Bovilis Bovipast RSP injektioneste, suspensio naudalle

Yksi annos (5 ml) sisältää:

Vaikuttavat aineet:

Inaktivoitu naudan RS (Bovine Respiratory Syncytial) -virus, kanta EV908 10^4.77–10^5.45 U/annos^*

Inaktivoitu parainfluenssa-3-virus, kanta SF-4 Reisinger 10^3.54–10^4.85 U/annos^*

Inaktivoitu Mannheimia haemolytica A1, kanta M4/1 10^4.24–10^5.00 U/annos^*

^*AlphaLISA-määrityksillä saadut tulokset

Adjuvantit:

Alumiinihydroksidi 37,5 mg

Quil A (saponiini) 0,189–0,791 mg

Apuaine:

Tiomersaali 0,032–0,058 mg

Hailakan keltainen tai punainen/vaaleanpunainen injektioneste, jossa on valkoiseen vivahtava sakka. Sakka liukenee helposti ravistamalla ja valmisteesta tulee läpikuultamaton, valkoiseen vivahtava punainen/vaaleanpunainen suspensio.

Nautojen aktiiviseen immunisointiin:

-vähentämään parainfluenssa-3-viruksen aiheuttamaa infektiota

-vähentämään naudan RS-viruksen (Bovine Respiratory Syncytial -virus) aiheuttamaa infektiota ja kliinisiä oireita

- Mannheimia haemolytica serotyyppi A1 vastaan vähentämään serotyyppien A1 ja A6 aiheuttamaa infektiota, kuolleisuutta, kliinisiä oireita, keuhkoleesioita ja bakteerien tunkeutumista keuhkoihin.

Perusimmunisoinnin jälkeen kehittyvä ristisuoja Mannheimia haemolytica -bakteerin serotyyppiä A6 vastaan on osoitettu laboratorio-olosuhteissa altistuskokein.

Humoraalinen immuunivaste naudan RS-virusta ja parainfluenssa-3-virusta vastaan on korkeimmillaan noin kaksi viikkoa perusimmunisointiohjelman jälkeen. Suojaavan immuniteetin kestoa ei ole määritetty altistuskokein.

Immuniteetin kehittyminen: 2 viikkoa.

Immuniteetin kesto: ei ole määritetty.

Eläimiä, joilla on samanaikainen sairaus, voimakas loistartunta tai joilla on huono yleiskunto, ei pidä rokottaa, sillä tyydyttävä immuunivaste saadaan ainoastaan terveillä ja immuunikelpoisilla eläimillä.

Nauta:

¹ Äärimmäisissä tapauksissa kapeaa jopa 10 cm pituista turvotusta. Yleensä nämä turvotukset joko häviävät kokonaan tai pienenevät kooltaan pieneen kohoumaan 2–3 viikon kuluessa rokotuksesta, tosin yksittäisillä eläimillä voidaan havaita hyvin pieni kohouma jopa 3 kuukautta rokotuksesta.

² Lievää ja kestää korkeintaan 3 vuorokautta rokotuksesta.

³ Voi olla hengenvaarallista.

Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle tai myyntiluvan haltijan paikalliselle edustajalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta: Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea, www-sivusto: https://fimea.fi/elainlaakkeet .

Nauta.

Annos: 5 ml.

Antotapa:

Injektio nahan alle kaulan sivuun.

Perusimmunisointi:

Yli 2 viikon ikäisten eläinten tulisi saada kaksi rokotusta noin 4 viikon välein.

Tehosteannokset:

Jos tehosterokottaminen on tarpeen, tulisi kerta-annos antaa noin kaksi viikkoa ennen jokaista ajanjaksoa, jolloin tartuntapaine on kohonnut (esim. kuljetus tai navetan tai lauman vaihtuminen).

Ravista hyvin ennen käyttöä.

Rokotteen annostusta varten suositellaan neuloja, joiden halkaisijat ovat 1,5–2,0 mm ja pituudet 10–18 mm. Rokote tulisi antaa huoneenlämpöisenä ja injisoida nopeasti lämpiämisen jälkeen.

Nolla vrk.

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Säilytä jääkaapissa (2 °C – 8 °C).

Ei saa jäätyä.

Säilytä valolta suojassa.

Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä. Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.

Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 10 tuntia.

Erityisvaroitukset:

Rokota vain terveitä eläimiä.

Perusimmunisointi tulisi aloittaa ajoissa, jotta immuniteetti olisi täysin kehittynyt, kun mahdollinen tartunta-aika alkaa. Vasikoiden perusimmunisointi tulisi saattaa loppuun ennen välitystä tai se tulisi suorittaa välityksen jälkeen karanteenissa.

Ellei vasta-aiheita ole, on suositeltavaa rokottaa kaikki saman lauman eläimet tartuntapaineen vähentämiseksi. Yksittäisten eläinten rokottamisen laiminlyönti saattaa edistää taudinaiheuttajien leviämistä ja sairauden kehittymistä.

Emältä saadut vasta-aineet voivat heikentää vasikoiden vasta-ainetuotantoa kuuden viikon ikään saakka. Altistuskokeiden mukaan merkittävä suoja naudan RS-virusta vastaan säilyy kolme viikkoa ja parainfluenssa-3-virusta sekä Mannheimia haemolytica -bakteeria vastaan kuusi viikkoa perusimmunisoinnin jälkeen. Altistuskokeet, jotka tehtiin vasikoilla, joilla on emältä saatuja vasta-aineita, ovat osoittaneet, että ristiin suojaava immuniteetti serotyyppiä A6 vastaan muodostuu kaksi viikkoa perusrokotusten päättymisen jälkeen. Serologiset kokeet ovat osoittaneet, että tämä immuniteetti säilyy kuusi viikkoa perusrokotusten jälkeen.

Vasikoiden hengitystieinfektiot ovat usein yhteydessä huonoon hygieniaan, joten yleinen hygienian kohentaminen on tärkeää rokottamisen tehon tukemiseksi.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava:

Injisoitaessa valmistetta vahingossa itseensä, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.

Tiineys ja laktaatio:

Voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä jonkin muun paitsi Bovilis IBR Marker Live -rokotteen kanssa (maissa, joissa käyttö on sallittu) naudalla 3 viikon iästä alkaen, ei ole tietoa saatavilla. Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkkeiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.

Immunosuppressiivisia lääkkeitä ei yleensä pitäisi käyttää juuri ennen tai jälkeen rokottamisen, koska riittävä immuunivaste saadaan vain immuunikelpoisilla eläimillä.

Yliannostus:

On epätodennäköistä, että vahingossa annettu yliannos aiheuttaisi muita reaktioita kuin kohdassa ”Haittatapahtumat” kuvatut, turvotus voi kuitenkin olla suurempi ja lämmönnousu korkeampi.

Merkittävät yhteensopimattomuudet:

Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkettä ei saa sekoittaa muiden eläinlääkkeiden kanssa.

Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.

Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.

2.10.2024

Tätä eläinlääkettä koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla unionin valmistetietokannassa ( https://medicines.health.europa.eu/veterinary ).

Rokote sisältää vaikuttavina aineina inaktivoitua naudan RS-virusta (Bovine Respiratory Syncytial virus, kanta EV 908) ja parainfluenssa-3-virusta (kanta SF-4 Reisinger) sekä inaktivoitua Mannheimia haemolytica -bakteeria (serotyyppi A1), jonka kasvatusalustassa raudan määrää on rajoitettu. Rokote käynnistää vasta-ainetuotannon naudan RS-virusta, PI-3-virusta ja Mannheimia haemolytica -bakteeria vastaan.

Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

NL-5831 AN Boxmeer

Alankomaat

Paikalliset edustajat ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:

MSD Animal Health Oy

Puh: + 358 10 2310 750

info_AH_Finland@msd.com

Lisätietoja tästä eläinlääkkeestä saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.