Optimmune vet 2 mg/g silmävoide koiralle
Yksi gramma sisältää:
Vaikuttava aine:
Siklosporiini 2,0 mg
Läpikuultava, väritön tai hieman kellertävä silmävoide.
Valmistetta käytetään koiran kuivan silmän tai kroonisen pinnallisen sarveiskalvotulehduksen hoitoon.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Älä käytä tapauksissa, joissa epäillään silmän sieni- tai virusinfektiota.
Koira:
Harvinainen (1–10 eläintä 10 000 hoidetusta eläimestä): | Silmän ärsytys1 (esim. silmän punoitus1, silmäluomen kouristelu1 ja sidekalvontulehdus1) |
Hyvin harvinainen (< 1 eläin 10 000 hoidetusta eläimestä, yksittäiset ilmoitukset mukaan luettuina): | Silmäluomien tulehdus, silmäluomien turvotus; levityskohdan kutina2, levityskohdan raapiminen2, levityskohdan ihon haavautuminen2, levityskohdan karvanlähtö2; uneliaisuus3, ruokahaluttomuus3; lisääntynyt syljeneritys3, oksentelu3
|
1 Lievää silmä-ärsytystä on raportoitu ensimmäisten hoitopäivien aikana. Jos ärsytys jatkuu yli 7 päivää, hoito on lopetettava.
2 Kutinatapauksia, johon voi liittyä voimakas raapiminen ja ihon haavautuminen, sekä karvanlähtöä silmiä ympäröivältä iholta. Tämä voi liittyä silmästä erittyvään ylimäärään voidetta.
3 Tällaisten systeemisten reaktioiden syy-yhteyttä ei kuitenkaan ole vahvistettu.
Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta:
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
www-sivusto: https://www.fimea.fi/elainlaakkeet/
Koira.
Silmään. Annostele pieni määrä voidetta (noin 0,5 senttimetriä) tulehtuneeseen silmään 1-2 kertaa vuorokaudessa eläinlääkärin ohjeen mukaan.
Ennen voiteen annostelua tulee normaalista poikkeava erite poistaa silmästä puhdistamalla tai huuhtomalla silmää varoen sopivalla neutraalilla nesteellä. Samanaikaisesti siklosporiinihoidon kanssa tai ennen hoidon aloittamista tulee hoitaa mahdolliset muut silmän infektiot.
Purista tuubia pohjasta, älä taita.
Hoidon kesto riippuu saavutetusta hoitovasteesta. Kokemus on osoittanut, että yli 90 % koirista tarvitsee elinikäisen hoidon.
Ei oleellinen.
Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Säilytä alle 25 °C.
Ei saa jäätyä.
Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä ja ulkopakkauksessa merkinnän Exp. jälkeen. Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.
Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 28 vuorokautta.
Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla
On huolehdittava siitä, että tuubin sisältö ei kontaminoidu käytön aikana.
On huolehdittava siitä, että silmien ympäristö pysyy puhtaana.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava:
Vältä lääkevalmisteen joutumista iholle ja silmiin.
Käytä suojakäsineitä, kun levität voidetta.
Pese kädet ja voiteelle altistunut iho käytön jälkeen.
Tiineys ja laktaatio:
Siklosporiini A:n vaikutuksesta koirien lisääntymiseen ja tiineyteen ei ole riittävästi tietoa. Käyttöä ei suositella tiineyden ja laktaation aikana.
Yliannostus:
Silmäluomien ihon tulehdusta ja turvotusta on raportoitu. Tämä näyttää liittyvän silmästä erittyvään ylimäärään voidetta. Voiteen määrän vähentäminen on auttanut näissä tapauksissa.
Käyttöä koskevat erityiset rajoitukset ja erityiset ehdot:
Ei oleellinen.
Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.
Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.
12.9.2023
Eläinlääkkeiden luokittelu:
Reseptivalmiste.
Myyntilupien numerot ja pakkauskoot:
MTnr: 19779
Pakkauskoko:
Pahvikotelossa yksi epoksilakalla päällystetty alumiinituubi, joka sisältää 3,5 g silmävoidetta.
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
NL-5831 AN Boxmeer
Alankomaat
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
TriRx Segré
La Grindolière
Zone Artisanale
Segré 49500 Segré-en-Anjou Bleu
Ranska
Paikalliset edustajat ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:
MSD Animal Health Oy
info_ah_finland@merck.com
Puh. 010 2310 750