Dorbene vet 1 mg/ml injektioneste, liuos koiralle ja kissalle
Medetomidiinihydrokloridi
1 ml valmistetta sisältää:
Vaikuttava aine:
Medetomidiinihydrokloridi 1 mg (vastaa 0,85 mg medetomidiinia)
Apuaineet:
Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218) 1,0 mg
Propyyliparahydroksibentsoaatti (E216) 0,2 mg
Koira ja kissa:
Rauhoitus käsittelyn helpottamiseksi. Yleisanestesian esilääkitys.
Kissa:
Yleisanestesia yhdessä ketamiinin kanssa lyhytkestoisia pieniä kirurgisia toimenpiteitä varten.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on todettu:
Ei saa käyttää samanaikaisesti sympatomimeettisten amiinien kanssa.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on silmäsairauksia joissa silmänpaineen nousu vaikuttaa haitallisesti.
Sydämen lyöntitiheyden ja hengityksen tiheyden voidaan odottaa laskevan lääkkeen annostelun jälkeen. Harvalyöntisyys ja eteis-kammiokatkos (1. ja 2. asteen) sekä satunnaiset sydämen lisälyönnit. Sepelvaltimoiden supistuminen. Sydämen minuuttitilavuuden väheneminen. Lääkkeen antamisen jälkeen verenpaine kohoaa aluksi ja laskee sitten normaalitasolle tai vähän normaalia alemmaksi. Erityisesti kissat saattavat oksentaa muutaman minuutin kuluttua injektion antamisesta. Joillakin eläimillä ilmenee herkkyyttä koville äänille. Lisääntynyt virtsaneritys. Alilämpö. Hengityslamaa, sinerrystä, kipua pistoskohdassa ja lihasvapinaa saattaa esiintyä. Yksittäisissä tapauksissa insuliinierityksen vähenemisestä johtuva palautuva verensokerin kohoaminen. Harvinaisena haittavaikutuksena medetomidiinin käytön yhteydessä on raportoitu keuhkopöhöä. Verenkierto- ja hengityslamassa tekohengitys ja lisähapen antaminen saattavat olla aiheellisia. Atropiini saattaa lisätä sydämen lyöntitiheyttä. Tässä mainitut haittavaikutukset voivat olla yleisempiä alle 10 kg painoisilla koirilla kuin muilla koirilla.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Koira ja kissa.
Dorbene vet 1 mg/ml annetaan:
Koira: injektiona lihakseen tai laskimoon.
Kissa: injektiona lihakseen tai nahan alle.
Annosteltaessa pieniä määriä, suositellaan käytettäväksi riittävän tiheällä mitta-asteikolla varustettua injektioruiskua, jotta annostelu olisi tarkkaa.
Koira:
Rauhoitusta varten Dorbene vet 1 mg/ml annos on 750 mikrogrammaa medetomidiinihydrokloridia laskimoon tai 1000 mikrogrammaa medetomidiinihydrokloridia lihakseen kehon pinta-alan neliömetriä kohti, mikä vastaa 20 - 80 mikrogrammaa medetomidiinihydrokloridia elopainokiloa kohti. Käytä alla olevaa taulukkoa sopivan annoksen määrittämiseen eläimen painon perusteella. Maksimaalinen vaikutus saavutetaan 15 - 20 minuutin kuluessa. Kliininen vaikutus on annoksesta riippuvainen ja se kestää 30 - 180 minuuttia.
Annostelu rauhoitusta varten Dorbene vet 1 mg/ml -valmistetta millilitroina ja sitä vastaavana määränä medetomidiinihydrokloridia mikrogrammoina elopainokiloa kohti. Esilääkitykseen käytettävä annos on 50 % taulukossa ilmoitetusta annoksesta.
|
elopaino (kg) |
injektio suoneen (ml) |
vastaa (mikrog/kg) |
injektio lihakseen (ml) |
vastaa (mikrog/kg) |
|
1 |
0,08 |
80,0 |
0,10 |
100,0 |
|
2 |
0,12 |
60,0 |
0,16 |
80,0 |
|
3 |
0,16 |
53,3 |
0,21 |
70,0 |
|
4 |
0,19 |
47,5 |
0,25 |
62,5 |
|
5 |
0,22 |
44,0 |
0,30 |
60,0 |
|
6 |
0,25 |
41,7 |
0,33 |
55,0 |
|
7 |
0,28 |
40,0 |
0,37 |
52,9 |
|
8 |
0,30 |
37,5 |
0,40 |
50,0 |
|
9 |
0,33 |
36,7 |
0,44 |
48,9 |
|
10 |
0,35 |
35,0 |
0,47 |
47,0 |
|
12 |
0,40 |
33,3 |
0,53 |
44,2 |
|
14 |
0,44 |
31,4 |
0,59 |
42,1 |
|
16 |
0,48 |
30,0 |
0,64 |
40,0 |
|
18 |
0,52 |
28,9 |
0,69 |
38,3 |
|
20 |
0,56 |
28,0 |
0,74 |
37,0 |
|
25 |
0,65 |
26,0 |
0,86 |
34,4 |
|
30 |
0,73 |
24,3 |
0,98 |
32,7 |
|
35 |
0,81 |
23,1 |
1,08 |
30,9 |
|
40 |
0,89 |
22,2 |
1,18 |
29,5 |
|
50 |
1,03 |
20,6 |
1,37 |
27,4 |
|
60 |
1,16 |
19,3 |
1,55 |
25,8 |
|
70 |
1,29 |
18,4 |
1,72 |
24,6 |
|
80 |
1,41 |
17,6 |
1,88 |
23,5 |
|
90 |
1,52 |
16,9 |
2,03 |
22,6 |
|
100 |
1,63 |
16,3 |
2,18 |
21,8 |
Esilääkitystä varten Dorbene vet 1 mg/ml annos on 0,1 - 0,4 ml 10 elopainokiloa kohti, mikä vastaa 10 - 40 mikrogrammaa medetomidiinihydrokloridia elopainokiloa kohti. Tarvittava annos riippuu muista samaan aikaan annettavista lääkeaineista ja niiden annoksesta. Annosta tulee säätää toimenpiteen tyypin ja keston, potilaan temperamentin ja painon mukaan. Esilääkitys medetomidiinilla pienentää huomattavasti anestesian indusointiin käytettävän lääkkeen annosta ja vähentää anestesian ylläpitämiseen inhalaationa annosteltavan anesteetin tarvetta. Kaikkia anestesian induktioon ja ylläpitoon käytettäviä lääkkeitä tulee annostella vasteen mukaan. Ennen minkään lääkeaineyhdistelmän käyttämistä tulee huomioida muiden käytettyjen valmisteiden valmistetiedot.
Kissa:
Kissalla kohtalaisen syvää rauhoitusta varten Dorbene vet 1 mg/ml annos on 50 - 150 mikrogrammaa medetomidiinihydrokloridia elopainokiloa kohti (vastaten 0,05 - 0,15 ml Dorbene vet 1 mg/ml elopainokiloa kohti). Nahanalaista annostelua käytettäessä rauhoitus alkaa hitaammin kuin lihaksensisäistä annostelua käytettäessä.
Yleisanestesiaa varten Dorbene vet 1 mg/ml annos on 80 mikrogrammaa medetomidiinihydrokloridia elopainokiloa kohti (vastaten 0,08 ml Dorbene vet 1 mg/ml elopainokiloa kohti) ja 2,5 - 7,5 mg ketamiinia elopainokiloa kohti. Tällä annostuksella anestesia saavutetaan 3 - 4 minuutin kuluessa ja se kestää 20 - 50 minuutin ajan. Pidempään kestävissä toimenpiteissä annostelu tulee uusia antamalla puolet aloitusannoksesta eli 40 mikrog medetomidiinihydrokloridia (vastaa 0,04 ml Dorbene vet 1 mg/ml elopainokiloa kohti) ja 2,5 - 3,75 mg ketamiinia elopainokiloa kohti tai pelkkää ketamiinia 3,0 mg elopainokiloa kohti. Vaihtoehtoisesti anestesiaa voidaan pidentää inhalaatioanesteeteilla, isofluraanilla tai halotaanilla, yhdessä hapen tai hapen ja ilokaasun kanssa.
Eläimille ei saa antaa ruokaa 12 tuntiin ennen anestesiaa.
Ei oleellinen.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Säilytä alkuperäispakkauksessa valolta suojassa.
Ei saa käyttää etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 28 vuorokautta.
Medetomidiinin kipua lievittävä vaikutus ei välttämättä kestä yhtä pitkään kuin sen rauhoittava vaikutus, minkä vuoksi kivuliaiden toimenpiteiden yhteydessä tulee huomioida mahdollinen muun kivunlievityksen tarve.
Eläimelle on aina tehtävä kliininen tutkimus ennen rauhoittavan lääkityksen antamista ja/tai yleisanestesiaa. Suurilla koiraroduilla tulee välttää korkeita medetomidiiniannoksia. On noudatettava varovaisuutta, jos medetomidiinia käytetään yhdessä muiden rauhoitus- tai nukutusaineiden kanssa, sillä medetomidiini vähentää niiden tarvetta huomattavasti. Näissä tapauksissa nukutusaineen annosta tulee pienentää ja annos tulee säätää vasteen mukaan, koska eri potilaiden tarpeet vaihtelevat huomattavasti. Jos medetomidiinia käytetään yhdessä muiden rauhoitusaineiden kanssa, tulee huomioida näiden valmistetiedoissa mainitut varoitukset ja vasta-aiheet.
Eläimille ei saa antaa ruokaa 12 tuntiin ennen anestesiaa.
Eläimen tulisi antaa olla rauhallisessa ja hiljaisessa ympäristössä maksimaalisen rauhoittavan vaikutuksen saavuttamiseen asti, mikä kestää yleensä 10 - 15 minuuttia. Mitään toimenpiteitä ei tulisi aloittaa eikä muita lääkkeitä antaa ennen kuin maksimaalinen rauhoitus on saavutettu.
Lääkityt eläimet tulee pitää lämpiminä ja tasalämpöisinä sekä toimenpiteiden että heräämisen aikana.
Silmät tulisi suojata sopivalla silmiä kostuttavalla valmisteella.
Hermostuneiden, aggressiivisten ja kiihtyneiden eläinten tulisi antaa rauhoittua ennen lääkkeen antamista.
Medetomidiinia tulee käyttää sairaiden ja huonokuntoisten koirien ja kissojen esilääkitykseen ennen yleisanestesiaa ainoastaan hyöty-haitta-arvioon perustuen.
Käytettäessä medetomidiinia sydän- ja verisuonisairauksista kärsiville, vanhoille tai huonokuntoisille eläimille tulee noudattaa varovaisuutta. Maksan ja munuaisten toiminta tulisi arvioida ennen käyttöä.
Medetomidiini saattaa aiheuttaa hengityksen lamaantumista, jolloin tekohengitys ja hapen antaminen saattavat olla tarpeen.
Nukutuksesta tai rauhoituksesta heräämisen nopeuttamiseksi voidaan Dorbenen vaikutus kumota antamalla alfa-2 antagonistia, esimerkiksi atipametsolia tai johimbiinia. Koska ketamiini saattaa aiheuttaa kouristuksia, alfa-2 antagonistia ei tulisi antaa ennen kuin on kulunut 30 – 40 minuuttia ketamiinin annostuksesta.
Valmisteen turvallisuutta tiineyden ja imetyksen aikana ei ole selvitetty, minkä vuoksi sitä ei tule käyttää tiineyden ja imetyksen aikana.
Yliannostus näkyy viivästyneenä heräämisenä rauhoituksen tai nukutuksen jälkeen. Joissakin tapauksissa voi esiintyä verenkierto- ja hengityselimistön lamaantumista. Yliannostuksen aiheuttamien, sydämeen ja hengityselimistöön kohdistuvien vaikutusten hoitoon suositellaan alfa-2-antagonistien (esim. atipametsoli tai johimbiini) antamista mikäli rauhoitusvaikutuksen kumoamisesta ei ole vaaraa potilaalle (atipametsoli ei kumoa ketamiinin vaikutuksia mikä yksin käytettynä saattaa aiheuttaa kohtauksia koirilla ja kouristuksia kissoilla). Alfa-2-antagonisteja tulisi antaa aikaisintaan 30 - 40 minuuttia ketamiinin antamisen jälkeen. Koiran atipametsoliannos on 5 kertaa suurempi kuin medetomidiiniannos. Esimerkiksi jos Dorbenea on annettu 1 ml (1 mg medetomidiinia), tarvittava atipametsolin annos on 5 mg. Kissan atipametsoliannos on 2,5 kertaa suurempi kuin medetomidiiniannos. Esimerkiksi jos Dorbenea on annettu 1 ml (1 mg medetomidiinia), tarvittava atipametsolin annos on 2,5 mg.
Jos sydämen harvalyöntisyyden kumoaminen on tarpeen, mutta rauhoitusvaikutus halutaan säilyttää, voidaan käyttää atropiinia.
Jos eläimen herääminen viivästyy, on huolehdittava siitä, että se saa toipua rauhallisessa ja lämpimässä paikassa. Tilanteen vakavuuden mukaan potilaalle voidaan lisäksi antaa lisähappea ja kuivumisen välttämiseksi eläimelle voidaan antaa suonensisäistä nesteytystä. Ruumiinlämmön ylläpitäminen sekä nukutus- että heräämisvaiheessa on erityisen tärkeää. Jos eläin on alilämpöinen, sen ruumiinlämmön kohottaminen lajille ominaiselle tasolle nopeuttaa heräämistä.
Muiden keskushermostoa lamaavien lääkeaineiden ja medetomidiinin samanaikaisen käytön voidaan odottaa voimistavan toistensa vaikutuksia. Annostusta tulee muuttaa vastaavasti.
Medetomidiini vähentää merkittävästi nukutusaineiden tarvetta. Medetomidiinin vaikutukset voidaan kumota antamalla atipametsolia tai johimbiinia.
Älä käytä samanaikaisesti sympatomimeettisten amiinien tai sulfonamidien+trimetopriimin kanssa.
Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Käyttäjälle:
Injisoitaessa valmistetta vahingossa itseensä tai kun sitä on nielty, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä. ÄLÄ AJA AUTOA, koska rauhoittuminen ja verenpaineen muutokset ovat mahdollisia.
Vältä valmisteen joutumista iholle, silmiin tai limakalvoille. Jos valmistetta joutuu iholle, pese alue välittömästi runsaalla vedellä. Riisu saastuneet vaatteet, jotka ovat suorassa kosketuksessa ihon kanssa.
Jos valmistetta on joutunut vahingossa silmiin, huuhtele runsaalla puhtaalla vedellä. Jos silmät alkavat oireilla, hakeudu lääkärin hoitoon.
Raskaana olevien naisten tulisi noudattaa erityistä varovaisuutta valmisteen käsittelyssä, koska itseen
osunut injektio saattaa aiheuttaa kohdun supistuksia ja sikiön verenpaineen laskua.
Ohjeita lääkärille:
Medetomidiini on alfa-2-adrenoreseptoriagonisti, joka saattaa aiheuttaa annoksesta riippuen rauhoittumista, hengityslamaa, sydämen harvalyöntisyyttä, alhaista verenpainetta, suun kuivumista ja verensokerin kohoamista. Kammioperäisiä rytmihäiriöitä on myös raportoitu.
Hengitys- ja verenkierto-oireita tulee hoitaa oireenmukaisesti.
Käyttämättä jäänyt valmiste toimitetaan hävitettäväksi apteekkiin tai ongelmajätelaitokselle.
3.12.2013
Pakkauskoko: 1 injektiopullo (10 ml).
Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.
Vetcare Oy, PL 99, 24101 Salo
Myyntiluvan haltija ja valmistaja:
Laboratorios SYVA S.A.U., Avda. Párroco Pablo Díez 49-57, 24010 Leon, Espanja