Pakkausseloste

DINOLYTIC VET injektioneste, liuos 5 mg/ml

ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI

Dinolytic vet. 5 mg/ml injektioneste, liuos lehmälle, hevoselle ja sialle

VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET

Vaikuttava aine: dinoprosti 5 mg/ml (dinoprostitrometamolina).

Apuaine: bentsyylialkoholi (E1519) 16,5 mg/ml

Kirkas, väritön liuos.

KÄYTTÖAIHEET

Lehmä

  • kiiman induktio ja ajoitus
  • hiljainen tai puuttuva kiima
  • pyometran, metriitin ja endometriitin hoito
  • abortin aiheuttaminen
  • synnytyksen käynnistäminen mukaan lukien kuolleen sikiön poistaminen kohdusta
  • kiiman synkronointi
  • ovulaation synkronointi yhdessä GnRH:n tai GnRH-analogin kanssa siemennysohjelmissa, joissa siemennetään ennalta määrättyinä aikoina.

Hevonen

  • kiiman induktio
  • kiiman ajankohdan säätely
  • hiljainen tai puuttuva kiima.

Sika

  • synnytyksen käynnistäminen.

VASTA-AIHEET

Tiineys. Eläimet, joilla on akuutti tai subakuutti verenkierto-, suolisto- tai hengitystiesairaus.

HAITTAVAIKUTUKSET

Lehmä:

Syljenerityksen lisääntymistä ja injektiokohdan paikallisia bakteeri-infektioita on raportoitu.

Hevonen:

Yleisimpiä haittavaikutuksia ovat hikoilu ja rektaalilämmön kohoaminen. Sydämen sykkeen ja hengityksen kiihtymistä, lieviä vatsavaivoja ja koordinaatiohäiriöitä voi myös ilmetä n. 15 minuutin kuluttua injektiosta. Ne häviävät tunnin kuluessa.

Sika:

Punoitus, lievät koordinaatiohäiriöt, pesäntekokäyttäytyminen, kutina, virtsaaminen, ulostaminen, vatsalihaskouristukset, hengityksen kiihtyminen ja syveneminen tai hengenahdistus, syljenerityksen lisääntyminen, lisääntynyt ääntely ja oksentelu. Oireet ovat ohimeneviä ja kestävät 10 minuutista 3 tuntiin.

Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.

KOHDE-ELÄINLAJI

Lehmä, hevonen, sika

ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN

Annetaan injektiona lihakseen.

Lehmä ja hieho:

Normaaliannos on 5 ml injektionestettä (25 mg dinoprostia) eläintä kohti.

Hevonen:

Tamman annos kaikissa käyttöaiheissa on 1-2 ml injektionestettä (5-10 mg dinoprostia).

Sika:

Synnytyksen käynnistäminen:

2 ml injektionestettä (10 mg dinoprostia) aikaisintaan 3 päivää ennen laskettua porsimisaikaa. Synnytys käynnistyy noin 33 tunnin kuluttua injektion antamisesta, joskin tämä aika vaihtelee yksilöllisesti.

ANNOSTUSOHJEET

Ei erityisohjeita.

VAROAIKA

Teurastus:

  • lehmä: 2 vrk
  • hevonen ja sika: nolla vrk.

Maito: nolla vrk.

SÄILYTYSOLOSUHTEET

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Säilytä alle 25 °C.

Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu pahvikotelossa ja etiketissä.

Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 28 vuorokautta.

ERITYISVAROITUKSET

Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain:

Valmiste lopettaa keltarauhasen toiminnan vain lehmillä, joilla on toimiva keltarauhanen eli joilla ovulaatio on tapahtunut vähintään viisi päivää ennen hoidon aloittamista.

Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:

Abortin aiheuttaminen tai synnytyksen käynnistäminen millä tahansa vieraalla yhdisteellä voi aiheuttaa häiriötä synnytyksessä, sikiökuoleman, jälkeisten jäämisen ja/tai metriitin.

Kiiman induktion ja ajankohdan säätelyn yhteydessä on ennen injektion antoa varmistettava, ettei eläin ole kantava. Ei suonensisäiseen annosteluun. Valmisteen antaminen vahingossa eläimille, joilla ei vielä ole kiimankiertoa, ei vaikuta haitallisesti hedelmällisyyteen.

Paikallisia injektion jälkeisiä bakteeri-infektioita on raportoitu. Dinolytic vet. -injektionesteen käytön yhteydessä on noudatettava puhtautta bakteeri-infektion riskin vähentämiseksi. Jos injektiokohdassa näkyy infektion merkkejä, on otettava yhteyttä eläinlääkäriin.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava:

Astmaatikkojen ja keuhkoputki- tai muista hengitysvaivoista kärsivien henkilöiden on noudatettava äärimmäistä varovaisuutta valmistetta käsitellessään. Raskaana olevien naisten ei tule käsitellä valmistetta. Dinoprostitrometamoli imeytyy helposti ihon läpi. Iholle joutunut aine pestään välittömästi pois vedellä ja saippualla.

Tiineys:

Koska valmiste aiheuttaa abortin, valmistetta ei tule käyttää tiineille eläimille, paitsi silloin, kun hoidon tarkoitus on abortti tai synnytyksen käynnistäminen.

Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):

Oireet kuten haittavaikutuksissa. Tarvittaessa oireenmukainen hoito.

ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI

Lääkkeitä ei saa heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista. Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.

PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY

11.8.2023

MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

Myyntiluvan haltija:

Zoetis Animal Health ApS

Øster Alle 48

DK-2100 Kööpenhamina

Tanska

Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:

Zoetis Belgium

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-La-Neuve

Belgia

tai

Zoetis Manufacturing & Research Spain S.L.

Carretera De Camprodon S/n

La Vall De Bianya

17813 Girona

Espanja