Anastelb 1 mg kalvopäällysteiset tabletit

anastrotsoli

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.

1. Mitä Anastelb on ja mihin sitä käytetään

2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Anastelb-valmistetta

3. Miten Anastelb-valmistetta käytetään

4. Mahdolliset haittavaikutukset

5. Anastelb-valmisteen säilyttäminen

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Anastelb sisältää anastrotsoli-nimistä ainetta. Aine kuuluu aromataasinestäjiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään. Anastelb-valmistetta käytetään rintasyövän hoitoon vaihdevuodet ohittaneilla naisilla.

Anastelb vaikuttaa vähentämällä kehon tuottaman estrogeenihormonin määrää estämällä aromataasiksi kutsutun luonnollisen entsyymin toimintaa.

Anastrotsolia, jota Anastelb sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.

Älä käytä Anastelb-valmistetta

• jos olet allerginen anastrotsolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa)
• jos olet raskaana tai imetät (ks. kohta Raskaus ja imetys).

Älä ota Anastelb-valmistetta, jos jokin yllä olevista kohdista koskee sinua. Jos olet epävarma, ota yhteyttä lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan ennen Anastelb-valmisteen käyttämistä.

Varoitukset ja varotoimet

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Anastelb-valmistetta

• jos sinulla on edelleen kuukautiset, etkä ole vielä ohittanut vaihdevuosia
• jos käytät lääkettä, joka sisältää tamoksifeenia tai estrogeenia (ks. kohta Muut lääkevalmisteet ja Anastelb)
• jos sinulla on joskus ollut luuston vahvuuteen vaikuttava sairaus (osteoporoosi)
• jos sinulla on maksa- tai munuaisongelmia.

Jos et ole varma siitä, koskeeko jokin yllä oleva kohta sinua, ota yhteyttä lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan ennen Anastelb-valmisteen käyttämistä.

Jos joudut sairaalaan, kerro sairaalan henkilökunnalle, että käytät Anastelb-valmistetta.

Muut lääkevalmisteet ja Anastelb

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Tämä koskee myös ilman reseptiä saatavia lääkkeitä ja rohdosvalmisteita. Tämä on tärkeää, sillä Anastelb voi muuttaa muiden lääkkeiden vaikutusta ja muut lääkkeet voivat muuttaa Anastelb-valmisteen vaikutusta.

Älä ota Anastelb-valmistetta, jos otat jo seuraavia lääkevalmisteita:

• tietyt rintasyövän hoitoon käytetyt lääkkeet (selektiiviset estrogeenireseptorien muuntajat), esimerkiksi tamoksifeenia sisältävät valmisteet. Nämä lääkkeet voivat haitata Anastelb-valmisteen normaalia vaikutusta.
• estrogeenia sisältävät lääkevalmisteet, kuten hormonikorvaushoito (HRT).

Jos tämä koskee sinua, kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekista.

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos otat seuraavia lääkevalmisteita:

• LHRH-analogiksi kutsuttua lääkettä kuten gonadoreliinia, busereliinia, gosereliinia, leuproreliinia tai triptoreliinia. Näitä lääkevalmisteita käytetään rintasyövän, tiettyjen gynekologisten sairauksien (naistentautien) ja hedelmättömyyden hoitoon.

Raskaus ja imetys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

Älä ota Anastelb-valmistetta, jos olet raskaana tai imetät. Lopeta Anastelb-valmisteen käyttö ja ota yhteys lääkäriin, jos tulet raskaaksi.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Anastelb ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn tai koneiden- ja työvälineidenkäyttökykyyn. Joillakin henkilöillä voi kuitenkin tilapäisesti esiintyä voimattomuutta tai uneliaisuutta Anastelb-hoidon aikana. Jos sinulla esiintyy näitä oireita, kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta.

Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.

Anastelb sisältää laktoosia ja natriumia

Anastelb sisältää laktoosia. Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.

Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

• suositeltu annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa
• pyri ottamaan tabletti samaan aikaan joka päivä
• niele tabletti kokonaisena veden kanssa
• voit ottaa Anastelb-valmistetta ennen ruokailua, sen aikana tai sen jälkeen

Jatka Anastelb-valmisteen ottamista niin kauan kuin lääkäri on määrännyt. Kyseessä on pitkäaikainen hoito, joka voi kestää useamman vuoden ajan.

Käyttö lapsille

Anastelb-valmistetta ei saa antaa lapsille eikä nuorille.

Jos otat enemmän Anastelb-valmistetta kuin sinun pitäisi

Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

Jos unohdat käyttää Anastelb-valmistetta

Jos unohdat ottaa annoksen, ota seuraava annos normaalisti.

Älä ota kaksinkertaista annosta (kahta annosta samanaikaisesti) korvataksesi unohtamasi annoksen.

Jos lopetat Anastelb-valmisteen käytön

Älä lopeta tablettien ottoa, ellei lääkäri neuvo sinua tekemään niin.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Hyvin yleinen (voi esiintyä useammalla kuin 1 käyttäjällä 10:stä)

• päänsärky
• kuumat aallot
• pahoinvointi
• ihottuma
• nivelkipu tai nivelten jäykkyys
• niveltulehdus (artriitti)
• voimattomuus
• luukato (osteoporoosi)
• masennus.

Yleinen (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä)

• ruokahaluttomuus
• kohonnut tai korkea veren kolesterolipitoisuus. Tämä näkyy verikokeessa.
• uneliaisuus
• rannekanavaoireyhtymä (pistely, kipu, kylmyys, voimattomuus kädessä)
• ihon kutina, pistely tai puutuminen, makuaistin menetys/puute
• ripuli
• pahoinvointi (oksentelu)
• muutokset maksa-arvoja kuvaavissa verikokeissa, jotka osoittavat miten hyvin maksasi toimii
• hiusten oheneminen (hiustenlähtö)
• allergiset reaktiot (yliherkkyysreaktiot) mukaan lukien kasvoissa, huulissa tai kielessä ilmenevät oireet
• luukipu
• emättimen kuivuus
• emätinverenvuoto (yleensä hoidon ensimmäisten viikkojen aikana; jos verenvuoto jatkuu, ota yhteyttä lääkäriin)
• lihaskipu.

Melko harvinainen (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta)

• muutokset tietyissä maksa-arvoja kuvaavissa verikokeissa, jotka osoittavat miten hyvin maksasi toimii (gamma-GT ja bilirubiini)
• maksatulehdus (hepatiitti)
• nokkosrokko tai nokkosihottuma
• napsusormisuus (tila, jossa sormi tai peukalo lukkiutuu koukistuneeseen asentoon)
• lisääntynyt kalsiumin pitoisuus veressä. Jos sinulla on pahoinvointia, oksentelua ja jano, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Sinusta saatetaan joutua ottamaan verinäyte.

Harvinainen (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1000:sta)

• harvinainen ihotulehdus, johon voi liittyä punaisia läiskiä tai rakkuloita
• yliherkkyyden aiheuttama ihottuma (voi olla allerginen tai anafylaktoidinen reaktio)
• pienten verisuonten tulehdus, joka aiheuttaa punaisia tai sinipunaisia läiskiä iholle. Hyvin harvoin voi esiintyä nivel-, maha- ja munuaiskipua (tätä kutsutaan Henoch–Schönleinin purppuraksi).

Hyvin harvinainen (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta)

• erittäin vakava ihoreaktio, jossa iholle muodostuu haavaumia tai rakkuloita. Tätä kutsutaan Stevens–Johnsonin oireyhtymäksi
• allergiset reaktiot (yliherkkyysreaktiot), joissa nieluturvotuksesta voi aiheutua nielemis- tai hengitysvaikeuksia. Tätä kutsutaan angioedeemaksi.

Jos jokin näistä ilmenee sinulla, soita heti ambulanssi tai hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon. Saatat tarvita kiireellistä hoitoa.

Vaikutukset luustoon Anastrotsoli alentaa estrogeenihormonin määrää kehossasi. Tämä voi alentaa luuston mineraalitiheyttä. Luut voivat haurastua ja murtua herkemmin. Lääkäri ottaa huomioon nämä riskit vaihdevuodet ohittaneiden naisten luuston terveyttä koskevien hoito-ohjeiden mukaisesti. Keskustele lääkärin kanssa riskeistä ja hoitovaihtoehdoista.

Haittavaikutuksista ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www‐sivusto: www.fimea.fi

Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea

Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

PL 55

00034 FIMEA

Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä tabletteja turvallisessa paikassa, poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä. Tabletit voivat vahingoittaa heitä.

Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Säilytä tablettisi alkuperäispakkauksessa.

Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

Mitä Anastelb sisältää

• Vaikuttava aine on anastrotsoli.
  Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1 mg anastrotsolia.
• Muut aineet ovat: 
  Tablettiydin:
  laktoosimonohydraatti
  natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A)
  povidoni K-25
  magnesiumstearaatti.
  
  Kalvopäällyste:
  hypromelloosi
  makrogoli 6000
  hydrattu puuvillasiemenöljy
  esigelatinoitu, muunnettu tärkkelys (alkuperä: maissi)
  titaanidioksidi.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Anastelb 1 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia ja pyöreitä tabletteja. Tabletin toisella puolella on merkintä ”A1”.

Anastelb 1 mg kalvopäällysteisiä tabletteja on saatavilla pakkauksissa, joissa on 28, 30, 50, 90, 98 tai 100 kalvopäällysteistä tablettia tai 28x1, 30x1, 50x1, 90x1, 98x1 tai 100x1 kalvopäällysteistä tablettia (perforoidut yksittäispakatut läpipainopakkaukset).

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija ja valmistaja

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Saksa

Muut valmistajat

Haupt Pharma Münster GmbH

Schleebrüggenkamp 15

48159 Münster

Saksa

Clonmel Healthcare Ltd.

Waterford Road, Clonmel

Co. Tipperary

Irlanti

Myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja

STADA Nordic ApS, Suomen sivuliike

PL 1310

00101 Helsinki

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 20.10.2022