Cyclix 250 mikrog/ml injektioneste, liuos naudalle

Yksi ml sisältää:

Vaikuttava aine:

Klorprostenoli 250 mikrog

kloprostenolinatriumina 263 mikrog

Apuaineet:

Bentsyylialkoholi (E1519) 20 mg

Väritön liuos.

Luteolyysin aikaansaaminen sykloivilla naudoilla diestruksen aikana, mikä johtaa kiimaan ja ovulaatioon, kiiman ajoitus (2–5 päivän sisään) hoidettaessa useita sykloivia nautoja samanaikaisesti, hiljaisen kiiman ja kohdun häiriötilojen (endometriitti, pyometra) hoito eläimillä joilla on toimiva tai keskeytymättömästi toimiva keltarauhanen, luteinisoituneiden munasarjakystien hoito, tiineyden keskeyttäminen tiineyden 150. päivään mennessä, muumioituneiden sikiöiden poistaminen ja synnytyksen käynnistäminen.

Tiineys, ellei ole tarkoitus käynnistää poikimista tai saada aikaan aborttia. Hengitysteiden tai ruoansulatuskanavan spastiset tilat.

Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.

Nauta (lehmä):

* Anafylaktisia reaktioita saattaa esiintyä. Ne voivat olla hengenvaarallisia ja vaativat nopeaa lääkehoitoa.

** Anaerobinen infektio, jos anaerobiset bakteerit läpäisevät kudoksen injektiokohdassa erityisesti lihakseen injektoitaessa.

*** Kun valmistetta käytetään synnytyksen käynnistämiseen ja riippuen hoitoajankohdasta suhteessa hedelmöityspäivään, jälkeisten jäämisen ilmaantuvuus saattaa lisääntyä.

Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijan paikalliselle edustajalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta: Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea, www-sivusto: https://www.fimea.fi/elainlaakkeet/

Nauta (lehmä).

Lihakseen. Kaikkiin käyttöaiheisiin 0,5 mg kloprostenolia/eläin, joka vastaa 2 ml eläinlääkettä. Injektoidaan lihakseen.

Kiiman synkronoimiseksi naarasryhmissä suositellaan, että eläinlääkettä annetaan kahdesti 11 vrk välein.

Teurastus: 2 vrk. Maito: nolla tuntia.

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Pidä injektiopullo ulkopakkauksessa. Herkkä valolle.

Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä ja ulkopakkauksessa merkinnän Exp. jälkeen. Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää. 

Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 28 vuorokautta. 

Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla:

Kaikkien parenteraalisesti annettavien aineiden yhteydessä tulee noudattaa aseptisen työskentelyn perussääntöjä. Injektiokohta tulee puhdistaa ja desinfioida huolellisesti, jotta vähennetään anaerobisten bakteerien infektioriskiä.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava:

Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä bentsyylialkoholille, tulee välttää kosketusta eläinlääkkeen kanssa. Älä syö, juo tai tupakoi eläinlääkkeen käsittelyn aikana. Suoraa kontaktia iholle tai limakalvoille tulee välttää. F_2α-tyypin prostaglandiinit voivat imeytyä ihon läpi ja aiheuttaa hengitysvaikeuksia tai keskenmenon. Eläinlääkkeen käsittelyssä tulee noudattaa varovaisuutta, jotta vältetään valmisteen VAHINGOSSA TAPAHTUVA INJISOINTI ITSEEN TAI JOUTUMINEN IHOLLE. Raskaana olevien naisten, hedelmällisessä iässä olevien naisten, astmaatikkojen ja henkilöiden, joilla on muita hengitystiesairauksia, tulee noudattaa varovaisuutta kloprostenolin käsittelyssä. Näiden henkilöiden tulee käyttää kumikäsineitä (tai muovikäsineitä) valmisteen käsittelyn aikana. Roiskeet tulee huuhdella iholta välittömästi saippualla ja vedellä.
Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä tälle pakkausseloste tai myyntipäällys.

Tiineys ja laktaatio:

Ei saa käyttää tiineille eläimille, joille ei ole tarkoitus tehdä aborttia tai käynnistää poikimista. Valmistetta voi turvallisesti käyttää laktaation aikana.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

Oksitosiinin ja kloprostenolin samanaikainen käyttö lisää vaikutuksia kohtuun.
Kloprostenolin annostelun jälkeen muiden synnytystä jouduttavien aineiden vaikutus voi tehostua.

Ei saa käyttää eläimille, joita hoidetaan steroideihin kuulumattomilla tulehduskipulääkkeillä, koska tällöin sisäsyntyisten prostaglandiinien synteesi estyy.

Yliannostus:

Valmisteen terapeuttinen leveys on naudoilla laaja. Yli kymmenkertainen yliannostus on yleensä hyvin siedetty. Suuret yliannokset voivat aiheuttaa ohimenevää ripulointia. Vasta-ainetta ei ole saatavilla.
Yliannostus ei nopeuta keltarauhasen pienenemistä.

Yhteensopimattomuudet:

Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkkeiden kanssa.

Lääkkeitä ei saa heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. 

Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.

26.5.2023

Tätä eläinlääkettä koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla unionin valmistetietokannassa (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:

VIRBAC

1ère avenue – 2065 m – LID

06516 Carros

Ranska

Paikalliset edustajat ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:

ORION PHARMA Eläinlääkkeet
PL 425, 20101 Turku
Puh: 010 4261