Reconcile 8 mg purutabletti koiralle
Reconcile 16 mg purutabletti koiralle
Reconcile 32 mg purutabletti koiralle
fluoksetiini
Kukin tabletti sisältää:
Reconcile 8 mg: 8 mg fluoksetiinia (vastaa 9,04 mg fluoksetiinihydrokloridia)
Reconcile 16 mg: 16 mg fluoksetiinia (vastaa 18.08 mg fluoksetiinihydrokloridia)
Reconcile 32 mg: 32 mg fluoksetiinia (vastaa 36,16 mg fluoksetiinihydrokloridia)
Täplikkäät pyöreät purutabletit, joiden väri vaihtelee kullanruskeasta ruskeaan, ja joiden reunaan on painettu seuraavat numerot:
Reconcile 8 mg tabletit: 4203
Reconcile 16 mg tabletit: 4205
Reconcile 32 mg tabletit: 4207
Avuksi koirien eroahdistukseen liittyvien häiriöiden ja ei-toivottujen käyttäytymismuotojen, kuten tavaroiden hajottaminen, haukkuminen ja ei-toivottu ulostaminen ja/tai virtsaaminen. Tätä valmistetta saa käyttää ainoastaan eläinlääkärin suositteleman käyttäytymistä muuttavan ohjelman yhteydessä.
Ei saa käyttää alle 4 kg:n painoisille koirille.
Ei saa käyttää koirilla, joilla on epilepsia tai joilla on ollut aiemmin kouristuksia.
Ei saa käyttää koirille, jotka ovat yliherkkiä fluoksetiinille tai muille selektiivisille serotoniinin takaisinoton estäjille (SSRI) tai apuaineille.
Haittavaikutusriskin minimoimiseksi suositeltua annosta ei saa ylittää.
- Ruokahalun huononeminen (myös ruokahaluttomuus); letargia (mukaan lukien rauhallisuus
ja nukkumisen lisääntyminen) (hyvin yleinen)
- Virtsatiehäiriöt (virtsarakon tulehdukset, epäsäännöllinen virtsaaminen, kipu virtsatessa),
keskushermosto-oireet (koordinaatio-ongelmat, sekavuus) (yleinen)
- Painon lasku / kunnon heikkeneminen; silmien mustuaisten laajeneminen (melko harvinainen)
- Läähätys, kouristukset, oksentelu (harvinainen)
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
- hyvin yleinen (useampi kuin 1 / 10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)
- yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 100 hoidettua eläintä)
- melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä)
- harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10000 hoidettua eläintä)
- hyvin harvinainen (alle 1 / 10000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Jos havaitset haittavaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Koira.
Reconcile-valmiste annetaan suun kautta kerran päivässä annoksella 1-2 mg koiran painokiloa kohti alla olevan annostustaulukon mukaisesti:
| Koiran paino (kg) | Tabletin vahvuus (mg) | Tablettien lukumäärä päivässä |
| 4- 8 | Reconcile 8 mg tabletit: | 1 |
| >8-16 | Reconcile 16 mg tabletit: | 1 |
| >16-32 | Reconcile 32 mg tabletit: | 1 |
Kliinistä tilan paranemista valmisteella voidaan odottaa 1 tai 2 viikon kuluessa. Mikäli paranemista ei havaita 4 viikon kuluessa, käänny eläinlääkärin puoleen, joka arvioi koiran hoidon tarpeen uudelleen
Kliinisissä tutkimuksissa on osoitettu, että vaste on ollut suotuisa kahdeksaan fluoksetiinihoitoviikkoon saakka.
Jos unohdat antaa tabletin, seuraava annos on annettava eläinlääkärin määräämällä tavalla.
Tabletit voidaan antaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa ja niissä on aromiaineita, joten useimmat koirat ottavat tabletin omistajan tarjotessa sen.
Ei oleellinen.
Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Ei saa säilyttää yli 30 o C:n lämpötilassa. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Pidä pullo tiiviisti suljettuna. Herkkä kosteudelle. Älä poista kosteudenpoistajaa. Tätä eläinlääkinnällistä valmistetta ei saa käyttää pulloon merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Säilyy avattuna: 30 päivää. Jäljelle jääneet tabletit on hävitettävä 30 päivän kuluttua.
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:
Reconcile-valmisteen turvallisuutta ei ole tutkittu alle 6 kk:n ikäisillä tai alle 4 kg:n painoisilla koirilla.
Valmisteella hoidetuilla koirilla saattaa esiintyä kouristuksia, vaikka ne ovatkin harvinaisia. Kouristusten ilmaantuessa hoito on lopetettava.
Tabletteja ei saa antaa koirille, joilla on epilepsia tai joilla on aiemmin ollut kouristuskohtauksia
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava:
Jos vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta tai myyntipäällystä. Ihmisillä yleisimpiä yliannostukseen liittyviä oireita ovat kouristukset, uneliaisuus, pahoinvointi, sydämen tiheälyöntisyys ja oksentelu.
Tiineys ja imetys
Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja imetyksen aikana ei ole selvitetty, joten sen käyttöä ei suositella tiineyden ja imetyksen aikana.
Laboratoriotutkimuksissa rotilla ja kaniineilla ei ole löydetty näyttöä epämuodostumia aiheuttavista, sikiötoksisista tai emälle toksisista vaikutuksista. Vaikutuksia uros- ja naarasrottien hedelmällisyyteen ei havaittu.
Ei saa käyttää siitoseläimillä.
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Kerro eläinlääkärille, jos koira saa tai on saanut muita lääkkeitä, myös käsikauppalääkkeitä, koska valmistetta ei saa antaa samanaikaisesti monen muun lääkkeen kanssa.
Reconcile-valmistetta ei saa antaa samanaikaisesti eläinlääkkeiden kanssa, jotka alentavat kouristuskynnystä (esim. fenotiatsiinit, kuten asepromatsiini tai klorpromatsiini).
Valmistetta ei saa käyttää samanaikaisesti muiden serotonergisten aineiden (esim. sertraliinin) ja monoamiinioksidaasin estäjien (MAOI) [esim. selegiliinihydrokloridi (L-deprenyyli), amitratsi] tai trisyklisten amiinien (TCA) [esim. amitriptyliini ja klomipramiini] kanssa.
Valmisteen käytön lopettamisen jälkeen on pidettävä kuuden viikon puhdistumisjakso ennen sellaisten eläinlääkkeiden antoa, joilla voi olla haitallisia yhteisvaikutuksia fluoksetiinin tai sen metaboliitin, norfluoksetiinin, kanssa.
Fluoksetiini metaboloituu maksassa. Siksi fluoksetiinia on käytettävä varoen toisten eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
Tahattomassa yliannostuksessa ota välittömästi yhteys eläinlääkäriin, jotta oireenmukainen hoito voidaan aloittaa. Yllä kuvatut haittavaikutukset, mukaan lukien kouristukset, ovat yleisempiä yliannostuksen jälkeen. Lisäksi havaittiin aggressiivista käyttäytymistä.
Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti. Lääkkeitä ei saa hävittää jäteveden tai talousjätteiden mukana.
Kysy eläinlääkäriltä käyttämättä jääneiden lääkkeiden hävittämisestä. Näin menetellen suojelet luontoa.
16.6.2021
Pakkauskoot:
Pakkaus sisältää yhden pullon.
Tabletit on pakattu HDPE-pulloihin, kussakin pullossa on 30 tablettia, vanurulla ja kosteudenpoistopaketti.
Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta:
Suomi/Finland
Vetcare Finland Oy
Hiomotie 3 A 5
FI-00380 Helsinki/Helsingfors
Puh/Tel: +358 201 443 360
vetcare@vetcare.fi
Myyntiluvan haltija:
FORTE Healthcare ltd
Cougar Lane
Naul
Co. Dublin
Ireland
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Tairgi Tread -Lia Baile na Sceilge Teo T/A Ballinskelligs
Veterinary Products,
Ballinskelligs,
Co. Kerry,
V23 XR52,
Ireland