Diacomit 250 mg jauhe oraalisuspensiota varten, annospussi
Diacomit 500 mg jauhe oraalisuspensiota varten, annospussi
stiripentoli
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin lapsesi aloittaa tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Stiripentoli, Diacomitin vaikuttava aine, kuuluu epilepsialääkkeiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään.
Sitä käytetään yhdessä klobatsaamin ja valproaatin (tai muiden epilepsialääkkeiden) kanssa hoidettaessa erästä lapsilla esiintyvää epilepsian muotoa, jota kutsutaan varhaislapsuuden myokloniseksi epilepsiaksi (Dravetin oireyhtymäksi). Lapsesi lääkäri on määrännyt tätä lääkettä lapsesi epilepsian hoitamiseksi.
Lapsesi EI SAA ottaa Diacomit-valmistetta
Varoitukset ja varotoimet
Keskustele lapsesi lääkärin kanssa ennen Diacomit-lääkkeen ottamista
Jos lapsellasi on tiettyjen Diacomit-lääkkeen sisältämien aineiden (esim. aspartaami, glukoosi, sorbitoli) aiheuttamia ongelmia. Tässä tapauksessa ks. alla: "Diacomit sisältää aspartaamia, glukoosia, sorbitolia ja natriumia."
Muut lääkevalmisteet ja Diacomit
Kerro lapsesi lääkärille tai apteekkarille, jos lapsi käyttää, on äskettäin käyttänyt tai voi käyttää muita lääkkeitä.
Kerro lääkärille, jos lapsesi ottaa seuraavia lääkkeitä:
Diacomit ruuan ja juoman kanssa
ÄLÄ ota Diacomit-lääkettä maidon tai meijerituotteiden (esim. jogurtti, pehmeä tuorejuusto jne.) kanssa tai hedelmämehujen, hiilihappoa sisältävien juomien tai kofeiinia tai teofylliiniä sisältävien ruokien tai juomien kanssa (esim. kolajuomat, suklaa, kahvi, tee ja energiajuomat).
Raskaus ja imetys
Jos lapsesi on raskaana tai imettää, tai suunnittelee lapsen hankkimista, kysy lapsesi lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Raskauden aikana tehokasta epilepsialääkitystä EI saa lopettaa.
Imetystä ei suositella tämän lääkityksen aikana.
Ajaminen ja koneiden käyttö:
Tämä lääke voi aiheuttaa lapsessasi uneliaisuutta.
Lapsesi ei pidä käyttää työkaluja, koneita, ajaa pyörällä tai autoa, jos hän on unelias. Kysy asiaa lapsesi lääkäriltä.
Diacomit sisältää aspartaamia, glukoosia, sorbitolia ja natriumia
Tämä lääke sisältää 2,5 mg aspartaamia jokaista 250 mg pussia kohti ja 5 mg jokaista 500 mg pussia kohti. Aspartaami on fenyylialaniinin lähde. Se voi olla haitallista, jos potilas kärsii fenyyliketonuriasta (PKU), joka on harvinainen geneettinen sairaus, jossa fenyylialaniinia kertyy kehoon, koska elimistö ei poista sitä tehokkaasti.
Tämä lääke sisältää sorbitolia: 2,4 mg jokaista 250 mg pussia kohti ja 4,8 mg jokaista 500 mg pussia kohti.
Glukoosi voi olla haitallista hampaille.
Jos lääkäri on kertonut, että kärsit joidenkin sokerien intoleranssista, ota yhteyttä lääkäriin ennen tämän lääkkeen ottamista.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annospussi eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Lapsesi pitää aina ottaa näitä annospusseja juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lapsesi lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Annostus
Lääkäri mukauttaa annosta lapsen iän, painon ja terveydentilan mukaan tavallisesti 50 mg:aan painokiloa kohti vuorokaudessa.
Milloin Diacomit-lääkettä otetaan
Lapsesi pitää ottaa tätä lääkettä 2–3 kertaa vuorokaudessa säännöllisin välein lääkärin määräämällä tavalla: esimerkiksi aamulla, keskipäivällä ja nukkumaan mentäessä.
Annoksen säätäminen
Annosta on säädettävä asteittain muutaman viikon kuluessa, kun muiden epilepsialääkkeiden annoksia samanaikaisesti pienennetään. Lapsen lääkäri ilmoittaa muiden epilepsialääkkeiden uuden annoksen.
Jos sinusta tuntuu, että tämän lääkkeen vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lapsesi lääkärille tai apteekkiin. Lääkäri muuttaa annostusta lapsesi tilan perusteella.
Kysy neuvoa lapsesi lääkäriltä, jos ilmenee mitä tahansa haittavaikutuksia, sillä lääkärin on mahdollisesti muutettava tämän lääkkeen ja muiden epilepsialääkkeiden annostusta.
Diacomit-kapselien ja -jauheen (oraalista suspensiota varten) välillä on pieniä eroja. Jos lapsellesi ilmaantuu oireita, kun siirrytään kapseleiden käytöstä jauheeseen oraalisuspensiota varten (tai päinvastoin), on otettava yhteyttä lääkäriin. Vaihdon kapselien ja jauheen välillä on tapahduttava lääkärin tarkassa valvonnassa.
Jos lapsesi oksentaa muutaman minuutin kuluessa lääkkeen ottamisesta, voi olettaa, että lääke ei ole imeytynyt ja on annettava uusi annos.
Tilanne on kuitenkin toinen, jos oksentelu tapahtuu yli tunnin kuluttua lääkkeen ottamisesta, sillä stiripentoli imeytyy nopeasti.
Tässä tapauksessa oletetaan, että merkittävä osa lääkkeestä on jo imeytynyt ruoansulatuskanavasta eikä siten ole tarvetta ottaa uutta annosta tai säätää seuraavaa annosta.
Miten Diacomit-jauhetta oraalisuspensiota varten otetaan
Jauhe pitää sekoittaa lasilliseen vettä ja ottaa heti sekoittamisen jälkeen aterian aikana. Vältettävät juomat ja ruuat on lueteltu edellä kohdassa "Diacomit ruuan ja juoman kanssa".
Jos lapsesi ottaa enemmän Diacomit-lääkettä kuin hänen pitäisi:
Ota yhteys lapsesi lääkäriin, jos olet varma siitä tai epäilet, että lapsesi on ottanut enemmän lääkettä kuin hänen pitäisi.
Jos lapsesi unohtaa ottaa Diacomit-lääkkeen
On tärkeää, että lapsesi ottaa tätä lääkettä säännöllisesti samaan aikaan joka päivä. Jos lapsesi unohtaa ottaa yhden annoksen, hänen pitäisi ottaa se niin nopeasti kuin muistat ellei jo ole aika ottaa seuraava annos. Siinä tapauksessa seuraava annos otetaan normaaliin tapaan. Lapsesi ei pidä ottaa kaksinkertaista annosta korvatakseen unohtamansa annos.
Jos lapsesi lopettaa Diacomit-lääkkeen ottamisen
Lapsesi ei saa lopettaa tämän lääkkeen ottamista, ellei lääkäri näin määrää. Hoidon äkillinen lopettaminen saattaa johtaa epileptisten kohtausten alkamiseen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Hyvin yleisiä haittavaikutuksia (voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä):
Yleisiä haittavaikutuksia (voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla kymmenestä):
Melko harvinaisia haittavaikutuksia (voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla sadasta):
Harvinaiset (voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla tuhannesta):
Näiden sivuvaikutusten poistamiseksi lapsesi lääkärin pitää ehkä muuttaa Diacomit-lääkkeen tai jonkin muun lapsellesi määrätyn lääkkeen annostusta.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös kaikkia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos lapsesi saa haittavaikutuksia, kerro niistä lapsesi lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Mitä Diacomit 250 mg sisältää
Mitä Diacomit 500 mg sisältää
Miltä Diacomit 250 mg näyttää ja mitä pakkaus sisältää
Tämä lääke on kalpean vaaleanpunainen annospusseihin pakattu jauhe.
Rasiat sisältävät 30, 60 tai 90 annospussia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myytävänä.
Miltä Diacomit 500 mg näyttää ja mitä pakkaus sisältää
Tämä lääke on kalpean vaaleanpunainen annospusseihin pakattu jauhe.
Rasiat sisältävät 30, 60 tai 90 annospussia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myytävänä.
Diacomit-lääke on myös saatavana 250 mg ja 500 mg:n kapselina suun kautta.
Myyntiluvan haltija
Biocodex
22 rue des Aqueducs - F-94250 Gentilly - Ranska
Puh: + 33 1 41 24 30 00 - Sähköposti: medinfo@biocodex.com
Valmistaja:
Biocodex
1 avenue Blaise Pascal - F-60000 Beauvais - Ranska
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
FI
Biocodex Oy
Metsänneidonkuja 4
02130 Espoo
Finland
Tel: +358 9 329 59100
e-mail: info@biocodex.fi
Tämä seloste on tarkistettu viimeksi 6/2024
Muut tiedonlähteet
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu /. Siellä on myös linkkejä muille harvinaisia sairauksia ja niiden hoitoja käsitteleville verkkosivuille.