Vetmedin vet. 0,75 mg/ml injektioneste, liuos koiralle

Yksi millilitra sisältää:

Vaikuttava aine:

Pimobendaani 0,75 mg

Injektioneste, liuos.

Kirkas, väritön liuos.

Koiran sydänläppien vajaatoiminnasta (hiippa- ja kolmiliuskaläpän takaisinvirtaus) tai dilatoivasta (laajentavasta) kardiomyopatiasta aiheutuvan ahtauttavan sydämen vajaatoiminnan hoidon aloittaminen.

Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.

Ei saa käyttää hypertrofisessa (paksuntavassa) kardiomyopatiassa tai kliinisissä tiloissa, joissa sydämen minuuttitilavuuden lisääminen ei ole toiminnallisista tai anatomisista syistä mahdollista (esim. aortan ahtauma).

Koira:

¹ Ohimenevä

² Johtuu kohtalaisesta sydämen sykettä nostavasta vaikutuksesta

Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle tai myyntiluvan haltijan paikalliselle edustajalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta:

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

www-sivusto: https://www.fimea.fi/elainlaakkeet/

Koira.

Kerta-annoksena laskimoon (i.v.).

Oikean annostuksen varmistamiseksi eläimen paino on määritettävä mahdollisimman tarkasti.

Suositeltu annos on 0,15 mg pimobendaania/kg painoa (eli 2 ml/10 kg painoa).

Vetmedin vet. purutabletteja tai Vetmedin vet. kapseleita koiralle voidaan käyttää jatkohoidossa ohjeannoksella aloittaen 12 tunnin kuluttua injektiosta.

5 ml pullosta saadaan 25 kg koiran annos.

Injektiopullo on kertakäyttöinen.

Ei oleellinen.

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Ei erityisiä säilytysohjeita.

Tämä eläinlääke ei sisällä antimikrobista säilöntäainetta.

Tämä eläinlääke on tarkoitettu kertakäyttöön.

Avattuun injektiopulloon jäljelle jäävä eläinlääke on hävitettävä.

Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: käytettävä heti.

Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu pahvikotelossa ja injektiopullossa merkinnän Exp. jälkeen.

Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.

Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla:

Ihon alaisen vahinkoinjektion yhteydessä voi injektiopaikassa tai sen alapuolella esiintyä väliaikainen turvotus ja lievästä vähäiseen vaihteleva resorptiivinen tulehdusreaktio.

Vain kerta-annoksena.

Eläinlääkettä käytetään koiran ahtauttavan sydämen vajaatoiminnan hoidon aloittamiseen hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion jälkeen. Arviota tehtäessä on otettava huomioon koiran yleinen terveydentila. Ennen hoidon aloittamista diagnoosin tulisi perustua kattavaan kliiniseen yleistutkimukseen ja sydämen tutkimukseen, johon tulisi tarvittaessa sisältyä kaikukardiografia tai röntgenkuvaus.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääke ttä eläimille antavan henkilön on noudatettava:

Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.

Pese kädet valmisteen käytön jälkeen.

Tiineys ja laktaatio:

Alkiotoksisia vaikutuksia esiintyi vain emälle toksisilla annoksilla. Rotilla tehdyissä tutkimuksissa on osoitettu pimobendaanin erittyvän maitoon. Tästä johtuen eläinlääkettä tulisi käyttää tiineille ja imettäville nartuille vain, jos odotetut terapeuttiset hyödyt ovat suuremmat kuin mahdollinen riski.

Hedelmällisyys:

Rotilla ja kaneilla tehdyissä tutkimuksissa pimobendaanilla ei ollut vaikutusta hedelmällisyyteen.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

Farmakologisissa tutkimuksissa ei ole osoitettu yhteisvaikutuksia sydänglykosidi ouabainin ja pimobendaanin välillä. Pimobendaanin sydämen supistusvoimaa parantava vaikutus heikkenee, jos samanaikaisesti käytetään kalsiumsalpaaja verapamiilia tai beetasalpaaja propranololia.

Yliannostus:

Yliannostustapauksissa tulee antaa oireenmukaista hoitoa.

Merkittävät yhteensopimattomuudet:

Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkettä ei saa sekoittaa muiden eläinlääkkeiden kanssa.

Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.

Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.

24.4.2024

Tätä eläinlääkettä koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla unionin valmistetietokannassa ( https://medicines.health.europa.eu/veterinary ).

Myyntiluvan haltija:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

Saksa

Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:

Labiana Life Sciences S.A.

Calle Venus 26

Can Parellada Industrial

08228 Terrassa

Barcelona

Espanja

Paikalliset edustajat ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:

Vetcare Oy

PL 99

24101 Salo

Puh: +358 201 443 360

vetcare@vetcare.fi

Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.