Prevomax 10 mg/ml injektioneste, liuos koiralle ja kissalle

1 ml sisältää:

Vaikuttava aine:
Maropitantti 10 mg

Apuaineet:
Bentsyylialkoholi (E1519) 11,1 mg

Kirkas väritön tai vaaleankeltainen liuos.

Koirat

• Kemoterapiasta johtuvan pahoinvoinnin ehkäisy.
• Oksentelun ehkäisy lukuun ottamatta matkapahoinvoinnista johtuvaa oksentelua.
• Oksentelun hoito yhdistettynä muuhun tukihoitoon.
• Perioperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisy sekä yleisanestesiasta toipumisen edistäminen morfiinin (μ-opioidireseptorien agonisti) käytön jälkeen.

Kissat

• Muun kuin matkapahoinvoinnista johtuvan oksentelun ehkäisy ja pahoinvoinnin vähentäminen.
• Oksentelun hoito yhdistettynä muuhun tukihoitoon.

Ei ole.

Kohde-eläinlajit: koira, kissa

^a kissoilla – kohtalaisesta vaikeaan (noin yhdellä kolmasosalla kissoista) injektoitaessa ihon alle.
^b koirilla– injektoitaessa ihon alle.

Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta:

www‐sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA

Koira ja kissa.

Ihon alle tai laskimoon koirille ja kissoille.

Prevomax-injektioliuosta pistetään ihon alle tai laskimoon kerran päivässä annoksella 1 mg maropitanttia painokiloa kohden (1 ml / 10 kg). Hoito voidaan toistaa enintään viitenä peräkkäisenä päivänä. Kun Prevomax annetaan laskimoon, se on annettava kertaboluksena, eikä tuotetta saa sekoittaa muihin nesteisiin.

Kun Prevomax-injektionestettä käytetään oksentelun ehkäisemiseen, se on annettava yli tunti etukäteen. Vaikutus kestää noin 24 tuntia, joten hoito voidaan antaa pahoinvointia aiheuttavan aineen, kuten kemoterapian, antoa edeltävänä iltana.

Koska ihonalaiseen injektioon liittyy usein ohimenevää kipua, eläintä on pidettävä asianmukaisesti paikoillaan. Jääkaappikylmän valmisteen injektoiminen voi vähentää injektioon liittyvää kipua.

Koska farmakokineettinen vaihtelu on suuri ja maropitantti kertyy elimistöön kerran päivässä annetun toistuvan annostelun jälkeen, suositeltua annosta pienemmät annokset saattavat riittää joillekin yksilöille, kun annos toistetaan.

Ei oleellinen.

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Ei saa jäätyä.

Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu kotelossa ja injektiopullon etiketissä merkinnän Exp. jälkeen. Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.
Injektiopullon ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 56 vuorokautta.

Erityisvaroitukset:
Oksentelu voi liittyä vakavaan yleiskuntoa voimakkaasti heikentävään sairauteen, joten oksentelun syy on selvitettävä. Prevomaxin kaltaisia valmisteita on käytettävä yhdistettynä muihin tukitoimiin, kuten ruokavalioon ja nestekorvaushoitoon, eläinlääkärin suositusten mukaisesti.

Maropitantti metaboloituu maksassa, joten sen käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos koiralla tai kissalla on maksasairaus. Prevomaxin käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos eläimellä on sydänsairaus tai taipumus siihen.

Prevomaxin käyttöä matkapahoinvoinnin ehkäisemiseen ei suositella.

Koirat:
Vaikka maropitantin on osoitettu olevan tehokas sytostaattipahoinvoinnin hoidossa ja ehkäisyssä, sen tehon on havaittu olevan parempi ehkäisevässä käytössä. Siksi eläinlääkettä on suositeltavaa antaa ennen kemoterapia-aineen antoa.

Kissat:
Kissoilla maropitantin teho pahoinvoinnin vähentämisessä osoitettiin tutkimuksissa mallin avulla (ksylatsiinin aiheuttama pahoinvointi).

Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajeilla:
Maropitantin turvallisuutta ei ole osoitettu alle 8-viikkoisilla koirilla, alle 16-viikkoisilla kissoilla eikä tiineillä tai imettävillä koirilla ja kissoilla. Hoitavan eläinlääkärin on tehtävä hyöty-riskiarviointi ennen eläinlääkkeen käyttöä alle 8-viikkoisilla koirilla, alle 16-viikkoisilla kissoilla tai tiineillä tai imettävillä koirilla ja kissoilla.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava:
Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä maropitantille, tulee käsitellä valmistetta varoen. Pese kädet käytön jälkeen. Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys. Maropitantti voi ärsyttää silmiä. Jos sitä joutuu vahingossa silmiin, huuhtele silmät runsaalla vedellä ja käänny lääkärin puoleen.

Tiineys ja laktaatio:
Voidaan käyttää ainoastaan hoitavan eläinlääkärin hyöty-riskiarvion perusteella, sillä luotettavia tutkimuksia lisääntymiseen liittyvästä toksisuudesta ei ole tehty millään eläinlajilla.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:
Eläinlääkettä ei saa käyttää samanaikaisesti kalsiumkanavan salpaajien kanssa, koska maropitantti sitoutuu kalsiumkanaviin.
Maropitantti sitoutuu voimakkaasti plasman proteiineihin ja saattaa kilpailla muiden voimakkaasti sitoutuvien lääkkeiden kanssa.

Yliannostus:
Lukuun ottamatta ohimeneviä injektiokohdan reaktioita ihonalaisen annon jälkeen, koirat ja nuoret kissat sietivät maropitanttia hyvin, kun valmistetta pistettiin enintään 5 mg painokiloa kohden päivässä (viisi kertaa suositeltua annosta suurempi annos) 15 peräkkäisen päivän ajan (kolme kertaa suositeltu käyttöaika). Aikuisten kissojen yliannostuksia koskevia tietoja ei ole esitetty.

Merkittävät yhteensopimattomuudet:
Prevomaxia ei saa sekoittaa muiden eläinlääkkeiden kanssa samassa ruiskussa, sillä sen yhteensopivuutta muiden valmisteiden kanssa ei ole testattu.

Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.

Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.

01/2023

Tätä eläinlääkettä koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla unionin valmistetietokannassa (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Eläinlääkkeiden luokittelu

Eläinlääkemääräys.

Myyntilupien numerot ja pakkauskoot

Myyntilupien numerot:
EU/2/17/211/001-004

Pahvikotelossa on ruskeankeltainen tyypin I injektiopullo, joka on suljettu bromobutyylillä pinnoitetulla kumitulpalla ja alumiinikorkilla.
Pakkauskoot: Yksi 10 ml:n, 20 ml:n, 25 ml:n tai 50 ml:n injektiopullo.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.

Myyntiluvan haltija ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Alankomaat
Puh.: +31 348 563434

Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer Alankomaat

Eurovet Animal Health B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Alankomaat