Tralieve vet 20 mg purutabletit koiralle 
tramadolihydrokloridi 

20 mg:n tabletti: 

1 tabletti sisältää: 
Vaikuttava aine: 
Tramadolihydrokloridi                    20 mg  
vastaa 17,6 mg tramadolia 

Purutabletti. 
20 mg:n tabletti: vaaleanruskea, ruskeatäpläinen, pyöreä ja kupera 7 mm:n makutabletti, jossa on yhdellä puolella  ristinmuotoinen jakouurre. 

Tabletti voidaan jakaa 2 tai 4 yhtä suureen osaan. 

Lievän akuutin ja kroonisen pehmytkudosten ja tuki- ja liikuntaelimistön kivun vähentämiseen. 

Ei saa antaa yhdessä trisyklisten masennuslääkkeiden, monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjien eikä serotoniinin  takaisinoton estäjien kanssa. 
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä tramadolille tai apuaineille. 
Ei saa käyttää eläimille, joilla on epilepsia. 

Koirilla on tramadolin antamisen jälkeen havaittu melko harvoin pahoinvointia ja oksentelua. Harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä yliherkkyyttä. Jos yliherkkyysreaktioita ilmenee, hoito on lopetettava. 

Hyvin harvinaisissa tapauksissa tramadoli voi aiheuttaa kouristuksia koirilla, joilla on alhainen kouristuskynnys. 

Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:  
- hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) 
- yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) 
- melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1 000 hoidettua eläintä) 
- harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 hoidettua eläintä) 
- hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset). 

Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi 
Vaihtoehtoisesti voit myös ilmoittaa kansallista raportointijärjestelmää käyttäen 
{www.fimea.fi/elainlaakkeet/}. 

Koira.

Annetaan suun kautta. 

Suositeltu annos on 2-4 mg tramadolihydrokloridia painokiloa kohti 8 tunnin välein tai kivun voimakkuuden perusteella tarpeen mukaan.  

Lyhyin sallittu antoväli on 6 tuntia. Suositeltu päivittäinen maksimiannos on 16 mg/kg. Koska yksilöllinen vaste tramadolille vaihtelee ja riippuu osittain annostuksesta, potilaan iästä, yksilöllistä kipuherkkyyseroista sekä yleistilasta,  optimaalinen annostusohjelma on suunniteltava yksilöllisesti yllä esitetyn annoksen ja toistuvasti annettavan hoidon aikavälien perusteella. Eläinlääkärin on tutkittava koira säännöllisesti ja arvioitava tällöin, tarvitaanko lisää kivunlievitystä. Lisälievitystä kipuun voidaan antaa suurentamalla tramadoliannosta kunnes päivittäinen  maksimiannos on saavutettu ja/tai käyttämällä monimuotoista (multimodaalista) kivunlievitystä, jossa hoitoon lisätään muita sopivia kipulääkkeitä. Jotta seuraavaa antokertaa varten jäisi mahdollisimman vähän osiin jaettuja tabletteja, on käytettävä vahvuuksiltaan sopivimpia tabletteja. 

Huomaa, että tämä antotaulukko on tarkoitettu ohjeeksi annettaessa valmistetta annoshaitarin suurimmalla annoksella: 4 mg/painokilo. Taulukossa kerrotaan, montako tablettia tarvitaan, kun tramadolihydrokloridia halutaan antaa 4 mg/painokilo. 

Painokilo	Tramadoli 20 mg
1,25 kg
2,5 kg
3,75 kg
5 kg
6,25 kg
7,5 kg
10 kg
15 kg

= ¼ tablettia          = ½ tablettia          = ¾ tablettia              = 1 tablettia 

Tabletit voidaan jakaa kahteen tai neljään yhtä suureen osaan tarkan annostelun varmistamiseksi. Aseta tabletti tasaiselle alustalle jakouurteellinen puoli ylöspäin ja kupera (pyöreä) puoli alustaa vasten. 

Puolikkaat: paina peukalolla tabletin molempia sivuja. 
Neljännekset: paina peukalolla tabletin keskeltä. 

Ei oleellinen.

Lääkkeillä, jotka estävät CYP450-välitteistä metaboliaa (esim. simetidiini  ja erytromysiini) tai indusoivat sitä (esim. karbamatsepiini), saattaa olla vaikutusta tramadolin analgeettiseen vaikutukseen. Näiden yhteisvaikutusten kliinistä  merkitystä ei ole tutkittu koirilla.    

Tramadolin käyttö yhdessä agonisti/antagonistin (esim. bufenorfiini, butorfanoli) kanssa ei ole suositeltava, koska puhtaan agonistin kipua lievittävä vaikutus voi sellaisissa olosuhteissa teoriassa vähentyä. 
Katso myös vasta-aiheita käsittelevä kohta. 

Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) 

Tramadolia käytettäessä sattuvissa myrkytystapauksissa voi esiintyä oireita, jotka ovat samanlaisia kuin muita keskushermostoon vaikuttavia kipulääkkeitä (opioideja) käytettäessä havaittavat oireet. 
Näitä ovat erityisesti seuraavat: mioosi (mustuaisten supistuminen), oksentelu, sydän- ja 
verenkiertoelimistön kollapsi, tajunnantason häiriöt (voivat vaihdella koomaan asti), kouristukset ja hengityslama (voi vaihdella hengityspysähdykseen asti). 

Yleiset ensiaputoimet: pidä hengitystie avoimena, tue sydämen ja hengityselinten toimintaa oireista riippuen. Oksennuttamista mahan tyhjentämiseksi voidaan käyttää, paitsi jos eläimellä ilmenee tajunnantason alenemista; tällöin  voidaan harkita mahahuuhtelua. Hengityslaman vastalääke on naloksoni. Naloksoni ei kuitenkaan välttämättä ole hyödyllinen kaikissa tramadolin yliannostustapauksissa, sillä se saattaa peruuttaa joitakin tramadolin muista vaikutuksista vain osittain. Kouristustapauksissa on annettava diatsepaamia. 

Lääkkeitä ei saa heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista. Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.

12.4.2022

Alumiini-PVC/PE/PVDC-läpipainopakkaus 

Pahvikotelo, jossa on 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 tai 25 läpipainopakkausta, joissa kussakin on 10 tablettia. 
Pahvikotelo, jossa on 10 erillistä pahvikoteloa, jotka kukin sisältävät 3 läpipainopakkausta, joissa kussakin 10 tablettia. 

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla. 

Osiin jaettava tabletti 

Myyntiluvan haltija:    
Nimi: Dechra Regulatory B.V.
Osoite: Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Alankomaat

Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Nimi: LelyPharma B.V.
Osoite: Zuiveringsweg 42
8243 PZ Lelystad
Alankomaat

Nimi: Genera Inc.
Osoite: Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica
10436 Rakov Potok
Kroatia

Painetussa pakkaussetelissä mainitaan ainoastaan tuotteen testauksen ja erien vapauttamisen sijaintipaikka.