Nobivac KC nenätipat, kuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin suspensiota varten koiralle

Yksi annos (0,4 ml) käyttökuntoon saatettua rokotetta sisältää:

Vaikuttavat aineet:

Eläviä Bordetella bronchiseptica -bakteereja, kanta B-C2: ≥ 10^8,0 ja ≤ 10^9,7 cfu¹

Eläviä koiran parainfluenssaviruksia, kanta Cornell: ≥ 10^3,0 ja ≤ 10^5,8 TCID₅₀²

¹ pesäkettä muodostava yksikkö

² Tissue Culture Infective Dose 50 %

Kuiva-aine, kylmäkuivattu: luonnonvalkoinen tai kermanvärinen pelletti.

Liuotin: kirkas väritön liuos.

Koirien aktiivinen immunisointi lisääntyneen riskin ajalle Bordetella bronchiseptica -bakteereita ja koiran parainfluenssavirusta vastaan vähentämään tämän bakteerin ja viruksen aiheuttamia kliinisiä oireita sekä parainfluenssaviruksen eritystä.

Immuniteetin kehittyminen:

Bordetella bronchiseptica: 72 tuntia rokotuksen jälkeen.

Koiran parainfluenssavirus: 3 viikkoa rokotuksen jälkeen.

Immuniteetin kesto: yksi vuosi.

Ei ole.

Koira:

¹ Havaittu etenkin hyvin nuorilla vastustuskyvyttömillä pennuilla. Oireet ovat yleensä lieviä ja ohimeneviä, mutta yksittäistapauksissa voivat jatkua neljän viikon ajan. Asianmukainen antibioottihoito saattaa olla aiheellinen eläimillä, joilla esiintyy vakavampia oireita.

² Tällainen reaktio voi kehittyä vakavammaksi tilaksi, joka voi olla henkeä uhkaava. Tällaisen reaktion ilmaantuessa on annettava viipymättä asianmukaista hoitoa.

Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta: Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea, www-sivusto: https://fimea.fi/elainlaakkeet

Koira.

Annetaan sieraimeen.

Anna yksi annos 0,4 ml eläintä kohden.

Sekoita yksi kuiva-ainepullo yhden liuotinpullon kanssa rokotteen käyttökuntoon saattamiseksi.

Rokotusohjelma:

Koirien tulisi olla vähintään 3 viikon ikäisiä. Jos tätä rokotetta annetaan samanaikaisesti (ei sekoitettuna) kohdassa ”Erityisvaroitukset” mainittujen Nobivac-rokotteiden kanssa, koirat eivät saa olla nuorempia kuin mitä kyseisten Nobivac-rokotteiden osalta on suositeltu.

Rokottamattomien koirien tulisi saada yksi rokotus vähintään 3 viikkoa ennen ennakoitua tartuntariskiä, kuten väliaikaista kennelhoitoa, jotta saadaan suoja rokotteen molempia komponentteja vastaan. Jotta rokottamattomat koirat saisivat suojan Bordetella bronchiseptica bakteeria vastaan, tulisi ne rokottaa vähintään 72 tuntia ennen ennakoitua tartuntariskiä (katso myös kohta ”Erityisvaroitukset”).

Uusintarokotus vuosittain.

Anna steriilin liuottimen lämmetä huoneenlämpöiseksi (15 °C – 25 °C). Lisää mukana oleva liuotin kylmäkuivattuun rokotteeseen aseptisesti. Ravista injektiopulloa huolellisesti liuottimen lisäämisen jälkeen. Vedä rokote ruiskuun, poista neula ja annostele 0,4 ml rokotetta suoraan ruiskun kärjestä sieraimeen.

Käyttövalmiiksi saatettu rokote on väriltään luonnonvalkoinen tai kellertävä suspensio.

Ei oleellinen.

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C – 8 °C).

Ei saa jäätyä. Säilytä valolta suojassa.

Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä merkinnän Exp. jälkeen. Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.

Ohjeiden mukaan käyttökuntoon saatetun eläinlääkkeen kestoaika: 1 tunti.

Erityisvaroitukset:

Rokota vain terveitä eläimiä.

Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla:

Rokotetut koirat saattavat erittää rokotteen Bordetella bronchiseptica -kantaa enintään 6 viikkoa ja rokotteen koiran parainfluenssaviruskantaa enintään muutaman rokottamista seuraavan päivän ajan. Tänä aikana on vältettävä immuunipuutteisten ja rokottamattomien koirien kontaktia rokotettujen koirien kanssa.

Immunosupressiivinen lääkitys saattaa heikentää aktiivisen immuniteetin muodostumista ja voi lisätä riskiä elävän rokotekannan aiheuttamille haittavaikutuksille.

Kissat, siat ja rokottamattomat koirat voivat saada rokotteesta lieviä ja ohimeneviä hengitystieoireita. Rokotetta ei ole testattu muilla eläimillä, kuten kaneilla tai pikkujyrsijöillä.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava:

Henkilöitä, joiden immuniteetti on heikentynyt, kehotetaan välttämään kontaktia rokotteen ja rokotettujen koirien kanssa kuuden viikon ajan rokotuksesta.

Desinfioi kädet ja välineet käytön jälkeen.

Tiineys:

Voidaan käyttää tiineyden aikana.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

Valmistetta ei tule käyttää yhdessä muiden intranasaalisten lääkkeiden eikä antibioottihoidon yhteydessä.

Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella tätä rokotetta voidaan antaa samana päivänä kuin eläviä Nobivac-sarjan rokotteita penikkatautia, tyypin 1 adenoviruksen aiheuttamaa tarttuvaa hepatiittia, parvovirusta (kanta 154) ja tyypin 2 adenoviruksen aiheuttamaa hengityselininfektiota vastaan niissä maissa, joissa niille on hyväksytty myyntilupa sekä inaktivoituja Nobivac-sarjan rokotteita koiran leptospiroosia vastaan sisältäen kaikkia tai joitakin seuraavista serovaareista: L. interrogans seroryhmä Canicola serovaari Canicola, L. interrogans seroryhmä Icterohaemorrhagiae serovaari Copenhageni, L. interrogans seroryhmä Australis serovaari Bratislava, L. kirschneri seroryhmä Grippotyphosa serovaari Bananal/Liangguang -kantoja.Valmisteita ei saa kuitenkaan sekoittaa keskenään.

Turvallisuustietojen perusteella tätä rokotetta voidaan antaa samana päivänä kuin Nobivac-sarjan bivalenttia pennuille tarkoitettua parvovirusrokotetta, joka sisältää kantaa 630a. Rokotteita ei saa kuitenkaan sekoittaa keskenään. Tämän rokotteen tehoa samanaikaisessa käytössä ei ole tutkittu. Vaikkakin samanaikaisen käytön turvallisuus on osoitettu, tulee eläinlääkärin ottaa edellä mainittu huomioon tehdessään päätöstä valmisteiden samanaikaisesta käytöstä.

Hyvin harvinaisissa tapauksissa käytettäessä tätä valmistetta yhdessä muiden rokotteiden kanssa voi esiintyä ohimenevä yliherkkyysreaktio.

Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden kuin yllä mainittujen eläinlääkkeiden kanssa ei ole tietoa. Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkkeiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.

Mikäli antibiootteja annetaan viikon kuluttua rokotuksesta, rokote tulisi antaa uudestaan, kun antibioottihoito on loppunut.

Yliannostus:

Varsinkin hyvin nuorilla pennuilla on havaittu 10-kertaisen rokoteyliannostuksen jälkeen ylähengitystiesairauden oireita, kuten silmä- ja nenävuotoa, nielutulehdusta, aivastelua ja yskää. Oireet alkoivat rokotusta seuraavana päivänä ja niitä esiintyi enintään neljän viikkoa rokotuksen jälkeen.

Merkittävät yhteensopimattomuudet:

Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkkeiden kanssa, lukuun ottamatta eläinlääkkeen kanssa toimitettua liuotinta.

Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.

Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi.

21.12.2023

Tätä eläinlääkettä koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla unionin valmistetietokannassa ( https://medicines.health.europa.eu/veterinary ).

Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Alankomaat

Paikalliset edustajat ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:

MSD Animal Health Oy, Espoo

info_ah_finland@merck.com, puh: 010 2310 750

Lisätietoja tästä eläinlääkkeestä saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.