Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg paikallisvaleluliuos kissalle ≤ 2,5 kg

Stronghold Plus 30 mg/5 mg paikallisvaleluliuos kissalle > 2,5 – 5 kg

Stronghold Plus 60 mg/10 mg paikallisvaleluliuos kissalle > 5 – 10 kg

Yksi kerta-annos (pipetti) sisältää:

Vaikuttavat aineet:

Apuaine:

Butyylihydroksitolueeni 0,2 mg/ml

Kirkas, väritön tai keltainen paikallisvaleluliuos.

Kissoille, joilla on puutiaisten, kirppujen, täiden, punkkien, maha-suolikanavan sukkulamatojen tai sydänmatojen aiheuttamia sekatartuntoja, tai tällaisen sekatartunnan riski. Eläinlääke on tarkoitettu käytettäväksi ainoastaan silloin, kun käyttöaiheena on puutiaisten ja vähintään yhden muun kohteena olevan loisen samanaikainen häätö.

Ulkoloiset:

• Kirpputartuntojen (Ctenocephalides spp.) hoitoon ja ehkäisyyn. Eläinlääkkeellä on välitön ja jatkuva kirppuja tappava vaikutus uusia tartuntoja vastaan 5 viikon ajan. Valmiste tappaa 5 viikon ajan aikuisia kirppuja, ennen kuin ne munivat. Munia ja toukkia tappavan vaikutuksensa ansiosta eläinlääkkeestä saattaa olla apua olemassa olevien kirpputartuntojen rajoittamisessa ympäristössä alueilla, joihin eläimellä on pääsy.
• Valmistetta voidaan käyttää osana kirppuallergiaan liittyvän ihotulehduksen hoitoa.
• Puutiaistartuntojen hoito. Eläinlääkkeellä on välitön ja jatkuva punkkeja tappava vaikutus, joka kestää 5 viikkoa Ixodes ricinus - ja Ixodes hexagonus ‑lajeja vastaan ja 4 viikkoa Dermacentor reticulatus - ja Rhipicephalus sanguineus ‑lajeja vastaan.
• Korvapunkkitartuntojen hoito (Otodectes cynotis).
• Väivetartuntojen hoito (Felicola subrostratus).
• Kissan syyhypunkkitartunnan hoito (Notoedres cati).

Puutiaisten täytyy kiinnittyä isäntään ja aloittaa syöminen, jotta ne altistuvat sarolaneerille.

Sukkulamadot:

• Aikuisten suolinkaisten (Toxocara cati) ja aikuisten hakamatojen (Ancylostoma tubaeforme) häätö.
• Sydänmatotartunnan ennaltaehkäisy, kun sen aiheuttaja on Dirofilaria immitis, kuukauden välein annettuna.

Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttaville aineille tai apuaineille.

Älä käytä valmistetta kissalle, jolla on jokin muu sairaus, tai (kokonsa tai ikänsä puolesta) heikkokuntoiselle tai alipainoiselle kissalle.

Kissa:

¹lievää ja ohimenevää

²lievää tai kohtalaista

³useimmissa tapauksissa ohimeneviä.

Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle tai myyntiluvan haltijan paikalliselle edustajalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta: {kansallisen järjestelmän yksityiskohdat}

Kissa.

Paikallisvaleluliuos.

Stronghold Plus annetaan paikallisvaleluvalmisteen kerta-annoksena seuraavan taulukon mukaisesti (annos vastaa vähintään 6 mg/kg selamektiinia ja 1 mg/kg sarolaneeria).

Kirput ja puutiaiset

Puutiais- ja kirpputartuntojen optimaalista torjuntaa varten eläinlääkettä annetaan kerran kuukaudessa ja antamista jatketaan koko kirppu- ja/tai puutiaiskauden ajan paikallisen epidemiologisen tilanteen mukaan.

Valmisteen käyttämisen jälkeen eläimessä olleet aikuiset kirput kuolevat 24 tunnissa, elinkykyisiä munia ei muodostu, ja myös toukat (löydetty vain ympäristöstä) kuolevat. Tämä pysäyttää kirpun lisääntymisen, katkaisee kirpun elinkierron ja saattaa olla apuna olemassa olevien kirpputartuntojen rajoittamisessa ympäristössä alueilla, joihin eläimellä on pääsy.

Sydänmatotartunnan ennaltaehkäisy

Tätä valmistetta voidaan antaa ympäri vuoden tai vähintään kuukauden sisällä eläimen ensimmäisestä altistuksesta hyttysille ja siitä lähtien kerran kuukaudessa hyttyskauden loppuun asti. Viimeinen annos tulee antaa kuukauden sisällä viimeisestä hyttysaltistuksesta. Jos yksi annos unohtuu ja annosväli on pidempi kuin yksi kuukausi, valmiste annetaan välittömästi ja antoa jatketaan kerran kuukaudessa, jotta minimoidaan aikuisten sydänmatojen kehittymisen mahdollisuus. Kun korvataan jokin toinen sydänmadon torjuntaan tarkoitettu valmiste, on ensimmäinen annos tätä valmistetta annettava kuukauden sisällä edellisestä lääkityksestä.

Suolinkais- ja hakamatotartuntojen hoito

Valmiste annetaan kerta-annoksena. Uusintakäsittelyjen tarpeen ja tiheyden suhteen noudatetaan hoitavan eläinlääkärin ohjeita.

Väivetartuntojen hoito

Valmiste annetaan kerta-annoksena.

Korvapunkkitartunnan hoito

Valmiste annetaan kerta-annoksena. Eläinlääkärin on arvioitava 30 päivää hoidon jälkeen, onko uusintakäsittely tarpeen.

Syyhypunkkitartuntojen hoito

Valmiste annetaan kerta-annoksena.

Tätä eläinlääkettä annetaan vain iholle. Älä anna suun kautta tai parenteraalisesti.

Älä käytä valmistetta, jos eläimen turkki on märkä.

Korvapunkkitartuntaa hoidettaessa valmistetta ei saa laittaa suoraan korvakäytävään.

On tärkeää, että lääke annetaan ohjeiden mukaisesti, jotta estetään eläintä nuolemasta ja nielemästä valmistetta. Jos eläin nielee merkittävän määrän valmistetta, saatetaan havaita ohimeneviä maha-suolikanavaan liittyviä vaikutuksia, kuten lisääntynyttä syljenerittymistä, oksentelua, löysiä ulosteita tai vähentynyttä ravinnonkulutusta. Nämä vaikutukset korjaantuvat yleensä ilman hoitoa.

Annostele paikallisesti iholle niskan tyveen lapaluiden etupuolelle. Pipetti poistetaan läpipainopakkauksesta juuri ennen annostelua.

Antokohdassa saattaa ilmetä tilapäisiä kosmeettisia vaikutuksia, kuten ohimenevää karvojen paakkuuntumista tai piikikkyyttä, rasvoittumista tai valkoisen jauheen esiintymistä. Nämä vaikutukset häviävät tavallisesti 24 tunnin kuluessa valmisteen annosta eivätkä vaikuta eläinlääkkeen turvallisuuteen tai tehoon.

Ei oleellinen.

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Säilytä alle 30 °C.

Poista pipetti läpipainopakkauksesta vasta, kun eläinlääkettä käytetään.

Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu pahvipakkauksessa, läpipainopakkauksessa ja pipetissä merkinnän Exp. jälkeen. Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.

Erityisvaroitukset:

Hyvän eläinlääkintätavan mukaisesti on suositeltavaa, että kaikki yli 6 kuukauden ikäiset eläimet, jotka elävät maissa, joilla tartunnanlevittäjää esiintyy, testataan sydänmatotartunnan varalta ennen ehkäisevän hoidon aloittamista eläinlääkkeellä.

Tämä eläinlääke ei tehoa aikuiseen D. immitikseen. Valmisteen käyttö eläimille, joilla on aikuisten sydänmatojen aiheuttama tartunta, ei aiheuttanut epäilyjä turvallisuuteen liittyen.

Vaikka rutiininomaisesti sitä ei suositella, tulee hoitavan eläinlääkärin harkita yksittäistapauksissa määräajoin suoritettavia testejä sydänmatotartunnan havaitsemiseksi.

Puutiaisten on aloitettava syöminen isännän iholla, jotta ne altistuvat sarolaneerille. Sen vuoksi puutiaisten välityksellä tarttuvien tautien leviämisen mahdollisuutta ei voida sulkea pois

Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla:

Tämä eläinlääke on tarkoitettu käytettäväksi vähintään 8 viikon ikäisille ja vähintään 1,25 kg painaville kissoille.

Tätä eläinlääkettä annetaan vain iholle. Älä anna suun kautta tai parenteraalisesti.

Älä käytä valmistetta, jos eläimen turkki on märkä.

Korvapunkkitartuntaa hoidettaessa valmistetta ei saa laittaa suoraan korvakäytävään.

On tärkeää, että lääke annetaan ohjeiden mukaisesti, jotta estetään eläintä nuolemasta ja nielemästä valmistetta. Jos eläin nielee merkittävän määrän valmistetta, saatetaan havaita ohimeneviä maha-suolikanavaan liittyviä vaikutuksia, kuten lisääntynyttä syljenerittymistä, oksentelua, löysiä ulosteita tai vähentynyttä ravinnonkulutusta. Nämä vaikutukset korjaantuvat yleensä ilman hoitoa.

Pidä hoidetut eläimet poissa avotulen tai muiden syttymislähteiden lähettyviltä vähintään 30 minuutin ajan hoidon jälkeen tai kunnes turkki on kuiva.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava:

Valmiste on haitallista nieltynä. Säilytä valmiste alkuperäispakkauksessa sen käyttöön asti, poissa lasten ulottuvilta. Käytetyt pipetit on hävitettävä välittömästi. Jos vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausseloste tai myyntipäällys.

Valmiste voi aiheuttaa silmä-ärsytystä. Vältä valmisteen joutumista silmiin, myös käsien välityksellä. Vältä suoraa kontaktia hoidetun eläimen kanssa, kunnes antokohta on kuivunut. Pese käytön jälkeen kädet ja pese iholle joutunut valmiste pois välittömästi vedellä ja saippualla. Jos valmistetta joutuu vahingossa silmiin, huuhtele silmiä välittömästi vedellä ja hakeudu viipymättä lääkärin hoitoon. Herkkäihoisten ihmisten sekä ihmisten, joilla on todettu allergia tämän tyyppisille eläinlääkkeille, on käsiteltävä eläinlääkettä varoen.

Lapset eivät saa leikkiä hoidettujen kissojen kanssa 4 tuntiin hoidon jälkeen. On suositeltavaa antaa hoito eläimelle illalla. Hoidettujen eläinten ei pidä antaa käsittelypäivänä nukkua samassa vuoteessa omistajan kanssa, varsinkaan lapsen kanssa.

Valmiste on erittäin tulenarkaa: suojaa kuumuudelta, kipinöiltä, avotulelta ja muilta mahdollisilta syttymislähteiltä.

Erityiset varotoimet, jotka liittyvät ympäristön suojeluun:

Eläinlääkettä ei saa päätyä vesistöihin, koska se on vaarallista kaloille ja muille vesieliöille.

Tiineys, laktaatio ja hedelmällisyys:

Eläinlääkkeen turvallisuutta tiineyden ja imetyksen aikana tai jalostukseen käytettävillä eläimillä ei ole selvitetty. Selamektiinin käytön katsotaan kuitenkin olevan turvallista jalostukseen käytettäville, kantaville ja imettäville kissoille. Vaikka sarolaneerin turvallisuutta ei ole arvioitu jalostukseen käytettävillä, kantavilla tai imettävillä kissoilla, rotilla ja kaneilla tehdyissä sarolaneeria koskeneissa laboratoriotutkimuksissa ei ole saatu viitteitä epämuodostumia aiheuttavista vaikutuksista. Voidaan käyttää ainoastaan hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

Kliinisissä kenttätutkimuksissa ei ole todettu yhteisvaikutuksia tämän eläinlääkkeen ja yleisesti käytettävien eläinlääkkeiden välillä.

Yliannostus:

Kliinisesti merkittäviä haittavaikutuksia ei havaittu vähintään 8 viikon ikäisillä kissanpennuilla, jotka saivat valmisteen suurimpaan suositusannokseen nähden enintään 5‑kertaisen annoksen enintään 8 peräkkäisenä hoitona, jotka annettiin 28 päivän välein, lukuun ottamatta yhtä kissaa, joka sai enimmäisannokseen nähden 5‑kertaisen annoksen ja jolla todettiin ohimenevää kosketusyliherkkyyttä, karvojen nousemista pystyyn, mustuaisten laajenemista ja lievää vapinaa, jotka hävisivät ilman hoitoa.

Jos valmisteen koko annos niellään vahingossa, saattaa ilmetä ohimeneviä maha-suolikanavaan liittyviä vaikutuksia, kuten syljenerittymistä, löysiä ulosteita, oksentelua ja vähentynyttä ravinnonkulutusta, mutta näiden vaikutusten tulisi korjaantua ilman hoitoa.

Merkittävät yhteensopimattomuudet:

Ei tunneta.

Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.

Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.

5.8.2024

Tätä eläinlääkettä koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla unionin valmistetietokannassa (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Selamektiini on puolisynteettinen avermektiiniluokan yhdiste. Selamektiini tappaa aikuiset kirput ja kirppujen munat ja toukat. Tämän vuoksi se katkaisee tehokkaasti kirpun elinkierron tappamalla aikuiset kirput (eläimessä), estämällä toukkien kuoriutumisen (eläimessä ja sen ympäristössä), tappamalla toukat (ainoastaan ympäristössä). Selamektiinilla hoidetuista lemmikkieläimistä irtoavat eritteet tappavat kirpun munat ja toukat, jotka eivät ole aiemmin altistuneet selamektiinille, mikä saattaa olla apuna olemassa olevien kirpputartuntojen rajoittamisessa ympäristössä alueilla, joihin eläimellä on pääsy. Selamektiini tehoaa aikuisiin kirppuihin (Ctenocephalides spp.) sekä punkkeihin (Otodectes cynotis, Notoedres cati), täihin (Felicola subrostratus) ja maha-suolikanavan sukkulamatoihin (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme). Aktiivisuus sydänmadon (D. immitis) toukkia vastaan on myös osoitettu.

Vaikutus kirppuja vastaa alkaa 24 tunnin sisällä ja jatkuu 5 viikon ajan valmisteen annostelusta.

Sarolaneeri on isoksatsoliiniryhmään kuuluva punkkien torjunta-aine ja hyönteismyrkky. Sarolaneeri tehoaa aikuisiin kirppuihin (Ctenocephalides spp.) ja moniin puutiaislajeihin, joita ovat esimerkiksi Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus ja Rhipicephalus sanguineus.

Vaikutus puutiaisia (I. ricinus) vastaa alkaa 24 tunnin sisällä kiinnittymisestä ja jatkuu yhden kuukauden ajan valmisteen annostelusta.

Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:

Zoetis Belgium

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-La-Neuve

Belgia

Paikalliset edustajat ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:

Suomi/Finland

Zoetis Finland Oy

Bulevardi 21 / SPACES

FI-00180 Helsinki/Helsingfors

Suomi/Finland

Puh/Tel: +358 10 336 7000

laaketurva@zoetis.com