien kanssa.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on silmäsairauksia, joissa silmänpaineen nousu vaikuttaa haitallisesti.

Koira ja kissa:

^a Lääkkeen antamisen jälkeen verenpaine kohoaa aluksi ja laskee sitten normaalitasolle tai hieman normaalia alemmaksi.
^b Ventilaatio käsin tai lisähappi voi olla tarpeen. Atropiini saattaa lisätä sydämen lyöntitiheyttä.
^c Jotkut koirat ja useimmat kissat oksentavat 5–10 minuuttia injektion jälkeen, kissat saattava oksentaa myös herätessään.
^d Korjaantuva, insuliinierityksen vähenemisestä johtuva.

Alle 10 kg painavilla koirilla yllä mainittuja haittavaikutuksia voi esiintyä yleisemmin.

Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle tai myyntiluvan haltijan paikalliselle edustajalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta:
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
www-sivusto: https://www.fimea.fi/elainlaakkeet/.

Koira ja kissa.

Koira: Lihakseen tai laskimoon.
Kissa: Lihakseen.
Tarkan annoksen varmistamiseksi asianmukaisella asteikolla varustetun ruiskun käyttö on suositeltavaa pieniä määriä annettaessa.

Koira:
Rauhoitukseen eläinlääkkeen annos on 750 mikrog medetomidiinihydrokloridia laskimoon tai 1 000 mikrog medetomidiinihydrokloridia lihakseen kehon pinta-alan neliömetriä kohden. Käytä alla olevaa taulukkoa sopivan annostuksen määrittämiseen eläimen painon perusteella.
Maksimaalinen vaikutus saavutetaan 15–20 minuutin kuluessa. Kliininen vaikutus on annoksesta riippuvainen ja se kestää 30–180 minuuttia.

Eläinlääkevalmisteen annostus (ml ja mikrog medetomidiinihydrokloridia elopainokiloa kohden):

Esilääkityksenä eläinlääkevalmisteen annos on 10–40 mikrog medetomidiinihydrokloridia painokiloa kohti, vastaten 0,1–0,4 ml eläinlääkevalmistetta 10 painokiloa kohden. Tarkka annos riippuu yhdistelmässä käytettävistä lääkkeistä ja niiden annoksista. Annos tulee lisäksi sovittaa leikkauksen tyypin, keston ja menettelytavan mukaan, sekä potilaan luonne ja paino huomioiden. Medetomidiini-esilääkitys vähentää merkittävästi anestesiaan tarvittavaa induktioaineen annosta, sekä vähentää anestesian ylläpitämiseksi  tarvittavaa inhalaatioanesteettien käyttöä. Kaikkia anestesian induktioon tai ylläpitoon käytettäviä aineita annetaan, kunnes niiden vaikutus on havaittavissa. Jos medetomidiinia käytetään yhdessä muiden valmisteiden kanssa, näiden eläinlääkevalmisteiden valmistetiedoista löytyvät tiedot tulee huomioida. Katso myös kohta ”Erityisvaroitukset”.

Kissa:
Kohtalaisen syvään rauhoitukseen käytettävä eläinlääkevalmisteen annos on 50–150 mikrog medetomidiinihydrokloridia painokiloa kohti (vastaten 0,05–0,15 ml eläinlääkevalmistetta painokiloa kohden). 
Nukutukseen käytettävä eläinlääkevalmisteen annos on 80 mikrog medetomidiinihydrokloridia painokiloa kohti (vastaten 0,08 ml eläinlääkevalmistetta painokiloa kohden) ja 2,5–7,5 mg ketamiinia painokiloa kohti. 
Tällä annostuksella anestesia saavutetaan 3–4 minuutin kuluessa ja se kestää 20–50 minuutin ajan. Pidempään kestävissä toimenpiteissä anestesiaa tulee pidentää antamalla puolet aloitusannoksesta eli 40 mikrog medetomidiinihydrokloridia (vastaa 0,04 ml eläinlääkevalmistetta painokiloa kohti) ja 2,5–3,75 mg ketamiinia painokiloa kohti tai pelkkää ketamiinia 3,0 mg painokiloa kohti. Vaihtoehtoisesti anestesiaa voidaan pidentää inhalaatioanesteeteilla, isofluraanilla tai halotaanilla yhdessä hapen tai hapen ja ilokaasun kanssa.
Katso myös kohta ”Erityisvaroitukset”.

Ei oleellinen.

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Ei saa jäätyä.

Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä merkinnän Exp. jälkeen.Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.

Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 28 vuorokautta.

Erityisvaroitukset:
Medetomidiinin kipua lievittävä vaikutus saattaa olla lyhyempi kuin sen rauhoittava vaikutus, minkä vuoksi kivuliaiden toimenpiteiden yhteydessä tulee huomioida mahdollinen muun kivunlievityksen tarve.

Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla:
Eläimelle on aina tehtävä kliininen tutkimus ennen rauhoittavan lääkityksen antamista ja/tai yleisanestesiaa. Suurirotuisilla koirilla tulee välttää korkeita medetomidiiniannoksia. Varovaisuutta on noudatettava, jos medetomidiinia käytetään yhdessä muiden rauhoitus- tai nukutusaineiden kanssa (esimerkiksi ketamiini, tiopentaali, propofoli, halotaani), sillä medetomidiini vähentää niiden tarvetta huomattavasti. Anesteetin annosta tulee pienentää vastaavasti ja annos tulee titrata vasteen mukaan, koska eri potilaiden tarpeet vaihtelevat huomattavasti. Jos medetomidiinia käytetään yhdessä muiden sedatiivien kanssa, tulee huomioida näiden eläinlääkkeiden valmistetiedoissa mainitut varoitukset ja vasta-aiheet.
Eläimille ei saa antaa ruokaa 12 tuntiin ennen anestesiaa.
Eläimen tulisi antaa olla rauhallisessa ja hiljaisessa ympäristössä maksimaalisen rauhoittavan vaikutuksen saavuttamiseen asti, mikä kestää yleensä 10–15 minuuttia. Mitään toimenpiteitä ei tulisi aloittaa eikä muita lääkkeitä antaa ennen kuin maksimaalinen rauhoittuminen on saavutettu.
Lääkityt eläimet tulee pitää lämpiminä ja tasalämpöisinä sekä toimenpiteiden että heräämisen aikana.
Silmät tulisi suojata sopivalla silmiä kostuttavalla valmisteella.
Hermostuneiden, aggressiivisten ja kiihtyneiden eläinten tulisi antaa rauhoittua ennen lääkkeen antamista.
Medetomidiinia tulee käyttää sairaiden ja huonokuntoisten koirien ja kissojen esilääkitykseen ennen yleisanestesiaa ainoastaan hyöty-haitta-arvion perusteella.
Käytettäessä medetomidiinia sydän- ja verisuonisairauksista kärsiville, vanhoille tai huonokuntoisille eläimille tulee noudattaa varovaisuutta. Maksan ja munuaisten toiminta tulee tarkastaa ennen valmisteen käyttöä. Medetomidiini saattaa aiheuttaa hengityksen lamaantumista, jolloin ventiloiminen ja hapen antaminen saattavat olla tarpeen. 
Nukutuksen tai rauhoituksen jälkeisen toipumisajan lyhentämiseksi Sedator –valmisteen vaikutus voidaan kumota antamalla alfa-2-antagonistia, esimerkiksi atipametsolia tai johimbiinia.
Koska ketamiini yksin käytettynä voi aiheuttaa kouristelua, alfa-2-antagonistia ei tule antaa ennen kuin ketamiinin annosta on kulunut 30–40 minuuttia. Katso annostusohjeet kohdasta ”Yliannostus”.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava:
Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta tai vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys. ÄLÄ AJA AUTOA, koska sedaatio ja verenpaineen muutokset ovat mahdollisia.
Vältä valmisteen joutumista iholle, silmiin tai limakalvoille.
Jos valmistetta joutuu iholle, pese alue välittömästi runsaalla vedellä.
Riisu kontaminoituneet vaatteet, jotka ovat suorassa kosketuksessa ihon kanssa.
Jos valmistetta on joutunut vahingossa silmiin, huuhtele runsaalla puhtaalla vedellä. Jos silmät alkavat oireilla, hakeudu lääkärin hoitoon.
Raskaana olevien naisten tulisi noudattaa erityistä varovaisuutta eläinlääkkeen käsittelyssä koska itseen osunut vahinkoinjektio saattaa aiheuttaa kohdun supistuksia ja sikiön verenpaineen laskua.

Lääkärille:
Medetomidiini on alfa-2-adrenoreseptoriagonisti, joka saattaa aiheuttaa annoksesta riippuen sedaatiota, hengityslamaa, sydämen harvalyöntisyyttä, alhaista verenpainetta, suun kuivumista ja verensokerin kohoamista. Kammioperäisiä rytmihäiriöitä on myös raportoitu.
Hengitys- ja verenkierto-oireita tulee hoitaa oireenmukaisesti.

Tiineys ja laktaatio:
Eläinlääkkeen turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana ei ole selvitetty.
Ei saa käyttää tiineyden ja laktaation aikana.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:
Muiden keskushermostoa lamaavien lääkeaineiden ja medetomidiinin samanaikaisen käytön voidaan odottaa voimistavan toistensa vaikutuksia. Annostusta tulee muuttaa vastaavasti.
Medetomidiini vähentää merkittävästi nukutusaineiden tarvetta.
Medetomidiinin vaikutukset voidaan kumota antamalla atipametsolia tai johimbiinia. Katso myös tämän kappaleen seuraava kohta.

Yliannostus:
Yliannostus aiheuttaa pääasiassa nukutus- tai rauhoitusvaikutuksen pidentymistä. Joissakin tapauksissa voi esiintyä sydämeen tai hengityselimistöön kohdistuvia vaikutuksia. Yliannostuksen aiheuttamien, sydämeen ja hengityselimistöön kohdistuvien vaikutusten hoitoon suositellaan alfa-2-antagonistien (esim. atipametsoli tai johimbiini) antamista mikäli rauhoitusvaikutuksen kumoamisesta ei ole varaa potilaalle (atipametsoli ei kumoa ketamiinin vaikutuksia ja mikä yksin käytettynä saattaa aiheuttaa kohtauksia koirilla ja kouristuksia kissoilla). Alfa-2-antagonisteja tulisi antaa aikaisintaan 30–40 minuuttia ketamiinin antamisen jälkeen.
Käytä 5 mg/ml -vahvuista atipametsolihydrokloridia millilitroina lihakseen koirilla saman verran kuin Sedator vet -valmistetta ja kissoilla puolet Sedator vet -annoksesta. Koiran atipametsolihydrokloridiannos milligrammoissa on 5 kertaa suurempi ja kissoilla 2,5 kertaa suurempi kuin annettu medetomidiinihydrokloridiannos. Jos sydämen harvalyöntisyyden kumoaminen on välttämätöntä, mutta rauhoitusvaikutus halutaan säilyttää, voidaan käyttää atropiinia.

Merkittävät yhteensopimattomuudet:
Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkettä ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteen kanssa.

Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.

Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.

27.2.2025

Tätä eläinlääkettä koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla unionin valmistetietokannassa (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Myyntiluvan haltija:
Eurovet Animal Health B.V.
Handelsweg 25 
5531 AE Bladel 
Alankomaat

Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Eurovet Animal Health B.V. 
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Alankomaat

Paikalliset edustajat ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:
Dechra Veterinary Products Oy 
Linnoitustie 4
02600 ESPOO
Suomi
Tel.: +358 (0)22510500

Lisätietoja tästä eläinlääkkeestä saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.