Testogel 16,2 mg/g transdermaaligeeli

testosteroni

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

1. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
2. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
3. Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
4. Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.

Testogel 16,2 mg/g transdermaaligeeli ‑valmisteeseen viitataan tässä pakkausselosteessa myös nimityksellä ”tämä lääke”.

1. Mitä Testogel on ja mihin sitä käytetään

2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Testogel‑valmistetta

3. Miten Testogel‑valmistetta käytetään

4. Mahdolliset haittavaikutukset

5. Testogel‑valmisteen säilyttäminen

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Tämä lääke sisältää testosteronia, mieshormonia, jota keho tuottaa luonnollisesti.

Lääkettä käyttävät aikuiset miehet testosteronin korvaushoitona erilaisten testosteronivajeen (miesten hypogonadismin) aiheuttamien terveysongelmien hoitoon. Testosteronivaje on todettava kahdella erillisellä veren testosteronimittauksella sekä kliinisten oireiden perusteella, joita ovat:

• impotenssi
• hedelmättömyys
• vähäinen sukupuolihalu
• väsymys
• masentunut mieliala
• pienten hormonipitoisuuksien aiheuttama luukato
• miehisten sukupuoliominaisuuksien heikkeneminen
• muutokset kehon koostumuksessa
• siittimen jäykistyshäiriöt.

Testosteroni, jota Testogel sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, Apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta

tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.

Ketkä voivat käyttää Testogel‑valmistetta

• Vain miehet voivat käyttää tätä lääkettä.
• Alle 18‑vuotiaiden nuorten miesten ei pidä käyttää tätä lääkettä.
• Minkään ikäisten naisten ei pidä käyttää tätä lääkettä.
• Älä anna naisten (etenkään raskaana olevien tai imettävien naisten) tai lasten olla kosketuksissa tähän lääkkeeseen tai ihoalueisiin, joille tätä lääkettä on levitetty.

Älä käytä tätä lääkettä

• jos olet allerginen testosteronille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa).
• jos sinulla on tai epäillään olevan eturauhassyöpä
• jos sinulla on tai epäillään olevan rintasyöpä

Varoitukset ja varotoimet

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät tätä lääkettä.

Ennen hoidon aloittamista testosteronivajeesi on oltava selkeästi havaittavissa kliinisten oireiden perusteella (miehisten ominaisuuksien heikentyminen, kehon rasvattoman massan väheneminen, heikkous tai uupumus, vähentynyt sukupuolinen halu/vietti, siittimen jäykistyshäiriöt jne.) ja varmennettavissa laboratoriotutkimuksilla.

Lääkäri teettää ennen tämän lääkkeen käyttöä tarvittavat kokeet ja määrää sinulle seurantatutkimuksina säännöllisiä verikokeita.

Jos jokin seuraavassa mainituista koskee sinua (tai jos olet epävarma), keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät tätä lääkettä, sillä tämän lääkkeen käyttö voi pahentaa tässä mainittuja tiloja.

• sinulla on eturauhasen liikakasvusta johtuvia virtsaamisvaikeuksia
• sinulla on luusyöpä – lääkäri tarkastaa kalsiumpitoisuutesi
• sinulla on korkea verenpaine tai käytät verenpainelääkitystä, sillä tämä lääke voi nostaa verenpainetta
• sinulla on vaikea‑asteinen sydän‑, maksa‑ tai munuaissairaus, sillä hoito tällä lääkkeellä saattaa aiheuttaa vaikea‑asteisina komplikaatioina nesteen kertymistä elimistöön, johon voi liittyä (kongestiivinen) sydämen vajaatoiminta (sydämen nesteylikuormitus)
• sinulla on iskeeminen sydänsairaus (joka vaikuttaa sydänlihaksen verenkiertoon)
• sinulla on veren hyytymishäiriö:
  • trombofilia (veren hyytymisen poikkeavuus, joka lisää tromboosin eli verisuonitukoksen riskiä)
  • tekijät, jotka lisäävät laskimotukoksen riskiä: aiempi laskimotukos; tupakointi; ylipaino; syöpä; liikkumattomuus; se, että jollain lähisukulaisellasi on ollut nuorella iällä (kuten noin alle 50‑vuotiaana) verisuonitukos jalassa, keuhkossa tai muussa elimessä; iän karttuminen
  • miten tunnistat verisuonitukoksen: kivulias turvotus toisessa jalassa tai äkillinen muutos ihon värissä, kuten muuttuminen kalpeaksi, punaiseksi tai siniseksi; äkillinen hengenahdistus; äkillinen selittämätön yskä, jonka mukana voi tulla veriysköksiä; äkillinen rintakipu; voimakas pyörrytys tai huimaus; voimakas vatsakipu; äkillinen näönmenetys. Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos sinulla ilmenee jokin näistä oireista.
• sinulla on epilepsia
• sinulla esiintyy migreeniä.
• sinulla on unenaikaisia hengitysvaikeuksia – nämä ovat todennäköisempiä henkilöillä, jotka ovat ylipainoisia tai joilla on pitkäaikaisia keuhkovaivoja.

Androgeenilääkkeet saattavat lisätä eturauhasen suurentumisen riskiä ja aiheuttaa olemassa olevan eturauhassyövän kasvua. Säännölliset eturauhasen tutkimukset ennen hoidon aloittamista ja hoidon aikana on tehtävä lääkärin suositusten mukaisesti.

Jos sinulla on diabetes ja käytät insuliinia verensokerin hallintaan, testosteronihoito saattaa vaikuttaa insuliinivasteeseen ja diabeteslääkitystä voi olla tarpeen muuttaa.

Vaikeiden ihoreaktioiden ilmetessä hoitoa on arvioitava uudelleen ja se on tarvittaessa lopetettava.

Naisten ei pidä käyttää tätä lääkettä sen mahdollisten miehistävien vaikutusten takia (kuten kasvojen tai muun karvoituksen kasvu, äänen madaltuminen tai kuukautiskierron muutokset).

Tietoa lisäseurannasta

Lääkärin on tehtävä seuraavat veriarvojen tarkastukset ennen hoitoa ja sen aikana: testosteronin pitoisuus veressä, verisolujen kokonaismäärä.

Sinulle tehdään hoidon aikana säännöllisiä tarkastuksia (vähintään kerran vuodessa, ja kahdesti vuodessa, jos olet iäkäs tai lääkärin arvion mukaan riskiryhmään kuuluva potilas).

Jos saat testosteronikorvaushoitoa pitkäaikaisesti, veresi punasolumäärä saattaa suurentua poikkeavasti (polysytemia). Sinun on käytävä säännöllisesti verikokeissa sen tarkistamiseksi, että näin ei tapahdu.

Lapset ja nuoret

Tätä lääkettä ei suositella lapsille, sillä alle 18‑vuotiaita poikia koskevaa kliinistä tietoa ei ole saatavilla.

Mahdollinen testosteronin siirtyminen toiseen henkilöön

Tätä lääkettä voi siirtyä muihin henkilöihin toistuvan tai pitkäkestoisen fyysisen kosketuksen välityksellä. Tämä voi johtaa haittavaikutuksiin, kuten naisilla kasvojen tai kehon karvoituksen kasvuun, äänen madaltumiseen ja kuukautiskierron muutoksiin ja lapsilla pituuskasvun kiihtymiseen, sukupuolielinten kasvuun ja ennenaikaiseen puberteettiin (mukaan lukien häpykarvoituksen kehittyminen).

Testosteronin siirtymisen estämiseksi suositellaan seuraavia varotoimia:

• pese kädet huolellisesti saippualla ja vedellä geelin levittämisen jälkeen
• peitä levityskohta vaatteella sen jälkeen, kun geeli on kuivunut. Odota lääkkeen annostelun jälkeen vähintään 1 tunti ennen kuin menet suihkuun tai kylpyyn
• suihkuta ja pese levityskohta huolellisesti testosteronijäämien poistamiseksi ennen tilanteita, joissa on odotettavissa läheinen ihokosketus, tai jos se ei ole mahdollista, pidä vaatteita kuten paitaa tai T‑paitaa, joka peittää levityskohdan kosketuksen aikana.

Erityistä varovaisuutta on noudatettava, kun lääkevalmistetta käytetään läheisessä fyysisessä kontaktissa lasten kanssa, koska testosteronia voi siirtyä vaatteiden läpi. On erittäin tärkeää noudattaa oikeaa levitystekniikkaa (ks. kohta Miten valmistetta käytetään), kun ollaan fyysisesti tekemisissä lasten kanssa. Tähän sisältyy levityskohdan suojaaminen puhtaalla vaatteella, kun geeli on kuivunut. Lisäksi levityskohta on pestävä saippualla, kun suositeltu aika (vähintään 1 tunti) on kulunut, minkä jälkeen kohta on peitettävä uudelleen puhtaalla vaatteella ennen fyysistä kontaktia lasten kanssa.

Jos testosteronia on mielestäsi siirtynyt toiseen henkilöön (mieheen, naiseen tai lapseen), kyseisen henkilön on

• pestävä välittömästi ihoalue, johon geeliä on siirtynyt, saippualla ja vedellä
• ilmoitettava lääkärille, jos hänellä esiintyy testosteronin siirtymisen merkkejä, kuten aknea, muutoksia vartalon tai kasvojen karvoituksen kasvussa tai mallissa, äänen madaltumista tai kuukautiskierron muutoksia.
• Lasten kohdalla on tarkkailtava myös ennenaikaisen murrosiän alkamisen merkkejä ja sukuelinten suurenemista.

Odota mieluiten vähintään tunnin ajan, ennen kuin käyt suihkussa tai kylvyssä lääkkeen levittämisen jälkeen.

Muut lääkevalmisteet ja Testogel

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä, erityisesti seuraavia lääkkeitä:

• suun kautta otettavat antikoagulantit (verenohennuslääkkeitä)
• kortikosteroidit (tulehdusta vähentäviä lääkkeitä)
• insuliini (diabeteksessa verensokeripitoisuuksien hallintaan käytetty lääke). Insuliiniannosta voi olla tarpeen pienentää tämän lääkkeen käytön aikana.

Jos jokin edellä mainituista koskee sinua (tai arvelet sen koskevan sinua), keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

Edellä mainittujen lääkkeiden käyttö voi edellyttää tämän lääkkeen annoksen muuttamista.

Raskaus, imetys ja hedelmällisyys

Naiset eivät saa käyttää tätä lääkettä.

Siittiöiden tuotanto voi estyä korjautuvasti tätä lääkettä käytettäessä.

Jos kumppanisi on raskaana, tulee raskaaksi tai suunnittelee lapsen hankkimista, sinun on ehdottomasti noudatettava ohjeita, jotka koskevat testosteronigeelin siirtymisen välttämistä.

Raskaana olevien naisten on vältettävä kaikkea kosketusta lääkkeen levityskohtien kanssa, koska tällä valmisteella voi olla haitallisia virilisoivia vaikutuksia sikiöön.

Tahattoman ihokosketuksen tapahtuessa kumppanisi on pestävä kosketusalue mahdollisimman pian huolellisesti saippualla ja vedellä.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Tällä lääkkeellä ei ole vaikutusta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.

Lääkkeet voivat heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai suorittaa erityistä tarkkaavaisuutta vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.

Urheilijat

Urheilijoiden on otettava huomioon, että lääkevalmisteen vaikuttava aine, testosteroni, voi aiheuttaa dopingtesteissä positiivisen löydöksen.

Testogel sisältää alkoholia (etanolia)

Tämä lääkevalmiste sisältää 0,9 g alkoholia (etanolia) per 1,25 g:n annos geeliä.

Saattaa aiheuttaa polttelua vahingoittuneilla ihoalueilla.

Lämmönlähteitä/avotulta on varottava valmisteen käytön yhteydessä, koska etanoli on helposti syttyvää, kunnes geeli on kuivunut iholla.

Tämä lääke on tarkoitettu vain aikuisille miehille.

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

Pumpun käyttö ensimmäisen kerran

Ennen kuin käytät uutta pumppua ensimmäisen kerran, sinun on valmisteltava se käyttöä varten seuraavasti:

• Poista korkki säiliöstä, jotta mäntä paljastuu.
• Paina mäntä alas kolme kertaa.
• Älä käytä näiden kolmen männän painalluksen myötä ulos tulevaa geeliä. Tämä annos on hävitettävä turvallisesti pyyhkimällä se liinalla. Hävitä käytetty liina turvallisesti, jotta lääke ei siirry naisiin, lapsiin eikä lemmikkieläimiin.
• Pumppu on nyt käyttövalmis. Sitä ei tarvitse valmistella uudelleen.
• Jokainen männän painallus antaa 1,25 grammaa geeliä.

Suositeltu annos on 2 painalluksen verran geeliä levitettynä kerran päivässä suunnilleen samaan aikaan päivästä joka päivä, mieluiten aamulla. Lääkäri voi muuttaa annosta, ja maksimiannos on neljä männän painallusta vuorokaudessa.

Lääkäri kertoo sinulle, kuinka monta männän painallusta tarvitset saadaksesi oikean annoksen geeliä. Seuraavassa taulukossa on siitä lisätietoja.

Geeli levitetään varovaisesti ohueksi kerrokseksi puhtaalle, kuivalle, terveelle iholle molempiin olkapäihin ja olkavarsiin. Älä hiero geeliä ihoon. Anna geelin kuivua vähintään 3–5 minuutin ajan ennen pukeutumista. Pese kädet saippualla ja vedellä geelin levittämisen jälkeen. Älä levitä geeliä sukupuolielinten alueelle (siittimeen ja kiveksiin), koska suuri alkoholipitoisuus saattaa aiheuttaa paikallista ärsyystä.

Geeli on valmista käytettäväksi, kun pumppu on valmisteltu käyttöä varten edellä kuvatun mukaisesti.

Miten geeli levitetään:

Potilas levittää geelin itse.

1. Annostele geeli kämmenellesi painamalla pumpun mäntä pohjaan yhden kerran.

2. Valitse puhdas, kuiva ja terve ihoalue olkapäältä ja olkavarresta (ks. alla olevaan kuvaan merkityt alueet).

3. Levitä geeli sormin varovasti jompaankumpaan olkapäähän ja olkavarteen tasaiseksi kerrokseksi. Älä hiero sitä ihoon.

4. Jos käytät kahden painalluksen verran geeliä, toista kohdat Mitä valmiste on ja mihin sitä käytetään, Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä ja Miten valmistetta käytetään toisen olkapään ja olkavarren kohdalla.

5. Jos käytät vähintään kolmen painalluksen verran geeliä, levitä sitä kahden painalluksen verran ensimmäiseen olkapäähän ja olkavarteen ja enintään kahden painalluksen verran toiseen olkapäähän ja olkavarteen.

6. Pese kädet saippualla ja vedellä geelin levittämisen jälkeen.

7. Anna geelin kuivua täysin ennen pukeutumista.

Älä levitä geeliä genitaalialueille (siitin ja kivekset), koska sen suuri alkoholipitoisuus voi aiheuttaa paikallista ärsytystä.

Potilaille on kerrottava, että muut ihmiset (lapset tai aikuiset) eivät saa olla kosketuksissa ihoalueeseen, johon testosteronigeeliä on annosteltu.

Kun geeli on kuivunut, levityskohta peitetään puhtaalla vaatteella (esimerkiksi t-paidalla).

Ennen läheistä fyysistä kosketusta toisen henkilön (aikuisen tai lapsen) kanssa pese levityskohta saippualla ja vedellä, kun suositeltu aika (vähintään 1 tunti) on kulunut, ja peitä kohta uudelleen puhtaalla vaatteella.

Potilas levittää geelin itse puhtaalle, kuivalle, terveelle iholle molempiin olkapäihin tai molempiin olkavarsiin.

Jos käytät enemmän Testogel‑valmistetta kuin sinun pitäisi

Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

Kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekista. Sinua saatetaan neuvoa pesemään levityskohta välittömästi, ja lääkäri voi kehottaa sinua lopettamaan hoidon.

Seuraavat merkit saattavat kertoa, että olet käyttänyt valmistetta liian paljon ja että sinun on otettava yhteys lääkäriin:

• ärtyneisyys
• hermostuneisuus
• painonnousu
• toistuva tai pitkittynyt erektio.

Nämä oireet voivat johtua siitä, että lääkeannos on liian suuri. Lääkärin on ehkä muutettava annosta (ks. kohta Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä, Varoitukset ja varotoimet).

Jos unohdat käyttää Testogel‑valmistetta

Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta‑annoksen. Levitä seuraava annos tavalliseen aikaan.

Jos lopetat Testogel‑valmisteen käytön

Älä lopeta lääkehoitoa, ellei lääkärisi ole niin määrännyt.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Yleiset haittavaikutukset (joita voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10:stä)

Tämän lääkkeen käyttö voi aiheuttaa:

• mielialahäiriöt
• emotionaalinen epävakaus (mielialan vaihtelut, affektiivinen häiriö, vihaisuus, aggressiivisuus, kärsimättömyys, unettomuus, epänormaalit unet, libidon voimistuminen)
• huimaus
• tuntohäiriöt
• muistin heikkeneminen
• lisääntynyt tuntoherkkyys
• päänsärky
• verenpaineen kohoaminen
• ripuli
• karvojen lähtö
• nokkosihottuma
• rintojen kehittyminen (gynekomastia)
• levittämispaikan reaktiot
• muutokset laboratorioarvoissa (polysytemia, rasva-arvot)
• hematokriittiarvon suureneminen
• hemoglobiiniarvon suureneminen
• veren punasolujen määrän lisääntyminen.

Melko harvinaiset haittavaikutukset (joita voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 100:sta)

Tämän lääkkeen käyttö voi aiheuttaa:

• verenpaineen pahanlaatuista kohoamista
• kuumia aaltoja / punastelua
• laskimotulehdusta
• suukipua
• vatsan turvotusta
• aknea
• kehon karvoituksen lisääntymistä (hirsutismia)
• ihottumaa
• ihon kuivumista
• taliköhnää (seborreaa)
• ihovaurioita
• kosketusihottumaa
• hiusten värimuutoksia
• levityskohdan yliherkkyyttä
• levityskohdan kutinaa
• nännien arkuutta
• prostatan muutoksia
• kiveskipua
• erektioiden lisääntymistä
• kuoppaturvotusta
• PSA-arvon suurenemista

Harvinaiset haittavaikutukset (joita voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 1 000:sta)

Tämän lääkkeen käyttö voi aiheuttaa:

• maksakasvaimia
• priapismia (pitkittyneitä erektioita)

Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (joita voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10 000:sta)

Tämän lääkkeen käyttö voi aiheuttaa:

• keltaisuutta
• virtsateiden tukoksen

Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin) Tämän lääkkeen käyttö voi aiheuttaa:

• eturauhassyöpää
• asteniaa
• hermostuneisuutta
• masennus
• vihamielisyyttä
• uniapneaa
• virtsateiden tukos
• lihaskramppeja
• ihoreaktiot
• seksuaalisen halukkuuden muutoksia
• hoito suurilla testosteroniannoksilla usein keskeyttää spermatogeneesin tai vähentää sitä palautuvasti, mikä pienentää kivesten kokoa.
• pahoinvointia
• turvotusta
• yliherkkyysreaktioita
• painonnousua
• ihoreaktiot (alkoholin takia usein tapahtuva iholle levittäminen voi aiheuttaa ärsytystä ja ihon kuivumista)
• elektrolyyttitasapainon muutokset (natriumin, kloridin, kaliumin, kalsiumin, epäorgaanisten fosfaattien ja nesteen kertyminen kehoon) suurilla annoksilla hoidettaessa tai hoidon pitkittyessä
• lisääntynyttä nesteenkertymistä ja turvotusta.

Tämän lääkkeen sisältämän alkoholin takia usein tapahtuva iholle levittäminen voi aiheuttaa ärsytystä ja ihon kuivumista.

Haittavaikutuksista ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www-sivusto: www.fimea.fi

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

PL 55

00034 FIMEA

Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

Mitä Testogel sisältää

• Vaikuttava aine on testosteroni. Yksi gramma geeliä sisältää 16,2 mg testosteronia. Yksi pumpun painallus annostelee 1,25 g geeliä eli 20,25 mg testosteronia.
• Muut aineet ovat karbomeeri, isopropyylimyristaatti, etanoli, natriumhydroksidi ja vesi.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Lääke on väritön transdermaaligeeli, joka toimitetaan mittapumpulla varustetussa moniannossäiliössä, jossa on 88 grammaa ja vähintään 60 annosta geeliä.

Lääke on saatavilla yksi, kaksi, kolme tai kuusi säiliötä sisältävissä pakkauksissa.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija ja valmistaja

Myyntiluvan haltija

Laboratoires Besins International

3, rue du Bourg l’Abbé

F-75003 Paris

Ranska

Valmistaja

Laboratoires Besins International

13, rue Périer

92120 Montrouge

Ranska

tai

Besins Manufacturing Belgium

Groot‑Bijgaardenstraat 128

1620‑Drogenbos

Belgia

Tällä lääkkeellä on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:

Alankomaat Testogel 16.2 mg/g transdermal gel

Norja Testogel 16.2 mg/g transdermal gel

Ruotsi Testogel

Kypros: Testogel 16.2 mg/g transdermal gel

Tanska: Testogel

Suomi: Testogel 16.2 mg/g transdermal gel

Kreikka: Testogel 16.2 mg/g transdermal gel

Islanti: Testogel 16.2 mg/g transdermal gel

Malta: Testogel 16.2 mg/g transdermal gel

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 08.12.2025