Nobivac DP PLUS kuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin injektionestettä varten, suspensio koiralle (pennulle)

Yksi annos (1 ml) käyttökuntoon saatettua rokotetta sisältää:

Vaikuttavat aineet:

Eläviä, heikennettyjä koiran penikkatautiviruksia kanta Onderstepoort: 10^5,1 – 10^6,5 TCID₅₀*

Eläviä, rekombinantteja koiran parvoviruksia kanta 630a: 10^5,1 – 10^6,7 TCID₅₀*

* Annos, joka infektoi 50 % kudosviljelmästä (Tissue culture infective dose 50%)

Kuiva-aine, kylmäkuivattu: lähes valkoinen tai kermanvärinen.

Liuotin: kirkas väritön liuos.

Koiranpentujen aktiivinen immunisointi 4 viikon iästä lähtien estämään penikkataudin ja koiran parvovirusinfektion aiheuttamia kliinisiä oireita ja kuolleisuutta sekä estämään penikkatauti- ja koiran parvovirusinfektiotartunnan jälkeistä viruseritystä.

Immuniteetin kehittyminen: penikkatautivirus: 7 päivää

                                              koiran parvovirus: 3 päivää

Immuniteetin kesto:             8 viikkoa

Ei ole.

Koira:

¹  Pientä, kivutonta turvotusta (halkaisija korkeintaan 1 cm) ensimmäisen viikon aikana rokottamisen jälkeen. Turvotus häviää täysin muutamassa päivässä.

² 4 tunnin sisällä rokottamisen jälkeen.

³ Mukaan lukien anafylaksia (joskus kuolemaan johtava). Jos tällainen reaktio ilmenee, asianmukainen hoito on aloitettava viipymättä.

Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta: 

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

www-sivusto: https://www.fimea.fi/elainlaakkeet/

Koira (pentu)

Ihon alle.

Yksi annos (1 ml) annetaan koiranpennulle 4 viikon iästä lähtien.

Käyttökuntoon saattaminen: kylmäkuivattu injektiokuiva-aine liuotetaan mukana toimitettuun liuottimeen.

Anna pullon koko sisältö.

Käyttökuntoon saatettu valmiste: lähes vaaleanpunainen tai vaaleanpunainen suspensio.

Varmista että kuiva-aine on täysin sekoittunut ennen antoa.

Ei oleellinen.

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Kuiva-aine, kylmäkuivattu:    Säilytä jääkaapissa (2 °C – 8 °C). Älä kuljeta yli 30 °C. Ei saa jäätyä. Säilytä                                                       valolta suojassa.

Liuotin:                                 Tämä valmiste ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita.

Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä merkinnän Exp. jälkeen. Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.

Ohjeiden mukaan käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: 30 minuuttia.

Erityisvaroitukset:

Rokota vain terveitä eläimiä.

Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla:

Kohtalaiset tai korkeat penikkatautiviruksen maternaalisten vasta-aineiden pitoisuudet voivat vähentää valmisteen tehoa penikkatautia vastaan.

Yleisesti ohjeistetaan, että 6 viikon ikäinen pentu rokotetaan tällä valmisteella. Jos koiran parvoviruksen ja/tai penikkatautiviruksen riski on suuri, neuvotaan pentu rokottamaan aiemmin, ei kuitenkaan alle 4 viikon ikäisenä. Perusrokotukset penikkatautia, koiran parvovirusta, tarttuvaa maksatulehdusta ja tyypin 2 adenoviruksen aiheuttamaa hengityselininfektiota vastaan on annettava kyseessä olevien valmisteiden pakkausselosteissa annettujen ohjeiden mukaan.

Joillakin koiranpennuilla parvovirusrokotekantaa voidaan havaita ulosteessa jopa 8 päivää rokottamisen jälkeen.  Toisinaan virus voi tarttua muihin koiriin tai kissoihin. Näille ei kuitenkaan tule taudin kliinisiä oireita. Kissat voivat erittää virusta korkeintaan 5 päivän ajan ja levittää sitä muihin kissoihin aiheuttamatta näille taudin oireita. Penikkatauti ei tartu rokotetuista pennuista.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava:

Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.

Tiineys:

Eläinlääkkeen turvallisuutta tiineyden aikana ei ole selvitetty.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

Turvallisuustietojen perusteella tätä rokotetta voidaan antaa samana päivänä kuin Nobivac-sarjan Bordetella bronchiseptica-bakteeria ja koiran parainfluenssavirusta sisältävää, sieraimeen annettavaa rokotetta. Valmisteita ei saa kuitenkaan sekoittaa keskenään. Samanaikaisen käytön tehoa ei ole tutkittu. Sen vuoksi, vaikka samanaikaisen käytön turvallisuus on osoitettu, eläinlääkärin on huomioitava tämä tapauskohtaisesti päättäessään valmisteiden antamisesta samalla kerralla.

Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden kuin yllä mainitun eläinlääkkeen kanssa ei ole tietoa. Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkkeiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.

Yliannostus:

Muita haittavaikutuksia kuin ’Haittatapahtumat’-kohdassa mainitut ei havaittu 10-kertaisen annostelun jälkeen.

Merkittävät yhteensopimattomuudet:

Kuiva-ainetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkkeiden kanssa, lukuun ottamatta eläinlääkkeen kanssa toimitettua liuotinta.

Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.

Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.

07/2023

Tätä eläinlääkettä koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla unionin valmistetietokannassa (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Eläinlääkkeiden luokittelu

Eläinlääkemääräys.

Myyntilupien numerot ja pakkauskoot

EU/2/20/265/001-002

Pakkauskoot:

- Muovikotelo, jossa on 5 x 1 annoksen rokotepulloa ja 5 liuotinpulloa (1 ml).

- Muovikotelo, jossa on 25 x 1 annoksen rokotepulloa ja 25 liuotinpulloa (1 ml).

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.

Lisätietoja

Rokote stimuloi pentujen aktiivisen immuniteetin koiran parvovirusinfektiota ja penikkatautia vastaan. Maternaaliset vasta-aineet koiran parvovirusta vastaan eivät heikennä tämän valmisteen tehoa. Immuniteetti penikkatautivirusta vastaan saadaan 4-viikkoisilla eläimillä, joilla on vähäinen tai kohtalainen maternaalisten vasta-aineiden taso.

Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:

Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Alankomaat

Suomi

Puh: + 358 10 2310 750