Neofordex 40 mg, tabletti

deksametasoni

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

1. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
2. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
3. Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
4. Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.

1. Mitä Neofordex on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Neofordex-valmistetta
3. Miten Neofordex-valmistetta otetaan
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Neofordex-valmisteen säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Neofordex on lääke, jonka vaikuttava aine on deksametasoni. Deksametasoni on erääntyyppinen hormoni nimeltään glukokortikoidi, jota toisinaan kutsutaan kortikoidiksi tai kortikosteroidiksi. Se vaikuttaa monella tapaa, esimerkiksi valkosoluihin, jotka ovat osa immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista puolustuskykyä). Deksametasoni on samankaltainen kuin elimistön luontaisesti tuottamat glukokortikoidit.

Neofordexilla hoidetaan aikuisten potilaiden multippelia myeloomaa. Se on verisyöpä, joka vaikuttaa vasta-aineita tuottaviin valkosoluihin. Neofordexia annetaan yhdessä muiden multippelin myelooman hoidossa käytettävien lääkkeiden kanssa. Ne vaikuttavat yhdessä tappamalla verisyöpäsoluja.

Älä käytä Neofordex-valmistetta

• jos olet allerginen deksametasonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa)
• jos sinulla on virusinfektio, etenkin viruksen aiheuttama hepatiitti, herpes, vesirokko tai vyöruusu
• jos sinulla on hoitamaton psyykkinen sairaus.

Varoitukset ja varotoimet

Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Neofordex-valmistetta, varsinkin jos saat muita lääkkeitä.

Infektioriski

Neofordex-hoito (suuriannoksinen kortikosteroidihoito) saattaa heikentää elimistösi kykyä torjua infektioita (etenkin bakteerien, hiivasienten ja/tai loisten aiheuttamia). Tämä voi joskus johtaa infektioihin, joita aiheuttavat myös pieneliöt, jotka aiheuttavat sairautta vain harvoin normaaleissa olosuhteissa (opportunistiset infektiot). Jos saat infektion tällä lääkkeellä annettavan hoidon aikana, ota yhteyttä lääkäriisi välittömästi. Tämä on erityisen tärkeää, jos huomaat keuhkokuumeen merkkejä, joita ovat yskä, kuume, hengenahdistus ja rintakipu. Sinulla saattaa myös esiintyä sekavuutta etenkin, jos olet iäkäs. Sinun on kerrottava lääkärillesi, jos sinulla on ollut tuberkuloosi tai jos olet oleskellut alueilla, joilla sukkulamatoinfektiot ovat yleisiä.

Huomio: Neofordex-hoidon aikana on tärkeää, että ettet ole tekemisissä vesirokkoa, tuhkarokkoa tai vyöruusua sairastavien henkilöiden kanssa. Jos epäilet, että niin on voinut käydä, kerro siitä lääkärillesi välittömästi.

Psyykkiset häiriöt

Suuriannoksiset kortikosteroidit, myös deksametasoni, voivat aiheuttaa psyykkisiä ongelmia, jotka voivat toisinaan olla vakavia. Ennen kuin aloitat Neofordex-hoidon, kerro lääkärillesi, jos sinulla tai lähisukulaisillasi on nyt tai on ollut joskus vakava masennus tai maniakohtauksia. Tämä on erityisen tärkeää, jos tunnet olevasi masentunut tai jos sinulla on itsetuhoisia ajatuksia. Unettomuutta voidaan vähentää ottamalla Neofordex-valmiste aamuisin.

Tuumorilyysioireyhtymä

Kerro lääkärille, jos sinulla tuumorilyysioireyhtymän oireet, kuten lihaskrampit, lihasheikkous, sekavuus, näön menetys tai näköhäiriöt ja hengenahdistus.

Pitkäaikainen hoito

Tämän lääkehoidon aikana on tärkeää noudattaa tasapainoista ruokavaliota (vähän sokeria ja suolaa, runsaasti proteiinia). Nesteen ja suolan kertyminen elimistöön on yleistä, ja se voi johtaa korkeaan verenpaineeseen. Lääkäri antaa ohjeita asianmukaisesta ruokavaliosta ja saattaa määrätä sinulle kalium-, kalsium- tai D-vitamiinilisiä.

Glukokortikoidihoito, kuten deksametasoni, saattaa heikentää diabetes- tai verenpainelääkkeiden tehoa. Lääkäri saattaa joutua suurentamaan näiden lääkkeiden annosta.

Verisuonisto ja veriarvot

Jos sinulla on ollut joskus verisuonitukoksia, kerro siitä lääkärillesi ennen Neofordex-hoidon aloittamista. Deksametasonin ja talidomidin, lenalidomidin tai pomalidomidin (multippelin myelooman hoidossa käytettäviä lääkkeitä) yhdistelmä lisää laskimoiden ja valtimoiden tukosten riskiä. Kerro lääkärillesi välittömästi, jos sinulla on hengenahdistusta, rintakipua tai turvotusta käsivarsissa tai jaloissa.

Deksametasonin ja lenalidomidin tai pomalidomidin yhdistelmä saattaa vähentää valkosolujen (infektioita torjuvien solujen) ja/tai verihiutaleiden (ne osallistuvat verenvuodon estämiseen) normaalia määrää. Siksi lääkärisi määrää asianmukaiset verikokeet ennen hoitoa ja sen jälkeen.

Feokromosytoomakriisi

Hoito tällä lääkkeellä voi aiheuttaa feokromosytoomakriisin, joka voi johtaa kuolemaan. Feokromosytooma on harvinainen lisämunuaisen kasvain. Kriisin yhteydessä voi ilmetä seuraavia oireita: päänsärkyä, hikoilua, sydämentykytystä ja korkeaa verenpainetta. Ota heti yhteyttä lääkäriin, jos sinulla ilmenee jokin näistä oireista.

Silmät

Tämä lääkehoito saattaa aiheuttaa sentraalisen seroosin korioretinopatian, silmäsairauden, joka sumentaa tai vääristää näköä. Tämä sairaus tulee yleensä vain yhteen silmään. Jos huomaat näön sumenemista tai vääristymistä, joka kestää useamman päivän, ota yhteyttä lääkäriin.

Jännetulehdus

Tämä lääkehoito saattaa aiheuttaa jännetulehduksen. Erittäin harvoin voi käydä niin, että jänne repeää. Tämä riski suurenee tietyillä antibiooteilla annettavan hoidon ja munuaisongelmien yhteydessä. Ota yhteyttä lääkäriisi, jos havaitset kipua, jäykkyyttä tai turvotusta nivelissä tai jänteissä.

Kerro kaikille lääkäreille, hammaslääkäreille tai sinulle hoitoa määräävälle henkilölle, että käytät tai olet äskettäin käyttänyt deksametasonia (ks. kohta ”Muut lääkevalmisteet ja Neofordex”).

Jos sairastut tai joudut onnettomuuteen tai leikkaukseen (myös hammaslääkärillä) tai jos tarvitset rokotuksen (suuriannoksinen glukokortikoidi saattaa heikentää eläviä viruksia sisältävän rokotteen tehoa), sinun pitää kertoa hoitavalle lääkärille, että käytät tai olet äskettäin käyttänyt suuriannoksisia kortikosteroideja.

Jos sinulta pitää ottaa verikokeita (etenkin infektioiden varalta), kerro verinäytteen ottajalle, että käytät tai olet äskettäin käyttänyt deksametasonia, sillä se voi vaikuttaa verikokeiden tuloksiin.

Ennen kuin aloitat Neofordex-hoidon, kerro lääkärillesi, jos

• sinulla on maksa- tai munuaissairaus
• sinulla on sydänsairaus tai sinulla on äskettäin ollut sydänkohtaus
• sinulla on korkea verenpaine, suuri kolesteroliarvo tai jos olet tupakoija
• sinulla on diabetes tai jos perheessäsi on diabetesta
• sinulla on osteoporoosi, erityisesti jos olet vaihdevuodet ohittanut nainen
• sinulla on silmänpainetauti tai jos perheessäsi on ollut sitä
• sinulla on myastenia gravis (lihaksiin vaikuttava sairaus) tai jännetulehdus
• sinulla on tai on ollut peptinen haava (maha- tai pohjukaissuolen haava), mahaverenvuotoa tai maha-suolikanavan puhkeama
• sinulla on paksusuolitulehdus tai umpipussitulehdus tai jos olet ollut hiljattain suolistoleikkauksessa
• sinulla on tai sinulla epäillään olevan feokromosytooma (lisämunuaisen kasvain).

Lääkärisi seuraa sinua tavallista tiiviimmin, jos sinulla on ollut jokin edellä luetelluista sairauksista.

Iäkkäät

Jos olet iäkäs, jotkin Neofordex-valmisteen haittavaikutukset voivat olla vakavampia, etenkin luiden haurastuminen (osteoporoosi), korkea verenpaine, pieni kaliumpitoisuus, diabetes, infektioherkkyys ja ihon oheneminen. Lääkäri seuraa sinua näiden varalta tiiviisti.

Lapset ja nuoret

Multippeli myelooma ei kehity lapsille. Tätä lääkettä ei tule antaa lapsille (kenellekään alle 18-vuotiaalle).

Muut lääkevalmisteet ja Neofordex

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.

Sinun pitää lukea kaikkien niiden lääkkeiden pakkausselosteet, joita sinun on määrä ottaa yhdessä Neofordex-valmisteen kanssa, jotta saat tietoa näistä lääkkeistä, ennen kuin aloitat Neofordex-hoidon. Talidomidin, lenalidomidin tai pomalidomidin käytön yhteydessä on kiinnitettävä erityistä huomiota raskauden testausta ja ehkäisemistä koskeviin vaatimuksiin.

Jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä, keskustele siitä lääkärisi kanssa ennen Neofordex-valmisteen ottamista:

Seuraavia yhdistelmiä on vältettävä

• asetyylisalisyylihappo (monissa lääkkeissä oleva aine, jota käytetään kivun lievittämiseen ja kuumeen alentamiseen) (saattaa suurentaa verenvuotoriskiä)
• sinun pitää kertoa lääkärillesi myös, jos olet saanut äskettäin rokotteen tai jos suunnittelet rokotuksen ottamista (ks. kohta ”Varoitukset ja varotoimet”).

Seuraavia yhdistelmiä on käytettävä varoen

• veren kaliumpitoisuutta pienentävät lääkkeet: esimerkiksi eräät nesteenpoisto- tai ulostelääkkeet, amfoterisiini B -injektio tai tetrakosaktidi, koska ne suurentavat kaliumpitoisuuden pienenemisen riskiä; lääkärin saattaa olla tarpeen seurata kaliumpitoisuutta
• rytmihäiriöiden riskiä suurentavat lääkkeet (esim. eräät sydänsairauksien hoitoon käytettävät lääkkeet, kuten digitalis), koska alhaiset kaliumpitoisuudet suurentavat rytmihäiriöiden riskiä
• verenpainelääkkeet, koska niiden teho voi heikentyä; lääkärin saattaa olla tarpeen muuttaa verenpainelääkkeen annosta
• anemian hoidossa käytettävät lääkkeet, kuten erytropoietiini (EPO), tai muut lääkkeet, kuten hormonikorvaushoito, jotka saattavat suurentaa veritulppien kehittymisen riskiä (ks. kohta ”Varoitukset ja varotoimet” ja ”Mahdolliset haittavaikutukset”)
• kivun, tulehduksen ja kuumeen hoitamiseen käytettävät lääkkeet (tulehduskipulääkkeet), esim. ibuprofeeni, naprokseeni, diklofenaakki, meloksikaami ja muut, jotka saattavat suurentaa verenvuoto- ja mahahaavariskiä
• diabeteslääkkeet, kuten Neofordex, jotka voivat muuttaa verensokeriarvoja; verensokeriarvojen omaseuranta on tärkeää, etenkin hoidon alussa; lääkärin saattaa olla tarpeen muuttaa diabeteslääkkeiden annosta
• eräät antibiootit (kuten fluorokinolonit), jotka saattaavat suurentaa jännetulehduksen ja poikkeustapauksissa jänteen repeämän riskiä, etenkin pitkäaikaisen käytön jälkeen
• tietyt syöpälääkkeet (kuten metotreksaatti), jotka saattavat suurentaa infektio-, verenvuoto- ja anemiariskiä.

Seuraavat lääkkeet saattavat vaikuttaa Neofordex-valmisteen tehoon

Nämä lääkkeet saattavat heikentää Neodordex-valmisteen tehoa:

• aminoglutetimidi (Cushingin oireyhtymän tai rintasyövän hoidossa käytettävä lääke)
• kouristustenestolääkkeet (käytetään epilepsian hoitoon), kuten karbamatsepiini, fosfenytoiini, fenobarbitaali, fenytoiini ja primidoni
• rifampisiini (käytetään tuberkuloosin hoitoon)
• mahalääkkeet (esimerkiksi antasidit) ja kolestyramiini (kolesterolipitoisuutta pienentävä lääke); näiden lääkkeiden ja Neodordex-valmisteen käytön välillä on oltava vähintään kaksi tuntia
• efedriini (astman hoidossa tai nenän tukkoisuuden vähentämisessä käytettävä lääke).

Nämä lääkkeet saattavat voimistaa Neodordex-valmisteen tehoa:

• aprepitantti tai fosaprepitantti (leikkauksen jälkeisen tai kemoterapian [syöpähoidon] aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun hoidossa käytettäviä lääkkeitä)
• antibiootit, joiden vaikuttavien aineiden nimet ovat -mysiini-päätteisiä, ja sienilääkkeet (sieni-infektioiden hoidossa käytettävät lääkkeet), joiden vaikuttavien aineiden nimet ovat -konatsoli-päätteisiä, sekä HIV-lääkkeet, joiden vaikuttavien aineiden nimet ovat -naviiri-päätteisiä.

Neofordex saattaa vaikuttaa seuraavien lääkkeiden tehoon

• Ehkäisytablettien ja hormonikorvaushoidon teho saattaa heiketä. Tehokkaita raskaudenehkäisymenetelmiä on käytettävä (ks. kohta ”Raskaus, imetys ja hedelmällisyys”).
• Suun kautta otettavien verenohennuslääkkeiden teho voi voimistua ja johtaa verenvuotoriskin suurenenemiseen. Lääkärin saattaa olla tarpeen seurata tarkasti veren hyytymisarvoja.
• Tiettyjen syöpälääkkeiden (kuten dosetakselin ja syklofosfamidin) teho saattaa heiketä.
• Labatinibin (syöpälääke) maksaan kohdistuvat vaikutukset saattavat lisääntyä.
• Siklosporiinin (immuunivasteen vähentämisessä käytettävä lääke) teho saattaa heikentyä. Lisäksi deksametasonin ja siklosporiinin samanaikaisen käytön yhteydessä on ilmoitettu esiintyneen kouristuskohtauksia. Neofordex-valmisteen ja siklosporiinin samanaikaista käyttöä on vältettävä.
• Midatsolaamin (käytetään unilääkkeenä ja epilepsian hoidossa) teho saattaa heiketä.
• Ivermektiinin (tiettyjen matoinfektioiden hoidossa käytettävä lääke) teho saattaa heiketä, minkä vuoksi hoito on päätettävä onnistuneesti ennen Neofordex-valmisteen antamista (ks. kohta ”Varoitukset ja varotoimet”).
• Rifabutiinin tai isoniatsidin (käytetään tuberkuloosin hoitoon) teho saattaa heiketä.
• Indinaviirin (käytetään HIV:n hoitoon) teho saattaa heiketä.
• Erytromysiinin teho saattaa heiketä.
• Pratsikvantelin (tiettyjen matoinfektioiden hoidossa käytettävä lääke) teho saattaa heiketä ja hoito epäonnistua, minkä vuoksi pratsikvantelihoidon ja Neofordex-valmisteen käytön välillä on oltava vähintään yksi viikko.

Raskaus, imetys ja hedelmällisyys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

Sinun on vältettävä tulemasta raskaaksi Neofordex-hoidon aikana, sillä se voi aiheuttaa synnynnäisiä epämuodostumia. Sinun ja kumppanisi on käytettävä tarkoituksenmukaista ehkäisyä.

Älä käytä Neofordex-valmistetta raskauden aikana, ellei tilanteesi edellytä deksametasonihoitoa. Kerro lääkärillesi välittömästi, jos olet raskaana tai jos tulet raskaaksi hoidon aikana.

Glukokortikoidit erittyvät ihmisen rintamaitoon, joten vastasyntyneeseen/imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea. Kerro lääkärille, jos imetät tai suunnittelet tekeväsi niin. Lääkäri auttaa sinua päättämään, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Neofordex-hoito hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja Neofordex-hoidosta koituvat hyödyt äidille.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Neofordex-valmisteella on kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn. Älä aja tai käytä työkaluja tai koneita tai tee vaarallisia töitä, jos koet haittavaikutuksia, kuten sekavuutta, aistiharhoja, huimausta, väsymystä, uneliaisuutta, pyörrytystä tai näön hämärtymistä.

Neofordex sisältää laktoosia

Neofordex sisältää laktoosia, joka on eräs sokeri. Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa, ennen kuin otat tätä lääkettä.

Ota tätä lääkettä aina juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä, jos olet epävarma.

Lääkäri määrää, minkä suuruinen annos Neofordex-valmistetta sinun tulee ottaa ja kuinka usein. Tämä voi vaihdella sairautesi ja saamiesi muiden hoitojen mukaan. Suositeltu annos on yksi tabletti joka kerta. Jos olet yli 65-vuotias ja/tai heikkokuntoinen, lääkärisi saattaa määrätä sinulle toista valmistetta, joka sisältää pienemmän annoksen deksametasonia. Sinun on otettava tämä lääke joka kerta. Älä ota enempää tai vähempää kuin määrätty annos. Sinun täytyy ottaa tämä lääke juuri niinä päivinä kuin lääkäri on määrännyt.

Lääkärisi voi muuttaa annosta ja antotiheyttä tiettyjen, verikoetuloksiisi perustuvien seikkojen, yleistilasi, muiden sinulle määrättyjen lääkkeiden ja hoitovasteesi perusteella.

Nielaise määrätty annos eli yksi tabletti (40 mg) aamulla vesilasillisen kanssa.

Jos sinulla on vaikeuksia saada tabletti ulos läpipainopakkauksesta, pyydä apua joltakulta. Unettomuutta voidaan vähentää ottamalla Neofordex-valmiste aamuisin.

Jos otat enemmän Neofordex-valmistetta kuin sinun pitäisi

Jos otat liikaa Neofordex-valmistetta, ota yhteyttä lääkäriisi tai sairaalaan välittömästi.

Jos unohdat ottaa Neofordex-valmistetta

Jos unohdat ottaa Neofordexin tavalliseen aikaan ja

• jos olet alle 12 tuntia myöhässä, ota tabletti välittömästi.
• jos olet yli 12 tuntia myöhässä, älä ota tablettia, vaan ota seuraava tabletti tavalliseen aikaan.

Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.

Jos lopetat Neofordex-valmisteen käytön

Tämän lääkkeen käytön lopettaminen äkillisesti voi aiheuttaa vaarallisia haittavaikutuksia. Jos lopetat tämän lääkkeen käyttämisen liian nopeasti, verenpaineesi saattaa laskea. Voit kokea myös ”vieroitusoireita”. Niitä voivat olla päänsärky, näkökykyyn liittyvät ongelmat (kuten silmän kipu tai turvotus), pahoinvoinnin tunne tai pahoinvointi, kuume, lihas- ja nivelkipu, nenän sisäpuolen turvotus, painonlasku, ihon kutina ja sidekalvotulehdus. Jos hoitosi on tarkoitus lopettaa, noudata lääkärisi antamia ohjeita.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Lääkärisi keskustelee niistä kanssasi ja selittää hoitoosi liittyvät mahdolliset riskit ja hyödyt.

Jäljempänä lueteltuja haittavaikutuksia esiintyi, kun deksametasonilla hoidettiin multippelia myeloomaa ja muita sairauksia. Joissakin tapauksissa useiden lääkkeiden yhdistelmä voi lisätä niitä haittavaikutuksia, joita yksi tai useampi näistä lääkkeistä aiheuttaa yksinään otettuna.

Neofordex voi aiheuttaa vakavia mielenterveysongelmia. Ne ovat yleisiä (niitä voi esiintyä yhdellä potilaalla kymmenestä). Niitä voivat olla

• masennuksen tunne (myös itsetuhoiset ajatukset)
• liiallisesti kohonnut mieliala (mania), sairaalloinen hyvänolontunne (euforia) tai voimakkaasti vaihteleva mieliala
• ahdistuneisuuden tunne, keskittymisvaikeudet ja muistinmenetys
• epätodellisten asioiden tunteminen, näkeminen tai kuuleminen tai epätodellisiin asioihin uskominen, synkät ajatukset, käyttäytymisen muutokset.

Jos huomaat joitakin näistä oireista, kerro siitä lääkärillesi välittömästi.

Muita mahdollisia haittavaikutuksia voivat olla seuraavat:

Hyvin yleiset: voi esiintyä useammalla kuin yhdellä kymmenestä potilaasta

• kohonneet verensokeriarvot (hyperglykemia)
• ummetus
• nukkumisongelmat, unettomuus
• lihaskouristukset, lihasheikkous
• väsymys, heikkous, kehon ja kasvojen turvotus.

Yleiset: voi esiintyä yhdellä kymmenestä potilaasta

• bakteeri-, virus- tai sieni-infektiot, kuten keuhkokuume, vyöruusu, nenän, suun, risojen tai kurkun infektiot, keuhkoputkentulehdus, herpes, rakkotulehdus, hiivasienitulehdus
• puna- tai valkosolujen ja/tai verihiutaleiden määrän väheneminen tai valkosolujen määrän suureneminen, veren kalium- tai albumiinipitoisuuden pieneneminen (albumiini on eräs proteiini), veren virtsahappoarvon suureneminen, maksan toimintakokeiden muutokset
• Cushingin oireyhtymä eli vartalon ja kasvojen lihavuus, liikahikoilu, ihon arpijuovat, näkyvästi turvonneet hiussuonet (pienet verisuonet) ja ihon kuivuus, kasvojen karvoituksen lisääntyminen (etenkin naisilla) ja hiusten ohentuminen
• diabeteksen kehittyminen, ruokahalun väheneminen tai lisääntyminen, painonnousu tai -lasku, nesteen kertyminen
• aggressiivisuus, sekavuus, ärtyneisyys, hermostuneisuus, levottomuus, muuttunut mieliala
• ihon herkistyminen, puutuminen, pistely tai polttelu tai hermovauriosta johtuvat kivut käsissä ja jaloissa, huimaus, vapina, päänsärky, makuaistin menetys tai sen muuttuminen
• kaihi, näön hämärtyminen
• nopea tai epäsäännöllinen sydämensyke, liian korkea tai liian matala verenpaine, sellaisten verihyytymien muodostuminen, jotka voivat tukkia laskimoverisuonet (esimerkiksi säärissä tai keuhkoissa), käsien tai jalkojen turvotus, kasvojen tai vartalon ihon punoitus
• yskä, hengitysvaikeudet, puhumisvaikeudet, kipeä kurkku tai suu, käheys, suun kuivuus, nikottelu, limakalvojen tulehdus
• oksentelu, pahoinvointi, ripuli, ruoansulatushäiriöt, turvotus, turvonnut ja/tai mahakipu
• ihottuma, kutina, ihon punoitus, voimakas hikoilu (hyperhidroosi), ihon kuivuus, hiustenlähtö (alopesia)
• lihasten surkastuminen, lihas-, nivel-, luu- tai raajakipu
• virtsaamisen tihentyminen
• kipu, kuume, vilunväristykset, pyörtyminen, huimaus, väsymys, uneliaisuus, tasapainoaistin heikentyminen.

Melko harvinaiset: voi esiintyä yhdellä sadasta potilaasta

• kuume, joka johtuu tiettyjen valkosolujen puuttumisesta, kaikentyyppisten verisolujen puutos, veren hyytymisen vähentyminen
• kilpirauhasen vajaatoiminta (kilpirauhanen ei voi tuottaa normaalia määrää hormoneja)
• kehon nestehukka (dehydraatio), joka ilmenee janona tai päänsärkynä, veren magnesium- tai kalsiumpitoisuuden pieneneminen
• mielialan vaihtelut, aistiharhat
• halvaus, liikkeiden koordinointivaikeudet, pyörtyminen
• silmän ja/tai luomien tulehdus, lisääntynyt kyynelvuoto
• sydänkohtaus, poikkeavan hidas sydämensyke
• nokkosihottuma
• munuaisten vajaatoiminta.

Tuntematon: yleisyyttä ei voi arvioida käytettävissä olevien tietojen perusteella

• infektio, infektiosta johtuva koko kehon yleisinfektio (sepsis)
• lisämunuaisten vajaatoiminnasta johtuva elimistön kyvyttömyys reagoida normaalisti vakavaan stressiin, kuten onnettomuuksiin, leikkaukseen tai sairauteen, hoidon lopettamiseen liittyvä vakava epätavallinen päänsärky, johon liittyy näköhäiriöitä, naisten kuukautiskierron epäsäännöllisyys, voimakas karvankasvu (hirsutismi)
• diabeteslääkkeen lisääntynyt tarve, suolatasapainon häiriöt, pienestä hiilidioksidipitoisuudesta johtuva kaliumhukka (metabolinen alkaloosi)
• epilepsiakohtaukset
• kohonnut silmänpaine ja silmänpainetauti, suonikalvon ja verkkokalvon häiriöt (korioretinopatia)
• sydämen kyvyttömyys pumpata tarpeeksi verta elimistöön (sydämen vajaatoiminta)
• ruokatorven, mahan tai suoliston haavaumat, puhkeamat ja/tai verenvuoto, haimatulehdus (joka voi tuntua kipuna selässä ja vatsan alueella)
• haavojen parantumisen hidastuminen, akne, ihon ohentuminen, mustelmat, punaiset tai violetit värjäytymät iholla (purppura)
• luiden haurastuminen ja suurentunut murtumariski, luusairaus, jännerepeämä.

Haittavaikutuksista ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan

www-sivusto: www.fimea.fi

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

PL 55

00034 FIMEA

Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä käytä tätä lääkettä pahvipakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Älä käytä tätä lääkettä, jos havaitset vaurioita tai näkyviä muutoksia tablettien tai pakkauksen ulkonäössä.

Tämä lääke ei edellytä lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita. Pidä tabletit läpipainopakkauksessa siihen saakka, kunnes otat ne. Jos käytät lääkeannostelijaa, irrota yksittäiset tabletit läpipainopakkauksesta siinä olevaa rei’itystä pitkin; älä siis paina tabletteja ulos läpipainopakkauksesta tässä vaiheessa.

Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

Mitä Neofordex sisältää

1. Vaikuttava aine on deksametasoni. Yksi tabletti sisältää deksametasoniasetaattia määrän, joka vastaa 40 mg:aa deksametasonia.

2. Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, magnesiumstearaatti ja kolloidinen vedetön piidioksidi (katso kohta Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä).

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot)

Neofordex-tabletti on valkoinen ja pitkänomainen, ja sen yhdelle puolelle on kaiverrettu ”40 mg”.

Yksi pakkaus sisältää 10 x 1 tablettia rei’itetyssä annosyksiköllisessä läpipainopakkauksessa (OPA/alumiini/PVC-alumiini).

Myyntiluvan haltija

THERAVIA
16 Rue Montrosier
92200 Neuilly-sur-Seine
Ranska

Valmistaja

THERAVIA
16 Rue Montrosier
92200 Neuilly-sur-Seine
Ranska

tai

Norgine B.V.
Antonio Vivaldistraat 150
1083 HP Amsterdam
Alankomaat

Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 07.2026

Muut tiedonlähteet

Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA) verkkosivulla http://www.ema.europa.eu.