Convenia 80 mg/ml injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, koiralle ja kissalle

Vaikuttava aine:

Yksi ml sisältää 80 mg kefovesiiniä (natriumsuolana).

Apuaineet:

Kylmäkuivattu kuiva-aine:

Metyyliparahydroksibentsoaattia (E218) 1,8 mg/ml

Propyyliparahydroksibentsoaattia (E216) 0,2 mg/ml

Liuotin:

Bentsyylialkoholi 13 mg/ml

Injektiokuiva-aine on melkein valkoinen tai keltainen ja liuotin on kirkas, väritön liuos.

Ainoastaan seuraavien pitkäaikaishoitoa vaativien infektioiden hoitoon. Eläinlääkkeen mikrobien kasvua estävä vaikutus kertainjektion jälkeen kestää jopa 14 vuorokautta.

Koira:

Ihon ja pehmytkudosten infektioiden, mukaan lukien pyoderma, hoitoon, haavojen ja märkäpesäkkeiden hoitoon silloin, kun aiheuttajia ovat Staphylococcus pseudointermedius, beetahemolyyttiset streptokokit, Escherichia coli ja/tai Pasteurella multocida.

Virtsatieinfektioiden hoitoon, kun aiheuttajia ovat Escherichia coli ja/tai Proteus spp.

Liitännäishoitona mekaaniseen ja kirurgiseen parodontaalihoitoon, kun hoidetaan Porphyromonas spp.- ja Prevotella spp. -bakteerien aiheuttamia vaikeita ien- ja parodontaalikudosten infektioita (katso kohta ERITYISVAROITUKSET, Erityisvaroitukset - Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla).

Kissa:

Ihon ja pehmytkudosten märkäpesäkkeiden ja haavojen hoitoon, kun aiheuttajia ovat Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, β-hemolyyttiset streptokokit, ja/tai Staphylococcus pseudointermedius.

Virtsatieinfektioiden hoitoon, kun aiheuttaja on Escherichia coli.

Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä kefalosporiini- tai penisilliniantibiooteille tai apuaineille.

Ei saa käyttää pienikokoisten kasvissyöjien (marsu ja kani mukaan lukien) hoitoon.

Ei saa käyttää alle 8 viikon ikäisten kissojen ja koirien hoitoon.

Koirat ja kissat:

¹ Asianmukaista hoitoa on annettava viipymättä.

Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle tai myyntiluvan haltijan paikalliselle edustajalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta: {kansallisen järjestelmän yksityiskohdat}.

Koira ja kissa.

Ihon alle.

Koira ja kissa: 8 mg kefovesiiniä painokiloa (kg) kohden (1 ml eläinlääkettä 10 painokiloa kohden).

Annostustaulukko

Injektion saattamiseksi käyttövalmiiksi ruiskuun vedetään tarvittava määrä liuotinta (23 ml:n suuruinen, 978,65 mg kylmäkuivattua kuiva-ainetta sisältävä injektiopullo saatetaan käyttövalmiiksi lisäämällä 10 ml liuotinta ja 5 ml:n suuruinen, 390,55 mg kylmäkuivattua kuiva-ainetta sisältävä injektiopullo saatetaan käyttövalmiiksi lisäämällä 4 ml liuotinta) pakkauksessa olevasta injektiopullosta ja se lisätään kylmäkuivattua kuiva-ainetta sisältävään injektiopulloon. Ravista injektiopulloa, kunnes kuiva-aine on liuennut täysin.

Koirien iho- ja pehmytkudosinfektiot:

Kertainjektio ihon alle. Hoito voidaan tarvittaessa toistaa 14 päivän välein vielä kolme kertaa. Hyvän eläinlääkintätavan mukaan pyoderman hoidossa suositellaan eläimen hoitamista vielä sen jälkeen, kun kliiniset oireet ovat täysin hävinneet.

Koirien vaikeat ien- ja parodontaalikudoksen infektiot:

Kertainjektio ihon alle.

Kissojen ihon ja pehmytkudoksen märkäpesäkkeet ja haavat:

Kertainjektio ihon alle. Tarvittaessa voidaan antaa lisäannos 14 päivän kuluttua ensimmäisestä injektiosta.

Kissojen ja koirien virtsatieinfektiot:

Kertainjektio ihon alle.

Käyttövalmiiksi saatettu liuos on kirkas ja siinä ei ole hiukkasia. Se on väriltään vaaleankeltaisesta punaruskeaan.

Muiden kefalosporiinien tavoin käyttökuntoon saatetun valmisteen väri saattaa tänä aikana tummua. Jos valmiste on säilytetty suositusten mukaisesti, tämä ei kuitenkaan vaikuta valmisteen tehoon.

Oikean annostuksen varmistamiseksi paino on punnittava mahdollisimman tarkasti.

Ei oleellinen.

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Ennen käyttökuntoon saattamista:

Säilytä jääkaapissa (2 °C – 8 °C). Ei saa jäätyä.

Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle.

Käyttökuntoon saattamisen jälkeen:

Säilytä jääkaapissa (2 °C – 8 °C). Ei saa jäätyä.

Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle.

Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä ja pahvipakkauksessa merkinnän Exp jälkeen.

Ohjeiden mukaan käyttökuntoon saatetun eläinlääkkeen kestoaika: 28 vuorokautta.

Erityisvaroitukset:

Kefovesiinin ja muiden kefalosporiinien ja muiden ß-laktaamiantibioottien välillä on osoitettu ristiresistenssiä. Eläinlääkkeen käyttöä tulee harkita huolellisesti, kun herkkyystestit ovat osoittaneet resistenssin kefalosporiineille tai ß-laktaameille, koska sen teho saattaa heikentyä.

Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla:

Valmisteen käytön on perustuttava kohdepatogeeni(e)n tunnistamiseen ja herkkyysmäärityksiin. Jos tämä ei ole mahdollista, hoidon on perustuttava epidemiologiseen tietoon ja kohdepatogeenien paikallisen/alueellisen herkkyyden tuntemukseen.

Valmisteen käytössä on noudatettava mikrobilääkkeitä koskevia viranomaismääräyksiä sekä kansallisia ja alueellisia määräyksiä.

Ensilinjan hoidossa on käytettävä antibioottia, jonka käyttöön liittyy pienempi mikrobilääkeresistenssin valikoitumisen riski (alempi AMEG-luokka), jos kyseinen menettelytapa on herkkyysmäärityksen perusteella todennäköisesti tehokas.

Valmisteen käyttö johtaa resistenttien kantojen, kuten laajakirjoisia beetalaktamaaseja (ESBL) tuottavien bakteerien, valikoitumiseen. Tämä voi aiheuttaa ihmisten terveyteen kohdistuvan riskin, jos nämä kannat leviävät ihmisiin.

Parodontaalisairaus edellyttää ehdottomasti eläinlääkärin antamaa mekaanista ja/tai kirurgista hoitoa.

Eläinlääkkeen turvallisuutta vaikeaa munuaisten toimintahäiriötä sairastaville eläimille ei ole tutkittu.

Pyoderma ilmenee usein taustalla olevan sairauden seurauksena. Siksi suositellaan, että taustalla oleva sairaus selvitetään ja eläin hoidetaan sen mukaisesti.

Varovaisuutta on noudatettava potilailla, joilla on aiemmin ilmennyt yliherkkyysreaktioita kefovesiinille, muille kefalosporiineille, penisilliineille tai muille lääkkeille. Jos allerginen reaktio ilmenee, uusia kefovesiiniannoksia ei saa enää antaa ja beetalaktaamiyliherkkyyden asianmukainen hoito on aloitettava. Vakavat akuutit yliherkkyysreaktiot saattavat vaatia adrenaliinin annon tai muita ensihoitotoimenpiteitä, kuten hapen antamisen, laskimonsisäisen nesteytyksen, laskimoon annettavan antihistamiinilääkityksen, kortikosteroidilääkityksen sekä avoimien ilmateiden varmistamisen kliinisen tilanteen mukaisesti. Eläinlääkärin on oltava tietoinen siitä, että allergiset oireet saattavat uusiutua oireenmukaisen lääkityksen lopettamisen jälkeen.

Joskus kefalosporiineihin on liittynyt luuydintoksisuutta, mikä on aiheuttanut toksisen neutrofiilien niukkuuden. Muita kefalosporiinien yhteydessä havaittuja veren reaktioita ovat neutrofiilien niukkuus, anemia, veren protrombiininiukkuus, verihiutaleniukkuus, pitkittynyt protrombiiniaika (PT) ja osittainen tromboplastiiniaika (PTT)(veren hyytymistä mittaavia testejä), verihiutaleiden toimintahäiriöt.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava:

Penisilliinit ja kefalosporiinit voivat aiheuttaa yliherkkyyttä (allergiaa) injisoituna, hengitettynä, syötynä tai ihokontaktilla. Penisilliiniyliherkkyys voi johtaa ristiherkistymiseen kefalosporiineille ja päinvastoin. Näistä aineista aiheutuvat allergiset reaktiot voivat olla toisinaan vakavia.

Älä käsittele tätä valmistetta, jos tiedät olevasi herkistynyt tai jos sinua on kehotettu välttämään kosketusta tällaisiin valmisteisiin.

Käsittele valmistetta huolellisesti välttääksesi altistumisen ja ota huomioon kaikki suositellut varotoimet.

Jos sinulle kehittyy altistumisen jälkeen oireita, kuten ihottumaa, ota yhteyttä lääkäriin ja näytä tämä varoitus lääkärille. Kasvojen, huulten tai silmien turpoaminen tai hengityksen vaikeutuminen ovat vakavampia oireita ja vaativat kiireellistä lääkärin hoitoa.

Jos tiedät, että olet allerginen penisilliineille tai kefalosporiineille, vältä kosketusta kontaminoituneen kissanhiekan kanssa. Jos kosketus on tapahtunut, pese iho vedellä ja saippualla.

Tiineys ja laktaatio:

Eläinlääkkeen turvallisuutta kissoille ja koirille tiineyden ja laktaation aikana ei ole selvitetty.

Hedelmällisyys:

Lääkkeellä hoidettuja eläimiä ei tule käyttää siitokseen 12 viikon aikana viimeisestä annoksesta.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

Muiden, voimakkaasti proteiineihin sitoutuvien lääkeaineiden (esim. furosemidi, ketokonatsoli tai tulehduskipulääkkeet) samanaikainen käyttö saattaa aiheuttaa kilpailua sitoutumisesta kefovesiinin kanssa ja siten aiheuttaa haittatapahtumia.

Yliannostus:

Neljäntoista päivän välein toistetussa annossa (kahdeksan antokertaa) nuoret koirat sietivät hyvin suositeltuun annostukseen nähden viisinkertaisen annoksen. Vähäistä ohimenevää turvotusta havaittiin pistokohdassa ensimmäisen ja toisen antokerran jälkeen. Suositeltuun annokseen nähden 22,5-kertainen kerta-annos aiheutti pistokohdassa ohimenevää turvotusta ja epämukavuutta.

Neljäntoista päivän välein toistetussa annossa (kahdeksan antokertaa) nuoret kissat sietivät hyvin suositeltuun annostukseen nähden viisinkertaisen annoksen. Suositeltuun annokseen nähden 22,5-kertainen kerta-annos aiheutti pistokohdassa ohimenevää turvotusta ja epämukavuutta.

Merkittävät yhteensopimattomuudet:

Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.

Lääkkeitä ei saa heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.

Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.

30.5.2024

Tätä eläinlääkettä koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla unionin valmistetietokannassa ( https://medicines.health.europa.eu/veterinary ).

Kefovesiini on kolmannen sukupolven kefalosporiini, joka on laajakirjoinen ja aktiivinen sekä grampositiivisia ja gramnegatiivisia bakteereita vastaan. Se eroaa muista kefalosporiineista siinä, että se sitoutuu voimakkaasti proteiineihin ja sen vaikutus on pitkäkestoinen. Kaikkien kefalosporiinien tavoin kefovesiinin vaikutus perustuu bakteerien seinämän synteesin estoon. Kefovesiinillä on bakterisidinen vaikutus.

Myyntiluvan haltija:

Zoetis Belgium

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-La-Neuve

Belgia

Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:

Haupt Pharma Latina S.r.l

S.S. 156 Km 47,600

04100 Borgo San Michele

Latina

Italia

Paikalliset edustajat ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten: