Ecoporc SHIGA injektioneste, suspensio sialle

Yksi 1 ml:n annos sisältää:

Vaikuttava aineet:

Escherichia coli, rekombinantti Shiga-toksiini 2e: ≥ 3,2 x 10⁶ ELISA-yksikköä

Adjuvantti:

Alumiini (hydroksidina) enintään 3,5 mg

Apuaine:

Tiomersaali enintään 0,115 mg

Ravistamisen jälkeen rokote on kellertävä tai rusehtava homogeeninen suspensio

Porsaiden aktiivinen immunisaatio 4 vuorokauden iästä lähtien E. coli -bakteerin tuottaman Stx2e-toksiinin aiheuttaman ödemataudin (STEC) kliinisten oireiden ja kuolleisuuden vähentämiseksi.

Immuniteetin kehittyminen: 3 viikkoa rokottamisen jälkeen

Immuniteetin kesto: 15 viikkoa rokottamisen jälkeen

Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle, adjuvantille tai apuaineelle.

Sika:

¹ Vähäisiä paikallisia reaktioita (enintään 5 mm:n alueella), mutta nämä reaktiot ovat ohimeneviä ja häviävät lyhyessä ajassa ilman hoitoa (viimeistään seitsemän vuorokauden kuluessa).
² Vähäistä ruumiinlämmön kohoamista (korkeintaan 1,7 °C). Nämä oireet häviävät kuitenkin lyhyessä ajassa (viimeistään kahdessa vuorokaudessa) ilman hoitoa.
³ Lieviä tilapäisiä käyttäytymishäiriöitä.

Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta: 
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
www-sivusto: https://www.fimea.fi/elainlaakkeet/

Sika.

Ravista rokotetta huolellisesti ennen sen antamista.

Kerta-annos (1 ml) injektiona lihakseen sioille 4 vuorokauden iästä lähtien. Rokotus suositellaan annettavaksi niskalihakseen korvan taakse.

Rokottamiseen suositellaan käytettäväksi porsaiden iän huomioiden sopivan kokoista neulaa (suositeltava koko: 21G, pituus 16 mm).

Nolla vrk.

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Säilytä jääkaapissa (2 °C–8 °C). 

Ei saa jäätyä.

Säilytä valolta suojassa.

Pakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 24 tuntia. 

Käyttökertojen välillä rokote säilytetään 2 °C–8 °C:ssa.

Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä ja ulkopakkauksessa merkinnän Exp. jälkeen.

Erityisvaroitukset:

Rokota vain terveitä eläimiä.

Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla:

Ei oleellinen.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava:

Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta tai vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.

Erityiset varotoimet, jotka liittyvät ympäristön suojeluun:

Ei oleellinen.

Tiineys ja laktaatio:

Eläinlääkkeen turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana ei ole vahvistettu. Käyttöä ei suositella tiineyden ja laktaation aikana.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkkeiden kanssa ei ole tietoa. Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkkeiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.

Yliannostus:

Kaksinkertaisen rokoteannoksen antamisen jälkeen ei ole havaittu muita kuin kohdassa Haittatapahtumat mainittuja haittavaikutuksia.

Tärkeimmät yhteensopimattomuudet:

Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkkeiden kanssa. 

Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.

Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.

24.7.2025

Tätä eläinlääkettä koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla unionin valmistetietokannassa (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Myyntiluvan haltija ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:

Ceva Santé Animale

10 av. de La Ballastière

33500 Libourne

Ranska

Puh. +800 35 22 11 51

Sähköposti: pharmacovigilance@ceva.com

Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:

IDT Biologika GmbH 

Am Pharmapark

06861 Dessau-Rosslau

Saksa

Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.

Szállás u. 5.

1107 Budapest

Unkari