Pakkausseloste

T 61 VET injektioneste, liuos 50/200/5 mg/ml

ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI

T 61 vet injektioneste, liuos

VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET

1 ml sisältää:

Vaikuttavat aineet:

Embutramidi 200 mg

Mebetsoniumjodidi 50 mg

Tetrakaiinihydrokloridi 5 mg

Apuaine:

Dimetyyliformamidi 566,67 mg

Kirkas, väritön injektioneste, liuos.

KÄYTTÖAIHEET

Eläinten eutanasia.

VASTA-AIHEET

Ei saa käyttää tajuissaan olevalle eläimelle.

Ei saa käyttää tiineyden aikana.

HAITTAVAIKUTUKSET

Koira, kissa, hevonen, nauta, sika, minkki, kesykyyhky, hamsteri, marsu ja kani:

Hyvin harvinainen

(< 1 eläin 10 000 hoidetusta eläimestä, yksittäiset ilmoitukset mukaan luettuina):

Krampit, lihasten nykiminen

Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta:

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

www-sivusto: https://www.fimea.fi/elainlaakkeet/

KOHDE-ELÄINLAJI

Koira, kissa, hevonen, nauta, sika, minkki, kesykyyhky, hamsteri, marsu ja kani.

ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN

Koira

Laskimoon: 0,3–0,5 ml/elopainokilo

Keuhkoon: alle 10 kg painaville: 0,7–1,0 ml/ elopainokilo

yli 10 kg painaville: 13–20 ml per eläin, riippuen eläimen koosta

Sydämeen: 0,3 ml/elopainokilo

Kissa

Keuhkoon: 1,0 ml pennut, muutaman päivän vanhat

3,0 ml alle 6 kk:n ikäiset

5,0 ml yli 6 kk:n ikäiset

10,0 ml yli 5 kg:n painoiset

Hevonen, nauta ja sika

Laskimoon: 4,0–6,0 ml/50 elopainokiloa

Minkki, kesykyyhky, hamsteri, marsu ja kani

Keuhkoon: 0,5–2,0 ml elopainosta riippuen

ANNOSTUSOHJEET

Valmiste tulee antaa hitaasti.

VAROAIKA

Ei saa käyttää eläimille, joita on tarkoitus käyttää elintarvikkeena.

T61-valmisteella lopetetut tuotanto- ja turkiseläimet ovat eläintautilainsäädännön tarkoittamaa suuririskistä eläinjätettä.

SÄILYTYSOLOSUHTEET

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Ei erityisiä säilytysohjeita.

Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä ja ulkopakkauksessa merkinnän Exp. jälkeen. Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.

Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 28 vuorokautta.

ERITYISVAROITUKSET

Erityisvaroitukset:

Ei ole.

Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla:

Valmisteen saa antaa vain eläinlääkäri. Sitä ei saa jättää eläimen omistajan tai eläimen hoidosta vastaavan henkilön haltuun..

Tämän valmisteen käsittelyssä on noudatettava erityistä varovaisuutta. Valmiste tulee antaa ainoastaan tajuttomille (nukutetuille) eläimille, jotka eivät reagoi mahdollisesti kudostuhoa aiheuttaviin ärsykkeisiin.

Valmisteen anto tajuissaan olevalle eläimelle voi aiheuttaa eläimelle tukehtumisen tunnetta, pelkoa, kipua, agonaalista ääntelyä ja kiihtymistä. Vaikutuksen alkaminen voi viivästyä tai vaikutus voi olla odotettua heikompi eläimillä, joilla on sydämen vajaatoiminta tai heikentynyt verenkierto, koska valmiste kulkeutuu hitaammin kohdekudoksiin. Sydämenpysähdys saattaa tapahtua viiveellä.

Valmisteen ensisijainen antoreitti on laskimo. Huolellisuutta on noudatettava, jotta valmistetta ei annosteltaisi perivaskulaarisesti (verisuonen viereen). Laskimokanyylin käyttö on suositeltavaa. Koko annos annetaan kerralla. Ekstravaskulaarinen annostelu (verisuonen ulkopuolelle) saattaa viivästyttää vaikutuksen alkamista ja aiheuttaa eläimen kiihtyneisyyttä.

Pidä silmällä mahdollisia elämän merkkejä (hengitys, sydämen syke, kornearefleksi) erityisesti, jos valmiste on annettu ekstravaskulaarisesti ja toista annostelu tarvittaessa.

Huom.: T61-valmisteen käyttö aiheuttaa histopatologisia muutoksia, kuten endoteelivaurioita, keuhkostaasia, keuhkoödeemaa ja hemolyysiä.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava:

Käyttäjälle:

Vältä suoraa kontaktia eläinlääkkeen kanssa. On suositeltavaa käyttää suojakäsineitä, kun käytät tätä valmistetta.

Vahinkoroiskeissa poista saastuneet vaatteet heti.

Jos vahingossa injisoit valmistetta itseesi, tai sitä roiskuu iholle tai avoimeen haavan tai limakalvoille, pese altistunut alue välittömästi runsaalla määrällä vettä ja saippuaa ja huuhtele hyvin.

Jos valmistetta roiskahtaa vahingossa silmiin, huuhtele silmiä välittömästi puhtaalla vedellä usean minuutin ajan.

Jos vahingossa nielet tätä eläinlääkettä tai injisoit sitä itseesi tai toiseen henkilöön, henkilön on KIIREELLISESTI hakeuduttava sairaanhoidon piiriin. Hoitavalle henkilölle on kerrottava, että valmiste sisältää eläinten lopetukseen käytettäviä embutramidia, mebetsoniumjodidia ja tetrakaiinihydrokloridia. Näytä lääkärille valmisteen pakkausselostetta tai pullon etikettiä. Huolehdi, että valmisteelle altistunut henkilö ei jää yksin.

Lääkärille:

Valmisteen embutramidi, mebetsoniumjodidi ja tetrakaiinihydrokloridi pitoisuudet ovat sellaiset, että ne voivat aiheuttaa vakavia seurauksia tai olla mahdollisesti tappavia ihmiselle, injektoituna tai nieltynä jopa pienenä määränä. Ensiaputoimenpiteissä tulee keskittyä hengityksen ja sydämen toiminnan ylläpitämiseen mukaan lukien elvytys sekä tarvittaessa hemodialyysihoito ja muut tukihoidot (atropiini, neostigmiini, N-asetyylikysteiini) altistuksen määrästä ja oireista riippuen.

Erityiset varotoimet, jotka liittyvät ympäristön suojeluun:

Valmisteella lopetettujen eläinten joutuminen haaskaeläinten ruoaksi voi aiheuttaa sekundaarista toksisuutta haaskaeläimille. Valmistetta ei saa antaa eläimille, jotka voivat joutua villieläinten ruoaksi. Varmista, etteivät hoidetut eläimet päädy luonnonvaraisen eläimistön saataville.

Tiineys:

Ei saa käyttää koko tiineyden aikana.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

Ei tunneta.

Yliannostus:

Ei oleellinen.

Käyttöä koskevat erityiset rajoitukset ja erityiset ehdot:

Vain eläinlääkärin annettavaksi.

Merkittävät yhteensopimattomuudet:

Ei tunneta.

ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI

Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.

PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY

29.5.2024

Tätä eläinlääkettä koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla unionin valmistetietokannassa (https://medicines.health.europa.eu/veterinary ).

MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

Myyntiluvan haltija:

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Alankomaat

Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:

Intervet International GmbH

Feldstrasse 1a

85716 Unterschleissheim

Saksa

Paikalliset edustajat ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:

MSD Animal Health Oy, Espoo

info_ah_finland@merck.com

Puh. 010 2310 750

Lisätietoja tästä eläinlääkkeestä saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.