Pakkausseloste

OPHTACLIN VET silmävoide 10 mg/g

ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI

Ophtaclin vet 10 mg/g silmävoide koiralle, kissalle ja hevoselle

klooritetrasykliinihydrokloridi

VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET

Yksi gramma sisältää:

Vaikuttavat aineet:
Klooritetrasykliinihydrokloridi 10,0 mg (vastaa 9,3 mg:aa klooritetrasykliiniä)

Kellertävä tai keltainen homogeeninen voide

KÄYTTÖAIHEET

Staphylococcus spp.:n, Streptococcus spp.:n, Proteus spp.:n ja/tai Pseudomonas spp.n aiheuttamien silmän bakteeritulehdusten (sarveiskalvotulehdus, sidekalvotulehdus ja luomitulehdus) hoito.

VASTA-AIHEET

Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle, muille tetrasykliineille tai apuaineille.

HAITTAVAIKUTUKSET

Antokohdan reaktioita ja silmäoireita, kuten ärsytystä, kutinaa, turvotusta ja punoitusta, on raportoitu hyvin harvoin eläinlääkevalmisteen antamisen jälkeen yksittäistapauksia koskevina spontaaniraportteina.

Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:

  • hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)
  • yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä)
  • melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1 000 hoidettua eläintä)
  • harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 hoidettua eläintä)
  • hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).

Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.

Vaihtoehtoisesti voit myös ilmoittaa kansallista raportointijärjestelmää käyttäen {www.fimea.fi/elainlaakkeet/}.

KOHDE-ELÄINLAJI

Koira, kissa ja hevonen.

ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN

Vain silmään.

Hevonen: Annostele 2-3 cm voidetta (riippuen eläimen koosta) sidekalvopussiin 4 kertaa päivässä 5 päivän ajan. Jos 3 hoitopäivän jälkeen kiinistä paranemista ei ole lainkaan ilmennyt, on harkittava jotain muuta hoitoa.

Koira ja kissa: Annostele 0,5-2 cm voidetta (riippuen eläimen koosta) sidekalvopussiin 4 kertaa päivässä 5 päivän ajan. Jos 3 hoitopäivän jälkeen kiinistä paranemista ei ole lainkaan ilmennyt, on harkittava jotain muuta hoitoa.

VAROAIKA

Teurastus: 1 vrk.

Ei saa käyttää lypsäville tammoille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.

SÄILYTYSOLOSUHTEET

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Älä säilytä yli 25 ºC.

Avatun putkilon kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 14 vrk.

Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu pakkauksessa merkinnän EXP jälkeen.

Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.

ERITYISVAROITUKSET

Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain
Eläinlääkevalmisteen käytön pitää perustua kohdepatogeeni(e)n tunnistamiseen ja herkkyysmääritykseen. Jos tämä ei ole mahdollista, hoidon pitää perustua epidemiologisiin tietoihin ja tietoon kohdepatogeenien tilakohtaisesta tai paikallisesta/alueellisesta herkkyydestä.

Valmisteen käytössä pitää noudattaa mikrobilääkkeitä koskevia virallisia, kansallisia ja alueellisia määräyksiä.

Valmisteen sellainen käyttö, joka poikkeaa valmisteyhteenvedossa annetuista ohjeista, saattaa lisätä klooritetrasykliinille resistentteja bakteerikantoja ja saattaa alentaa muiden tetrasykliinihoitojen tehoa mahdollisen ristiresistenssin vuoksi.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava
Tämä eläinlääkevalmiste voi aiheuttaa ihon herkistymistä, yliherkkyysreaktioita ja/tai silmä-ärsytystä.
Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä tetrasykliineille, tulee välttää kosketusta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa.
Vältä kosketusta ihon ja silmien kanssa.
Kun käsittelet valmistetta, käytä läpäisemättömiä käsineitä.
Jos valmistetta joutuu iholle, pese altistunut ihoalue vedellä ja saippualla. Jos sinulle ilmaantuu altistuksen jälkeen oireita, kuten ihottumaa, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Jos valmistetta joutuu silmiin, huuhtele silmät välittömästi puhtaalla vedellä. Jos ärsytys jatkuu, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Pese kädet käytön jälkeen.

Tiineys ja imetys
Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja imetyksen aikana ei ole selvitetty. Voidaan käyttää ainoastaan hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa ja muut yhteisvaikutukset
Tietoja ei ole saatavilla.

Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet)
Tietoja ei ole saatavilla.

ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI

Hävitä lääkejäte paikallisten vaatimusten mukaisesti.

Lääkkeitä ei saa heittää viemäriin.

Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.

PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY

09.09.2022

MUUT TIEDOT

Epoksihartsilla lakattu alumiiniputkilo, jonka sisällön määrä on 5 g, varustettuna HDPE-kanyylilla ja kierrekorkilla. Yksi putkilo pahvirasiassa.

MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

Myyntiluvan haltija
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater,
Alankomaat

Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Alankomaat