Cardisure vet. 1,25 mg / 5 mg / 10 mg tabletti koirille

pimobendaani

Vaikuttava aine on pimobendaani.
1,25 mg: 1 tabletti sisältää 1,25 mg pimobendaania.
5 mg: 1 tabletti sisältää 5 mg pimobendaania.
10 mg: 1 tabletti sisältää 10 mg pimobendaania.

Vaaleanruskea pyöreä tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre ja jonka toinen puoli on sileä.

Läppävuodosta (hiippa- ja/tai kolmiliuskaläpän vuodosta) tai sydäntä laajentavasta sydänlihassairaudesta (dilatoivasta kardiomyopatiasta) johtuva koiran sydämen vajaatoiminnan hoito.

Ei saa käyttää hypertrofisten kardiomyopatioiden tai sellaisten kliinisten sairauksien yhteydessä, joissa sydämen minuuttitilavuuden suurentaminen ei ole mahdollista toiminnallisista tai rakenteellisista syistä (esim. aortta-ahtauman vuoksi).

Kohtalaista sydämen lyöntitiheyttä nopeuttavaa vaikutusta ja oksentelua voi esiintyä harvinaisissa tapauksissa. Nämä vaikutukset ovat kuitenkin annoksesta riippuvia ja ne voidaan välttää pienentämällä annosta. Ohimenevää ripulia, ruokahaluttomuutta tai väsymystä on havaittu harvinaisissa tapauksissa.

Hyvin harvinaisissa tapauksissa voi hoidon aikana esiintyä merkkejä vaikutuksesta primaariin hemostaasiin (limakalvojen pieniä verenpurkaumia, ihonalaisia verenvuotoja), mutta niiden yhteyttä pimobendaaniin ei ole selvitetty tarkkaan. Nämä oireet häviävät hoidon keskeytyksen jälkeen.

Hiippaläpän lisääntynyttä vuotoa on havaittu harvinaisissa tapauksissa pitkäaikaisen pimobendaanihoidon aikana koirilla, joilla on hiippaläppäsairaus.

Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:

• hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana)
• yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 eläintä)
• melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1 000 eläintä)
• harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10 000 eläintä)
• hyvin harvinainen (alle 1/10 000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).

Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.

Koira

Tabletit annetaan suun kautta. Annosalue on 0,2–0,6 mg pimobendaania/painokilo/vrk. Suositeltava vuorokausiannos on 0,5 mg pimobendaania painokiloa kohti. Annos jaetaan kahteen antokertaan (0,25 mg/kg kullakin kerralla) ja puolet annoksesta annetaan aamulla ja puolet noin 12 tunnin päästä. Ylläpitoannosta on muutettava tapauskohtaisesti sairauden vakavuuden mukaan.

Valmiste voidaan antaa samanaikaisesti diureettihoidon (esim. furosemidin) kanssa.

Halkaise tabletti kahteen osaan asettamalla se tasaiselle pinnalle jakouurre ylöspäin. Pidä kiinni tabletin toisesta puolikkaasta ja paina toista puolikasta alaspäin.

Jaa kahdella jakouurteella varustettu tabletti neljään osaan asettamalla tabletti tasaiselle alustalle jakouurre ylöspäin ja painamalla tabletin keskikohdasta peukalolla.

Kukin annos tulee antaa noin tunti ennen ruokintaa.

Tätä valmistetta saa käyttää vain koirilla, joilla on sydämen vajaatoiminta.
Suositeltua annosta ei saa ylittää.
Koiran paino on määritettävä tarkasti ennen hoidon aloittamista oikean annostuksen varmistamiseksi.

Ei oleellinen.

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Säilytä alle 30 ºC.
Aseta jaetut tabletit takaisin avattuun läpipainopakkaukseen ja käytä ne kolmen päivän sisällä.
Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa ja läpipainopakkauksessa EXP jälkeen. Erääntymispäivällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.

Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain
Valmiste pitää antaa tyhjään mahaan vähintään yksi tunti ennen ruokintaa, sillä imeytyminen huononee, jos valmiste annetaan ruokinnan yhteydessä.

Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Valmiste sisältää makuaineita. Tabletit on säilytettävä koirien ulottumattomissa, jotta vältetään valmisteen nieleminen vahingossa.
Rotan kudoksella tehty in vitro -tutkimus osoitti, että pimobendaani lisäsi glukoosin aiheuttamaa insuliinin vapautumista haiman beetasoluista annoksesta riippuvasti. Veren glukoositasoja on tarkkailtava, jos valmistetta annetaan sokeritautia (diabetes) sairastaville koirille. Koska pimobendaani metaboloituu maksassa, erityistä varovaisuutta tulee noudattaa annettaessa valmistetta koirille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.
Sydämen toiminnan ja rakenteen tarkkailu on suositeltavaa eläimillä, joita hoidetaan pimobendaanilla. (Katso myös kohta HAITTAVAIKUTUKSET.)

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava
Jos valmistetta niellään vahingossa, ota välittömästi yhteys lääkäriin ja näytä lääkärille valmisteen pakkausselostetta tai etikettiä.
Kädet on pestävä käytön jälkeen.
Lääkärille: jos valmistetta on nielty vahingossa (erityisesti jos lapsi on niellyt valmistetta), se voi aiheuttaa sydämen tiheälyöntisyyttä, pystyasennossa ilmenevää verenpaineen alhaisuutta, kasvojen punoitusta ja päänsärkyä.

Käyttö tiineyden ja imetyksen aikana
Rotilla ja kaneilla tehdyt laboratoriotutkimukset eivät ole osoittaneet epämuodostumia aiheuttavia tai sikiötoksisia vaikutuksia. Näissä tutkimuksissa on kuitenkin suurilla annoksilla havaittu olevan emolle ja alkiolle toksisia vaikutuksia, ja niissä on osoitettu pimobendaanin erittyvän maitoon. Tämän valmisteen turvallisuutta ei ole arvioitu tiineillä tai imettävillä nartuilla. Voidaan käyttää ainoastaan hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty–haitta-arvion perusteella.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Farmakologisissa tutkimuksissa ei havaittu yhteisvaikutusta sydänglykosidin ouabaiinin ja pimobendaanin välillä. Pimobendaanin aiheuttama sydämen supistuvuuden kasvu heikkenee kalsiuminestäjän verapamiilin ja beetasapaajan propranololin käytön yhteydessä.

Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet)
Sydämen lyöntitiheyden nopeutumista ja oksentelua voi esiintyä yliannostustapauksissa. Tällöin annosta on pienennettävä ja sopiva oireenmukainen hoito aloitettava

Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista. Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.

01-12-2021

Kun valmistetta käytettiin samanaikaisesti furosemidin kanssa läppävuodon hoitoon, valmisteen osoitettiin parantavan hoidettavan koiran elämänlaatua ja pidentävän sen elinikää.

Kun valmistetta käytettiin sydäntä laajentavan sydänlihassairauden (dilatoivan kardiomyopatian) hoitoon pienelle määrälle tapauksia samanaikaisesti furosemidin, enalapriilin ja digoksiinin kanssa, valmisteen osoitettiin parantavan hoidettavan koiran elämänlaatua ja pidentävän sen elinikää.

Pakkauskoot:
Alumiini-/PVC-/PE-/PVDC-läpipainopakkaus:
10 tablettia / läpipainopakkaus: 2, 5, 10 tai 25 läpipainopakkausta / rasia.

Alumiini/alumiini-läpipainopakkaus:
1,25 mg/2,5 mg tabletti: 10 tablettia / läpipainopakkaus: 2, 5, 10 tai 25 läpipainopakkausta / rasia.
5 mg/10 mg tabletti: 5 tablettia / läpipainopakkaus: 4, 10, 20 tai 50 läpipainopakkausta / rasia

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.

Myyntiluvan haltija
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25, 5531 AE Bladel
Alankomaat

Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25, 5531 AE Bladel
Alankomaat

Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica
10436 Rakov Potok, Kroatia