Cerenia 10 mg/ml injektioneste, liuos, koiralle ja kissalle

maropitantti

Injektioneste sisältää 10 mg maropitanttia millilitraa kohden maropitanttisitraattimonohydraattina, ja se on kirkas, väritön tai vaaleankeltainen liuos.

Sisältää myös metakresolia säilytysaineena.

Koira:

• Kemoterapiasta johtuvan pahoinvoinnin hoito ja ehkäisy.
• Muusta syystä kuin matkapahoinvoinnista johtuvan oksentelun ehkäisy.
• Oksentelun hoito yhdessä muun tuki- ja eläinlääkinnällisen hoidon kanssa.
• Leikkausta edeltävän, sekä leikkauksen aikaisen ja jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisy, sekä yleisanestesiasta toipumisen edistäminen morfiinin (µ-opiaattireseptoriagonisti) käytön jälkeen.

Kissa:

• Muusta syystä kuin matkapahoinvoinnista johtuvan oksentelun ehkäisy ja pahoinvoinnin vähentäminen.
• Oksentelun hoito yhdistettynä muuhun tukihoitoon.

Ei ole.

Injektiokohdassa voi esiintyä kipua, kun injisoidaan nahan alle.

Kissoilla esiintyy hyvin yleisesti keskivaikeita tai vaikeita reaktioita injektion jälkeen (noin kolmasosalla kissoista).

Anafylaksian kaltaisia reaktioita (allerginen turvotus, nokkosihottuma, ihon punoitus, kollapsi, hengenahdistus, vaaleat limakalvot) voi esiintyä hyvin harvinaisissa tapauksissa.

Neurologisia häiriöitä, kuten ataksiaa (koordinaatiohäiriö), kouristuksia/kouristuskohtauksia tai lihasvapinaa, on raportoitu hyvin harvinaisissa tapauksissa.

Letargiasta on ilmoitettu erittäin harvinaisissa tapauksissa markkinoille saattamisen jälkeisten turvallisuuskokemusten perusteella

Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:

- hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)

- yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä)

- melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä)

- harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä)

- hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).

Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.

Koira ja kissa.

Nahan alle tai suonensisäisesti koiralle ja kissalle.

Valmistetta annetaan nahan alle tai suonensisäisesti 1 mg painokiloa kohden (1 ml/10 kg) kerran vuorokaudessa. Hoito voidaan toistaa enintään viitenä peräkkäisenä vuorokautena. Suonensisäisesti Cerenia tulisi antaa boluksena sekoittamatta sitä muihin liuoksiin.

Koirilla valmistetta voidaan käyttää oksentelun hoitoon tai ehkäisyyn kerran vuorokaudessa enintään 5 vuorokauden ajan.

Oksentelun ehkäisyyn valmiste on annettava vähintään tunti etukäteen. Koska lääkkeen vaikutus kestää noin 24 tuntia, hoito voidaan antaa edellisenä iltana ennen mahdollisesti oksennusta aiheuttavan lääkeaineen, esim. kemoterapiahoidon, antoa.

Injektion annon yhteydessä esiintyy usein ohimenevää kipua, kun injektio annetaan nahan alle, joten eläin on tarvittaessa pidettävä kiinni. Injektion kivuliaisuutta voidaan vähentää käyttämällä jääkaappilämpöistä valmistetta.

Ei oleellinen.

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Tämä eläinlääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.

Injektiopullon ensimmäisen lävistämisen jälkeinen kestoaika: 60 vrk.

Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä EXP jälkeen.

Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain:

Oksentelu voi liittyä vakavaan toimintakykyä voimakkaasti heikentävään sairauteen ja sen syy on selvitettävä. Valmisteen kaltaisia lääkkeitä on käytettävä eläinlääkärin antamien ohjeiden mukaisesti yhdessä muiden hoitotoimien, kuten ruokavalion ja nestekorvaushoidon, kanssa.

Maropitantti metaboloituu maksassa, joten varovaisuutta tulee noudattaa annettaessa valmistetta potilaille, joilla on maksasairaus. Valmistetta tulee antaa varoen eläimille, joilla on sydänsairaus tai alttius siihen.

Valmisteen käyttöä matkapahoinvoinnista aiheutuvan oksentelun ehkäisyyn ei suositella.

Valmisteen pahoinvointia vähentävä vaikutus kissoissa on osoitettu tutkimuksissa mallin avulla (ksylatsiinin aiheuttama pahoinvointi).

Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:

Valmisteen turvallisuutta ei ole osoitettu alle 8 viikon ikäisille koirille, alle 16 viikon ikäisille kissoille eikä tiineille tai imettäville koirille tai kissoille. Hoitavan eläinlääkärin on tehtävä hyöty-haitta-arvio ennen valmisteen antamista alle 8 viikon ikäisille koirille, alle 16 viikon ikäisille kissoille tai tiineille tai imettäville kissoille tai koirille.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava:

Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä maropitantille, tulee käsitellä tätä eläinlääkevalmistetta varoen.

Pese kädet lääkkeen annon jälkeen. Injisoitaessa valmistetta vahingossa ihmiseen on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä. Maropitantin on todettu mahdollisesti ärsyttävän silmiä, ja lääkkeen joutuessa vahingossa silmään, huuhtele silmät runsaalla vedellä ja hakeudu lääkärin vastaanotolle.

Tiineys/imetys:

Voidaan käyttää ainoastaan hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella, sillä johtopäätöksiin oikeuttavia tutkimuksia lisääntymiseen liittyvästä toksisuudesta ei ole tehty millään eläinlajilla.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

Valmistetta ei saa antaa samanaikaisesti kalsiumkanavasalpaajien kanssa, koska maropitantti sitoutuu kalsiumkanaviin.

Maropitantti sitoutuu voimakkaasti plasman proteiineihin ja se saattaa kilpailla muiden voimakkaasti sitoutuvien lääkeaineiden kanssa.

Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):

Injektiokohdassa, kun valmiste on annettu nahan alle, esiintyviä ohimeneviä reaktioita lukuun ottamatta valmiste oli hyvin siedetty koirilla ja nuorilla kissoilla, kun sitä annettiin injektioina enintään 5 mg/kg vuorokaudessa (viisi kertaa suositeltua suurempi annos) 15 peräkkäisenä vuorokautena (kolme kertaa suositeltua hoitojaksoa pidempään). Yliannostustapauksista aikuisilla kissoilla ei ole esitetty tietoja.

Yhteensopimattomuudet:

Valmistetta ei saa sekoittaa samaan ruiskuun muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, koska sen yhteensopivuutta muiden lääkevalmisteiden kanssa ei ole tutkittu.

Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista. Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.

29.7.2022

Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu /

Cerenia 10 mg/ml injektioneste koirille ja kissoille on saatavana ruskeassa 20 ml injektiopullossa. Yksi kartonkinen ulkopakkaus sisältää yhden injektiopullon.

Myyntiluvan haltija

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

BELGIA

Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja

FAREVA AMBOISE

Zone Industrielle,

29 route des Industries

37530 Pocé-sur-Cisse

RANSKA

Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.

Ctra. de Camprodon, s/n

Finca La Riba

Vall de Bianya 17813 (Girona)

ESPANJA