Cyclix 250 mikrog/ml injektioneste, liuos naudalle

Yksi ml sisältää:

Vaikuttava aine:

Kloprostenoli 250 mikrogrammaa (µg)

kloprostenolinatriumina 263 mikrogrammaa (µg)

Apuaineet:

Bentsyylialkoholi (E1519) 20 mg

Väritön liuos.

Nauta (lehmä): 

• kiiman käynnistäminen ja synkronointi lehmillä, joilla on toimiva keltarauhanen
• kiiman käynnistäminen suboestruksen (hiljaisen kiiman) hoidossa
• kliinisen ja oireettoman endometriitin hoito lehmillä, joilla on toimiva keltarauhanen (kohtutulehdus)
• munasarjojen keltarauhaskystien hoito
• poikimisen käynnistäminen tiineyden 270. päivän jälkeen
• abortin käynnistäminen ennen tiineyden 150. päivää.

Ei saa käyttää tiineille eläimille, ellei ole tarkoitus käynnistää poikimista tai saada aikaan aborttia.

Ei saa antaa poikimisen käynnistämiseksi eläimille, joilla epäillään dystokiaa (vaikea poikiminen) mekaanisen esteen tai sikiön poikkeavan paikan, tarjonnan ja/tai asennon perusteella.

Ei saa antaa eläimille, joilla on heikentynyt sydämen ja verisuoniston toiminta, bronkospasmi tai ruuansulatuskanavan liikehäiriö.

Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.

Nauta (lehmä):

¹ Saattaa ilmetä anaerobisten bakteerien päästessä pistoskohtaan, erityisesti lihakseen pistämisen yhteydessä ja voi edetä yleistulehdukseksi. Tehokas antibioottihoito, erityisesti klostridilajeja vastaan pitää aloittaa heti infektion ensimmäisten merkkien ilmaantuessa. Näiden infektioiden riskin vähentämiseksi on käytettävä huolellista aseptista tekniikkaa.
² Edellyttää välitöntä eläinlääkärin käyntiä. Voi olla henkeä uhkaava.
³ Kloprostenoli voi aiheuttaa prostaglandiini F_2α:n tapaisia vaikutuksia sileissä lihaksissa.
⁴ Voi johtua poikimisen tai abortin käynnistämisestä. Poikimisen käynnistäminen voi lisätä istukan kohtuun jäämisen esiintyvyyttä riippuen hoidon ajankohdasta hedelmöityspäivään verrattuna.
⁵ Jos näin tapahtuu, nämä vaikutukset ovat havaittavissa 15 minuuttia pistoksen jälkeen ja yleensä häviävät noin tunnin kuluttua.

Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijan paikalliselle edustajalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta: Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea, www-sivusto: https://www.fimea.fi/elainlaakkeet/

Nauta (lehmä).

Lihakseen. 

Nauta (lehmä):

Yksi annos on 500 mikrogrammaa kloprostenolia eläintä kohden ja vastaa kahta millilitraa eläinlääkettä. 

Kiiman käynnistäminen ja synkronointi:
Anna kerta-annos eläintä kohden. Jos kiiman merkkejä ei havaita, voidaan toinen annos antaa 11 päivän kuluttua.

Kliinisen ja oireettoman endometriitin hoito lehmillä, joilla on toimiva keltarauhanen (kohtutulehdus):
Anna kerta-annos eläintä kohden. Toista hoito tarvittaessa 10–14 päivän kuluttua.

Munasarjojen keltarauhaskystien hoito:
Anna kerta-annos eläintä kohden.

Poikimisen käynnistäminen:
Anna kerta-annos eläintä kohden, aikaisintaan 10 päivää ennen odotettua poikimispäivää.

Tiineyden keskeyttäminen ennen tiineyden 150. päivää:
Anna kerta-annos eläintä kohden 5. ja 150. tiineyspäivän välillä. 

Teurastus: 1 vrk. Maito: nolla tuntia.

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Pidä injektiopullo ulkopakkauksessa. 

Säilytä valolta suojassa.

Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä ja ulkopakkauksessa merkinnän Exp. jälkeen. Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää. 

Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 28 vuorokautta. 

Naudoilla on ovulaation jälkeen neljästä viiteen päivää kestävä ajanjakso, jolloin nauta ei ole herkkä prostaglandiinin luteolyyttiselle vaikutukselle.

Tiineyden keskeytystä naudoille tehtäessä saavutetaan parhaat tulokset ennen tiineyden 100. päivää. Tulokset ovat vähemmän luotettavia tiineyden 100. ja 150. päivän välillä.

Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla:

Pistoskohdan verisuonten supistumisen aiheuttamien anaerobisten bakteerien infektioiden riskin välttämiseksi tulee välttää pistoksia kontaminoituneille (märkä tai likainen) ihoalueille. Puhdista ja desinfioi pistoskohdat huolellisesti ennen lääkkeen antamista.

Älä anna suonensisäisesti.

Kaikkia eläimiä tulee valvoa riittävästi hoidon jälkeen.

Poikimisen tai abortin käynnistäminen voi aiheuttaa dystokian (vaikean poikimisen), kuolleena syntymisen ja/tai metriitin (kohtutulehduksen). Istukan kohtuun jäämisen esiintyvyys voi lisääntyä riippuen hoitoajankohdasta suhteessa hedelmöityspäivään.

Pistos rasvakudokseen voi johtaa tuotteen epätäydelliseen imeytymiseen.

Kloprostenoli voi aiheuttaa prostaglandiini F_2α:an liittyviä vaikutuksia sileissä lihaksissa, esim. lisääntynyttä virtsaamista ja ulostamista.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava:

F_2α-tyypin prostaglandiinit kuten kloprostenoli voivat imeytyä ihon läpi ja aiheuttaa bronkospasmin tai keskenmenon. Eläinlääkettä on käsiteltävä huolellisesti itsensä pistämisen ja ihokosketuksen välttämiseksi. 

Raskaana olevien naisten, hedelmällisessä iässä olevien naisten, astmaatikkojen ja henkilöiden, joilla on muita hengitystiesairauksia, tulee välttää kosketusta tämän eläinlääkkeen käsittelyssä. Eläinlääkettä käsiteltäessä on käytettävä henkilönsuojaimina läpäisemättömiä käsineitä.

Roiskeet tulee huuhdella iholta välittömästi saippualla ja vedellä. Jos vahingossa pistät itseesi valmistetta, tai valmistetta joutuu vahingossa ihollesi, käänny välittömästi lääkärin puoleen, erityisesti jos ilmenee hengitysvaikeuksia, ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.

Tämä eläinlääke voi aiheuttaa yliherkkyysreaktioita. Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä bentsyylialkoholille, tulee välttää kosketusta eläinlääkkeeseen.

Pese kädet käytön jälkeen.

Tiineys:

Ei saa käyttää tiineille eläimille, ellei ole tarkoitus käynnistää poikimista tai saada aikaan aborttia. 

Laktaatio:

Eläinlääkettä voi käyttää laktaation aikana.

Hedelmällisyys:

Kloprostenolilla on laaja turvallisuusmarginaali, eikä se vaikuta heikentävästi nautojen hedelmällisyyteen. Haitallisia vaikutuksia ei ole myöskään ilmoitettu tämän eläinlääkkeen käytön jälkeen keinosiemennyksen tai parittelun seurauksena syntyneillä jälkeläisillä. 

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

Oksitosiinin ja kloprostenolin samanaikainen käyttö lisää vaikutuksia kohdussa.
Progestogenien samanaikainen käyttö heikentää kloprostenolin vaikutusta. 
Älä anna tulehduskipulääkkeiden (NSAID) kanssa, koska ne estävät prostaglandiinin sisäsyntyistä synteesiä.

Yliannostus:

5–10 kertaisen yliannoksen yleisin haittavaikutus on peräsuolesta mitattu lämmön nousu. Se menee yleensä ohi eikä haittaa eläintä. Joillakin eläimillä havaitaan vähäistä syljeneritysitä ja ohimenevää ripulia.

Vastalääkettä ei ole saatavilla, hoidon tulee olla oireenmukaista huomioiden, että prostaglandiini F_2α vaikuttaa sileiden lihasten soluihin.

Yhteensopimattomuudet:

Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkettä ei saa sekoittaa muiden eläinlääkkeiden kanssa.

Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. 

Eläinlääkettä ei saa joutua vesistöihin, sillä kloprostenoli saattaa vahingoittaa kaloja tai muita vesieliöitä.

Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.

7.8.2025

Tätä eläinlääkettä koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla unionin valmistetietokannassa (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:

VIRBAC
1ère avenue – 2065 m – LID
06516 Carros
Ranska

Paikalliset edustajat ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:

ORION PHARMA Eläinlääkkeet
PL 425
20101 Turku
Puh: 010 4261