Pakkausseloste

ZITAC VET tabletti 100 mg

ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI

Zitac vet 100 mg tabletit koirille

Simetidiini

VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET

100 mg simetidiiniä tablettia kohden.

KÄYTTÖAIHEET

Oireenmukainen hoito krooniseen gastriittiin liittyvän oksentelun vähentämiseksi koirilla.

VASTA-AIHEET

Ei ole.

HAITTAVAIKUTUKSET

Ohimenevää ja itsestään häviävää lievää maitorauhasten turvotusta voi esiintyä narttukoirilla (gynekomastia; anti-androgeeninen vaikutus). Urosrotilla ja -koirilla on todettu eturauhasen painon vähenemistä, jolla ei kuitenkaan ollut vaikutusta lisääntymistoimintoihin; tämä vaikutus oli palautuva. Muita haittavaikutuksia ei ole raportoitu. Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.

KOHDE-ELÄINLAJI

Koira.

ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN

Annostus ja antotapa: 5 mg simetidiiniä elopainokiloa kohden kolme kertaa päivässä suun kautta. Suositellaan samanaikaista ruokavaliohoitoa. Kliinisissä tutkimuksissa simetidiinin teho on tutkittu ainoastaan käytettäessä samanaikaisesti hypoallergeenista ruokavaliota.

Taulukko: Zitac vet 100 mg tablettien annos painon mukaan kolme kertaa päivässä.

Paino (kg)

Zitac vet 100 mg tablettien annos

6 - 10

½

11 - 20

1

Suositeltu hoito-ohjelma: Oksentelun väheneminen saavutetaan noin 2 viikossa. Eläimiä tulisi kuitenkin hoitaa vähintään 2 viikkoa kliinisten oireiden häviämisen jälkeen, joten yleensä hoidon vähimmäiskesto on 28 päivää ja siksi suositeltu. Jos hoito arvioidaan onnistuneeksi, lääkitys tulisi lopettaa 2 viikon ajaksi. Jos oksentelu uusiutuu, voidaan hoito aloittaa uudelleen ilman riskiä siedettävyyden heikkenemisestä.

Vasteesta riippuen hoito voidaan mukauttaa yksilöllisesti kunnes vastetta pidetään riittävänä ja hoitoa jatketaan. Ruokinnallista hoitoa tulee ylläpitää jatkuvasti.

ANNOSTUSOHJEET

Ei ole.

VAROAIKA

Ei oleellinen.

SÄILYTYSOLOSUHTEET

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Säilytä alkuperäisessä läpipainopakkauksessa valolta suojassa. Jäljellä olevia puolikkaita tabletteja tulee säilyttää alkuperäisessä läpipainopakkauksessa valolta suojassa.

Ei saa käyttää pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.

ERITYISVAROITUKSET

Simetidiinihoito on ainoastaan oireenmukaista eikä johda gastriittiin liittyvien histopatologisten muutosten häviämiseen. Suositellaan, että koirille, joilla on jatkuvaa oksentelua, tehdään asianmukaiset tutkimukset oksentelun syyn selvittämiseksi ennen hoidon aloittamista. Tämä on erityisen tärkeää vanhemmilla koirilla. Simetidiinistä johtuva mahan happoisuuden väheneminen saattaa osaltaan vaikuttaa bakteerien liikakasvuun ja antigeeniseen stimulaatioon. Diagnoosi ja hoitosuunnitelma tulee arvioida uudelleen, jos vaste hoitoon on 15 päivän kuluttua heikko.

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla koirilla tulee annosta tarpeen mukaan pienentää, koska simetidiinin puhdistuma voi olla heikentynyt.

Valmisteen käyttöä kohde-eläinlajilla tiineyden ja imetyksen aikana ei ole tutkittu. Tämän takia valmisteen käyttö tiineyden ja imetyksen aikana tulee perustua hoitavan eläinlääkärin tekemään hyöty-haitta-arvioon.

Simetidiini vähentää sytokromi P450 aktiivisuutta, minkä takia joidenkin lääkkeiden metabolia ja eliminaatio voivat hidastua. Kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia voi esiintyä kapean terapeuttisen leveyden omaavien yhdisteiden kanssa, esim. beetasalpaajat, kalsiumkanavansalpaajat, bentsodiatsepiinit, barbituraatit, fenytoiini, teofylliini, aminofylliini, varfariini ja lidokaiini. Saattaa olla tarpeen laskea näiden lääkkeiden annosta, jos niitä käytetään samanaikaisesti simetidiinin kanssa.

Simetidiinin käytöstä johtuva mahan korkeampi pH saattaa johtaa imeytymisen vähenemiseen lääkkeillä, jotka vaativat happaman ympäristön imeytymiseen. Suositellaan, että pidetään vähintään 2 tuntia väliä simetidiinin ja alumiini- tai magnesiumhydroksidin, metoklopramidin, digoksiinin tai ketokonatsolin annon välillä, jos mahdollista.

ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI

Käyttämättä jäänyt valmiste toimitetaan hävitettäväksi apteekkiin tai ongelmajätelaitokselle.

PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY

12.1.2012

MUUT TIEDOT

Hyväksytyt pakkauskoot:

Pahvikotelo jossa 30 tablettia (3 läpipainopakkausta, jokaisessa läpipainopakkauksessa on 10 tablettia).

Pahvikotelo jossa 100 tablettia (10 läpipainopakkausta, jokaisessa läpipainopakkauksessa on 10 tablettia).

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.

Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.

 

MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

Myyntiluvan haltija:

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Alankomaat

Erä vapauttamisesta vastaava valmistaja:

Intervet GesmbH

Siemensstrasse 107

1210 Wien

Itävalta