Pakkausseloste

GENESTRAN VET injektioneste, liuos 75 mikrog/ml

ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI

Genestran vet 75 mikrog/ml injektioneste, liuos

VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET

Vaikuttava aine:

Dexcloprostenol. natr. respond dexcloprostenol. 75 mikrog

KÄYTTÖAIHEET

Nauta: Kiiman ajoitus ja aikaansaaminen (hiljainen kiima). Keltarauhasen surkastumisen aikaansaaminen synnytyksen käynnistyksen ja tiineyden keskeytyksen yhteydessä. Keltarauhasen poistaminen intravaginaalisen progesteronikäsittelyn yhteydessä. Kohdun epänormaalin sisällön poistaminen.

Sika: Synnytyksen käynnistys ja porsimisen tahdistaminen.

Hevonen: Keltarauhasen surkastumisen aiheuttaminen kiiman aikaansaamisen tai tahdistamisen yhteydessä.

VASTA-AIHEET

Tiineys, jos ei haluta käynnistää synnytystä tai aikaansaada aborttia.

HAITTAVAIKUTUKSET

Suositellulla annoksella naudalla ja sialla ei ole kuvattu haittavaikutuksia. Hevosella saattaa esiintyä ohimenevää levottomuutta, hikoilua, lihasvärinää, hengitystiheyden nousua, lievää ruumiinlämmön laskua, tihentynyttä ulostamistarvetta ja ulosteiden löysyyttä sekä koliikkioireita. Ohjeannosta käytettäessä nämä oireet ovat harvinaisia. Jälkeisten jääminen on tavallinen komplikaatio lehmillä, joiden synnytys on käynnistetty.

Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.

KOHDE-ELÄINLAJI

Nauta, sika, hevonen.

ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN

Nauta: 2 ml = 150 mikrogrammaa dekskloprostenolia kerta-annoksena lihakseen eläinlääkärin ohjeen mukaan.

Sika: Synnytyksen käynnistäminen tai porsimisen tahdistaminen: 0,7 ml valmistetta (= 52,5 μg dekskloprostenolia) lihaksensisäisenä injektiona aikaisintaan kahta päivää ennen odotettua porsimista, mutta ei ennen 114. tiineysvuorokautta. Emakko porsii tavallisesti 20 - 30 tunnin kuluessa injektiosta.

Hevonen: Keltarauhasen surkastumisen aikaansaaminen ja kiiman ajoitus: 0,33 ml valmistetta (= 25 μg dekskloprostenolia) lihaksensisäisenä injektiona (katso myös kohta Eläimiä koskevat erityiset varotoimet).

ANNOSTUSOHJEET

Ei erityisiä annostusohjeita.

VAROAIKA

Teurastus: nolla vuorokautta.

Maito: nolla vuorokautta.

SÄILYTYSOLOSUHTEET

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Säilytä alle 25 °C. Säilytä valolta suojassa.

Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 2 kuukautta.

Ei saa käyttää etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.

ERITYISVAROITUKSET

Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:

Hoidettaessa hiljaista kiimaa tai kiiman ajoitusta on ensin varmistuttava, ettei eläin ole tiine. Tietoa valmisteen siedettävyydestä poneilla ei ole.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava:

Valmisteen käytössä on noudatettava normaaleja injektion antamiseen liittyviä varotoimia. Koska F2 -tyypin prostaglandiinit voivat imeytyä ihon lävitse, on vältettävä valmisteen joutumista käsille. Erityisesti raskaana olevien naisten ja astmaatikkojen on varottava altistusta. Iholle läikkynyt valmiste pestään nopeasti pois vedellä ja saippualla. Luonnolliset prostaglandiinit voivat aiheuttaa ihmisille bronkospasmeja (keuhkoputkien kouristus). Jos näin käy, henkilölle on annettava nopeasti vaikuttavaa bronkodilataattoria (keuhkoputkia laajentavaa ainetta) (esim. isoprenaliinia tai salbutamolia).

Tiineys:

Ei saa käyttää tiineillä eläimillä, jollei haluta aikaansaada aborttia tai synnytyksen käynnistymistä.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

Samanaikaisesti annettu dekskloprostenoli saattaa voimistaa muiden kohtulihaksistoa supistavien lääkeaineiden tehoa.

Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):

Naudoilla ei ole 10-kertaisen annoksen (1500 μg) todettu aiheuttavan haittavaikutuksia. Emakoilla suositeltuun annokseen nähden viisinkertaisella (225 μg) tai kymmenkertaisella (750 μg) lihaksensisäisellä annoksella ei ole kuvattu haitallisia vaikutuksia. Hevonen on erityisen herkkä prostaglandiineille, joten prostaglandiinijohdokset voivat aiheuttaa hevoselle ohimeneviä autonomiseen hermostoon kohdistuvia haittavaikutuksia jo pienellä yliannoksella.

Yliannostuksen hoitoon ei ole olemassa spesifistä vastalääkettä.

Yhteensopimattomuudet:

Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.

ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI

Käyttämättä jäänyt valmiste toimitetaan hävitettäväksi apteekkiin tai ongelmajätelaitokselle.

PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY

12.06.2023

MUUT TIEDOT

Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta:

Vetcare Oy

PL 99

24101 Salo

MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

Myyntiluvan haltija:

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell

Saksa

Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell

Saksa

TAI

Industrial Veterinaria S.A.

Esmeralda 19, Esplugues de Llobregat

08950 Barcelona

Espanja