Caniphedrin 20 mg tabletit koiralle

Yksi tabletti sisältää:

Vaikuttava aine:

Efedriinihydrokloridi 20 mg (vastaten 16,4 mg efedriiniä)

Valkoinen tabletti, jossa on kaksi risteävää jakouurretta. Tabletti voidaan jakaa kahteen tai neljään yhtä suureen osaan.

Virtsaputken sulkijalihasmekanismin vajaatoiminnasta johtuvan virtsanpidätyskyvyttömyyden hoitoon narttukoirille, joilta on poistettu kohtu ja munasarjat.

Ei saa käyttää koirille, joilla on sydän- ja verisuonisairaus (esim. sydänlihassairaus (kardiomyopatia), sydämen tiheälyöntinen-epäsäännöllinen rytmi (takykardinen arytmia), kohonnut verenpaine (hypertensio)), kilpirauhasen liikatoiminta, sokeritauti (diabetes), heikentynyt munuaistoiminta tai silmänpainetauti (glaukooma).

Ei saa käyttää samanaikaisesti halogenoitujen narkoottisten aineiden kanssa, kuten halotaanin tai metoksifluraanin kanssa (ks. kohta ERITYISVAROITUKSET).

Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.

Koira:

Harvinainen (1–10 eläintä 10 000 hoidetusta eläimestä):

Nopea syke¹, kammioarytmia¹; eksitaatio¹.

Määrittämätön esiintyvyys (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin): Takykardia², eteisvärinä², sykkeen nousu², perifeeristen verisuonten supistuminen²; unettomuus², ahdistuneisuus²; lihasvapina², mustuaisten laajentuneisuus²; keuhkohäiriö (keuhkoputkien laajentuminen ja liman irtoamisen vähentyminen hengitysteiden limakalvoilta)²; ruoansulatuskanavan huono liikkuvuus².

¹Nämä oireet häviävät annoksen pienentämisen tai hoidon lopettamisen jälkeen.

²Efedriinin farmakologisista ominaisuuksista johtuen suositeltu hoitoannos voi aiheuttaa näitä vaikutuksia.

Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle tai myyntiluvan haltijan paikalliselle edustajalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta:

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea www-sivusto: https://www.fimea.fi/elainlaakkeet/

Koira.

Suun kautta.

Tabletti voidaan jakaa kahteen tai neljään yhtä suureen osaan tarkan annostelun varmistamiseksi.

Suositeltu aloitusannos on 2 mg efedriinihydrokloridia (vastaa 1,64 mg efedriiniä) painokiloa kohti, mikä vastaa 1 tablettia 10 painokiloa kohti, päivässä 10 ensimmäisen hoitovuorokauden ajan.

Päivittäinen annos voidaan jakaa. Kun haluttu vaikutus on saavutettu, annos voidaan pienentää puoleen tai vielä pienemmäksi. Havaitun vaikutuksen perusteella ja ottamalla huomioon haittavaikutusten esiintyvyys yksittäinen annos on säädettävä pienimmäksi tehoavaksi annokseksi. Pitkäaikaisessa hoidossa on käytettävä pienintä tehoavaa annosta. Sairauden uusiutuessa annos on uudestaan nostettava 2 mg:aan efedriinihydrokloridia painokiloa kohti. Kun vaikuttava annos on saatu selville, koiraa on yhä tarkkailtava säännöllisin väliajoin.

Tämä tabletin vahvuus ei sovellu alle 2,5 kg painaville koirille (suositeltu aloitusannos on 2 mg/kg).

Tabletti voidaan jakaa kahteen tai neljään yhtä suureen osaan tarkan annostelun varmistamiseksi.

Ei oleellinen.

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Pidä läpipainopakkaukset ulkopakkauksessa. Herkkä valolle. Älä säilytä kylmässä. Ei saa jäätyä. Jaetun tabletin käyttämättömät osat on laitettava takaisin läpipainopakkaukseen ja käytettävä seuraavassa annoksessa.

Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu läpipainopakkauksessa ja ulkopakkauksessa merkinnän Exp. jälkeen. Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.

Erityisvaroitukset:

Sopimaton virtsaamiskäyttäytyminen ei ole sopiva syy eläinlääkkeen käytölle.

Ennen alle yksivuotiaiden narttujen hoitoa on tarkistettava, etteivät pidätyskyvyttömyyden syynä ole mahdolliset anatomiset häiriöt.

On tärkeätä tunnistaa kaikki runsasta virtsaamista ja runsasta juomista (polyuriaa tai polydipsiaa) aiheuttavat perussairaudet, jotka saatetaan virheellisesti diagnosoida virtsanpidätyskyvyttömyydeksi.

Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla:

Koiran sydämen ja verisuonten toimivuus on arvioitava huolellisesti ennen eläinlääkkeellä tehtävän hoidon aloittamista, ja hoidon aikana toimivuutta täytyy tarkkailla säännöllisesti.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava: 

Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä efedriinille, täytyy välttää kosketusta eläinlääkkeen kanssa.

Efedriinihydrokloridi saattaa olla myrkyllistä nieltynä ja sen nauttiminen saattaa aiheuttaa kuoleman. Tämä koskee erityisesti lapsia. Haittavaikutuksia voivat olla unettomuus ja hermostuneisuus, huimaus, päänsärky, kohonnut verenpaine, lisääntynyt hikoilu ja pahoinvointi.

Valmistetta ei saa antaa lasten näkyvillä, ettei etenkään lapsi niele sitä vahingossa. Tabletin käyttämättömät osat on laitettava takaisin läpipainopakkauksen avoimeen kuoppaan ja edelleen pahvipakkaukseen ja pidettävä turvallisessa paikassa poissa lasten näkyviltä ja ulottuvilta.

Jos eläinlääkettä niellään vahingossa, etenkin jos lapset nielevät valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.

Raskaana olevia naisia kehotetaan vakavasti käyttämään läpäisemättömiä käsineitä valmistetta käsiteltäessä.

Pese kädet perusteellisesti eläinlääkkeen antamisen jälkeen.

Tiineys ja laktaatio:

Ei oleellinen.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

Efedriinin vaikutus ja haittavaikutusten riski saattaa lisääntyä yhteiskäytössä metyyliksantiinien ja sympatomimeettien kanssa.

Efedriini saattaa lisätä glukokortikoidien metaboliaa.

Yhteiskäyttö MAO:n estäjien kanssa saattaa aiheuttaa verenpaineen kohoamista (hypertensio). 

Efedriini saattaa lisätä teofylliinin myrkyllisyyden riskiä.

Yhdistäminen sydänglykosidien (esim. digoksiinin), kiniinin, trisyklisten masennuslääkkeiden ja halogenoitujen narkoottisten aineiden kanssa aiheuttaa sydämen rytmihäiriöriskin (ks. kohta VASTA-AIHEET). 

Virtsan pH:ta nostavat aineet pystyvät pitkittämään efedriinin erittymistä, mikä saattaa lisätä haittavaikutusten riskiä. Virtsan pH:ta alentavat aineet pystyvät kiihdyttämään efedriinin erittymistä, mikä saattaa heikentää tehoa.

Samanaikaisen ergotalkaloideilla ja oksitosiinilla hoidon jälkeen voi esiintyä verisuonten konstriktiota. 

Sympatolyytit voivat heikentää efedriinin tehoa.

Yliannostus:

Yliannostuksen ollessa suuri saattaa esiintyä seuraavia ei-toivottuja vaikutuksia: sydämen tiheälyöntisyys (takykardia), sydämen tiheälyöntinen-epäsäännöllinen rytmi (takyarytmia), oksentelu, lisääntynyt hikoilu, voimistunut hengitys (hyperventilaatio), lihasheikkous, vapina yhdessä ylikiihotuksen (hypereksitaation) ja levottomuuden kanssa, ahdistuneisuus ja unettomuus.

Tällöin voidaan aloittaa seuraava oireenmukainen hoito:

• tarvittaessa mahalaukun huuhtelu
• jos kyseessä on vaikea ylikiihotus (hypereksitaatio), annetaan rauhoittavia lääkkeitä, kuten diatsepaami, tai antipsykoottisia lääkkeitä
• jos kyseessä on sydämen tiheälyöntinen-epäsäännöllinen rytmi (takyarytmia), annetaan beetasalpaajia
• erityksen lisääminen happamoittamalla virtsaa ja lisäämällä virtsaneritystä

Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.

Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.

07.03.2025

Tätä eläinlääkettä koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla unionin valmistetietokannassa ( https://medicines.health.europa.eu/veterinary ).

Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: 

VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Itävalta

Paikalliset edustajat ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten: 

FaunaPharma Oy c/o Oriola Oy

PL8, 02101 Espoo

p. +358505027788

info@faunapharma.fi

Lisätietoja tästä eläinlääkkeestä saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.