Domosedan vet. 7,6 mg/ml geeli suuonteloon

Yksi ml sisältää:

Vaikuttava aine:

Detomidiini 6,4 mg

(vastaten 7,6 mg detomidiinihydrokloridia)

Apuaine:

Briljanttisininen FCF (E133) 0,032 mg

Sileä, läpikuultava, sininen geeli.

Rauhoittaminen ja käsittelyn helpottaminen ei-invasiivisissa eläinlääketieteellisissä toimenpiteissä (esim. nenänieluletkutus, röntgenkuvaus, hampaiden raspaus) ja hoitotoimenpiteissä (esim. karvanleikkuu, kengitys).

Ei saa käyttää vakavasti sairaille eläimille, joilla on sydänvika tai maksan tai munuaisten toimintahäiriö.

Ei saa käyttää samanaikaisesti laskimoon annosteltujen potensoitujen sulfonamidien (tietyntyyppisten antibioottien) kanssa.

Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.

Hevonen:

¹ sydänlihaksen johtumismuutosten seurauksena

² koska hevosen pää laskee pitkäkestoisesti rauhoituksen aikana

³ pään ja naaman alueella

⁴ koska hevosen pää laskee pitkäkestoisesti rauhoituksen aikana

⁵ voi ilmetä 2–4 tunnin kuluessa lääkkeen antamisesta

⁶ osittainen, ohimenevä, oreilla ja ruunilla

⁷ lievä, johtuu suoliston liikkuvuuden hidastumisesta

⁸ ohimenevä

Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle tai myyntiluvan haltijan paikalliselle edustajalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta:

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea, www-sivusto: https://www.fimea.fi/elainlaakkeet

Hevonen.

Kielen alle.

Valmiste annetaan kielen alle kerta-annoksena 40 mikrogrammaa detomidiinia elopainokiloa kohden käyttäen mitta-asteikolla varustettua ruiskua, jonka yksi annosyksikkö vastaa määrää 0,25 ml. Hevosen painon mukainen annos on esitetty alla olevassa taulukossa 0,25 ml:n välein.

Käytä läpäisemättömiä suojakäsineitä ja ota ruisku ulkopakkauksesta. Pidä ruiskua kädessäsi ja käännä annostelurengasta niin, että se liikkuu vapaasti männän varressa. Aseta annostelurengas siten, että sen lääkesäiliön puoleinen reuna on halutun annosmerkin kohdalla. Käännä rengas lukitusasentoon.

Varmista, ettei hevosen suussa ole ruokaa. Poista muovitulppa ruiskun kärjestä ja säilytä se ruiskun uudelleen sulkemista varten. Anna geeli viemällä ruiskun kärki hevosen suupielestä kielen alle. Paina mäntää, kunnes annostelurengas osuu lääkesäiliöön ja valittu geeliannos siirtyy hevosen kielen alle.

Katso oikea antotapa alla olevasta kuvasta.

Valmiste annetaan kielen alle.

Ota ruisku pois hevosen suusta, sulje kärki muovitulpalla ja laita ruisku takaisin ulkopakkaukseen hävittämistä varten. Riisu ja hävitä suojakäsineet tai huuhdo ne runsaalla vedellä.

Jos merkittävä osa annoksesta menee hukkaan joko väärän annostelun tai nielemisen takia (esimerkiksi jos hevonen sylkee tai nielee arviolta yli 25 % annoksesta), annoksen menetetty osa on yritettävä antaa heti uudelleen, varoen kuitenkin vahingossa yliannostelemasta valmistetta. Jos annoksella ei saada toimenpiteeseen tarvittavaa vaikutusaikaa, uudelleenannostelu toimen aikana saattaa olla epäkäytännöllistä, koska aine ei imeydy riittävän nopeasti limakalvon läpi rauhoituksen syventämiseksi. Tällöin huulipuristimen käyttö voi auttaa käsittelyssä. Vaihtoehtoisesti eläinlääkäri voi antaa rauhoitusainetta injektiona kliinisen arvionsa mukaisesti.

Teurastus: Nolla vrk.

Maito: Nolla tuntia.

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Pidä ruisku ulkopakkauksessa. Herkkä valolle.

Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu ruiskun etiketissä ja ulkopakkauksessa merkinnän Exp. jälkeen. Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.

Ruiskua saa käyttää vain kerran. Osittain käytetty ruisku on hävitettävä.

Toisin kuin useimpia suuhun annosteltavia eläinlääkkeitä, valmistetta ei ole tarkoitettu nieltäväksi. Se on annettava hevosen kielen alle. Valmisteen käytön yhteydessä eläimen on saatava olla mahdollisimman rauhassa. Ennen toimenpiteeseen ryhtymistä rauhoituksen on annettava syventyä suurimmilleen. Tämä vie aikaa noin 30 minuuttia.

Ohjeita lääkäreille: Detomidiini on alfa-2-adrenergisten reseptorien agonisti, joka on tarkoitettu käytettäväksi eläimillä. Vahingossa tapahtuneen altistumisen jälkeen on ihmisillä raportoitu uneliaisuutta, matalaa verenpainetta (hypotensiota), korkeaa verenpainetta (hypertensiota), sydämen harvalyöntisyyttä (bradykardiaa), ihon pistelyä ja puutumista, kipua, päänsärkyä, tokkuraisuutta, pupillien laajenemista ja oksentelua. Hoito on oireenmukaista, tarvittaessa tehohoitoyksikössä.

Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla:

Valmistetta voidaan käyttää ainoastaan hoitavan eläinlääkärin hyöty-riskiarvion perusteella hevosille, joilla on endotoksinen tai traumaperäinen shokki tai joilla on riski joutua näihin shokkitiloihin ja sydänvikaisille tai vakavasta hengitystiesairaudesta kärsiville tai kuumeisille hevosille. Suojaa hoidettavat hevoset äärimmäisiltä lämpötiloilta. Jotkin hevoset saattavat syvästä rauhoitustilasta huolimatta reagoida ulkoisiin ärsykkeisiin.

Hoidetuille hevosille annetaan ruokaa ja vettä vasta eläinlääkkeen rauhoittavan vaikutuksen lakattua.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava:

Detomidiini on alfa-2-adrenergisten reseptorien agonisti, joka voi aiheuttaa rauhoittavaa vaikutusta (sedaatiota), uneliaisuutta, verenpaineen laskua ja sydämen syketiheyden alentumista ihmisillä.

Valmistetta voi jäädä mittaruiskun runkoon ja mäntään tai hevosen suupieliin kielen alle antamisen jälkeen.

Valmiste voi aiheuttaa paikallista ärsytystä iholla, jos kontakti kestää pitkään. Vältä valmisteen joutumista limakalvoille tai iholle. Eläinlääkettä käsiteltäessä on käytettävä henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten läpäisemättömiä suojakäsineitä, ihokontaktin välttämiseksi. Koska valmistetta saattaa jäädä ruiskun pinnalle annon jälkeen, ruiskun kärki on suljettava huolellisesti muovitulpalla ja ruisku on laitettava ulkopakkaukseen hävittämistä varten. Jos valmistetta on joutunut iholle tai limakalvoille, pese alue heti huolellisesti runsaalla vedellä.

Vältä valmisteen joutumista silmiin. Jos valmistetta joutuu vahingossa silmiin, huuhtele ne runsaalla vedellä. Oireiden ilmaantuessa käänny lääkärin puoleen.

Raskaana olevien naisten on vältettävä valmisteen käsittelyä, sillä detomidiinin imeytyminen saattaa aiheuttaa kohdun supistuksia ja sikiön verenpaineen laskua.

Jos valmistetta joutuu vahingossa suuhun tai limakalvokontakti kestää pitkään, käänny lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste. ÄLÄ AJA AUTOA, koska väsymystä ja verenpaineen muutoksia voi esiintyä.

Erityiset varotoimet, jotka liittyvät ympäristön suojeluun:

Ei oleellinen.

Muut varotoimenpiteet

Ruiskua saa käyttää vain kerran. Osittain käytetty ruisku on hävitettävä.

Tiineys:

Voidaan käyttää ainoastaan hoitavan eläinlääkärin hyöty-riskiarvion perusteella.

Laboratoriotutkimuksissa rotilla ja kaneilla ei ole löydetty näyttöä epämuodostumia aiheuttavista, sikiölle tai emälle haitallisista vaikutuksista.

Laktaatio:

Detomidiini erittyy hyvin pieninä pitoisuuksina maitoon. Voidaan käyttää ainoastaan hoitavan eläinlääkärin hyöty-riskiarvion perusteella.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

Detomidiini potensoi muiden rauhoitus- ja nukutuslääkkeiden vaikutusta. Laskimoon annosteltujen potensoitujen sulfonamidien käyttö anestetisoiduilla tai rauhoitetuilla eläimillä voi aiheuttaa kuolemaan johtavia sydämen rytmihäiriöitä.

Yliannostus:

Yliannostus näkyy pääsääntöisesti viivästyneenä heräämisenä rauhoituksen jälkeen. Jos eläimen herääminen viivästyy, on huolehdittava siitä, että se saa toipua rauhallisessa ja lämpimässä paikassa.

Detomidiinin vaikutukset voidaan poistaa käyttämällä spesifistä vastavaikuttajaa, atipametsolia, joka on alfa-2-reseptoriantagonisti.

Merkittävät yhteensopimattomuudet:

Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkettä ei saa sekoittaa muiden eläinlääkkeiden kanssa.

Käyttöä koskevat erityiset rajoitukset ja erityiset ehdot:

Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.

Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.

25.6.2025

Tätä eläinlääkettä koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla unionin valmistetietokannassa (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Myyntiluvan haltija:

Orion Corporation

Orionintie 1

02200 Espoo

Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:

Orion Corporation Orion Pharma

Tengströminkatu 8

20360 Turku

Paikalliset edustajat ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:

ORION PHARMA Eläinlääkkeet

PL 425, 20101 Turku

Puh: +358 10 4261