Calcibel Forte 380/60/50 mg/ml infuusioneste, liuos hevoselle, naudalle, lampaalle, vuohelle ja sialle

1 ml sisältää:

Vaikuttavat aineet:

Kalsiumglukonaatti, injektionestettä varten 380 mg (vastaa 34,0 mg kalsiumia)

Magnesiumkloridiheksahydraatti 60 mg (vastaa 7,2 mg magnesiumia)

Boorihappo 50 mg

Akuutit hypokalseemiset tilat.

Ei saa käyttää hyperkalsemian eikä hypermagnesemian yhteydessä.
Ei saa käyttää varsoilla, joilla on idiopaattinen hypokalsemia.
Ei saa käyttää naudoilla tai pienillä märehtijöillä, joilla on kalsinoosi.
Ei saa käyttää suurten D3-vitamiiniannosten annon jälkeen.
Ei saa käyttää kroonisen munuaisten vajaatoiminnan tai verenkierto- tai sydänsairauksien yhteydessä.
Ei saa käyttää naudoilla, joilla on akuuttiin utaretulehdukseen liittyvä septikeminen tila.
Epäorgaanisia fosfaattiliuoksia ei saa antaa samanaikaisesti eikä heti infuusion jälkeen.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle (vaikuttaville) aineelle (aineille).

Ohimenevää hyperkalsemiaa, johon liittyy seuraavia oireita, on raportoitu hyvin harvinaisena spontaaneissa ilmoituksissa:

• alkuvaiheen bradykardia
• levottomuus, lihasvärinä, syljen eritys
• kiihtynyt hengitystaajuus.

Alkuvaiheen bradykardiaa seuraava sydämen tahdin kiihtyminen voi olla merkki yliannostuksesta. Tässä tapauksessa keskeytä infuusio välittömästi. Viivästyneitä ei-toivottuja vaikutuksia voi ilmetä yleisterveyden häiriöinä ja hyperkalsemian oireina jopa 6–10 tuntia annostelusta, eikä näitä pidä diagnosoida hypokalsemian uusiutumiseksi.

Katso myös kohta ”Yliannostus”.

Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:

• hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)
• yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä)
• melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1 000 hoidettua eläintä)
• harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10 000 hoidettua eläintä)
• hyvin harvinainen (alle 1/10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).

Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.

Vaihtoehtoisesti voit myös ilmoittaa kansallista raportointijärjestelmää käyttäen {www.fimea.fi/elainlaakkeet/}.

Hevonen, nauta, lammas, vuohi, sika.

Hidas laskimonsisäinen infuusio.

Nauta:

Akuutit hypokalseemiset tilat: 20–30 ml valmistetta 50 painokiloa kohti (vastaa 0,34–0,51 mmol:ia Ca²+:a ja 0,12–0,18 mmol:ia Mg²+:a painokiloa kohti).

Hevonen, vasikka, lammas, vuohi, sika:

15–20 ml valmistetta 50 painokiloa kohti (vastaa 0,26–0,34 mmol:ia Ca²+:a ja 0,09–0,12 mmol:ia Mg²+:a painokiloa kohti).

Infuusionopeus hevosille ei saa olla yli 4–8 mg/kg kalsiumia tunnissa (vastaa 0,12–0,24 ml:aa/kg/h tätä valmistetta). Valmisteen annos suositellaan laimennettavaksi suhteessa 1:4 isotonisella suolaliuoksella tai dekstroosilla, ja infuusion tulisi kestää vähintään kaksi tuntia.

Laskimoinfuusio on annettava hitaasti 20–30 minuutin aikana.

Annostusohjeet ovat ohjeellisia, ja ne on sovitettava yksilölliseen puutteeseen ja todelliseen verenkiertoelimistön tilaan.

Annostelu voidaan uusia aikaisintaan 6 tunnin kuluttua ensimmäisestä annoksesta. Uusia annoksia voidaan antaa 24 tunnin välein, jos on selvää, että jatkuvat oireet johtuvat hypokalsemiasta.

Laskimoinfuusio on annettava hitaasti 20–30 minuutin aikana.

Nauta, lammas, vuohi ja hevonen: Teurastus: nolla vrk. Maito: nolla tuntia.

Sika: Teurastus: nolla vrk.

Käytä heti avaamisen jälkeen.

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Älä säilytä kylmässä. Ei saa jäätyä.

Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä merkinnän EXP jälkeen. Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.

Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain: Ei tunneta.

Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:

Lääkevalmisteen saa antaa vain hitaasti laskimoon.

Liuos on lämmitettävä ruumiinlämpöiseksi ennen antoa.

Infuusion aikana on valvottava sydämen lyöntitiheyttä ja rytmiä sekä verenkiertoa.

Yliannostuksen oireiden (sydämen rytmihäiriöt, verenpaineen aleneminen, kiihtyneisyys) ilmetessä infuusio on lopetettava välittömästi.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava:

Tahatonta itseinjektiota on vältettävä, sillä se voi aiheuttaa injektiokohdan ärtymistä. Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Tämä eläinlääkevalmiste sisältää boorihappoa. Raskaana olevat naiset tai naiset, jotka yrittävät raskautta, eivät saa antaa valmistetta.

Käyttö tiineyden, imetyksen tai muninnan aikana:

Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden aikana ei ole selvitetty. Voidaan käyttää ainoastaan hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

Kalsium lisää kardioglykosidien tehoa. 
Kalsium lisää β-adrenergisten lääkkeiden ja metyyliksantiinien sydänvaikutuksia. 
Glukokortikoidit lisäävät kalsiumin eritystä munuaisissa D-vitamiiniantagonismin takia.

Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):

Yliannostus tai liian nopea infuusio voivat aiheuttaa hyperkalsemiaa tai hypermagnesemiaa, joihin liittyy kardiotoksisia oireita, kuten alkuvaiheen bradykardiaa ja sen jälkeistä takykardiaa, sydämen rytmihäiriöitä ja vakavissa tapauksissa kammiovärinää. Hyperkalsemian muita oireita ovat motorinen heikkous, lihasten vapina, lisääntynyt ärtyvyys, levottomuus, hikoilu, runsasvirtsaisuuus, verenpaineen lasku, masennus ja kooma. 
Suurimman sallitun infuusionopeuden ylittäminen voi johtaa histamiinin erittymisen aiheuttamiin yliherkkyysreaktioihin. 
Jos edellä kuvattuja oireita havaitaan, infuusio on lopetettava välittömästi.

Hyperkalsemian oireet voivat jatkua 6–10 tunnin ajan infuusion jälkeen. On tärkeää, että näitä oireita ei diagnosoida virheellisesti hypokalsemian uusiutumiseksi.

Yhteensopimattomuudet: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.

Lääkkeitä ei saa heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi. Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.

17.09.2021

Pakkauskoot: 12 x 500 ml.

Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.

Paikallinen edustaja:

ORION PHARMA Eläinlääkkeet

PL 425, 20101 Turku

Puh: 010 4261

Bela-Pharm GmbH & Co.KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Saksa