ZITAC VET tabletti 100 mg
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Zitac vet 100 mg tabletit koiralle
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Vaikuttava aine:
Yksi tabletti sisältää 100 mg simetidiiniä.
Valkoinen, pitkänomainen tabletti, jossa on jakoura molemmilla puolilla.
KÄYTTÖAIHEET
Oireenmukainen hoito krooniseen gastriittiin liittyvän oksentelun vähentämiseksi koirilla.
VASTA-AIHEET
Ei ole.
HAITTAVAIKUTUKSET
Koira:
Hyvin yleinen (> 1 eläin 10 hoidetusta eläimestä): | Turvotus maitorauhasissa1 |
Hyvin harvinainen (< 1 eläin 10 000 hoidetusta eläimestä, yksittäiset ilmoitukset mukaan luettuina): | Eturauhasen painon väheneminen2 |
1Ohimenevää ja itsestään häviävää lievää turvotusta (gynekomastia); anti-androgeeninen vaikutus.
2Palautuvaa, ei vaikutusta lisääntymistoimintoihin.
Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle tai myyntiluvan haltijan paikalliselle edustajalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta:
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
www-sivusto: https://www.fimea.fi/elainlaakkeet/
KOHDE-ELÄINLAJI
Koira.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Suun kautta.
Annostus ja antotapa: 5 mg simetidiiniä elopainokiloa kohden kolme kertaa päivässä suun kautta. Suositellaan vahvasti samanaikaista ruokavaliohoitoa. Kliinisissä tutkimuksissa simetidiinin teho on tutkittu ainoastaan käytettäessä samanaikaisesti hypoallergeenista ruokavaliota.
Taulukko: Zitac vet 100 mg tablettien annos painon mukaan kolme kertaa päivässä.
Paino (kg) |
Zitac vet 100 mg tablettien annos |
6– 10 |
½ |
11– 20 |
1 |
Suositeltu hoito-ohjelma: oksentelun väheneminen saavutetaan noin 2 viikossa. Eläimiä tulisi kuitenkin hoitaa vähintään 2 viikkoa kliinisten oireiden häviämisen jälkeen, joten yleensä hoidon vähimmäiskesto on 28 päivää ja siksi suositeltu. Jos hoito arvioidaan onnistuneeksi, lääkitys tulisi lopettaa 2 viikon ajaksi. Jos oksentelu uusiutuu, voidaan hoito aloittaa uudelleen ilman riskiä siedettävyyden heikkenemisestä.
Vasteesta riippuen hoito voidaan mukauttaa yksilöllisesti, kunnes vastetta pidetään riittävänä ja hoitoa jatketaan. Ruokinnallista hoitoa tulee ylläpitää jatkuvasti.
ANNOSTUSOHJEET
Ei ole.
VAROAIKA
Ei oleellinen.
SÄILYTYSOLOSUHTEET
Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Säilytä läpipainopakkaukset alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle. Jäljellä olevia puolikkaita tabletteja on säilytettävä alkuperäisessä läpipainopakkauksessa. Säilytä valolta suojassa.
Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa merkinnän Exp. jälkeen. Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.
ERITYISVAROITUKSET
Erityisvaroitukset:
Simetidiinihoito on ainoastaan oireenmukaista eikä johda gastriittiin liittyvien histopatologisten muutosten häviämiseen. Suositellaan, että koirille, joilla on jatkuvaa oksentelua, tehdään asianmukaiset tutkimukset oksentelun syyn selvittämiseksi ennen hoidon aloittamista. Tämä on erityisen tärkeää vanhemmilla koirilla. Simetidiinistä johtuva mahan happoisuuden väheneminen saattaa osaltaan vaikuttaa bakteerien liikakasvuun ja antigeeniseen stimulaatioon.
Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla:
Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla koirilla tulee annosta tarpeen mukaan pienentää, koska simetidiinin puhdistuma voi olla heikentynyt. Diagnoosi ja hoitosuunnitelma tulee arvioida uudelleen, jos vaste hoitoon on heikko 15 päivän kuluttua.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava:
Ei ole.
Tiineys ja laktaatio:
Eläinlääkkeen käyttöä kohde-eläinlajilla tiineyden ja imetyksen aikana ei ole tutkittu. Tämän takia eläinlääkkeen käyttö tiineyden ja imetyksen aikana tulee perustua hoitavan eläinlääkärin tekemään hyöty-haitta-arvioon.
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:
Simetidiini vähentää sytokromi P450 aktiivisuutta, minkä takia joidenkin lääkkeiden metabolia ja eliminaatio voivat hidastua. Kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia voi esiintyä kapean terapeuttisen leveyden omaavien yhdisteiden kanssa, esim. beetasalpaajat, kalsiumkanavansalpaajat, bentsodiatsepiinit, barbituraatit, fenytoiini, teofylliini, aminofylliini, varfariini ja lidokaiini. Näiden lääkkeiden annosta saattaa olla tarpeen pienentää, jos niitä käytetään samanaikaisesti simetidiinin kanssa.
Simetidiinin käytöstä johtuva mahan korkeampi pH saattaa johtaa imeytymisen vähenemiseen lääkkeillä, jotka vaativat happaman ympäristön imeytymiseen. Suositellaan, että pidetään vähintään 2 tuntia väliä simetidiinin ja alumiini- tai magnesiumhydroksidin, metoklopramidin, digoksiinin tai ketokonatsolin annon välillä, jos mahdollista.
Yliannostus:
Yliannostuksen oireita ei ole tiedossa.
Merkittävät yhteensopimattomuudet:
Ei oleellinen.
ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI
Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.
Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.
PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY
18.9.2025
Tätä eläinlääkettä koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla unionin valmistetietokannassa (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Alankomaat
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Intervet GesmbH
Siemensstrasse 107
1210 Wien
Itävalta
Paikalliset edustajat ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:
MSD Animal Health Oy
Puh: + 358 10 2310 750
info_ah_finland@msd.com
Lisätietoja tästä eläinlääkkeestä saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.