PRILIUM 75 mg / 150 mg / 300 mg jauhe oraaliliuosta varten koirille

Mitraaliläpän vuotovirtauksesta tai dilatoivasta kardiomyopatiasta johtuvan keskivaikean tai vaikean sydämen vajaatoiminnan hoito koiralla.

Älä käytä koirilla, joilla on alhainen verenpaine.
Älä käytä koirilla, joilla on akuutti munuaisten vajaatoiminta.
Älä käytä koirilla, joilla on synnynnäinen sydänvika.
Älä käytä koirilla, jotka ovat yliherkkiä ACE-estäjille.
Älä käytä koirilla, joilla on veren virtaukseen liittyvä merkittävä ahtauma (aortan ahtauma, mitraaliläpän ahtauma, keuhkovaltimoläpän ahtauma).
Älä käytä koirilla, joilla on ahtauttava sydänlihassairaus (obstruktiivinen hypertrofinen kardiomyopatia).

Harvoissa tapauksissa voi esiintyä ripulia, alhaista verenpainetta ja siihen liittyviä oireita, kuten uupumusta, pyörrytystä tai syömättömyyttä. Hyvin harvoin voi esiintyä myös oksentelua. Tällaisissa tapauksissa hoito tulisi lopettaa, kunnes eläimen tila on palautunut normaaliksi.

Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:

- hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)

- yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä)

- melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä)

- harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10000 hoidettua eläintä)

- hyvin harvinainen (alle 1 / 10000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).

Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.

Vaihtoehtoisesti voit myös ilmoittaa kansallista raportointijärjestelmää käyttäen www.fimea.fi/elainlaakkeet/

Prilium 75 mg: yli 2 kg painavat koirat.
Prilium 150 mg: yli 4 kg painavat koirat.
Prilium 300 mg: yli 8 kg painavat koirat.

Imidapriilin suositeltu annos on 0,25 mg/kg kerran päivässä suun kautta eli
0,1 ml/kg Prilium 75 mg – liuosta koirille, jotka painavat yli 2 kg (1 ml/10 kg)
0,05 ml/kg Prilium 150 mg – liuosta koirille, jotka painavat yli 4 kg (1 ml/20 kg)
0,025 ml/kg Prilium 300 mg – liuosta koirille, jotka painavat yli 8 kg (1 ml/40 kg).

Valmiste voidaan antaa suoraan suuhun joko tyhjään vatsaan tai ruokailun aikana tai se voidaan antaa ruuan joukossa.

Liuoksen valmistus: Poista muovisinetti ja kumitulppa lasipullosta, joka sisältää jauheen. Täytä pullo vedellä merkkiviivaan asti (30 ml), aseta lapsiturvallinen korkki paikoilleen ja kierrä se tiukasti kiinni.

Lääkkeen antaminen: Avaa lapsiturvallinen korkki ja laita mitta-asteikollinen ruisku suukappaleeseen. Käännä pullo ylösalaisin ja vedä tarvittava määrä liuosta ruiskuun, jossa on asteikko kilogrammoissa. Kierrä lapsiturvallinen korkki takaisin pulloon, kun olet antanut lääkkeen. Huuhtele antoruisku vedellä. Säilytä pullo jääkaapissa.

Ei ole.

Ei oleellinen.

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä säilytä yli 25 °C.

Veteen sekoittamisen jälkeen: säilytä jääkaapissa (2 °C – 8 °C).

Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu pahvikotelossa.

Ohjeiden mukaan käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: 77 vuorokautta.

Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:
ACE-estäjien käyttö koirilla, joilla on alentunut veritilavuus, tai joiden elimistö on kuivunut voi johtaa akuuttiin verenpaineen laskuun. Tällaisissa tapauksissa neste- ja elektrolyyttitasapaino tulee korjata välittömästi ja keskeyttää hoito, kunnes tasapaino on saavutettu. Munuaisten toimintaa kuvaavat arvot tulisi tarkastaa hoidon alussa ja jatkossa säännöllisin väliajoin.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava:
Jos ihminen nielee valmistetta vahingossa, ota yhteyttä lääkäriin ja näytä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Kädet on pestävä valmisteen antamisen jälkeen. Mikäli valmistetta joutuu silmiin, huuhdo ne heti käyttäen runsaasti vettä. 
Pullo tulee sulkea lapsiturvallisella korkilla, kun sitä säilytetään jääkaapissa.

Tiineys ja imetys:
Laboratoriotutkimuksissa rotilla ja kaneilla ei todettu epämuodostumia aiheuttavia, alkiotoksisia tai emolle toksisia vaikutuksia tai vaikutuksia lisääntymiseen, kun imidapriilia annettiin terapeuttisilla annoksilla.
Koska tutkimustuloksia koirasta ei ole, valmistetta ei tule käyttää tiineillä tai imettävillä nartuilla eikä siitoskoirilla.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:
Kliinisissä tutkimuksissa valmistetta on käytetty yhdessä furosemidin ja digoksiinin kanssa ilman turvallisuusongelmia. Kuitenkin diureetit ja vähän natriumia sisältävä ruokavalio vahvistavat ACE-estäjien vaikutusta aktivoimalla reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmää (RAAS). Suuria diureettiannoksia ja vähän natriumia sisältävää ruokavaliota ei tämän vuoksi suositella ACE-estäjähoidon aikana kliinisten verenpaineen laskun oireiden, kuten apatian, liikkeiden haparoinnin, pyörtymisen (harvoin) ja munuaisten vajaatoiminnan, välttämiseksi. Jos valmistetta annetaan yhdessä kaliumia säästävien diureettien kanssa, on kaliumpitoisuutta tarkkailtava, koska on olemassa hyperkalemian vaara.

Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
Terveillä koirilla suun kautta annetut annokset, jopa 5 mg imidapriilia/kg/päivässä, ovat olleet hyvin siedettyjä. 
Yliannostuksen oireena voi esiintyä verenpaineen laskua, josta ovat merkkinä apatia ja liikkeiden haparointi. Hoito on oireenmukaista.

Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.

Lääkkeitä ei saa heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi.

Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.

28.2.2022

Eläimille. Vain eläinlääkärin määräyksestä.

Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:

VETOQUINOL S.A, B.P. 189, Magny-Vernois, F-70204 LURE Cedex, Ranska