Enterisol Ileitis vet kuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin, oraalisuspensiota varten sialle

Yksi annos (2 ml) sisältää:

Kylmäkuivattu kuiva-aine:

Elävä heikennetty Lawsonia intracellularis (MS B3903): 10^4.9 - 10^6.1 TCID₅₀*

*: Tissue Culture Infective Dose 50%

Kylmäkuivattu kuiva-aine: väri vaihtelee vaaleankeltaisesta kullanväriseen.

Liuotin: kirkas, väritön liuos.

Vieroitettujen porsaiden aktiiviseen immunisointiin 3 viikon iästä eteenpäin Lawsonia intracellularis infektion aiheuttamien suolistovaurioiden ja siihen liittyvän kasvussa havaittavan vaihtelun sekä madaltuneen päiväkasvun vähentämiseksi.

Kenttäolosuhteissa päiväkasvussa havaittiin jopa 30 g ero verrattaessa rokotettuja ja rokottamattomia porsaita toisiinsa.

Immuniteetin alkaminen: 3 viikon kuluttua rokotuksesta.

Immuniteetin kesto: vähintään 17 viikon ajan.

Ei ole.

Ei tunneta.

Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi

Sika (porsas)

Rokotteen inaktivoitumisen estämiseksi kaikkien materiaalien, joita käytetään rokotteen annosteluun, on oltava vapaita antimikrobisesti vaikuttavista aineista, detergenteistä ja desinfektioainejäämistä.

Rokotteen käyttökuntoon saattaminen:

50 annoksen pakkaus: Lisää liuotinpullon koko sisältö kuiva-aineeseen. Ravista hyvin ja käytä välittömästi.

Valmisteen kuvaus liuottamisen jälkeen: väriltään vaalean oranssista vaaleanpunaiseen vaihteleva läpikuultava suspensio.

Käyttökuntoon saatetun rokotteen annostelu lääkeannostelijalla:

Annostele yksi 2 ml annos porsaalle (3 viikon ikäisestä eteenpäin) suun kautta riippumatta porsaan painosta.

Rokotteen annostelu juomavedessä:

Antimikrobisten aineiden, detergenttien ja desinfektioaineiden jäämien välttämiseksi juottolaitteisto on puhdistettava ja huuhdottava huolellisesti puhtaalla vedellä.

Lopullinen vesi-rokoteliuos on käytettävä neljän tunnin kuluessa valmistamisesta. Tarvittavien rokotepakkausten määrä voidaan laskea alla olevan taulukon mukaisesti:

Liuota käyttökuntoon saatettu rokote juomavesimäärään, joka vastaa rokotusta edeltävän päivän suunniteltuna rokotusajankohtana mitattua neljän tunnin kulutusta.

Rokotteen annostelu liemirehussa:

Antimikrobisten aineiden, detergenttien ja desinfektioaineiden jäämien välttämiseksi ruokinta- ja sekoituslaitteisto on puhdistettava.

Laske tarvittavien rokotepakkausten määrä edellä olevan taulukon mukaan.

Arvioi kuinka paljon eläimet kuluttavat rehua yhden ruokintajakson aikana alle 4 tunnin kuluessa. Rehumäärän arviointi tulisi tehdä edellisenä päivänä saman ruokintajakson aikana, jona rokotus aiotaan seuraavana päivänä suorittaa.

Rokotteen annostelu juomavedessä:

Porsaat juovat yleensä 8 - 12 % ruumiinpainostaan päivässä riippuen ympäristön lämpötilasta. Todellinen vedenkulutus voi vaihdella merkittävästi riippuen monista eri tekijöistä. Valmisteen tehon kannalta on erittäin tärkeää, että porsaat saavat vähintään suositellun annoksen. Siksi on suositeltavaa arvioida todellinen neljän tunnin vedenkulutus päivää ennen aiottua rokotusta samaan aikaan, kuin se tullaan seuraavana päivänä tekemään.

Rokotettaessa säiliön kautta, on määritettävä neljän tunnin kokonaisvedenkulutus. Rokotettaessa käyttäen annostelijaa, on määritettävä tarvittavan perusliuoksen määrä neljän tunnin ajaksi.

On suositeltavaa lisätä rasvatonta maitojauhetta tai natriumtiosulfaattiliuosta stabiloimaan juomavettä ennen rokotteen lisäämistä. Rasvattoman maitojauheen lopullisen konsentraation tulisi olla 2,5 g/l. Natriumtiosulfaatin lopullisen konsentraation tulisi olla noin 0,055 g/l.

Lasketun vesimäärän mittaamisen jälkeen, lisätään veteen natriumtiosulfaatti tai rasvaton maitojauhe. Valmisteltu rokoteliuos liuotetaan tämän jälkeen vesi-rasvaton maitojauheseokseen tai vesi-natriumtiosulfaattiseokseen.

Varmistu, että käyttökuntoon saatettu rokote on jakautunut tasaisesti veteen. Kun tasainen jakautuminen on varmistettu, täytä säiliö tai annostelija.

Rokotteen annostelu liemirehussa:

Valmista tuore liemirehu juomaveteen. Kontrolloidun fermentoidun rehun tai formaldehydiä sisältävän rehun käyttöä rokotteen annosteluun ei suositella, sillä rokotteen stabiilisuutta ei ole tutkittu näissä rehutyypeissä. Valmista rokote käyttökuntoon käyttäen rokoteliuotinta. Lisää käyttökuntoon saatettu rokoteliuos valmiiseen liemirehuun.

Homogeenisen seoksen varmistamiseksi käyttökuntoon saatettu rokote voidaan vaihtoehtoisesti liuottaa suurempaan nestemäärään. Tämä voidaan tehdä juomaveteen, johon on lisätty 2,5 g/l rasvatonta maitojauhetta tai 0,055 g/l natriumtiosulfaattia ja sen jälkeen sekoittaa liemirehuun. Varmista, että rokoteliuos sekoittuu tasaisesti rehuun.

Nolla vrk.

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C – 8 °C).

Ei saa jäätyä.

Säilytä valolta suojassa.

Ohjeiden mukaan käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: 4 tuntia.

Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu pahvikotelossa ja etiketissä merkinnän EXP jälkeen.

Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain:

Rokota vain terveitä eläimiä.

Rokotetta ei ole tutkittu jalostuskarjuilla. Tästä syystä jalostukseen käytettävien karjujen rokottamista ei suositella.

Älä rokota eläimiä, jotka saavat Lawsonia spp. -bakteeriin vaikuttavaa antimikrobilääkitystä. Tällaista lääkitystä ei tule käyttää vähintään 3 päivää ennen eikä 3 päivää jälkeen rokotuksen (katso kohta Yhteisvaikutukset).

Uusintarokotuksen vaikutusta ei tunneta.

Eläimiä koskevat erityiset varotoimet

Anafylaksian hoitoon suositellaan annettavaksi asianmukaista oireenmukaista hoitoa, kuten glukokortikoideja, adrenaliinia tai antihistamiinia.

Rokote on elävä heikennetty rokote eikä mahdollista bakteerin leviämistä rokottamattomiin eläimiin voida poissulkea. Perustuen tutkimuksiin, jotka on tehty tartunnalle alttiilla porsailla, leviämisen riski vaikuttaa kuitenkin olevan erittäin alhainen. Lawsonia intracellularis -DNA:ta havaittiin kolmen päivän ajan yli puolella rokotetuista porsaista rokotuksen jälkeisissä ulostenäytteissä, joten tarttumista samassa karsinassa oleviin porsaisiin ei voida tänä aikana poissulkea.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava

Vältä ihokontaktia. Jos valmistetta vahingossa joutuu ihollesi, pese iho saippualla tai antibakteerisella pesuaineella ja huuhdo huolellisesti.

Tiineys ja imetys

Annosteltaessa rokotetta jalostuseläimille ja tiineille eläimille ei ole havaittu haittavaikutuksia.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset

Koska rokotteessa oleva bakteeri on elävä, sellaisten antimikrobisten valmisteiden samanaikaista käyttöä, jotka tehoavat Lawsonia spp. -bakteeriin olisi vältettävä vähintään kolme päivää ennen ja jälkeen rokotuksen (katso kohta Erityisvaroitukset).

Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa. Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.

Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet)

Suositeltuun annokseen nähden kymmenkertaisen annoksen ei ole havaittu aiheuttavan haittavaikutuksia.

Yhteensopimattomuudet

Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta liuotinta.

Lääkkeitä ei saa heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi.

Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.

1.2.2023

Rokote on suunniteltu stimuloimaan porsaiden aktiivista immuunivastetta Lawsonia intracellularis -bakteeria vastaan.

Rokotuksen jälkeistä serokonversiota ei yleensä voida havaita eikä sillä ole merkitystä suojan syntymisen kannalta.

Rokote muokkaa mikrobiomin koostumusta. Julkaisuihin perustuen on mahdollista, että tämä voi vähentää Salmonella spp. esiintymistä infektion akuutissa vaiheessa ja seroprevalenssia teurastettaessa sioilla, joilla on samanaikainen L. intracellularis ja Salmonella enterica infektio.

ATCvet-koodi: QI09AE04 (Immunologiset valmisteet sioille, elävät bakteerirokotteet porsaille, Lawsonia)

Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.

Vetcare Oy

PL 99

24101 Salo

Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

55216 Ingelheim/Rhein

SAKSA