Alzane vet 5 mg/ml, injektioneste, liuos koiralle ja kissalle
atipametsolihydrokloridi
Alzane on kirkas, väritön ja steriili vesiliuos. 1 millilitra valmistetta sisältää 5,0 mg atipametsolihydrokloridia vaikuttavana aineena ja 1,0 mg metyyliparahydroksibentsoaattia (E218) säilöntäaineena.
Atipametsolihydrokloridi on selektiivinen alfa-2-antagonisti, jota käytetään medetomidiinin ja deksmedetomidiinin rauhoittavien vaikutusten kumoamiseen koirilla ja kissoilla.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Ei saa käyttää jalostuseläimille tai eläimille, jotka kärsivät maksa-, munuais- tai sydänsairauksista.
Katso myös kohta 12.
Valmisteen annon jälkeisen 10 minuutin aikana on havaittu ohimenevää verenpaineen alentumista. Harvinaisissa tapauksissa tavataan ylivilkkautta, pulssin nopeutumista, normaalia runsaampaa syljeneritystä, epänormaalia ääntelyä, lihasvärinää, oksentelua, nopeutunutta hengitystä, tahatonta virtsaamista ja ulostamista. Hyvin harvinaisissa tapauksissa rauhoituksen uusiutuminen on mahdollista tai heräämiseen tarvittava aika ei lyhene atipametsolin annon jälkeen.
Kun pieniä annoksia käytetään kissoilla medetomidiinin tai deksmedetomidiinin vaikutusten osittaiseen kumoamiseen, tulee varautua hypotermian mahdollisuuteen (myös rauhoituksesta herättämisen yhteydessä).
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
- hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana)
- yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä)
- melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä)
- harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 eläintä)
- hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset)
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Koira ja kissa.
Annetaan kertainjektiona lihaksensisäisesti. Atipametsolin annos riippuu aiemmin annostellusta medetomidiinin tai deksmedetomidiinin annoksesta. Pieniä määriä annosteltaessa suositellaan riittävän tarkan injektioruiskun käyttöä oikean annoksen varmistamiseksi. Atipametsoli annetaan tavallisesti 15 – 60 minuuttia medetomidiinin tai deksmedetomidiinin annostelun jälkeen.
Koirat: Atipametsolihydrokloridin annos (mikrogrammoina elopainokiloa kohti) on viisinkertainen edeltävään medetomidiiniannokseen tai kymmenkertainen edeltävään deksmedetomidiiniannokseen verrattuna. Koska vaikuttavan aineen, atipametsolin, pitoisuus valmisteessa on viisi kertaa suurempi kuin medetomidiinin pitoisuus valmisteissa, jotka sisältävät 1 mg medetomidiinihydrokloridia millilitrassa, ja kymmenen kertaa suurempi kuin deksmedetomidiinin pitoisuus valmisteissa, jotka sisältävät 0,5 mg deksmedetomidiinia millilitrassa, käytetään sama määrä kumpaakin valmistetta.
Johtuen 50-kertaisesta konsentraatiosta verrattuna valmisteisiin, jotka sisältävät 0,1 mg deksmedetomidiinihydrokloridia, atipametsolivalmistetta tarvitaan 5 kertaa pienempi määrä.
Annostusesimerkki, koirat:
| Medetomidiini 1,0 mg/ml injektioneste, liuos |
Atipametsolihydrokloridi 5,0 mg/ml injektioneste, liuos |
| 0,04 ml/elopainokg, mikä vastaa annosta 40 μg/elopainokg |
0,04 ml/elopainokg, mikä vastaa annosta 200 μg/elopainokg |
| Deksmedetomidiini 0,5 mg/ml injektioneste, liuos |
Atipametsolihydrokloridi 5,0 mg/ml injektioneste, liuos |
| 0,04 ml/elopainokg, mikä vastaa annosta 20 μg/elopainokg |
0,04 ml/elopainokg, mikä vastaa annosta 200 μg/elopainokg |
| Deksmedetomidiini 0,1 mg/ml injektioneste, liuos |
Atipametsolihydrokloridi 5,0 mg/ml injektioneste, liuos |
| 0,2 ml/elopainokg, mikä vastaa annosta 20 μg/elopainokg |
0,04 ml/ elopainokg, mikä vastaa annosta 200 μg/elopainokg |
Kissat: Atipametsolihydrokloridin annos (mikrogrammoina elopainokiloa kohti) on 2,5-kertainen edeltävään medetomidiiniannokseen tai viisinkertainen edeltävään deksmedetomidiiniannokseen verrattuna. Koska vaikuttavan aineen, atipametsolin, pitoisuus valmisteessa on viisi kertaa suurempi kuin medetomidiinin pitoisuus valmisteissa, jotka sisältävät 1 mg medetomidiinihydrokloridia millilitrassa, ja kymmenen kertaa suurempi kuin deksmedetomidiinin pitoisuus valmisteissa, jotka sisältävät 0,5 mg deksmedetomidiinia millilitrassa, annetaan valmistetta puolet siitä medetomidiinin tai deksmedetomidiinin määrästä, mitä aiemmin on annettu.
Johtuen 50-kertaisesta konsentraatiosta verrattuna valmisteisiin, jotka sisältävät 0,1 mg deksmedetomidiinihydrokloridia, atipametsolivalmistetta tarvitaan 10 kertaa pienempi määrä.
Annostusesimerkki, kissat:
| Medetomidiini 1,0 mg/ml injektioneste, liuos |
Atipametsolihydrokloridi 5,0 mg/ml injektioneste, liuos |
| 0,08 ml/elopainokg, mikä vastaa annosta 80 μg/elopainokg |
0,04 ml/elopainokg, mikä vastaa annosta 200 μg/elopainokg |
| Deksmedetomidiini 0,5 mg/ml injektioneste, liuos |
Atipametsolihydrokloridi 5,0 mg/ml injektioneste, liuos |
| 0,08 ml/elopainokg, mikä vastaa annosta 40 μg/elopainokg |
0,04 ml/elopainokg, mikä vastaa annosta 200 μg/elopainokg |
| Deksmedetomidiini 0,1 mg/ml injektioneste, liuos |
Atipametsolihydrokloridi 5,0 mg/ml injektioneste, liuos |
| 0,4 ml/elopainokg, mikä vastaa annosta 40 μg/elopainokg |
0,04 ml/elopainokg, mikä vastaa annosta 200 μg/elopainokg |
Koirilla ja kissoilla heräämiseen tarvittava aika lyhenee noin 5 minuuttiin. Eläimet kykenevät lähtemään liikkeelle noin 10 minuuttia valmisteen annon jälkeen.
-
Ei oleellinen.
Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Tämä eläinlääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysohjeita.
Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä ja ulkopakkauksessa EXP-merkinnän jälkeen. Erääntymispäivällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.
Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 28 vrk.
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:
Kun valmistetta on annettu, eläimen pitää antaa olla levossa rauhallisessa paikassa. Heräämisen aikana eläintä ei tule jättää valvomatta. Varmista, että eläimen normaali nielaisurefleksi on palannut, ennen kuin annat eläimelle ruokaa tai juomaa.
Koska annossuositukset vaihtelevat, valmisteyhteenvedosta poikkeava käyttö muille kuin kohde-eläinlajeille tulee tehdä varovaisuutta noudattaen.
Jos medetomidiinin tai deksmedetomidiinin lisäksi käytetään muita rauhoitusaineita, on kiinnitettävä huomiota siihen, että niiden vaikutus saattaa jatkua alfa-2-agonistien vaikutuksen kumoamisen jälkeen. Atipametsoli ei poista ketamiinin vaikutusta, joka saattaa yksinään aiheuttaa koiralla kohtauksia ja kissalla lihaskouristuksia. Älä anna atipematsolia 30 – 40 minuuttiin ketamiinin annostelun jälkeen.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava:
Atipametsolin voimakkaan farmakologisen vaikutuksen vuoksi tulee välttää valmisteen pääsemistä kosketuksiin ihon, silmien ja limakalvojen kanssa. Jos valmiste pääsee vahingossa kosketuksiin ihon tai silmien kanssa, huuhtele ne runsaalla, puhtaalla vedellä. Jos ärsytys jatkuu, mene lääkäriin. Riisu kontaminoituneet vaatteet, jotka ovat suorassa kosketuksessa ihon kanssa.
Noudata varovaisuutta valmisteen tahattoman nielemisen ja vahinkoinjektion välttämiseksi. Injisoitaessa valmistetta vahingossa ihmiseen tai kun sitä on nielty, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä. Älä aja autoa. Potilasta ei tule jättää valvomatta.
Tiineys:
Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden aikana ei ole selvitetty. Tästä syystä käyttöä ei suositella tiineyden aikana.
Maidon erittyminen/imetys:
Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta imetyksen aikana ei ole selvitetty. Tästä syystä käyttöä ei suositella imetyksen aikana.
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:
Atipametsolin yhtäaikaista käyttöä muiden keskushermostoon vaikuttavien lääkeaineiden, kuten diatsepaamin, asepromatsiinin tai opiaattien kanssa ei suositella.
Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
Atipametsolihydrokloridin yliannostus voi aiheuttaa ohimenevää sydämen tiheälyöntisyyttä tai yliherkkää käyttäytymistä (hyperaktiivisuutta, lihasvärinää). Tarpeen mukaan nämä oireet voidaan kumota normaaliannosta pienemmällä medetomidiinin tai deksmedetomidiinin annoksella.
Jos atimametsolia annetaan vahingossa eläimille, jotka eivät aiemmin ole saaneet medetomidiinia tai deksmedetomidiinia, voidaan havaita hyperaktiivisuutta tai lihasvärinöitä. Nämä vaikutukset voivat jatkua noin 15 minuuttia. Kissojen hyperaktiivisuutta voidaan välttää parhaiten minimoimalla ulkoiset ärsykkeet.
Yhteensopimattomuudet:
Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Käyttämättä jäänyt valmiste toimitetaan hävitettäväksi apteekkiin tai ongelmajätelaitokselle.
28.5.2015
Pakkauskoko:
Pahvikotelo, jossa on yksi 10 ml pullo.
Pahvikotelo, jossa on viisi 10 ml pulloa.
Pahvikotelo, jossa on kymmenen 10 ml pulloa.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
Kun pakkaus on avattu (tulppa lävistetty) ensimmäisen kerran, pakkausselosteen mukainen avatun pakkauksen kestoaika tulee merkitä etikettiin sille varattuun tilaan. Tämän päivämäärän jälkeen jäljellä oleva valmiste on hävitettävä ohjeiden mukaan.
Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.
Vetcare Oy, PL 99, 24101 Salo
Laboratorios SYVA S.A.U.
Avda. Párroco Pablo Díez 49-57
24010 Leon
Espanja