Versican Plus Bb Oral kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, oraalisuspensiota varten koiralle

Yksi 1 ml:n annos sisältää:

Vaikuttava aine:

Kuiva-aine, kylmäkuivattu:

Elävä heikennetty Bordetella bronchiseptica, kanta 92B: 1,4 x 10⁸ – 5,5 x 10⁹ CFU*/annos

*CFU: pesäkkeen muodostava yksikkö

Apuaine:

Liuotin:

Puhdistettu vesi 1 ml

Valmisteen ulkonäkö:

Kuiva-aine, kylmäkuivattu: tasakoosteinen, luonnonvalkoinen, kylmäkuivattu jauhe.

Liuotin: kirkas, väritön neste.

Vähintään 8 viikon ikäisten koirien aktiiviseen immunisaatioon Bordetella bronchiseptica -infektion aiheuttamien kliinisten oireiden vähentämiseksi

Immuniteetin kehittyminen: 7 vuorokautta.

Immuniteetin kesto: 1 vuosi.

Ei ole.

Koira:

¹Lievä.

²Lievä, enintään 14 päivän ajan rokottamisen jälkeen.

³Jos yliherkkyysreaktio ilmenee, asianmukaista hoitoa on annettava viipymättä.

Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle tai myyntiluvan haltijan paikalliselle edustajalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta:

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

www-sivusto: https://www.fimea.fi/elainlaakkeet/

Koira.

Suun kautta.

Perusrokotus:

Rokotus yhdellä 1 ml:n annoksella aikaisintaan 8 viikon iässä.

Uusintarokotus:

Yksi annos kerran vuodessa.

Antotapa ja -reitti:

1. Tartu injektiopulloon sormilla ja aseta peukalo suoraan kohokuvioidun kolmion alle lasipullon kannessa.

2. Työnnä injektiopullon korkkia peukalolla ylöspäin kohokuvioidun kolmion alapuolelta, jotta kumitulppa tulee esille.

Älä poista injektiopullon korkkia tai alumiinikaulusta, koska niitä ei ole suunniteltu poistettavaksi, kun valmistetta käytetään ruiskun ja neulan kanssa.

Saata kylmäkuivattu kuiva-aine käyttökuntoon aseptisesti liuottimella. Käyttökuntoon saatettu eläinlääke on samea, oranssi tai keltainen neste, joka saattaa sisältää löysää, uudelleen sekoittuvaa sakkaa. Ravista eläinlääkettä hyvin käyttökuntoon saattamisen jälkeen.

3. Vedä neste ruiskuun ja poista neula. Rokote on tämän jälkeen käytettävä välittömästi.

4. Koiran päätä pidetään siten, että kuono osoittaa ylöspäin ja suu on auki. Anna koko 1 ml:n annos poskeen (hampaiden ja posken limakalvon väliin).

Ei oleellinen.

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C – 8 °C).

Ei saa jäätyä.

Säilytä valolta suojassa.

Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu injektiopullossa merkinnän Exp. jälkeen. Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.

Ohjeiden mukaan käyttökuntoon saatetun eläinlääkkeen kestoaika: käytettävä heti.

Erityisvaroitukset:

Rokota vain terveitä eläimiä.

Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla:

Eläinlääke sisältää eläviä bakteereja, ja sen saa antaa vain suun kautta. Antaminen ruoansulatuskanavan ulkopuolista reittiä käyttäen voi aiheuttaa märkäpesäkkeitä ja ihonalaisen sidekudoksen tulehdusta.

Rokotetut koirat voivat erittää Bordetella bronchiseptica -bakteerin rokotekantaa rokotuksen jälkeen enintään 35 päivän ajan suun ja nenän kautta ja vähintään 70 päivän ajan ulosteeseen.

Koska rokotekanta on heikennetty, rokottamattomia koiria ei tarvitse pitää erillään rokotetuista koirista. Tänä aikana on kuitenkin suositeltavaa välttää immuunipuutteisten koirien pääsemistä kosketuksiin rokotettujen koirien kanssa.

Rokotteen sisältämän Bordetella bronchiseptica -kannan on osoitettu olevan turvallinen sioille, jotka ovat altistuneet rokotekannalle (esim. jouduttuaan kosketuksiin rokotettujen koirien kanssa). Kissoilla, jotka ovat altistuneet rokotekannalle (esim. jouduttuaan kosketuksiin rokotettujen koirien kanssa), saattaa ilmetä keskivaikeita kliinisiä oireita, kuten aivastelua ja nenän ja silmien vuotamista.

Rokotettujen koirien erittämien rokotebakteerien turvallisuutta ei ole tutkittu muilla eläinlajeilla.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava:

Desinfioi kädet ja välineet käytön jälkeen.

Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta käyttökuntoon saattamisen yhteydessä, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.

Henkilöiden, jotka antavat eläinlääkettä koiralle, on oltava tietoisia siitä, että toistuva altistuminen eläinlääkkeelle saattaa aiheuttaa harvinaisia yliherkkyysreaktioita.

Immuniteetiltaan heikentyneitä henkilöitä kehotetaan välttämään kosketusta rokotteen ja rokotettujen koirien kanssa niin kauan kuin bakteeria erittyy suun ja nenän kautta.

Tiineys ja laktaatio:

Eläinlääkkeen turvallisuutta tiineyden ja imetyksen aikana ei ole selvitetty. Käyttöä ei siksi suositella tiineille tai imettäville nartuille.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

Älä käytä immuunivastetta heikentäviä lääkkeitä kuukauteen ennen tai jälkeen rokotuksen.

Älä anna antibiootteja 14 päivään rokotuksen jälkeen.

Eläinlääkkeen on osoitettu olevan turvallinen, kun sitä annetaan samanaikaisesti elävää koiran parvovirusta, adenovirusta, penikkatautivirusta, parainfluenssavirusta sekä inaktivoitua Leptospira-bakteeria ja rabiesvirusta sisältävien Versican Plus- ja Vanguard-sarjojen rokotteiden kanssa. Tehoa samanaikaisen käytön jälkeen ei ole tutkittu.

Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkkeiden kanssa ei ole tietoa. Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkkeiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.

Yliannostus:

Eläinlääkkeellä ei ole kymmenkertaisen yliannostuksen jälkeen todettu muita kuin kohdassa ”Haittatapahtumat” mainittuja haittavaikutuksia.

Merkittävät yhteensopimattomuudet:

Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkkeiden kanssa, lukuun ottamatta eläinlääkkeen kanssa käytettäväksi toimitettua liuotinta.

Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.

Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.

20.12.2023

Tätä eläinlääkettä koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla unionin valmistetietokannassa (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Eläviä taudinaiheuttajia sisältävä rokote, joka stimuloi aktiivista immuniteettia Bordetella bronchiseptica -bakteeria vastaan koirilla.

Altistuksessa havaittiin merkittävä erittymisen vähentyminen rokotetuilla koirilla 21 vrk rokotuksen jälkeen, immuniteetin keston ollessa 1 vuosi.

Myyntiluvan haltija:

Zoetis Animal Health ApS

Øster Alle 48

DK-2100 Kööpenhamina

Tanska

Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:

Zoetis Belgium

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-La-Neuve

Belgia

Paikallinen edustaja ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:

Zoetis Finland Oy Bulevardi 21 / SPACES FI-00180 Helsinki Tel: +358 10 336 7000 laaketurva@zoetis.com