Libromide 325 mg tabletit koirille
Kaliumbromidi
1 tabletti sisältää:
Vaikuttava aine: Kaliumbromidi 325 mg
Sileä, valkoinen pyöreä kaksoiskupera 9,5 mm tabletti, jossa on jakouurre toisella puolella.
Tabletit voidaan puolittaa.
Epilepsialääke käytettäväksi fenobarbitaalin lisänä koirien huonosti hoitoon vastaavan epilepsian hallitsemiseen.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa on tunnettu yliherkkyys bromidille tai jollekin apuaineelle.
Ei saa käyttää koirilla, joilla on vakava munuaisten vajaatoiminta.
Koirilla, jotka saavat kaliumbromidia yhdessä fenobarbitaalin kanssa, esiintyy yleisesti kohonneita seerumin haimalipaasin immunoreaktiivisuuspitoisuuksia (cPLI), mihin saattaa liittyä haimatulehduksen oireita. Haimatulehduksen toteamiseksi cPL-entsyymin pitoisuus seerumissa voidaan mitata verikokeella. Mikäli koiralla ilmenee haimatulehdus tai ihotulehdus, oireenmukainen hoito voi olla tarpeen. Melko harvinaisia haittavaikutuksia ovat käytösmuutokset, kuten ärtyneisyys tai levottomuus.
Suurempia hoitoannoksia saavilla koirilla esiintyvät haittavaikutukset häviävät yleensä annoksen pienentämisen jälkeen. Jos koira on liian rauhoittunut, bromidin ja fenobarbitaalin pitoisuudet seerumissa pitää mitata, jotta voidaan päättää pitääkö jommankumman annosta pienentää.
Jos annosta pienennetään, veren bromidipitoisuus on mitattava ja tämän avulla varmistettava, että pitoisuus pysyy hoitoalueella.
Yleisesti raportoituja haittavaikutuksia ovat runsasvirtsaisuus/runsas juominen, ahmiminen, oksentelu, uneliaisuus, haparointi (takapään heikkous ja koordinaatiokyvyn puute), pahoinvointi ja punoittava ihotulehdus (bromidi-ihottuma). Harvinaisissa tapauksissa saattaa ilmetä ohimenevää ripulia. Verenvuotoripulia, haimatulehdusta, ruokahaluttomuutta, maksatautia, hengenahdistusta ja ääntelyä saattaa myös esiintyä hyvin harvinaisissa tapauksissa.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Koira
Suun kautta. Annettava ruoan kanssa.
Annetaan koirille, joilla on vaikeahoitoinen epilepsia ja joiden kohtausten hallinta on epätyydyttävää huolimatta asianmukaisesta fenobarbitaalihoidosta, kun veren fenobarbitaalipitoisuudet ovat vakaita hoitoalueella.
Annos on sovitettava yksittäisen koiran mukaan, koska tarvittava annos määräytyy sairauden luonteen ja vaikeuden mukaan.
Annettava ruoan mukana alkuannoksella 15 mg/painokilo kaksi kertaa vuorokaudessa (vastaa vuorokausiannosta 30 mg/kg). Lääkkeen antamista kaksi kertaa vuorokaudessa suositellaan, jotta ruoansulatuskanavan häiriöiden vaara pienenee.
Bromidin 24 vuorokautta kestävän puoliintumisajan takia vakaan seerumipitoisuuden saavuttaminen voi viedä useita viikkoja/kuukausia.
Vähintään ensimmäisten kolmen kuukauden ajan hoidon aloittamisesta seerumin bromidipitoisuus on mitattava neljän viikon välein. Seerumin bromidin hoitopitoisuus (käytettynä yhdessä fenobarbitaalin kanssa) on 800–2000 mikrog/ml. Annosmuutokset on tehtävä ottaen huomioon kohtausten tiheys, bromidin puoliintumisaika ja seerumin bromidipitoisuus. Seerumin bromidin (sekä fenobarbitaalin) pitoisuuksien pitkäkestoinen seuranta on tehtävä kliinisen harkinnan mukaan tapauskohtaisesti.
Haittavaikutusten tarkka seuranta on suositeltavaa, kun seerumin bromidipitoisuudet ovat suuria.
Käyttöä koirille, jotka painavat alle 11 kg, on harkittava riski-/hyötyarvion perusteella.
Ei oleellinen.
Ei lasten näkyville eikä ulottuville
Säilytä alle 25 °C.
Pidä purkki tiiviisti suljettuna. Herkkä kosteudelle.
Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä EXP jälkeen. Erääntymispäivällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.
Puolitettu tabletti on käytettävä 12 tunnin sisällä.
Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 3 kuukautta.
Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain:
On suositeltavaa, että koiran ruokavaliota ei muuteta hoidon aikana, koska kloridin saanti vaikuttaa seerumin bromidipitoisuuksiin.
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:
Hoitoa ei saa lopettaa äkillisesti, koska tämä voi laukaista kouristuskohtauksen.
Jos koiralla on munuaisten vajaatoimintaa annetaan pienempi Libromide-annos bromidin kertymisen ehkäisemiseksi ja tarkkaillaan koiraa huolellisesti.
Päivittäisen nautitun kloridimäärän pienentäminen voi aiheuttaa bromidimyrkytyksen.
Lääkevalmisteen antaminen tyhjään vatsaan voi aiheuttaa oksentelua.
Koirille, jotka painavat alle 11 kg, ei voida tarkasti antaa suositeltua alkuannosta 15 mg/kg kaksi kerta vuorokaudessa, koska Libromide 325 mg:n tabletin puolittamisella saatu pienin mahdollinen annos on 162,5 mg.
Kaliumbromidin käyttö kissoilla voi aiheuttaa mahdollisesti vakavia haittavaikutuksia.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava:
Älä käsittele tätä valmistetta, jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos imetät.
Älä käsittele tätä valmistetta, jos olet yliherkkä bromidille.
Pese kädet perusteellisesti heti, kun olet puolittanut tai käsitellyt tabletteja.
Keskeytä tämän valmisteen käsittely, jos sinulle kehittyy merkkejä ihoärsytyksestä, kuten kutinaa, ihottumaa, ihon kuoriutumista tai hilseilyä tai ihon punoitusta. Jos iholla tai silmissä esiintyy ärsytystä tai jos valmistetta on otettu vahingossa, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Lääkärille: Bromidimyrkytystä voidaan hoitaa antamalla natriumkloridia tai sopivaa klorureettista ainetta.
Käyttö tiineyden ja imetyksen aikana:
Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta koirien tiineyden tai laktaation aikana ei ole selvitetty. Vaikka laboratorioeläimillä ei esiintynyt merkkejä lisääntymistoksisuudesta, bromidi voi läpäistä istukan, ja vastasyntyneiden bromidimyrkytystapauksia on raportoitu ihmisillä. Tarkkojen tietojen puuttuessa jatkuvaa käyttöä tiineyden aikana on harkittava hoidosta vastaavan eläinlääkärin hyöty-/riskiarvion perusteella.
Koska bromidia voi erittyä maitoon, tarkkaile imetettäviä pentuja uneliaisuuden/rauhoittavien vaikutusten varalta. Harkitse tarvittaessa varhaista vieroitusta tai pulloruokintaa tai vastaavaa menetelmää.
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:
Bromidi ja kloridi kilpailevat munuaisissa tapahtuvasta uudelleenimeytymisestä. Ruokavalion kloridin (suolan) lisääminen pienentää bromidin uudelleenimeytymistä munuaisissa, mikä pienentää veren bromidipitoisuuksia ja voi johtaa kouristuskohtauksiin. Sitä vastoin vähäkloridiseen ruokavalioon vaihtaminen suurentaa veren bromidipitoisuuksia, mikä voi aiheuttaa bromidimyrkytyksen.
Loop-diureetit (esim. furosemidi) voivat lisätä bromidin eritystä ja pienentää veren bromidipitoisuuksia.
Kloridia sisältävien nesteiden tai lääkevalmisteiden antaminen voi pienentää veren bromidipitoisuuksia.
Bromidi voimistaa muiden GABA-välitteisten lääkkeiden, kuten fenobarbitaalin, vaikutusta.
Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
Koirilla voi esiintyä merkkejä bromidimyrkytyksestä, kuten haparointia, uneliaisuutta, pahoinvointia ja haimatulehdusta, kun koirille annetaan suuria annoksia.
Jos yliannostusta epäillään, annosta on pienennettävä välittömästi. Seerumin bromidipitoisuutta on seurattava tarkasti, jotta voidaan määrittää sopiva hoitopitoisuus.
Yliannostustapauksissa voidaan tarpeen mukaan antaa 0,9-prosenttista natriumkloridia laskimoon pienentämään seerumin bromidipitoisuutta.
Yhteensopimattomuudet:
Ei tunneta
Käyttämättä jäänyt valmiste toimitetaan hävitettäväksi apteekkiin tai ongelmajätelaitokselle.
24.5.2024
Pakkauskoot: 100 ja 500 tablettia
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.
Dechra Veterinary Products Oy, Stora Wäsby Orangeriet 3, 194 37 Upplands Väsby, Ruotsi
Myyntiluvan haltija:
Dechra Regulatory B.V., Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Alankomaat
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Genera Inc., Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok, Kroatia