Pakkausseloste

EURICAN HERPES 205 injektiokuiva-aine ja liuotin, emulsiota varten

ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI

Eurican Herpes 205 injektiokuiva-aine ja liuotin, emulsiota varten

VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET

1 ml:n annos:

Kylmäkuivattu kuiva-aine:

Vaikuttava aine

Koiran herpesvirus (kanta F205) antigeeni ............................................................ 0,3–1,75 mikrog*

* ilmoitettu mikrog:na gB-glykoproteiinia

Liuotin:

Adjuvantti                  

Kevyt parafiiniöljy ................................................................................................. 224,8–244,1 mg

Kylmäkuivattu kuiva-aine: valkoinen pelletti.

Liuotin: homogeeninen valkoinen emulsio.

KÄYTTÖAIHEET

Narttujen aktiivinen immunisointi ehkäisemään pennuilla ensimmäisten elinpäivien aikana saadun koiran herpesvirusinfektion aiheuttamia kuolemia, kliinisiä oireita ja vaurioita passiivisen immuniteetin kautta.

VASTA-AIHEET

Ei ole.

HAITTAVAIKUTUKSET

Rokote saattaa yleisesti aiheuttaa injektiokohdassa ohimenevää turvotusta, joka häviää tavallisesti viikon kuluessa.

Yliherkkyysreaktioita saattaa esiintyä harvoin. Hoito on oireenmukaista.

Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:

-        hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)

-        yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä)

-        melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1000 hoidettua eläintä)

-        harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10.000 hoidettua eläintä)

-        hyvin harvinainen (alle 1/10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).

Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi

KOHDE-ELÄINLAJI

Koira.

ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN

Rokote saatetaan käyttökuntoon sekoittamalla kuiva-aine liuottimeen, jonka jälkeen rokotetta injisoidaan yksi annos (1 ml) ihonalaisesti seuraavan rokotusohjelman mukaisesti:

Ensimmäinen injektio: Kiiman alkamisesta viimeistään siihen saakka kun oletetusta astutuksesta on kulunut 7-10 vuorokautta.

Toinen injektio: 1–2 viikkoa ennen odotettua penikoimista.

Uusintarokotus: Jokaisen tiineyden aikana, saman rokotusohjelman mukaisesti.

ANNOSTUSOHJEET

Injektiopullon sisältämä kuiva-aine saatetaan aseptisesti käyttökuntoon sekoittamalla se rokotteen mukana toimitettavaan liuottimeen. Käyttökuntoon saatetun sisällön pitää olla maitomainen emulsio.

VAROAIKA

Ei oleellinen.

SÄILYTYSOLOSUHTEET

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Säilytä jääkaapissa (2 °C – 8 °C).

Ei saa jäätyä.

Herkkä valolle.

Ohjeiden mukaan käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: käytettävä välittömästi.

Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä EXP jälkeen.

ERITYISVAROITUKSET

Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain:

Rokota vain terveitä eläimiä.

Narttujen CHV-infektiosta voi aiheutua keskenmenoja ja pentujen syntyminen keskosina. Tämän rokotteen narttukoiralle antamaa suojaa infektiota vastaan ei ole tutkittu. Jotta pennut saavat immuniteetin, niiden on saatava riittävästi ternimaitoa.

Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:

Ei ole.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava:

Käyttäjälle:

Tämä eläinlääkevalmiste sisältää mineraaliöljyä. Vahinkoinjektio voi aiheuttaa kovaa kipua ja turvotusta erityisesti, jos injektio osuu niveleen tai sormeen, ja voi harvinaisissa tapauksissa johtaa vahingoitetun sormen menetykseen, ellei nopeaa lääkinnällistä hoitoa ole saatavilla.

Jos ruiskutat vahingossa itseesi tätä eläinlääkevalmistetta, sinun on viipymättä haettava lääkinnällistä apua, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä. Ota pakkausseloste mukaan.

Ota uudelleen yhteyttä lääkäriin, jos kipu jatkuu yli 12 tuntia lääkärintarkastuksen jälkeen.

Lääkärille:

Tämä eläinlääkevalmiste sisältää mineraaliöljyä. Vahinkoinjektio, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä, voi aiheuttaa voimakasta turvotusta, joka voi johtaa esim. iskeemiseen nekroosiin ja jopa sormen menetykseen. Asiantuntijan tekemät PIKAISET kirurgiset toimenpiteet ovat tarpeellisia ja injektioalueen nopea aukaisu ja huuhtelu voivat olla välttämättömiä, erityisesti jos kysymyksessä on sormen pehmeä osa tai jänne.

Tiineys ja imetys:

Tämä rokote on tarkoitettu käytettäväksi erityisesti tiineyden aikana.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.

Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.

Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):

Useiden annosten jälkeen ei ole havaittu muita haittavaikutuksia kuin mitä kohdassa ”Haittavaikutukset” on lueteltu.

Yhteensopimattomuudet:

Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta eläinlääkevalmisteen kanssa toimitettavaa liuotinta.

ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI

Lääkkeitä ei saa heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.

PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY

Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.

MUUT TIEDOT

Puhdistettu alayksikkörokote, joka on tarkoitettu tiineiden narttujen aktiiviseen immunisointiin, mikä saa pennuissa aikaan passiivisen immuniteetin vastasyntyneiden pentujen kuolleisuutta aiheuttavaa herpesvirustartuntaa vastaan.

2 x 1 pullon laatikko, 2 x 10 pullon laatikko, 2 x 50 pullon laatikko

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.

Eläinlääkemääräys.

MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

Myyntiluvan haltija:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

55216 Ingelheim/Rhein

SAKSA

Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

Laboratoire Porte des Alpes

Rue de l’Aviation

69800 Saint Priest

Ranska