Receptal vet 4 mikrogrammaa/ml injektioneste, liuos

Yksi ml sisältää:

Vaikuttava aine:
Busereliini 4 mikrogrammaa (vastaa 4,2 mikrogrammaa busereliiniasetaattia)

Apuaineet:
Bentsyylialkoholi (E1519) 20 mg

Kirkas, väritön liuos.

Nauta (hieho, lehmä):

• Follikulaarikystoihin liittyvän hedelmättömyyden hoito.
• Kiiman ja ovulaation induktio ja synkronointi yhdessä prostaglandiini F2α:n (PGF2α) tai sen analogien (ja mahdollisesti progestiinien) kanssa osana ajoitettua keinosiemennysohjelmaa.
• Hedelmöittymisen ja/tai tiinehtyvyyden parantaminen lehmillä, joiden hedelmällisyys on heikko, luteaalivaiheessa keinosiemennyksen jälkeen.

Hevonen (tamma):

• Ovulaation induktio sekä hedelmöittymisen ja/tai tiinehtyvyyden parantaminen.

Sika (ensikko, emakko):

• Ovulaation induktio kiiman synkronoinnin jälkeen osana siemennysohjelmaa.

Kani (aikuinen naaras):

• Ovulaation induktio ja hedelmöittymisen parantaminen.

Taimen:

• Mätimunien ja maidin lypsämisen helpottaminen.
• Kuolleisuuden vähentäminen lypsämisen jälkeen.

Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.

Nauta (lehmä, hieho), hevonen (tamma), sika (emakko ja ensikko), kani (aikuinen naaras), taimen:

Ei tunneta.

Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle tai sen paikalliselle edustajalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta:

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
www-sivusto: https://www.fimea.fi/elainlaakkeet/

Nauta (lehmä, hieho), hevonen (tamma), kani (aikuinen naaras), sika (emakko, ensikko) ja taimen.

Antoreitti:

Nauta, hevonen, sika, kani: lihakseen, laskimoon tai ihon alle.
Taimen: lihakseen, 2 cm keskiviivan yläpuolelle selkäevän taakse.

Annostus:

Nauta (lehmä, hieho): Käyttöaiheen mukaan kerta-annoksena 10 mikrogrammaa busereliinia eläintä kohden (vastaa 2,5 ml:aa eläinlääkettä) tai 20 mikrogrammaa busereliinia eläintä kohden (vastaa 5,0 ml:aa eläinlääkettä).

Hevonen (tamma): Kerta-annoksena 40 mikrogrammaa busereliinia eläintä kohden (vastaa 10 ml:aa eläinlääkettä).

Sika (emakko, ensikko): Kerta-annoksena 10 mikrogrammaa busereliinia eläintä kohden (vastaa 2,5 ml:aa eläinlääkettä).

Kani (aikuinen naaras): Kerta-annoksena 0,8 mikrogrammaa eläintä kohden (vastaa 0,2 ml:aa eläinlääkettä).

Taimen: Kerta-annoksena 3–4 mikrogrammaa painokiloa kohden (vastaa 0,75–1,0 ml:aa eläinlääkettä).

Nauta (lehmä, hieho):
Follikulaarikystoihin liittyvän hedelmättömyyden hoito:
Kerta-annoksena 20 mikrogrammaa busereliinia eläintä kohden.
Hoitovaste on odotettavissa 10–14 vuorokaudessa. Jos tunnusteltavissa olevaa keltarauhasta ei ole muodostunut tai jos on muodostunut uusia kystia, hoito toistetaan. Siemennys tehdään hoidon jälkeen ensimmäisen kiiman aikana.

Kiiman ja ovulaation induktio ja synkronointi yhdessä F2α:n (PGF2α) tai sen analogien (ja mahdollisesti progestiinien) kanssa osana ajoitettua keinosiemennysohjelmaa:
Hoitava eläinlääkäri valitsee hoito-ohjelman ottaen huomioon hoidon tavoitteen ja yksittäisen lauman tai eläimen ominaisuudet. Seuraavia arvioituja ohjelmia voi käyttää:

Lehmät, joilla on kiimakierto:
Päivä 0: anna kerta-annoksena 10 mikrogrammaa busereliinia eläintä kohden.
Päivä 7: anna prostaglandiinia tai sen analogia (luteolyyttisenä annoksena).
Päivä 9: anna kerta-annoksena 10 mikrogrammaa busereliinia eläintä kohden.
Keinosiemennys 16–24 tuntia eläinlääkkeen (busereliinin) toisen injektion jälkeen tai kiiman aikana, jos se tapahtuu aikaisemmin.

Lehmät, joilla on kiimakierto tai joilla ei ole kiimakiertoa:
Päivä 0: anna kerta-annoksena 10 mikrogrammaa busereliinia eläintä kohden ja aseta emättimeen progestiinia vapauttava kierukka.
Päivä 7: poista progestiinia vapauttava kierukka ja anna prostaglandiinia tai sen analogia (luteolyyttisenä annoksena).
Päivä 9: Anna kerta-annoksena 10 mikrogrammaa busereliinia eläintä kohden.
Keinosiemennys 16–24 tuntia eläinlääkkeen (busereliinin) toisen injektion jälkeen tai kiiman aikana, jos se tapahtuu aikaisemmin.

Vaihtoehtoisesti:
Päivä 0: anna kerta-annoksena 10 mikrogrammaa busereliinia eläintä kohden ja aseta emättimeen progestiinia vapauttava kierukka.
Päivä 7: poista progestiinia vapauttava kierukka ja anna prostaglandiinia tai sen analogia (luteolyyttisenä annoksena) ja PMSG:tä (400–500 IU).
Päivä 9: anna kerta-annoksena 10 mikrogrammaa busereliinia eläintä kohden.
Keinosiemennys 16–24 tuntia eläinlääkkeen (busereliinin) toisen injektion jälkeen tai kiiman aikana, jos se tapahtuu aikaisemmin.

Hedelmöittymisen ja/tai tiinehtyvyyden parantaminen lehmillä, joiden hedelmällisyys on heikko luteaalivaiheessa keinosiemennyksen jälkeen:
Anna kerta-annoksena 10 mikrogrammaa busereliinia eläintä kohden 11–13 vuorokautta siemennyksen jälkeen.

Hevonen (tamma):
Ovulaation induktio sekä hedelmöittymisen ja/tai tiinehtyvyyden parantaminen:
Anna kerta-annoksena 40 mikrogrammaa busereliinia eläintä kohden ensimmäisenä päivänä, jolloin follikkeli on saavuttanut optimaalisen koon (aiempien kliinisten tietojen ja transrektaalisten tutkimusten perusteella.
Ovulaatio tapahtuu yleensä 24–36 tuntia hoidon jälkeen; jos tamma ei ole ovuloinut tänä aikana, hoito pitää toistaa.

Sika (emakko, ensikko):
Ovulaation induktio kiiman synkronoinnin jälkeen osana siemennysohjelmaa:
Ensikko: Anna kerta-annoksena 10 mikrogrammaa busereliinia eläintä kohden 115–120 tuntia progestiinilla tehdyn kiiman synkronoinnin jälkeen. Keinosiemennys tehdään yhden kerran 30–33 tuntia eläinlääkkeen annon jälkeen.
Emakko: Anna kerta-annoksena 10 mikrogrammaa busereliinia eläintä kohden 83–89 tuntia vieroituksen jälkeen. Keinosiemennys tehdään yhden kerran 30–33 tuntia eläinlääkkeen annon jälkeen.
Yksittäisissä tapauksissa kiimaa ei välttämättä ilmene 30–33 tunnin aikana eläinlääkkeen annon jälkeen. Tällöin siemennys voidaan tehdä myöhemmin, kun kiiman merkit ovat havaittavissa.

Kani (aikuinen naaras):
Ovulaation induktio ja hedelmöittymisen parantaminen:
Anna kerta-annoksena 0,8 mikrogrammaa busereliinia eläintä kohden parittelun tai siemennyksen aikana.
Tehtäessä siemennys poikimisen jälkeen anna kerta-annoksena 0,8 mikrogrammaa busereliinia aikaisintaan 24 tunnin kuluttua poikimisesta, minkä jälkeen siemennys tehdään heti.

Taimen:
Mätimunien ja maidin lypsämisen helpottaminen ja kuolleisuuden vähentäminen lypsämisen jälkeen:
Anna kutukypsille kaloille kerta-annoksena 3–4 mikrogrammaa busereliinia painokiloa kohden.
Lypsäminen tehdään 2–3 vuorokautta eläinlääkkeen käytön jälkeen.

Tulppa voidaan lävistää turvallisesti enintään 12 kertaa. Hoidettaessa eläinryhmiä yhtä aikaa käytä injektiopullon tulppaan asetettavaa lääkkeenottokanyyliä, jotta tulppaa ei lävistettäisi liian usein. Lääkkeenottokanyyli pitää poistaa hoidon jälkeen.

Nauta, hevonen
Teurastus: Nolla vrk.
Maito: Nolla tuntia.

Sika, kani
Teurastus: Nolla vrk.

Taimen
Teurastus: Nolla astevuorokautta.

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Älä säilytä yli 25 °C.
Pidä injektiopullo ulkopakkauksessa. Herkkä valolle.

Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa ja etiketissä merkinnän Exp. jälkeen. Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.

Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 28 vuorokautta.

Erityisvaroitukset:
Hoito gonadotropiinien vapauttajahormonin (GnRH) analogeilla, kuten busereliinilla, ei poista hedelmällisyyshäiriön taustasyytä/-syitä.

Alkoholin ja desinfiointiaineiden jäämät saattavat vaikuttaa busereliinin vaikutukseen. Desinfioinnin jälkeen on varmistettava, että iho ja/tai injektiopullon tulppa ovat täysin kuivat ennen lävistämistä.

Nauta (lehmä, hieho):
Naudoilla, joilla poikimisen ja siemennyksen välinen aika on lyhyt (< 60 vuorokautta), kuntoluokkapistemäärä on pieni tai jotka ovat synnyttäneet useita kertoja, tiinehtyvyys voi olla heikentynyt tavanomaisen synkronointiohjelman jälkeen (ks. kohta ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN). Ei voida taata, että kaikki ohjelman mukaisesti synkronoidut lehmät ovat kiimassa keinosiemennyksen ajankohtana. Hedelmöittymisen mahdollisuus voi olla suurempi, jos lehmä on kiimassa siemennyksen ajankohtana.

Sika (emakko, ensikko):
Karjun läsnäolo keinosiemennyksen aikana on suositeltavaa.
Eläimiltä pitää tutkia kiiman merkit ennen siemennystä.
Negatiivinen energiatasapaino laktaation aikana voi liittyä elimistön vararavinnon mobilisointiin, mikä johtaa selkärasvan nopeaan ohenemiseen (enemmän kuin noin 30 %). Näillä eläimillä kiima ja ovulaatio voivat viivästyä, ja näiden eläinten hoito ja käyttö siitoseläiminä on toteutettava yksilöllisesti.

Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla:
Infektio on mahdollinen, jos anaerobiset bakteerit pääsevät injektiokohdan kudoksiin, etenkin lihakseen annetun injektion jälkeen. Käytä eläinlääkkeen injisoinnissa aseptista tekniikkaa.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava:
Busereliini saattaa vaikuttaa lisääntymiseen, sillä koe-eläimillä sen on osoitettu olevan sikiötoksista.

Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee käsitellä valmistetta varoen. Raskaana olevat naiset eivät saa antaa eläinlääkettä.

Eläinlääkettä annettaessa on varottava valmisteen joutumista silmiin ja iholle tai injisoimasta valmistetta vahingossa itseen.

Jos valmistetta joutuu vahingossa silmään, huuhdo hyvin vedellä. Jos eläinlääkettä joutuu iholle, pese altistunut alue välittömästi saippualla ja vedellä. Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.

Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä GnRH:n analogeille, bentsyylialkoholille tai jollekin apuaineelle, tulee välttää kosketusta eläinlääkkeen kanssa.

Tiineys ja laktaatio:
Eläinlääkkeen turvallisuutta tiineyden kaikkien vaiheiden aikana ei ole selvitetty kohde-eläinlajeilla.

Eläinlääke on tarkoitettu käytettäväksi naaraille parittelun tai siemennyksen aikana tai lähellä niiden ajankohtaa, ja näin ollen käyttöä luteaalivaiheen aikana (ovulaation jälkeen) pidetään turvallisena eläinten laktaation aikana ja muulloin.

Yliannostus:
Ei tunneta.

Merkittävät yhteensopimattomuudet:
Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkettä ei saa sekoittaa muiden eläinlääkkeiden kanssa.

Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.

Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.

3.11.2025

Tätä eläinlääkettä koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla unionin valmistetietokannassa (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Myyntiluvan haltija:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Alankomaat

Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Intervet International GmbH
Feldstrasse 1 a
85716 Unterschleissheim
Saksa

Paikalliset edustajat ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:

MSD Animal Health Oy, Espoo
info_ah_finland@msd.com Puh. 010 2310 750

Lisätietoja tästä eläinlääkkeestä saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.